REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE. n. 623 del O G G E T T O

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1 REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE n. 623 del O G G E T T O Accordo quinquennale tra l Azienda U.L.SS. n.6 Vicenza e l Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona per la collaborazione nella gestione, in caso di emergenza, dei trapiantati di midollo osseo. Proponente: Direzione Amministrativa Ospedaliera e per le Strutture Private Accreditate Anno Proposta: 2015 Numero Proposta: 730 Direzione Amministrativa Ospedaliera e per le Strutture Private Accreditate/2015/730 1

2 Il Direttore della Direzione Amministrativa Ospedaliera e per le Strutture Private Accreditate riferisce che: L Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona, in accordo con il Dr. Roberto Raimondi, Responsabile del Centro Trapianto di midollo autologico e allogenico dell'u.o.c. di Ematologia dell Azienda U.L.SS. n.6 Vicenza, con nota pervenuta alla scrivente Direzione in data 19 agosto u.s., ha chiesto la stipula di un accordo di reciproca collaborazione al fine di garantire l assistenza ai pazienti trapiantati di midollo osseo e prevenire ogni ipotesi di soluzione di continuità nelle prestazioni erogate in caso di disastro. Si precisa al riguardo che in ottemperanza a quanto richiesto dagli standard qualitativi JACIE per l accreditamento delle strutture che eseguono trapianti di midollo osseo è necessario che le Aziende U.L.SS. stabiliscano accordi di reciproca collaborazione. In base a quanto stabilito con: la Conferenza Stato Regioni del 10 luglio 2003 in materia di Linee guida in tema di raccolta, manipolazione e impiego clinico delle cellule staminali emopoietiche, la Direttiva Europea 2004/23/CE del 31 marzo 2004 sulla definizione di norme di qualità e sicurezza per la donazione, l approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani e Direttive Europee 2006/17/CE e 2006/86/CE che specificano i requisiti tecnici previsti dalla 23/2004, la Conferenza Stato Regioni del 23 settembre 2004 in materia di Linee guida sulle modalità di disciplina delle attività di reperimento, trattamento, conservazione e distribuzione di cellule e tessuti umani a scopo di trapianto, in attuazione dell art. 15, comma 1 della legge 91/1999, l Accordo Stato Regioni 5 ottobre 2006 in materia di ricerca e reperimento di cellule staminali emopoietiche presso registri e banche italiane e estere. Acquisito il parere favorevole del Direttore Sanitario dell U.L.SS. n. 6 Vicenza, si propone di approvare l accordo di collaborazione alle condizioni e modalità così come descritto nel disciplinare allegato. Il medesimo Direttore ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia. I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza. Sulla base di quanto sopra. IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA Direzione Amministrativa Ospedaliera e per le Strutture Private Accreditate/2015/730 2

3 1. di approvare l accordo di reciproca collaborazione al fine di garantire l assistenza ai pazienti trapiantati di midollo osseo e prevenire ogni ipotesi di soluzione di continuità nelle prestazioni erogate in caso di disastro, tra l Azienda U.L.SS. n.6 Vicenza e l Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona, alle condizioni e modalità così come descritto nel disciplinare allegato alla presente deliberazione, della quale forma parte integrante e sostanziale; 2. di dare atto che il presente accordo ha validità di cinque anni dalla data di sottoscrizione; 3. di incaricare la Direzione Amministrativa Ospedaliera e per le Strutture Private Accreditate per gli ulteriori adempimenti amministrativi di competenza; 4. di pubblicare la presente all Albo dell Ente e nel sito internet aziendale alla pagina Amministrazione Trasparente ai sensi del D. Lgs. 14 marzo 2013 n. 33. ***** Direzione Amministrativa Ospedaliera e per le Strutture Private Accreditate/2015/730 3

4 Parere favorevole, per quanto di competenza: Il Direttore Amministrativo (App.to per il Dr. Roberto Toniolo - dott.ssa Maria Zanandrea) Il Direttore Sanitario (App.to per il Dr. Francesco Buonocore - dr. Ennio Cardone) Il Direttore dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale (App.to per il Dr. Paolo Fortuna - dr.ssa Paola Costa) IL DIRETTORE GENERALE (F.to digitalmente Ing. Ermanno Angonese) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data odierna al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R , n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI Vicenza, Copia conforme all originale, composta di n. amministrativo. Vicenza, fogli (incluso il presente), rilasciata per uso IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI Direzione Amministrativa Ospedaliera e per le Strutture Private Accreditate/2015/730 4

5 ACCORDO RECIPROCO DI SERVIZIO PER PAZIENTI TRAPIANTATI DI MIDOLLO OSSEO TRA l Unità Locale Socio-Sanitaria n. 6 Vicenza (di seguito denominata anche U.L.SS. n. 6 ) con sede e domicilio fiscale in Via Rodolfi n codice fiscale n nella persona del legale rappresentante ing. Ermanno Angonese, E l Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona (di seguito denominata anche Azienda ), con sede legale in Verona, Piazzale A. Stefani 1, C.F. e P. IVA , nella persona del Direttore Generale dr. Francesco Cobello, PREMESSO CHE - in ottemperanza a quanto richiesto dagli Standard JACIE per l accreditamento delle strutture che eseguono trapianti di midollo osseo, è necessario che ciascuna Azienda U.L.SS. stabilisca accordi di reciproca collaborazione al fine di assicurare e prevenire ogni ipotesi di soluzione di continuità nelle prestazioni erogate; - sia l U.O.C. di Ematologia/Sezione trapianti dell U.L.SS. n. 6 di Vicenza, che l U.O.C. di Ematologia/Sezione trapianti dell Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona, sono entrambi centri autorizzati al trapianto di midollo osseo - vista la Conferenza Stato Regioni del 10 luglio 2003 in materia di Linee guida in tema di raccolta, manipolazione e impiego clinico delle cellule staminali emopoietiche, - vista la Direttiva Europea 2004/23/CE del 31 marzo 2004 sulla definizione di norme di qualità e sicurezza per la donazione, l approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule 5

6 umani e Direttive Europee 2006/17/CE e 2006/86/CE che specificano i requisiti tecnici previsti dalla 23/2004, - vista la Conferenza Stato Regioni del 23 settembre 2004 in materia di Linee guida sulle modalità di disciplina delle attività di reperimento, trattamento, conservazione e distribuzione di cellule e tessuti umani a scopo di trapianto, in attuazione dell art. 15, comma 1 della legge 91/1999, - visto l Accordo Stato Regioni 5 ottobre 2006 in materia di ricerca e reperimento di cellule staminali emopoietiche presso registri e banche italiane e estere; TUTTO CIO PREMESSO SI CONTRATTA E SI STIPULA QUANTO SEGUE Articolo 1 - Oggetto Al fine di garantire l assistenza ai pazienti trapiantati di midollo osseo si stabilisce un accordo di reciproca collaborazione tra l U.L.SS. n. 6 e l Azienda al fine di rispettare gli standard qualitativi JACIE. Articolo 2 Obbligazioni Tale accordo prevede che l U.O.C. di Ematologia/Sezione trapianti dell U.L.SS. n. 6 accolga pazienti degenti presso l U.O.C. di Ematologia/Sezione trapianti dell Azienda Osp. di Verona, e viceversa, nel caso in cui per gravi impedimenti dovuti ad eventi straordinari e/o di forza maggiore si renda necessario garantire la continuità assistenziale ai pazienti trapiantati. Questa reciproca assistenza in caso di disastro si potrà applicare ai pazienti degenti già trapiantati, ai pazienti dimessi/ambulatoriali non altrimenti gestibili ed ai pazienti già in lista di attesa per i quali il trapianto sia previsto in tempi molto brevi e non rinviabili. Articolo 3 Modalità di esecuzione 6

7 In caso di evacuazione entrambe le Unità Operative di cui all art. 2 sono disposte, previo avviso telefonico, a sopperire in surroga all attività di assistenza e cura dei pazienti di cui all articolo 2. Il trasferimento reciproco dei pazienti avviene tenendo conto della massima capacità ricettiva dell U.O.C. ricevente ed in base alle caratteristiche specifiche dei pazienti. Il trasferimento dei pazienti, acquisito il loro preventivo consenso alla comunicazione alla struttura ricevente dei dati di salute per finalità di cura, sarà a carico del Centro richiedente. Le U.O.C. Centro Trapianti coinvolte garantiscono che il personale che eseguirà le attività di cura e assistenza dei pazienti sarà personale opportunamente formato secondo i requisiti professionali richiesti dalla normativa e dagli standard JACIE. Articolo 4 Aspetti economici Per l attività di mutua assistenza clinica ai pazienti ricoverati nei rispettivi Enti, le Parti concordano che, trattandosi di nuovi ricoveri, il D.R.G. prodotto verrà corrisposto tramite l ordinario flusso della mobilità sanitaria. Art. 5 Aspetti assicurativi e di sicurezza L U.L.SS. n. 6 e l Azienda, titolari dell erogazione delle prestazioni si avvarrà dell opera del personale dell U.O.C. di Ematologia Sezione Trapianti rispondendo per tale attività ai sensi e per gli effetti degli articoli 2232 e 1228 del Codice Civile. L U.L.SS. n. 6 e l Azienda, si impegnano, ciascuna per quanto di specifica competenza, al rispetto degli obblighi di cui al Testo Unico per la Salute e la Sicurezza nei luoghi di lavoro, D.Lgs. n. 81/2008 e s.mi.. Art. 6- Trattamento dei dati personali e/o sensibili Con riferimento al D.Lgs n. 196/2003 recante Codice in materia di protezione dei dati personali, ciascuna Azienda è titolare del trattamento dei dati dei pazienti cui 7

8 eroga attività assistenziale in luogo dell altra. Il personale dell U.L.SS. n. 6 e dell Azienda si impegnano a trattare i dati personali, anche sensibili, raccolti nell espletamento delle attività prestate ai sensi del presente contratto, nei limiti strettamente necessari allo svolgimento delle attività oggetto del presente accordo, entro comunque i fini istituzionali e nel rispetto della pertinente normativa applicabile ai casi di specie, con particolare riferimento alla tutela del diritto di anonimato di donatori e riceventi. Art. 7 Durata Il presente contratto ha validità di cinque anni dalla data di sottoscrizione e potrà essere rinnovato in seguito ad accordi fra le parti qualora risulti compatibile con l organizzazione dell U.L.SS. n. 6 e dell Azienda. Art. 8 Foro competente Le Parti concordano nel definire amichevolmente qualsiasi vertenza che possa scaturire dall esecuzione del presente contratto. In caso contrario per qualunque controversia derivante dal presente contratto è indicativamente competente il Foro di Vicenza. Articolo 9 Inadempimento e recesso Nell ipotesi di inadempimento degli obblighi contrattualmente assunti dalle parti in attuazione del presente contratto si applicheranno le disposizioni di cui all art e seguenti del Codice Civile. Le parti si riservano comunque la facoltà di recedere, anche unilateralmente, dal presente contratto prima della scadenza, con preavviso di almeno 30 giorni da comunicarsi con posta certificata PEC. Art Registrazione ed imposta di bollo Il presente contratto: - è soggetto ad imposta di bollo a carico dell Azienda, ai sensi dell art. 2, 8

9 allegato A del D.P.R. del 26 ottobre 1972 n. 642; - è esente da I.V.A., ai sensi dell art. 10, 1 comma, n. 19 del D.P.R. 26 ottobre 1972 n. 633 e successive modificazioni e integrazioni; - è soggetto a registrazione solo in caso d uso, ai sensi dell art. 5, 2 comma del D.P.R. 26 aprile 1986 n. 131 ed in tal caso le spese di registrazione sono a carico della parte richiedente. - viene sottoscritto con firma digitale ai sensi dell art. 15 comma 2 bis della L. 241/1990 e s.m.i.. Art. 11 Norma di rinvio Per quanto non espressamente previsto nel presente contratto si richiamano le vigenti norme di legge e del codice civile nonché le norme regolamentari aziendali in materia. Letto, confermato e sottoscritto. Lì per l Azienda Ospedaliera Universitaria per l Azienda U.L.SS. n. 6 Integrata Verona IL DIRETTORE GENERALE ( dott. Franceso Cobello ) IL DIRETTORE GENERALE ( ing. Ermanno Angonese ) 9

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