Istruzioni per l uso. HCS 4.5/6.5. La vite da compressione con testa a scomparsa.

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1 Istruzioni per l uso HCS 4.5/6.5. La vite da compressione con testa a scomparsa.

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3 Sommario Introduzione HCS 4.5/6.5 2 Indicazioni 4 Tecnica chirurgica Tecnica chirurgica per HCS 4.5 e 6.5* 5 Estrazione della vite 15 Informazioni sul prodotto Impianti HCS Strumenti HCS Impianti HCS Strumenti HCS * illustrata usando l HCS 4.5 Controllo con amplificatore di brillanza Avvertenza Questo manuale d uso non è sufficiente per l utilizzo immediato dello strumentario. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell impianto di questi strumenti. Condizionamento, cura e manutenzione degli strumenti Synthes Per le direttive generali, il controllo del funzionamento e lo smontaggio degli strumenti composti da più parti, fare riferimento a: Synthes 1

4 HCS 4.5/6.5. La vite da compressione con testa a scomparsa. Funzioni e benefici Punta autoforante e autofilettante Interventi più brevi grazie alla tecnica chirurgica semplificata Disponibili in acciaio e titanio Tutte le viti da compressione senza testa Synthes sono disponibili in acciaio inox da impianto e in lega di titanio biocompatibile di alta qualità (TAN). Scanalature con taglio a ritroso Facilitano la rimozione della vite e prevengono una potenziale rottura degli impianti Passo della testa e filetti della vite identici Per chiusura e compressione controllata della rima di frattura Cannulazione Per tecnica mininvasiva e inserimento guidato Due lunghezze diverse di filettatura della vite L impianto ottimale per ogni caso, grazie alle diverse lunghezze di filetti disponibili Scanalature di taglio Facilitano l affondamento della testa della vite 2 Synthes HCS 4.5/6.5 Istruzioni per l uso

5 Principio funzionale: tecnica a vite mordente con manicotto di compressione Fase 1: inserimento della vite Inserire la vite nell osso con il manicotto di compressione. Fase 2: chiusura della rima e compressione Quando la punta del manicotto di compressione si trova sull osso, la rima di frattura viene chiusa e, ruontando il manicotto si ottiene la compressione. Fase 3: affondamento Una volta raggiunto il grado di compressione desiderato, la testa della vite viene affondata nell osso con il cacciavite mentre si mantiene fermo il manicotto da compressione. Durante l affondamento non si genera un ulteriore compressione. Synthes 3

6 Indicazioni HCS 4.5 Frattura, osteoartrite o deformità di ossa da piccole a grandi. Esempi: Calcagno Astragalo Metatarso Tibia distale e prossimale Femore distale Omero prossimale HCS 6.5 Frattura, osteoartrite o deformità di ossa da piccole a grandi. Esempi: Calcagno Astragalo Tibia distale e prossimale Femore distale 4 Synthes HCS 4.5/6.5 Istruzioni per l uso

7 Tecnica chirurgica per HCS 4.5 e Inserire il filo di guida Strumenti HCS Filo di guida da 1.6 mm, lunghezza 220 mm oppure Filo di guida da 1.6 mm con punta a trequarti, lunghezza 220 mm, acciaio Boccola di protezione 9.5/ Guidapunte 7.0/ Guidapunte 3.2/ Trocar da 1.6 mm HCS Filo di guida da 2.8 mm, lunghezza 300 mm oppure Filo di guida da 2.8 mm con punta a trequarti, lunghezza 300 mm, acciaio Boccola di protezione 15.5/ Boccola di protezione 12.0/ Guidapunte 8.5/ Trocar da 2.8 mm Dopo aver praticato un incisione profonda far avanzare il gruppo guidapunte attraverso i tessuti molli fino a raggiungere l osso. Monitorando con l amplificatore di brillanza, far avanzare il filo di guida attraverso il gruppo guidapunte fino ad ancorare la punta filettata nella corticale distale. Avvertenza: non inserire il filo di guida forzandolo per evitare di piegarlo. Synthes 5

8 Tecnica chirurgica per HCS 4.5 e Determinare la lunghezza della vite e del filetto Strumenti HCS Misuratore di profondità per HCS Boccola di protezione 9.5/7.0 HCS Misuratore di profondità per HCS Boccola di protezione 15.5/ Boccola di protezione 12.0/8.5 Rimuovere i guidapunte. Far scorrere l estremità stretta del misuratore di profondità attraverso la boccola di protezione e sopra il filo di guida fino a raggiungere l osso. La misura indicata sul misuratore di profondità mostra la profondità in millimetri del filo di guida nell osso. Questa profondità indica la lunghezza giusta della vite. Importante: usare solo il filo di guida della lunghezza prescritta per garantire una misurazione corretta. Se la vite deve essere affondata sotto la superficie dell osso, sottrarre la lunghezza della vite adeguata. Sottrarre di più se si deve chiudere una rima di frattura grande. 6 Synthes HCS 4.5/6.5 Istruzioni per l uso

9 La posizione della linea di frattura determina la lunghezza del filetto Lunghezza corretta del filetto Il filetto del gambo viene a trovarsi sotto la rima di frattura e completamente entro il frammento distale durante la compressione. I frammenti si possono comprimere. Lunghezza errata del filetto Il filetto del gambo viene a trovarsi sopra la rima di frattura o l osteotomia. Non è possibile comprimere i frammenti. Synthes 7

10 Tecnica chirurgica per HCS 4.5 e Preforatura Strumenti HCS Punta elicoidale da 3.2 mm, cannulata Boccola di protezione 9.5/ Guidapunte 7.0/3.2 HCS Punta elicoidale da 5.0 mm, cannulata Boccola di protezione 15.5/ Boccola di protezione 12.0/8.5 La preforatura facilita l inserimento della vite nell osso denso. Inserire il guidapunte nella boccola di protezione. Far scivolare la punta elicoidale cannulata sopra il filo di guida ed effettuare una preforatura alla profondità desiderata. Rimuovere il guidapunte e verificare la profondità di foratura adeguata con l amplificatore di brillanza. Nota: non forare oltre la punta del filo di guida. Estrarre lentamente la punta elicoidale tenendola in asse con la direzione di foratura facendo funzionare il motore nel «modo avanti» (forward) per assicurarsi che il filo di guida rimanga in posizione. 8 Synthes HCS 4.5/6.5 Istruzioni per l uso

11 4 Opzione: preforatura per la testa Strumenti 90 HCS Punta elicoidale per preforatura per la testa della vite, cannulata, per HCS Boccola di protezione 9.5/7.0 HCS Punta elicoidale per preforatura per la testa della vite, cannulata, per HCS Boccola di protezione 15.5/ Boccola di protezione 12.0/8.5 La corticale si può preforare con la punta elicoidale per facilitare l inserimento della testa nell osso denso e per prevenire la rottura dell osso. Far scivolare la punta elicoidale con la boccola di protezione sopra il filo di guida e preforare con attenzione la corticale. Nota: la profondità della preforatura dipende dall inclinazione del filo di guida rispetto all osso. È necessario preforare solo fino al primo contrassegno nei casi in cui l angolazione è ±90. Un angolazione di ±45 richiede una preforatura più profonda fino al secondo contrassegno. Synthes 9

12 Tecnica chirurgica per HCS 4.5 e Prelevare la vite Strumenti HCS Manicotto di compressione per HCS Pinzetta afferraviti, autobloccante, lunghezza 85 mm HCS Manicotto di compressione per HCS Pinzetta afferraviti, autobloccante, lunghezza 85 mm Per togliere una vite dalla rastrelliera, prelevarla con la pinzetta afferraviti e ruotare il manicotto di compressione sopra la testa della vite. Attenzione: non rimuovere la vite con il manicotto di compressione direttamente dalla rastrelliera perché quest ultima potrebbe danneggiarsi. 6 Inserire la vite e comprimere i frammenti Strumenti HCS Manicotto di compressione per HCS Impugnatura per manicotto di compressione per HCS Boccola di protezione 9.5/ Calotta per manicotto di compressione per HCS Synthes HCS 4.5/6.5 Istruzioni per l uso

13 HCS Manicotto di compressione per HCS Impugnatura per manicotto di compressione per HCS Boccola di protezione 15.5/ Calotta per manicotto di compressione per HCS 6.5 Far scivolare l impugnatura nel manicotto di compressione. Inserire il gruppo vite sopra il filo di guida. Inserire la vite nell osso ruotando il manicotto di compressione fino a chiudere e comprimere la rima di frattura o l osteotomia. Opzione: La vite si può inserire anche con un trapano elettrico. Far scivolare l apposita calotta nel manicotto di compressione e collegarlo al trapano elettrico. Avvertenza: Inserire la vite nell osso e fermarsi prima che il manicotto di compressione tocchi l osso. Chiudere e comprimere manualmente usando l impugnatura. Synthes 11

14 Tecnica chirurgica per HCS 4.5 e 6.5 Strumenti facoltativi per l uso con viti da 4.5 mm Manicotto per manicotto di compressione per HCS Vite di compressione senza testa da 4.5 mm per l uso con viti da 6.5 mm Manicotto per manicotto di compressione per HCS Vite di compressione senza testa da 6.5 mm Nell osso porotico occorre mettere un ulteriore manicotto sopra il manicotto di compressione prima di comprimere la frattura o l osteotomia per evitare che il manicotto di compressione perfori la corticale. Note Verificare la posizione corretta del filetto della vite nel frammento distale usando l amplificatore di brillanza. Se il filetto si trova a cavallo della rima di frattura o dell osteo - tomia la rima non si può comprimere. Serrare con cautela la vite con il manicotto di compressione. Avvertenza: un serraggio forzato può provocare la perdita di presa del filetto della vite. Se, per un evento involontario, (ad es. perdita di compressione) è necessario estrarre la vite seguire le istruzioni riportate a pag Synthes HCS 4.5/6.5 Istruzioni per l uso

15 7 Affondare la vite Strumenti HCS Manicotto di compressione per HCS Cacciavite, cannulato, Stardrive T15 HCS Manicotto di compressione per HCS Cacciavite esagonale cannulato Rimuovere l impugnatura per manicotto di compressione e far scivolare il cacciavite cannulato attraverso il manicotto di compressione nell intaglio della vite. Affondare la vite ruotando l asta del cacciavite in senso orario tenendo contemporaneamente fermo il manicotto di compressione. Verificare la posizione della vite con l amplificatore di brillanza. Assicurarsi che la testa della vite sia affondata correttamente: non deve sporgere dalla superficie mentre la punta della vite non deve penetrare nella corticale distale. Togliere il filo di guida e gettarlo. Synthes 13

16 Tecnica chirurgica per HCS 4.5 e 6.5 Contrassegni colorati I contrassegni colorati presenti sull asta del cacciavite indicano la posizione della punta del cacciavite e del filetto della testa della vite nell osso. Contrassegno verde sulla parte superiore del manicotto di compressione La vite è completamente infilata nel manicotto di compressione e la punta del cacciavite è posizionata correttamente nell intaglio della vite. Contrassegno giallo sull estremità superiore del manicotto di compressione L estremità superiore del filetto della testa è allo stesso livello della superficie dell osso. Nota: se la vite si inserisce con un angolazione la si deve affondare di più del contrassegno giallo in modo che non sporga dalla superficie. Contrassegno rosso sull estremità superiore del manicotto di compressione L estremità superiore del filetto della testa si trova a circa 2 mm sotto la superficie dell osso. 14 Synthes HCS 4.5/6.5 Istruzioni per l uso

17 Estrazione della vite Strumenti HCS Manicotto di compressione per HCS Cacciavite, cannulato, Stardrive T Inserto per cacciavite, Stardrive T Impugnatura a T con innesto rapido HCS Manicotto di compressione per HCS Cacciavite esagonale cannulato Cacciavite esagonale per estrarre viti oppure Asta rigida per cacciavite esagonale, per estrarre viti Per estrarre l HCS 4.5 usare l inserto per cacciavite Stardrive T15 con impugnatura a T. Per estrarre l HCS 6.5 usare uno dei cacciavite per estrarre le viti. Se il filetto della vite si rovina, usare la seguente procedura. Infilare il manicotto di compressione sopra il filetto della testa della vite. Inserire il cacciavite cannulato attraverso il manicotto di compressione nell intaglio della vite. Rimuovere la vite tirando contemporaneamente sul manicotto di compressione e ruotando sia il cacciavite cannulato sia il manicotto di compressione in senso antiorario. Synthes 15

18 Impianti HCS 4.5 HCS 4.5 Vite da compressione senza testa, filettatura corta S L 3.5 mm N. art. Lunghezza vite Lunghezza filetto (mm) della vite (mm)* L S 0X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X Disponibili solo in confezione sterile: N. art. Lunghezza vite Lunghezza filetto (mm) della vite (mm)* L S 0X S X S X S X S X S X S * La lunghezza del filetto è pari a circa il 20% della lunghezza della vite. X = 2: acciaio X = 4: lega in titanio (TAN) Tutte le viti sono anche disponibili in confezione sterile. 16 Synthes HCS 4.5/6.5 Istruzioni per l uso

19 HCS 4.5 Vite da compressione senza testa, filettatura lunga S L 3.5 mm N. art. Lunghezza vite Lunghezza filetto (mm) della vite (mm)* L S 0X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X Disponibili solo in confezione sterile: N. art. Lunghezza vite Lunghezza filetto (mm) della vite (mm)* L S 0X S X S X S X S X S X S * La lunghezza del filetto è pari a circa il 40% della lunghezza della vite. X = 2: acciaio X = 4: TAN Tutte le viti sono anche disponibili in confezione sterile. Synthes 17

20 Strumenti HCS 4.5 Strumenti standard Filo di guida da 1.6 mm con punta filettata a trequarti, lunghezza 220 mm, acciaio Boccola di protezione 9.5/7.0, per inserzione percutanea delle viti cannulate da 4.5 mm Guida punte 7.0/3.2, per inserzione percutanea delle viti cannulate da 4.5 mm Guida punte 3.2/1.6, per inserzione percutanea delle viti cannulate da 4.5 mm Trocar da 1.6 mm, per inserzione percutanea delle viti cannulate da 4.5 mm Misuratore di profondità per HCS Vite di compressione senza testa da 4.5 mm Punta elicoidale da 3.2/1.7 mm, cannulata, lunghezza 225 mm, con 4 scanalature, per innesto rapido 18 Synthes HCS 4.5/6.5 Istruzioni per l uso

21 Punta elicoidale per preforatura per la testa della vite, cannulata, per HCS Vite di compressione senza testa da 4.5 mm Manicotto di compressione per HCS Vite di compressione senza testa da 4.5 mm Manicotto per manicotto di compressione per HCS Vite di compressione senza testa da 4.5 mm Impugnatura per manicotto di compressione per HCS Vite di compressione senza testa da 4.5 mm Calotta per manicotto di compressione per HCS Vite di compressione senza testa da 4.5 mm Cacciavite, cannulato, Stardrive, T15, per HCS Vite di compressione senza testa da 4.5 mm Pinzetta afferraviti, autobloccante, lunghezza 85 mm Filo di pulizia da 1.6 mm, per strumenti cannulati Synthes 19

22 Strumenti HCS 4.5 Strumenti facoltativi Filo di guida da 1.6 mm con punta a trequarti, lunghezza 220 mm, acciaio Maschio, cannulato, lunghezza 225 mm, per HCS Vite di compressione senza testa da 4.5 mm Impugnatura a T con innesto rapido Spazzola di pulizia 1.75 mm, per strumenti cannulati Inserto per cacciavite Stardrive 3.5, T15, autobloccante, per adattatore rapido AO/ASIF 20 Synthes HCS 4.5/6.5 Istruzioni per l uso

23 Impianti HCS 6.5 HCS 6.5 Vite da compressione senza testa, filettatura corta S L 4.5 mm N. art. Lunghezza vite Lunghezza filetto (mm) della vite (mm) L S 0X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X = 2: acciaio X = 4: TAN Tutte le viti sono anche disponibili in confezione sterile. Disponibili solo in confezione sterile: N. art. Lunghezza vite Lunghezza filetto (mm) della vite (mm) L S 0X S X S Synthes 21

24 Impianti HCS 6.5 HCS 6.5 Vite da compressione senza testa, filettatura lunga S L 4.5 mm N. art. Lunghezza vite Lunghezza filetto (mm) della vite (mm) L S 0X X X X X X X X X X X X X X X X X = 2: acciaio X = 4: TAN Tutte le viti sono anche disponibili in confezione sterile. Disponibili solo in confezione sterile: N. art. Lunghezza vite Lunghezza filetto (mm) della vite (mm) L S 0X S X S Synthes HCS 4.5/6.5 Istruzioni per l uso

25 Strumenti HCS 6.5 Strumenti standard Filo di guida da 2.8 mm con punta filettata a trequarti, lunghezza 300 mm, acciaio Boccola di protezione 12.0/ Guidapunte 8.5/ Guidapunte 15.5/ Trocar da 2.8 mm Misuratore di profondità per HCS Vite di compressione senza testa da 6.5 mm Punta elicoidale da 5.0 mm, cannulata, lunghezza 300/250 mm, con 3 scanalature, per innesto rapido Synthes 23

26 Strumenti HCS Punta elicoidale per preforatura per la testa della vite, cannulata, per HCS Vite di compressione senza testa da 6.5 mm Manicotto di compressione per HCS Vite di compressione senza testa da 6.5 mm Manicotto per manicotto di compressione per HCS Vite di compressione senza testa da 6.5 mm Impugnatura per manicotto di compressione per HCS Vite di compressione senza testa da 6.5 mm Calotta per manicotto di compressione per HCS Vite di compressione senza testa da 6.5 mm Cacciavite esagonale, cannulato, per HCS Vite di compressione senza testa da 6.5 mm Pinzetta afferraviti, autobloccante, lunghezza 85 mm Filo di pulizia da 2.8 mm, per strumenti cannulati 24 Synthes HCS 4.5/6.5 Istruzioni per l uso

27 Strumenti facoltativi Maschio cannulato, per viti cannulate da 6.5 e 7.3 mm Filo di guida da 2.8 mm con punta a trequarti, lunghezza 300 mm, acciaio Punta elicoidale da 5.0 mm, cannulata, calibrata, lunghezza 300/250 mm, con 3 scanalature, per innesto rapido Spazzola di pulizia 2.9 mm, per strumenti cannulati Asta rigida per cacciavite esagonale, per estrarre viti Cacciavite esagonale per viti cannulate da 6.5 e 7.3 mm, per estrarre viti Synthes 25

28 02/ Synthes, Inc. o sue affiliate Soggetto a modifiche Synthes è un marchio commerciale di Synthes, Inc. o delle sue affiliate Ö öACfä Synthes GmbH Eimattstrasse 3 CH-4436 Oberdorf Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina versione AC