REGIONE DEL VENETO DELIBERAZIONE OGGETTO

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1 REGONE DEL VENETO AZENDA UNTA LOCALE SOCO-SANTARA N. 6 VCENZA DELBERAZONE n. 160 del 03/03/2014 OGGETTO Procedura negozata senza preva pubblcazone d bando per la forntura annuale d Quetapna Fumarato 200,3 00,400 mg a seguto d decadenza del brevetto. Spesa complessva par ad ,00 (va 10% esclusa) Proponente. Servzo Approvvgonament Anno Proposta: 2014 Numero Proposta: 134 Servzo Approvvaonament/2014/134

2 l Drettore del Servzo Approvvgonament rfersce: Con Decreto Regonale del Drgente della Drezone Controll e Governo SSR n. 215 del 30/11/2012 è stata dsposta l aggudcazone defntva della gara d appalto d dvers prncp attv tra cu l farmaco Quetapna Fumarato ( rng) alla Dtta Astrazeneca spa a cu questa Azenda U.LSS ha aderto così come dsposto nella delbera n. 136 del 07/03/2013; Consderato che. così come da segnalazon rcevute va mal da Drettor del Servzo Farmaca Ospedalera e Servzo Farmaceutco Terrtorale, per l prncpo attvo Quetapna Fumarato rsulta decaduto l brevetto, rsulta opportuno, anche n consderazone delle dsposzon regonal n matera d utlzzo de farmac generc, avvare una procedura d gara n concorrenza tra tutte le Dtte che sono attualmente autorzzate all mmssone n commerco d detto farmaco; Trattandos d prncp attv gà aggudcat n sede d gara regonale, così come dsposto all art. 12 del captolato d gara regonale, è stato dato avvo con nota prot. n del alla procedura d rsoluzone del contratto. gà stpulato. con la dtta Astrazeneca Spa: Sulla base de fabbsogn espress da Drettor del Servzo Farmaceutco Terrtorale e del Servzo Farmaca Ospedalera sono state ndvduate le quanttà da O1TC n gara e le relatve bas d asta: [ mporto Prncpo attvo dosaggo Prezzo Un fabbsogno base d asta Quetapna Fumarato Quetapna Fumarato Quetapna Fumarato Q,t1apmna 200mg RP Quetapna 300mg RP Quetapna 400mg RP 0, ,79 0, ,37 0, ,48 L mporto a base d asta è (va Esclusa); A seguto della verfca sul portale Afa e presso le Banche dat nazonal sul farmaco s rleva che attualmente sono autorzzate alla vendta n tala de prncp attv sopra ctat sono Astrazeneca spa Teva tala S.r.l. Sandoz spa Consderando l urgenza d addvenre all aggudcazone al fne d ottenere l contenmento de cost, è stata avvata una procedura negozata, a sens dell art. 125 del D. Lgs. 163/06 con l nvto a tutte le dtte sopraelencate che rsultano, appunto, le unche autorzzate alla forntura n tala del farmaco n oggetto: Con lettera prot del nvata va PEC. sono state nvtate a presentare offerta le seguent Dtte sopractate Serv:o Approvvgonamerìt/2014/134

3 Entro l termne ultmo fssato dalle lettere d nvto, d cu sopra, e pù precsamente le ore del gorno , sono pervenut plch delle Dtte offerent. n data , come ndcato nelle lettere d nvto, s è tenuta la seduta pubblca per l apertura de plch trasmess dalle Dtte offerent, redgendo apposto verbale allegato al presente provvedmento quale parte ntegrante e sostanzale. L Autortà d gara, n tale sede, ha proceduto al rscontro della completezza e regolartà della documentazone ammnstratva e alla conformtà della documentazone tecnca rspetto a quanto rchesto. Le offerte presentate dalle Dtte sono così rassunte: QUETAPNA FUMARATO 200 MG ASTRAZENECA SPA Seroquel 200 mg ,656 QUETAPNA FUMARATO 300 MG QUETAPNA FUMARATO 400 MG Seroquel400mg ,484 TEVA TAUA sr Offerta mgloratva de Quetapna Teva 200 mg ,63000 SANDOZ spa Seroqu&300mg ,847 Q.uetapna Teva 400 mg ,71000 Quetapna Teva 300 mg , non ha presentato offerta Per quanto rguarda l prncpo attvo della QUETAPNA FUMARATO 200/300/400 mg, come s evnce dal prospetto, le due Dtte, su tre nvtate, hanno presentato un offerta superore all mporto posto a base d asta: nello specfco, Astrazeneca presenta un offerta per un valore complessvo par ad , 20, Teva tala presenta un offerta per un valore complessvo par ad ,00 a fronte d una base d asta par ad ,64. Tale base d asta era stata così fssata tenendo conto delle esgenze specfche del SFT che nella dspensazone de farmac n PHT applca, secondo le dsposzon normatve n vgore, scontstche dverse per cd farmac orgnator rspetto a farmac generc. Trattandos d un medcnale ad alto mpatto terrtorale, è stato chesto al Servzo Farmaceutco Terrtorale d confermare, sulla base dell offerta presentata dalla Dtta Teva tala, la convenenza o meno d acqusto tramte DPC rspetto all erogazone dello stesso attraverso l canale della farmaceutca convenzonata. Con mal del , l Servzo Farmaceutco Terrtorale conferma la convenenza con l acqusto tramte DPC sostenendo che lcqu/sto de/generco della TEVA comunque convene n quanto se s decdesse d erogare la quetapna RP solamente tramte l canale della farmaceutca con venzonata sarebbero poch cttadn dspost a pagare una dfferenza superore a 90 /confezone pur d avere la specalltà; verrebbe qund dspensato per la maggor parte l farmaco equvalente 11 cu costo n con venzonata sarebbe superore al costo dellerogazone tramte la DPC (consderando lfferta rcevuta dalla TEVA) Servzo Approvvgonament/2014/134 3

4 Nonostante entrambe le dtte abbano superato la base «asta, l prezzo offerto da Teva tala srl rsulta congruo, d mercato e convenente rspetto all attuale prezzo pratcato a questa Azenda ULSS dalla dtta Astrazeneca, attuale forntrce, con un rsparmo su base annua d crca 4.000,00, gusta offerta mgloratva. S rtene pertanto opportuno dsporre, comunque l aggudcazone provvsora alla Dtta Teva tala sr per un mporto complessvo d forntura par ad ,00 va esclusa. l contratto avrà durata annuale salvo rsoluzone antcpata n caso d aggudcazone d nuova gara regonale: È necessaro, a sens dell art. 10 del D. Lgs. 163/06. nomnare l Responsable dell esecuzone del contratto: l medesmo Drettore ha attestato Favvenuta regolare struttora della pratca anche n relazone alla sua compatbltà con la vgente legslazone regonale e statale n matera; Drettor Ammnstratvo, Santaro e de Servz Socal e della Funzone Terrtorale hanno espresso l parere favorevole per quanto d rspettva competenza. Sulla base d quanto sopra. L DRETTORE GENERALE DELBERA 1. d approvare l verbale della seduta pubblca del per l apertura de plch trasmess dalle Dtte offerent, allegato al presente provvedmento quale parte ntegrante: 2. d aggudcare, al termne della procedura negozata espletata a sens dell art. 125 del D.Lgs. 163/06 per l perodo d un anno. l farmaco Quetapna Fumarato ne dosagg e 400 rng. fatta salva rsoluzone antcpata n caso d aggudcazone d nuova gara regonale alla Dtta Teva tala srl secondo seguent termn MPORTO MPORTO Prezzo mporto MPORTO VA VA unt Fabbsogno Fabbsogno SF0 VA SFT VA NCLUSA NCLUSA nome commercale offerto SF0 SFT ESCLUSA ESCLUSA SF0 SFT Quetapna Teva 200 mg Quetapna Teva 400 mg Quetapna Teva 300 mg 0, , ,00 207, ,60 0, ,260, , , ,80 0, , , , , , ,00 Serv:o Approvvctonament/EO14/34 4

5 3. d dare atto che la spesa stmata totale annuale relatva d farmac utlzzat dall Azenda U.L.SS è par ad ,90 (va 10% nclusa) e sarò a carco del Blanco Santaro Anno 2014 per l mporto d ,32 e del Blanco Santaro 2015 per l mporto d ; 4. d dare atto che la spesa complessva presunta per Presd Ospedaler d Vcenza e Noventa Vc. è par a 9.546,90 (va 10% nclusa) e verrà mputata al conto ; 5. d dare atto che l contratto avrà durata annuale salvo rsoluzone antcpata n caso d aggudcazone d nuova gara regonale; 6. d dare atto che la spesa relatva a consum per l erogazone dretta d medcnal attraverso le farmace convenzonate par ad ,00 (va 10% nclusa) trova copertura nella Delbera all uopo predsposta dal Servzo Farmaceutco Terrtorale; 7. d nomnare quale Responsable dell esecuzone del contratto, a sens dell art.lo del D.Lgs. 163/06, l Drettore dell U.O.C d Farmaca Ospedalera Dott. Alessandro Dacomo e l Drettore dell U.O.C d Farmaca Terrtorale Dott. Anna Maron, ognuno rspettvamente per quanto d propra competenza; 8. d prescrvere che l presente atto venga pubblcato all Albo on-lne dell Azenda. Servzo Approvvgonament/2014/134 5

6 Parere favorevole, per quanto d competenza: l Drettore Ammnstratvo (Dr. Roberto Tonolo) 11 Drettore Santaro (Dr. Francesco Buonocore) l Drettore de Servz Socal e della Funzone Terrtorale (Dr. Paolo Fortuna) L DRETTORE GENAE (ng. Ermanno Ape) l presente atto è eseguble dalla data d adozone. / l presente atto è proposto per la pubblcazone all Albo on-lne dell Azenda con le seguent modaltà: [X] oggetto e contenuto; [ ] solo oggetto (come da motvazone del Drettore del Servzo proponente): ] nessuna forma d pubblcazone (come da motvazone del Drettore del Servzo proponente). Copa del presente atto vene nvato n data oderna al Collego Sndacale (ex art. 10, comma 5, L.R , n. 56). L RESPONSABLEJR-tA GESTONE ATT DEL SERVTO AFFAR LEGAL E Vcenza. MNSTRTV GEN.EL L atto è nvato alla Gunta Regonale del Veneto n data con prot. n. Copa conforme all orgnale, composta d n. fogl (ncluso l presente), rlascata per uso ammnstratvo. Vcenza. L RESPONSABLE PER LA GESTONE ATT DEL SERVZO AFFAR LEGAL E AMMNSTRATV GENERAL Servzo Approvvgonament/2014/134 6

7 ( OD. S( r\, jo Sa ìar Naz n. R, zn \ enet, AZENDA ULSS N. 6 VCENZA REGONF u5 \al r. R,df.. COD l 37 :(>)() SS. N) ( H) HS(. \( FN/\ [ \\ -L Da. --- VERBALE PUBBLCA SEDUTA PER L APERTURA DE PLCH NEGOZATA SENZA PREVA PUBBLCAZONE D D 2014 GARA RELATV ALLA PROCEDURA BANDO PER LA FORNTURA UTLZZAT DA CODESTA U.L.S,S PER UN PERODO D UN ANNO D FARMAC l gorno 22 gennao 2014 alle ore presso un aula del Servzo Formazone dell U.L.S.S. n.6 d Vcenza, s è proceduto all apertura de plch contenent le offerte pervenute all oggetto, espletata a sens delvart. 125 e art. 57 comma 2 lett) b del del vgente Regolamento. n ordne alla procedura negozata D. d cu Lgs. n. 163 del e s.m.. Presede la seduta l Dot. Gorgo, Drettore del Servzo Approvvgonament, dell Azenda UL.S.S. n. 6 Vcenza, alla presenza de testmon Dott. Alessandro Dacomo, Drettore del Servzo Farmaca Ospedalera e Dott. Chara Menn, collaboratore presso Servzo Approvvgonament. Sono altresì present rappresentant d cu all allegato A del presente verbale. L Autortà d gara, competente n matera d farmac, rleva che, con opportune lettere del 30 dcembre 2013 nvate va pec, sono state nvtate a presentare offerta le seguent Dtte, ognuna per quanto d propra competenza: Lotto Lamvudna/Zdovudna MYLAN Spa lettera prot. n del 30.12,2013 SANDOZ Spa lettera prot. n del VV HEALTHCARE Sr lettera prot. n del Lotto Nevrapna 3OHERNGER NGELHEM spa lettera prot. n del TEVA TALA Sr lettera prot. n del SANDOZ Spa lettera prot. n del Lotto Memantna Clordrato DOC GENERC Sr lettera prot de LUNDBECK TALA spa lettera prot del MYLAN Spa lettera prot dcl SANDOZ Spa Lotto Quetapna Furnaralo Astrazeneca spa lettera prot de Teva tala sr lettera prot del Sandoz spa lettera prot del Constatato che entro l termne ultmo fssato dalle lettere d nvto, del gorno 21 gennao 2014, sono pervenut d cu sopra, e pù precsamente le ore plch, relatvamente al Lotto LamvudnalZdovudna, delle Dtte Vv Healthcare sr e Sandoz spa. La Dtta Mylan non ha presentato offerta. Per quanto rguarda Lotto Nevrapna sono pervenut plch delle Dtte Bohernger lngelhem. Teva tala e Sandoz spa. Per l

8 , Memantna clordrato sono pervenut plch delle Dtte Lundbeck tala e Sandoz spa. Le Dtte Mylan spa e Doc Generc non hanno presentato offerta. Per la Quetapna Fumarato sono pervenut Astrazeneca Spa e Teva tala sr. La Dtta Sandoz non ha presentato offerta. plch delle Dtte s procede all apertura delle buste pervenute e alla verfca della documentazone rchesta a corredo dell offerta rlevando che tutte le su elencate Dtte hanno presentato correttamente sa la documentazone ammnstratva che quella tecnca (buste A e buste B) e che nelle lettere d nvto. farmac offert sono conform a quanto rchesto S procede qund all apertura delle offerte economche, le cu rsultanze sono sotto rportate. Prezzo dtta9fferente unt Prìcpa attvo nome commercale AC offerto LAMÌVUDNA 150 mg/zdovudna 300 MG VV HEALTH CARE SPA Combvr ,60 Lamvudna Zdovudna TEVA TALA sr Sandoz ,14 Lamvudna Zdovudna SANDOZ spa Sandoz ,65 Prncpo attva NEVRAPNA 200 mg NEVRAPNA 400 mg dtta offeente BOHERNGER Prezzo unt offerto a nome ommercae AC DDT NGELHEM SPA Vramune 200 mg (14 cp) ,062 1 BOHERNGER NGELHEM SPA Vramune 200 mg (60 cp) TEVA TALA sr Nevrapna Teva 200 mg j Nevrapna Sandoz 200 j j 2, ,3 SANDOZspa jmg ,53332 PrncJplo attvo AC MEMANTNA CLORDRATO 10 rng MEMANTNA CLORDRATO 20 rng LUNDBECK TALA spa LUND5ECK TALA spa SANDOZ spa SANDOZ spa nome commercale Ebxa 10 rng Ebxa 20 mg Memantna Lek 10 mg Memantna Lek 20 mg Prezzo u nt offerto 0, , ,56 1,14 Prncpo attvo QUETAPNA FUMARATO 200 MG QUETAPNA FUMARATO 300 MC QUETAPNA FUMARATO 400 MC dtta offererte ASTRAZENECA SPA nome commercale Seroquel 200 mg A!C Seroquel 300 mg Prezzo un: nffrtn 1,656 1,847 Seroquel 400 mg ,484

9 TEVA TALA sr Offerta mgloratva del Quetapna Teva 200 mg Quetapna Teva 400 mg Quetapna Teva 300 rng , , ,94000 Sulla base d quanto sopra, a sens dell art. 121 del DPR 207/2010 Regolamento d esecuzone e attuazone del D.Lgs. 163/2006, l Presdente dchara l aggudcazone provvsora come da tabella che segue: MP0RTO Dtta Prezzo mporto WA offerente unt Fabbsogno SF0 VA lnlusa nome comrr e offerto SF0 ESCLUSA SF0 vv HEALTHCARE SPA Larnvudma.. 0, , ,00 ZdovudnaCombvr ,00 Dtta mporto MPORTO offerente nome Prezzo unt Fabbsogno SF0 VA VA NCLUSA commercale offerto SF0 ESCLUSA SF0 SANDOZ spa Nevrapna Sandoz 200 1, ,08 mg Fabbsogno mporto complessvo (va esclusa) LUNDBECK : ,72 TALA spa Ebxa 10 mg 0,23756 LUNDBECK TALA spa Ebxa 20 mg 0, ,92 totale ,64 Per quanto rguarda le offerte relatve al farmaco Quetapìna Fumarato, preso atto che entrambe le Dtte hanno presentato offerte superor alla base d asta l Presdente dchara deserta la seduta. Nel contempo s procederà alle opportune verfche sull accettabltà della proposta economca mglore ovvero l offerta della Dtta Teva tala. La seduta ha termne alle ore l presente verbale, preva lettura e conferma, vene sottoscrìtto come segue: PRES DENTLL (Dott. Gorgo Motto)

10 TESTMON (Dott. Alesndro Dacq4o) k - (dotlssa Chara Menn) - ALLEQAT 03 MAF?O 1