Dichiarazione sull uso previsto. Declinazione di responsabilità

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1 Come può un paziente condividere i suoi dati con me? Come posso collegare l invito di un paziente al relativo record nel mio Come posso trasferire i dati condivisi di un paziente dal sistema online di gestione del diabete ACCU CHEK 360 al sistema di gestione del diabete ACCU CHEK 360 sul mio PC? Come posso trasferire i dati collegati dei sistemi di record medici elettronici (origini dati) dal sistema online di gestione del diabete ACCU CHEK 360 al sistema di gestione del diabete ACCU CHEK 360 sul mio PC? Benvenuti Le funzionalità del sistema online di gestione del diabete ACCU CHEK 360 includono un account online per il personale sanitario. I pazienti utilizzano un account personale ACCU CHEK Connect. L account online è un estensione del sistema di gestione del diabete ACCU CHEK 360 che viene installato su un PC locale. Vantaggi delle funzioni del sistema online di gestione del diabete ACCU CHEK 360 : Condivisione di dati dal paziente (paziente con account personale) al medico curante quando il medico dispone di un PC che utilizza il sistema di gestione del diabete ACCU CHEK 360. Backup dei dati del PC su cui è installato il sistema di gestione del diabete ACCU CHEK 360 in un percorso web sicuro. Ripristino da parte del sistema di gestione del diabete ACCU CHEK 360 del backup più recente (a un PC sostitutivo, ad esempio). Risorse online e guida. Quando è presente, fare clic su? per accedere alla guida del sistema online di gestione del diabete ACCU CHEK 360. Grazie per avere scelto le funzioni del sistema online di gestione del diabete ACCU CHEK 360. Dichiarazione sull uso previsto Come posso avere la certezza che la condivisione dei dati funzioni? Come posso interrompere la ricezione di dati da parte di un paziente? Come posso interrompere la ricezione di dati da un sistema di record medici elettronici? Come posso aggiungere o rimuovere un utente dal mio Quando è stato eseguito l ultimo backup dei dati dal mio PC al mio Come vengono protetti i miei dati? Come posso modificare le informazioni personali degli account utente struttura sanitaria? Il sistema di gestione del diabete ACCU CHEK 360 è indicato per l uso da parte di persone con diabete e del personale sanitario, sia in ambito domiciliare sia nelle strutture sanitarie, come accessorio a una serie di misuratori ACCU CHEK disponibili in commercio e di microinfusori per insulina ACCU CHEK e dispositivi per la gestione dei dati clinici ACCU CHEK compatibili. Il software consente di effettuare l immissione manuale e lo scaricamento di dati dai dispositivi sopra citati a un PC, dove i dati possono venire salvati, visualizzati, esaminati, analizzati e valutati dai pazienti o dal personale sanitario, a sostegno di un efficace gestione del diabete. Declinazione di responsabilità Gli utenti di questo software devono interpretare i risultati nel contesto della propria storia clinica e dei propri sintomi e devono astenersi dall apportare modifiche significative al proprio trattamento senza consultare un medico o un altro professionista sanitario qualificato. L utente può essere in grado di comunicare con determinati membri del personale sanitario mediante il sistema di gestione del diabete ACCU CHEK 360, tuttavia le comunicazioni con questi operatori non avvengono in tempo reale. Il sistema di gestione del diabete ACCU CHEK 360 non fornisce alcun servizio medico, compresi, a titolo indicativo, servizi medici di emergenza o urgenza. CONTATTARE IMMEDIATAMENTE IL PROPRIO MEDICO SE SI RITIENE DI TROVARSI IN UNA SITUAZIONE DI EMERGENZA MEDICA, O SE SI RISCONTRANO VARIAZIONI DELLO STATO DI SALUTE CHE DESTANO PREOCCUPAZIONE. L utente non deve presumere che un qualsiasi membro del personale sanitario sia al corrente di eventuali cambiamenti relativi ai dati dell utente nel sistema, anche qualora l utente provveda all aggiornamento dei dati mediante il sistema di gestione del diabete ACCU CHEK 360. Roche, le sue affiliate o i suoi concessori di licenza non offrono consulenza medica mediante il sistema di gestione del diabete ACCU CHEK 360. Tutti i contenuti o i dati a cui si accede mediante il sistema di gestione del diabete ACCU CHEK 360 hanno esclusivamente finalità informativa e non sostituiscono l opinione professionale del personale sanitario nella diagnosi e nel trattamento dei pazienti. Roche, le sue affiliate o i suoi concessori di licenza non sono responsabili per alcuna imprecisione o omissione nei dati personali dell utente o nel caso in cui l utente o il personale sanitario facciano affidamento sui dati inviati dall utente mediante il sistema di gestione del diabete ACCU CHEK 360. Responsabilità del titolare della licenza per la protezione del sistema Le funzionalità del sistema online di gestione del diabete ACCU CHEK 360 sono sviluppate per essere utilizzate con il sistema di gestione del diabete ACCU CHEK 360, che viene fornito al titolare della licenza per l installazione sui computer da questi gestiti e manutenuti. Il titolare della licenza ha quindi il compito di

2 mantenere aggiornata la protezione del sistema contro malware. Tale compito deve prevedere almeno, a titolo indicativo, una connessione di rete dotata di firewall, meccanismi di controllo di accesso logico/fisico/di rete, software di protezione antivirus aggiornato e altri controlli di sicurezza IT all avanguardia. Roche Diabetes Care GmbH Sandhofer Strasse Mannheim, Germany chek.com ACCU CHEK, ACCU CHEK CONNECT, ACCU CHEK 360 e ACCU CHEK SMART PIX sono marchi di Roche. Altri marchi o nomi di prodotti sono marchi registrati dei rispettivi proprietari. Spiegazione dei simboli Durante la consultazione della Guida, è possibile incontrare i simboli riportati di seguito con i relativi significati. Fabbricante Questo prodotto soddisfa i requisiti della Direttiva Europea 93/42/CEE relativa ai dispositivi medici Come può un paziente condividere i suoi dati con me? Per consentire la condivisione di dati con un paziente, è necessario comunicare al paziente il proprio nome account. Il paziente potrà quindi richiedere la condivisione dei dati attraverso l account online del sistema online di gestione del diabete ACCU CHEK Fornire il proprio Nome account del sistema online di gestione del diabete ACCU CHEK 360 al paziente. Per condividere i propri dati, il paziente deve inserire il nome dell account utente esattamente come compare nel sistema dell operatore sanitario. Nota: il nome account e il nome utente dell operatore sanitario sono visualizzati nella barra degli strumenti all inizio di ogni pagina. Assicurarsi di fornire al paziente il nome account e non il nome utente. Nota: nella pagina Messaggi è presente il pulsante Messaggio e mail di esempio che consente di creare un esempio di messaggio da inviare al paziente e in cui si comunica il proprio Nome account del sistema online per attivare la condivisione. 2. Dopo che il paziente ha inviato un invito a condividere i dati, collegare i pazienti con i loro record già presenti nel sistema di gestione del diabete ACCU CHEK 360. Selezionare Nuovi inviti nel menu di navigazione a sinistra nella pagina Messaggi. Quando i dati del paziente sono stati trasferiti correttamente, il nome del paziente viene visualizzato nella sezione Nuovi dati ricevuti. Fare clic e trascinare la barra di scorrimento a destra della sezione Nuovi dati ricevuti per visualizzare altri nomi. Per maggiori dettagli sul collegamento tra nuovi dati ricevuti e record dei pazienti esistenti, consultare la sezione Come posso collegare l invito di un paziente al relativo record nel mio. Nota: i dati potrebbero non essere disponibili finché il paziente non compila il database. Nota: tutti i dati del diario eventi ricavati da misuratori, microinfusori o immessi manualmente vengono condivisi dal paziente tramite questo collegamento. Le altre informazioni inserite manualmente, come i valori clinici e il profilo del paziente, non vengono trasferite. Come posso collegare l invito di un paziente al relativo record nel mio Quando i pazienti spediscono un invito o quando si ricevono dati di un paziente da un sistema esterno, è

3 necessario creare un collegamento tra il paziente e il relativo record del paziente nell account del sistema di gestione del diabete ACCU CHEK 360. Una volta creato il collegamento, tutti i dati ricevuti da una stessa origine per lo stesso paziente vengono automaticamente trasferiti nel record del paziente corretto. Nota: l opzione per collegare i dati di un paziente a un record del paziente esistente è disponibile solo agli utenti con account titolare struttura sanitaria e all amministratore struttura sanitaria del sistema online di gestione del diabete ACCU CHEK 360. Nota: ogni volta che le informazioni di un paziente vengono collegate a un record da un account titolare struttura sanitaria o da un amministratore struttura sanitaria in seguito a un invito di condivisione da parte di un paziente, il paziente riceve un messaggio e mail di notifica. 1. Individuare l invito del paziente non collegato per connetterlo a un record paziente esistente. Nel sistema online di gestione del diabete ACCU CHEK 360, selezionare Nuovi inviti nel menu di navigazione a sinistra. La sezione a sinistra della pagina Nuovi inviti mostra i dati non collegati appena ricevuti. La sezione a destra contiene i record dei pazienti esistenti. 2. Collegare l invito del nuovo paziente al relativo record del sistema online di gestione del diabete ACCU CHEK 360. Fare clic sul nome di un paziente nella sezione Nuovi dati ricevuti. Fare clic sul paziente nella sezione Record pazienti esistenti per collegarlo ai dati appena ricevuti. Confrontare i dettagli del paziente selezionato in Nuovi dati ricevuti con il paziente selezionato nella sezione Record pazienti esistenti per accertarsi di avere eseguito il collegamento corretto. Se i pazienti corrispondono, confermare la connessione facendo clic su Collegamento. Viene visualizzato un messaggio di conferma. Fare clic su Sì, collega i dati per confermare la connessione o fare clic su No per annullare la connessione e tornare alla schermata Nuovi inviti. Ripetere la procedura per tutti i nuovi inviti da collegare ai record dei pazienti. Nota: per annullare il collegamento ai dati del paziente, consultare la sezione Come posso interrompere la ricezione di dati da parte di un paziente?. Come posso trasferire i dati condivisi di un paziente dal sistema online di gestione del diabete ACCU CHEK 360 al sistema di gestione del diabete ACCU CHEK 360 sul mio PC? Una volta collegato un nuovo invito, i dati del paziente vengono trasferiti al record del paziente nel sistema di gestione del diabete ACCU CHEK 360 sul proprio PC durante il processo di sincronizzazione. Per ulteriori informazioni sulla sincronizzazione dei dati, consultare la guida del sistema di gestione del diabete ACCU CHEK 360 sul PC. Come posso trasferire i dati collegati dei sistemi di record medici elettronici (origini dati) dal sistema online di gestione del diabete ACCU CHEK 360 al sistema di gestione del diabete ACCU CHEK 360 sul mio PC? Nota: le informazioni sui pazienti provenienti da origini dati esterne devono essere collegate all account del sistema online di gestione del diabete ACCU CHEK 360 prima di poterle trasferire al sistema di gestione del diabete ACCU CHEK 360 sul PC. I dati del paziente collegati dai sistemi di record medici elettronici vengono trasferiti al record paziente del sistema di gestione del diabete ACCU CHEK 360 sul PC durante il processo di sincronizzazione. Per ulteriori informazioni sulla sincronizzazione dei dati, consultare la guida del sistema di gestione del diabete ACCU CHEK 360 sul PC. Come posso avere la certezza che la condivisione dei dati funzioni? Nella pagina Messaggi, verificare la data e l ora dell ultimo download di dati. I pazienti che stanno condividendo i dati verranno inseriti nell elenco della pagina Gestisci connessioni. Per visualizzare i dati dei pazienti, accedere al sistema di gestione del diabete ACCU CHEK 360 sul PC. Come posso interrompere la ricezione di dati da parte di un paziente?

4 Per interrompere la ricezione dei dati da parte di un paziente, rimuovere il collegamento tra il sistema online di gestione del diabete ACCU CHEK 360 e il record del paziente nel proprio sistema di gestione del diabete ACCU CHEK 360 sul PC. 1. Fare clic su Gestisci connessioni nel menu di navigazione a sinistra. 2. Nella colonna Nome, selezionare il paziente desiderato. Accertarsi che l Origine dati corrispondente sia ACCU CHEK Fare clic su Scollega e conserva i dati o su Scollega ed elimina i dati per rimuovere il collegamento tra l account online del paziente e il record del paziente presente nel sistema di gestione del diabete ACCU CHEK 360 sul PC. Viene visualizzato un messaggio di conferma. Nota: l opzione Scollega ed elimina i dati elimina solo i dati condivisi dal paziente. I dati vengono eliminati dal sistema online di gestione del diabete ACCU CHEK 360 così come il record del paziente nel sistema di gestione del diabete ACCU CHEK 360 sul PC. 4. Fare clic su Sì, scollega dati per confermare. Nota: una volta rimosso il collegamento del paziente, per riavviare la condivisione il paziente dovrà spedire un nuovo invito. Come posso interrompere la ricezione di dati da un sistema di record medici elettronici? Interruzione della ricezione di tutti i dati da un sistema di record medici elettronici Tutte le richieste di trasferimento dati vengono inviate dal sistema di record medici elettronici. Il modo migliore per interrompere completamente i trasferimenti dati da questa origine è contattare l amministratore del sistema di record medici elettronici. Interruzione della ricezione di dati da un sistema di record medici elettronici per un paziente specifico 1. Fare clic su Gestisci connessioni nel menu di navigazione a sinistra. 2. Nella colonna Nome, selezionare il paziente desiderato. Verificare che l Origine dati corrisponda al sistema da cui non si desidera più ricevere i dati. 3. Fare clic su Scollega e conserva i dati o su Scollega ed elimina i dati per rimuovere il collegamento tra il sistema di record medici elettronici e il record del paziente presente nel sistema di gestione del diabete ACCU CHEK 360 sul PC. Viene visualizzato un messaggio di conferma. Nota: l opzione Scollega ed elimina i dati elimina solo i dati condivisi dal paziente. I dati vengono eliminati dal sistema online di gestione del diabete ACCU CHEK 360 così come il record del paziente nel sistema di gestione del diabete ACCU CHEK 360 sul PC. 4. Fare clic su Sì, scollega dati per confermare. Nota: dopo avere scollegato un sistema di record medici elettronici o i dati di un paziente provenienti da un sistema di record medici elettronici, per riavviare la condivisione l amministratore del sistema deve spedire un nuovo invito. Come posso aggiungere o rimuovere un utente dal mio account online? Nota: per aggiungere o rimuovere utenti, è necessario disporre di un ruolo di sistema Account titolare struttura sanitaria o Amministratore struttura sanitaria. Se si dispone solo del ruolo Utente struttura sanitaria, per aggiungere o rimuovere utenti è necessario contattare l account titolare struttura sanitaria o l amministratore struttura sanitaria. Aggiunta di un utente struttura sanitaria 1. Fare clic su Gestisci account nel menu di navigazione a sinistra. 2. Selezionare Gestisci utenti struttura sanitaria nel menu a discesa Gestisci account. 3. Fare clic su Aggiungi nuovo utente nella parte inferiore della pagina. La schermata Utente: Nuovo utente contiene campi per le informazioni personali e dell account. L asterisco rosso indica i campi obbligatori. 4. Completare i campi obbligatori: nome, cognome. Nome utente: i nomi utente devono avere una lunghezza compresa tra 5 e 30 caratteri. Non si possono utilizzare simboli diversi da lettere e numeri. Indirizzo e mail: inserire l indirizzo e mail e riscriverlo nuovamente per conferma. Ruolo di sistema: un ruolo di sistema definisce il livello di accesso dell utente alle funzioni del

5 sistema online di gestione del diabete ACCU CHEK 360. Selezionare un ruolo di sistema appropriato per l utente da aggiungere, come indicato: Utente struttura sanitaria: il ruolo di utente struttura sanitaria consente di accedere solo alle funzioni base del sistema. Questo ruolo viene in genere assegnato a uno o più impiegati o al personale della struttura sanitaria addetto all assistenza in clinica. Amministratore struttura sanitaria: il ruolo di amministratore struttura sanitaria comprende tutte le funzioni di utente struttura sanitaria, oltre a tutte le funzioni disponibili per configurare la sincronizzazione dei dati e l integrazione del sistema informatico di laboratorio e del sistema di record medici elettronici. Questo ruolo può concedere i diritti di accesso agli altri utenti della struttura sanitaria. Il ruolo di amministratore struttura sanitaria viene solitamente assegnato a uno o più operatori della struttura sanitaria incaricati di svolgere le attività quotidiane. Account titolare struttura sanitaria: oltre a tutti i permessi dell amministratore struttura sanitaria, il ruolo di account titolare struttura sanitaria prevede le autorizzazioni per creare o chiudere un account struttura sanitaria, configurare la sincronizzazione dei dati e l integrazione del sistema di record medici elettronici e concedere l accesso agli altri utenti della struttura sanitaria. 5. Fare clic su Crea nuovo per aggiungere l utente struttura sanitaria. Chiusura di un account utente struttura sanitaria 1. Fare clic su Gestisci account nel menu di navigazione a sinistra. 2. Selezionare Gestisci utenti struttura sanitaria nel menu a discesa Gestisci account. 3. Selezionare l account utente da chiudere. 4. Fare clic su Chiudi l account. Viene visualizzato un messaggio di conferma. 5. Fare clic su Sì, chiudi l account per confermare. Nota: per ripristinare un utente, selezionare il Nome dell utente, quindi selezionare Riapri account. Viene visualizzato un messaggio di conferma. Fare clic su Sì per confermare la riapertura dell account. Quando è stato eseguito l ultimo backup dei dati dal mio PC al mio 1. Fare clic su Messaggi nel menu di navigazione a sinistra. 2. Visualizzare le informazioni nella casella delle informazioni a destra, che mostra la data di Ultimi dati del sistema di record medici elettronici ricevuti, Ultimo backup dal sistema di gestione del diabete ACCU CHEK 360 e Ultimo trasferimento dati al sistema di gestione del diabete ACCU CHEK 360. Nota: la sincronizzazione dei dati viene gestita attraverso il sistema di gestione del diabete ACCU CHEK 360. Per ulteriori informazioni sulla sincronizzazione dei dati, consultare la guida del sistema di gestione del diabete ACCU CHEK 360 sul PC. Come vengono protetti i miei dati? I dati del sistema online di gestione del diabete ACCU CHEK 360 sono protetti mediante password, con la crittografia all interno del sistema e mediante l uso di trasferimento dati solo da sistemi affidabili. Per tutti gli account del sistema online di gestione del diabete ACCU CHEK 360 è necessario impostare password sicure. Le regole per la creazione della password sono finalizzate alla generazione di password sicure. Per apprendere le regole per la creazione di nome utente e password, consultare la sezione Come posso modificare le informazioni personali degli account utente struttura sanitaria?. Nota: gli utenti devono contribuire a garantire la riservatezza dei dati proteggendo la propria password. Non comunicare mai ad altri la propria password. Il servizio di assistenza Roche non chiede mai agli utenti di svelare la password. Se un collega ha bisogno di accedere alle informazioni, creare un account separato nel sistema online di gestione del diabete ACCU CHEK 360. La crittografia viene utilizzata per proteggere i dati riservati, rendendoli illeggibili a tutti tranne agli utenti autorizzati durante le attività di memorizzazione e trasferimento dati. Il trasferimento di dati avviene solo tramite connessioni sicure con sistemi di record medici elettronici affidabili. Come posso modificare le informazioni personali degli account utente struttura sanitaria? Modifica delle informazioni personali

6 Le informazioni personali degli account Utente struttura sanitaria possono essere modificate dai singoli utenti. 1. Fare clic su Gestisci account nel menu di navigazione a sinistra. 2. Selezionare Dettagli utente nel menu a discesa Gestisci account. 3. Verificare i campi delle informazioni personali, secondo le necessità. L asterisco rosso indica i campi obbligatori. Nota: per modificare il nome utente, fare clic sul collegamento di modifica. Il nome utente deve contenere tra 5 e 30 caratteri. Non si possono utilizzare simboli diversi da lettere e numeri. Per modificare la password, fare clic sul collegamento di modifica. La password deve contenere un minimo di otto caratteri, con almeno una lettera maiuscola o minuscola, e deve contenere almeno un numero. Non è possibile inserire simboli nelle password. Le password non possono contenere caratteri ripetuti più di quattro volte in una riga e una parte del nome utente più lunga di quattro caratteri. Per modificare la Parola di sicurezza, inserire i caratteri nel campo di testo. La parola di sicurezza è un campo di testo libero facoltativo utilizzato per autenticarsi come l utente corretto per le chiamate al Servizio di Assistenza. La Parola di sicurezza non può contenere più di 255 caratteri. Nome utente e Password vengono salvati in questi campi. 4. Fare clic su Salva per salvare eventuali altre modifiche alle informazioni personali. Nota: se si naviga in un altra pagina senza salvare le modifiche, queste ultime andranno perse. Chiusura di un account utente struttura sanitaria L account titolare struttura sanitaria e l amministratore struttura sanitaria possono eliminare un account utente struttura sanitaria. Consultare la sezione Come posso aggiungere o rimuovere un utente dal mio.

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