Corso di Laurea Magistrale in Farmacia
|
|
- Fabiola Genovese
- 6 anni fa
- Visualizzazioni
Transcript
1 Universita degli Studi di Milano Corso di Laurea Magistrale in Farmacia Medicinali Generici Dott. Vittorino Ravelli Aspetti brevettuali
2 GENERICI ED ASPETTI BREVETTUALI Vittorino Ravelli
3 Aspetti normativi rilascio AIC Codice comunitaro Codice Comunitario 2001/83/EC (modificato secondo Codice Comunitario 2004/27/EC) articolo 10 Specifica le condizioni per l allestimento di un dossier semplificato, ovvero privo dei risultati degli studi pre-clinici e clinici, considerando 1 ) art. 10: il caso di un generico (fornendo in questo contesto le definizioni di generico e di medicinale di riferimento), 2 ) art. 10a: il riferimento alla letteratura scientifica per un medicinale con PA di uso consolidato, 3 ) art. 10c: l utilizzo dell accesso ai dati originali. L art. 10b riguarda la non necessità di riferimenti scientifici per singoli PA di uso consolidato usati in combinazione per nuovi medicinali (i dati pre-clinici e clinici sono obbligatori per l associazione).
4 Aspetti normativi rilascio AIC Codice comunitaro Codice Comunitario 2001/83/EC (modificato secondo Codice Comunitario 2004/27/EC) art. 10, comma 2 Il medicinale di riferimento è un medicinale autorizzato con un dossier completo. Medicinale generico è un medicinale avente stessa composizione quali-quantitativa in PA, stessa forma farmaceutica del medicinale di riferimento rispetto al quale deve essere dimostrata la bioequivalenza con appropriati studi di biodisponibilità (riferimento alle corrispondenti e dettagliate linee guida).
5 Aspetti normativi rilascio AIC Codice comunitaro Codice Comunitario 2001/83/EC (modificato secondo Codice Comunitario 2004/27/EC) art. 10, comma 3 Quando un medicinale non rientra nella definizione di generico o non è possibile dimostrare la sua bioequivalenza con il medicinale di riferimento o sono diversi il PA, le indicazioni terapeutiche, la forma farmaceutica o la via di somministrazione, devono essere forniti i risultati di adeguati studi pre-clinici o clinici.
6 Aspetti normativi rilascio AIC Codice comunitaro Codice Comunitario 2001/83/EC (modificato secondo Codice Comunitario 2004/27/EC) art. 10, comma 1 L applicante non è tenuto a fornire i risultati degli studi pre-clinici e clinici se è in grado di dimostrare che il prodotto è il generico di un medicinale di riferimento che è o è stato autorizzato, secondo le disposizioni comunitarie in vigore, da non meno di 8 anni in uno Stato Membro o nella Comunità Europea.
7 Aspetti normativi rilascio AIC Codice comunitaro Codice Comunitario 2001/83/EC (modificato secondo Codice Comunitario 2004/27/EC) art. 10, comma 1 Il generico non può essere messo in commercio prima che siano trascorsi 10 anni dall iniziale autorizzazione del medicinale di riferimento. Questo periodo può essere esteso a 11 anni se nei primi 8 anni sono state autorizzate per il medicinale di riferimento nuove indicazioni terapeutiche di significativo beneficio clinico rispetto alle terapie esistenti.
8 Aspetti normativi rilascio AIC Codice comunitaro Codice Comunitario 2001/83/EC (modificato secondo Codice Comunitario 2004/27/EC) art. 10, comma 1 Il medicinale di riferimento può essere stato autorizzato anche in uno Stato Membro diverso da quello in cui è stata depositata la domanda di autorizzazione del generico. Sono previsti scambi di informazioni (ad es. la conferma dell autorizzazione del medicinale di riferimento e/o altra documentazione rilevante) tra le autorità competenti per l autorizzazione del medicinale di riferimento e del corrispondente generico.
9 Aspetti normativi rilascio AIC Codice comunitaro Codice Comunitario 2001/83/EC (modificato secondo Codice Comunitario 2004/27/EC) art. 10, comma 5 In aggiunta ai anni di esclusività dei dati riportati al comma 1, nel caso di una sostanza di uso consolidato, viene concesso un ulteriore non cumulativo anno di esclusività nel caso di autorizzazione di una nuova indicazione purchè supportata da significativi studi pre-clinici o clinici.
10 Aspetti normativi rilascio AIC Codice comunitaro Codice Comunitario 2001/83/EC (modificato secondo Codice Comunitario 2004/27/EC) art. 10, comma 6 L esecuzione degli studi necessari a supportare la domanda di autorizzazione di un generico e i conseguenti requisiti pratici non sono considerati violazione dei diritti garantiti dal brevetto o dai certificati di protezione supplementare.
11 Aspetti normativi rilascio AIC Codice comunitaro Codice Comunitario 2001/83/EC (modificato secondo Codice Comunitario 2004/27/EC) art. 10a L applicante non è tenuto a fornire i risultati degli studi pre-clinici e clinici se è in grado di dimostrare che i PA del medicinale hanno avuto consolidato uso medico con riconosciuta efficacia e accettabile sicurezza per almeno 10 anni all interno della Comunità europea. In questo caso, i risultati degli studi pre-clinici e clinici possono essere sostituiti con appropriata letteratura scientifica.
12 Aspetti normativi rilascio AIC Codice comunitaro Codice Comunitario 2001/83/EC (modificato secondo Codice Comunitario 2004/27/EC) art. 10c In seguito all ottenimento di un autorizzazione all immissione in commercio, il titolare può utilizzare il riferimento alla documentazione farmaceutica, pre-clinica e clinica del dossier in vista dell esame di successive domande di autorizzazione relative ad altri medicinali con la stessa composizione quali-quantitativa di PA e la stessa forma farmaceutica.
13 Aspetti normativi Legge 112 ( ) conversione del DL 63 ( ) Disposizioni in materia di riscossione, razionalizzazione del sistema di formazione del costo dei prodotti farmaceutici art. 3, comma 8 Adeguamento progressivo alla normativa europea in tema di copertura brevettuale. Facoltà di avviare la procedura di registrazione di un medicinale in anticipo di un anno rispetto alla scadenza della copertura brevettuale complementare del PA per le aziende che intendono produrre tali medicinali al di fuori della copertura brevettuale. Comma 8 bis consentito a soggetti terzi di produrre per esportazione PA coperti da CCP purchè su licenza volontaria a titolo oneroso da parte del titolare del CCP. Comma 8 tris le licenze di cui sopra sono valide esclusivamente per l esportazione verso paesi in cui sia scaduta la protezione brevettuale, incluso CCP, del PA. Comma 8 quater entro 45 gg dall entrata in vigore della legge 112, il Ministero delle attività produttive definisce i criteri di funzionamento della procedura per il rilascio della licenza di cui al comma 8 bis. (Decreto )
14 Ravvicinamento delle legislazioni italiana ed europea Legge 112 del Giugno 2002 Art. 3, comma 8 A partire dal 1 Gennaio 2004, dimezza di fatto la durata del CCP (6 mesi per ogni anno residuo) sino ad allineamento all SPC europeo
15 Si riporta il testo approvato: Al fine di adeguare progressivamente la durata della copertura brevettuale complementare a quella prevista dalla normativa comunitaria le disposizioni di cui alla legge 19 ottobre 1991, n. 349, ed al regolamento (CEE) n. 1768/1992 del Consiglio, del 18 giugno 1992, trovano attuazione attraverso una riduzione della "protezione complementare" pari a sei mesi per ogni anno solare, a decorrere dal 1 gennaio 2004, fino al completo allineamento alla normativa europea. Le aziende che intendono produrre specialità farmaceutiche al di fuori della copertura brevettuale possono avviare la procedura di registrazione del prodotto contenente il principio attivo in anticipo di un anno rispetto alla scadenza della copertura brevettuale complementare del principio attivo.
16 Durata del Certificato Protettivo Supplementare Articolo 13 del Regolamento CEE n 469/2009 Durata del certificato 1. Il certificato ha efficacia a decorrere dal termine legale del brevetto di base per una durata uguale al periodo intercorso tra la data del deposito della domanda del brevetto di base e la data della prima autorizzazione di immissione in commercio nella Comunità, ridotto di cinque anni. 2. Fatto salvo il paragrafo 1, la durata del certificato non può essere superiore a cinque anni a decorrere dalla data in cui il certificato acquista efficacia.
17 Brevetto e Certificato Complementare di Protezione
18 La novità legislativa che danno una svolta alla capacità competitiva dei generici D. L. n.30 del 10 Febbraio 2005 G.U. n. 52 del 4 Marzo 2005 Entrato in vigore il 10 Marzo 2005
19 D. L. n.30 del 10 Febbraio 2005 G.U. n. 52 del 4 Marzo 2005 Art. 68. Limitazioni del diritto di brevetto 1. La facoltà esclusiva attribuita dal diritto di brevetto non si estende, quale che sia l'oggetto dell'invenzione: a)agli atti compiuti in ambito privato ed a fini non commerciali, ovvero in via sperimentale ancorché diretti all'ottenimento, anche in paesi esteri, di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un farmaco ed ai conseguenti adempimenti pratici ivi compresi la preparazione e l'utilizzazione delle materie prime farmacologicamente attive a ciò strettamente necessarie; b) alla preparazione estemporanea, e per unità, di medicinali nelle farmacie su ricetta medica ed ai medicinali così preparati, purché non si utilizzino principi attivi realizzati industrialmente. 2. Il brevetto per invenzione industriale, la cui attuazione implichi quella di invenzioni protette da precedenti brevetti per invenzioni industriali ancora in vigore, non può essere attuato, né utilizzato, senza il consenso dei titolari di questi ultimi. 3. Chiunque, nel corso dei dodici mesi anteriori alla data di deposito della domanda di brevetto o alla data di priorità, abbia fatto uso nella propria azienda dell'invenzione può continuare ad usarne nei limiti del preuso. Tale facoltà è trasferibile soltanto insieme all'azienda in cui l'invenzione viene utilizzata. La prova del preuso e della sua estensione è a carico del preutente.
20 Quali attività si possono intraprendere in vigenza di Brevetto? FINO AL 9 MARZO 2005 NESSUNA, che non sia di pura ricerca
21 Quali attività si possono intraprendere a brevetto scaduto ed in vigenza di CCP? FINO AL 9 MARZO 2005 Sviluppo farmaceutico, preclinico e clinico
22 Implicazioni Possibilità di effettuare lo sviluppo completo chimico farmaceutico pre-clinico clinico in vigenza di protezione brevettuale e supplementare
23 Implicazioni Viene quindi a cadere la differenziazione di attività consentite in vigenza di Brevetto o in vigenza di CCP.
24 Conseguenze Si realizza la possibilità di ottenere l AIC in coincidenza con la scadenza delle protezioni brevettuale e complementare
25 Tipologie di brevetto brevetto di prodotto: determina la protezione di un determinato principio attivo. Nel caso in cui il nuovo composto non sia identificabile con la formula di struttura, tale problema può essere risolto tramite la descrizione del metodo di sintesi oppure per mezzo della caratterizzazione chimico-fisica. Oltre al brevetto di prodotto, che garantisce l'esclusività di utilizzare il trovato, esistono ulteriori brevetti minori: brevetto di selezione: protegge una "piccola famiglia" di composti (o addirittura una singola molecola) che rientra nella formula generale di una "grande famiglia", ma è caratterizzata da effetti terapeutici originali. Questo brevetto è necessario per le innovazioni di sviluppo riguardanti una modifica della formula chimica già nota e non coperta da brevetto di prodotto, finalizzata al miglioramento in termini di farmacocinetica (assorbimento, metabolismo ed escrezione) e tollerabilità (riduzione della tossicità e degli effetti collaterali), oppure con differente impiego terapeutico della stessa. brevetto di procedimento: tutela solamente un particolare processo di sintesi di una determinata molecola. Poiché generalmente, sebbene con rese diverse, esistono possibilità alternative per sintetizzare uno stesso principio attivo, questo brevetto è ovviamente limitatamente protettivo. Questo brevetto è richiedibile se la Molecola studiata non è coperta da brevetto, oppure se si è prorietari del brevetto. brevetto di sinergismo: se un farmaco A, somministrato in associazione con un farmaco B, produce un effetto terapeutico maggiore di quanto ci si aspetterebbe dalla somministrazione dei singoli farmaci, è possibile brevettare l'associazione. Questo brevetto è richiedibile se le molecola studiate non sono coperte da brevetto, oppure se si è prorietari del brevetto. brevetto di indicazione: è relativo alla scoperta di una nuova indicazione per un farmaco già in uso. Sebbene questo tipo di scoperta non sembrerebbe brevettabile in quanto ogni uso di un composto dovrebbe considerarsi intrinseco al composto stesso, le leggi brevettuali di quasi tutti i Paesi ne prevedono la registrazione. Unica condizione è che la nuova indicazione non sia da considerarsi ovvia rispetto alle precedenti. Anche questo tipo di brevetto, per quanto sorprendente, risponde ad una logica: garantire i costosi investimenti relative alle sperimentazioni cliniche. Questo brevetto è richiedibile se la molecola studiata non è coperta da brevetto, oppure se si è prorietari del brevetto. brevetto di formulazione: corrisponde ad una nuova forma di somministrazione, che deve avere caratteristiche di non ovvietà. Questo significa che la forma di somministrazione deve essere innovativa (quindi non ovvia e che ha superato particolari problemi tecnologici) per il farmaco in oggetto. Questo brevetto è richiedibile se la molecola studiata non è coperta da brevetto, oppure se si è proprietari del brevetto.
26 Strategie per estendere i diritti di esclusiva Brevettazione di differenti polimorfi dell API. Brevettazione di diversi isomeri dell API. Brevettazione di diversi metodi di sintesi dell API. Brevettazione di forme farmaceutiche che rendano difficile l ottenimento, con tecnologie differenti, di medicinali bioequivalenti.
Il farmaco generico, ormai ridefinito farmaco equivalente, è considerato essenzialmente simile al medicinale già in commercio (farmaco originatore)
1 Il farmaco generico, ormai ridefinito farmaco equivalente, è considerato essenzialmente simile al medicinale già in commercio (farmaco originatore) dal punto di vista qualitativo e quantitativo ma con
DettagliIl Farmaco Veterinario: l utilizzo off-label e i generici
Audizione Commissione Senato Roma, 14 marzo 2017 Il Farmaco Veterinario: l utilizzo off-label e i generici M. Fornasier Medico Veterinario - SIVAL Disegno di legge n. 540 e 499: che cosa deve fare il veterinario?
DettagliMEDICINALI BIOEQUIVALENTI E BIOSIMILARI. Dipartimento Farmaceutico Interaziendale Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
MEDICINALI BIOEQUIVALENTI E BIOSIMILARI Dipartimento Farmaceutico Interaziendale Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara FARMACO GENERICO e EQUIVALENTE Con la Legge 28/12/1995 art. 130 comma 3, il
DettagliFARMACI INNOVATIVI Qualità Efficacia Appropriatezza Garanzia dell universalità delle cure sul territorio nazionale
FARMACI INNOVATIVI Qualità Efficacia Appropriatezza Garanzia dell universalità delle cure sul territorio nazionale Roma 20 Marzo 2009 CAMERA DEI DEPUTATI Palazzo Marini- Sala delle Conferenze Medicinale
DettagliMi scusi dottore ma cosa sono i generici? Definizione ufficiale di generico:
GENERICI Mi scusi dottore ma cosa sono i generici? Definizione ufficiale di generico: Medicinale a base di uno o più principi attivi, prodotto industrialmente, non protetto da brevetto o da certificato
DettagliLezione IX: I diritti conferiti da un brevetto per invenzione industriale
PROGETTO GEN HORT Lezione IX: I diritti conferiti da un brevetto per invenzione industriale Stefano Borrini Società Italiana Brevetti Società Italiana Brevetti Aprile Maggio 2014 Patent for the fountain
DettagliLegislazione sui farmaci equivalenti, provvedimenti regionali, risparmi. farmaci genericati. Dott.ssa Maria Susanna Rivetti
Legislazione sui farmaci equivalenti, provvedimenti regionali, risparmi realizzati e possibili con l uso dei farmaci genericati Dott.ssa Maria Susanna Rivetti NORMATIVA DI RIFERIMENTO LA LEGGE 425/1996
DettagliCaratteristiche delle preparazioni farmaceutiche degli equivalenti: aspetti farmacologici e legislativi internazionali e nazionali. Francesca Mattioli
FARMACO DI MARCA O EQUIVALENTE? Qualità, efficacia e responsabilità nell'attività prescrittiva Caratteristiche delle preparazioni farmaceutiche degli equivalenti: aspetti farmacologici e legislativi internazionali
DettagliComitato Etico della Azienda USL 3 di Pistoia. Farmaci equivalenti. Pistoia 16 Marzo 2012. Relatori: dott. Antonino Scalia dott.ssa Simonetta Matteoni
Comitato Etico della Azienda USL 3 di Pistoia Farmaci equivalenti Pistoia 16 Marzo 2012 Relatori: dott. Antonino Scalia dott.ssa Simonetta Matteoni Che significa equivalente? Un medicinale equivalente
DettagliRICERCA E SVILUPPO DI NUOVI FARMACI
RICERCA E SVILUPPO DI NUOVI FARMACI In passato le scoperte dei farmaci erano occasionali. Si trattava di sostanze di derivazione vegetale o animale STRATEGIE DI RICERCA: Quali sono i fattori che influenzano
DettagliI FARMACI EQUIVALENTI 20 ANNI DOPO: IL PUNTO DELLA SITUAZIONE. Matera, 25 ottobre 2015 Antonio Astuti, Vice Presidente Ordine Far macisti PU
I FARMACI EQUIVALENTI 20 ANNI DOPO: IL PUNTO DELLA SITUAZIONE Matera, 25 ottobre 2015 Antonio Astuti, Vice Presidente Ordine Far macisti PU 7-cloro-1,3-diidri-1-metil-5fenil-3H-1,4-benzodiazepin-2- one
DettagliFARMACI EQUIVALENTI 1. NORMATIVA DI RIFERIMENTO
FARMACI EQUIVALENTI 1. NORMATIVA DI RIFERIMENTO 2. FARMACI EQUIVALENTI: I DATI DI PRESCRIZIONE 2.1 Dati Generali 2.2 Analisi dei dati al 1 livello ATC 2.3 Analisi dei dati per principi attivi 3. GRAFICI
DettagliLE INVENZIONI PROFILI GENERALI
CREAZIONE vs. ESCLUSIVA SEGRETO vs. BREVETTO (trasparenza, contratto, vantaggio concorr.) PROPRIETÀ (giusnaturalismo) vs. MONOPOLIO EVOLUZIONE STORICA: meccanica, chimica, elettronica, informatica, varietà
DettagliPesaro, 14 dicembre 2010 Antonio Astuti
Pesaro, 14 dicembre 2010 Antonio Astuti Breve storia dei farmaci senza nome I I farmaci generici e la bioequivalenza I I numeri In Farmacia BREVE STORIA DEI FARMACI SENZA NOME Europa Nel Regno Unito, la
DettagliALTERNATIVA CHE FA LA DIFFERENZA
n.1 Equivalenti e Uguali Zentiva Oltre i farmaci di marca: UN MONDO DI VANTAGGI IN EVIDENZA Efficacia terapeutica e risparmio: SI PUÒ! Non solo equivalenti. Ecco GLI UGUALI! Come scegliere un farmaco?
DettagliAnche i farmaci generici hanno un nome. EG
eglab.it Anche i farmaci generici hanno un nome. EG Anche i farmaci generici equivalenti hanno un nome: EG, da sempre, garanzia di sicurezza e qualità. Stesso principio attivo, stessa efficacia dei farmaci
DettagliSul contributory infringement: il caso dei disegni e modelli vs il caso dei brevetti
STAMPANTI 3D E PROPRIETÀ INTELLETTUALE: OPPORTUNITÀ E PROBLEMI DI UNA RIVOLUZIONE TECNOLOGICA Sul contributory infringement: il caso dei disegni e modelli vs il caso dei brevetti Emanuele Montelione ---
DettagliHIGH RESEARCH. Decreto Legislativo 24 giugno 2003 n 211
srl Decreto Legislativo 24 giugno 2003 n 211 Dr, President- General Manager HIGH RESERACH srl AriSla, Milano 18 gennaio 2016 Dlgs 211 Art 1 Decreto si applica a sperimentazioni condotte in GCP Non si applica
DettagliRegole e Qualità nell Industria Farmaceutica III incontro Nazionale dei Regulatory Affairs
Regole e Qualità nell Industria Farmaceutica III incontro Nazionale dei Regulatory Affairs Legge Balduzzi: art. 11 Revisione del prontuario ed altre disposizioni dirette a favorire l impiego razionale
DettagliLe invenzioni nel Codice della proprietà industriale
Le invenzioni nel Codice della proprietà industriale 1/22 D.Lgs. 10-2-2005 n. 30 CODICE DELLA PROPRIETÀ INDUSTRIALE Art. 1/6 Disposizioni generali e principi fondamentali Art. 7/116 Capo II - Norme relative
DettagliIL FARMACO GENERICO-EQUIVALENTE CRITICITA E PROSPETTIVE
IL FARMACO GENERICO-EQUIVALENTE CRITICITA E PROSPETTIVE PROF. GUIDO RASI DIRETTORE GENERALE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO Congresso Assogenerici Roma, 25 settembre 1 2008 RIFERIMENTI NORMATIVI La legge
DettagliTERAPIA DEL GLAUCOMA : LOTTA FRA FARMACI EQUIVALENTI?
TERAPIA DEL GLAUCOMA : LOTTA FRA FARMACI EQUIVALENTI? Dott. F. Tita 24 Novembre 2012 L INDUSTRIA FARMACEUTICA FA RICERCA PER SPERIMENTARE NUOVI FARMACI, METTERLI IN COMMERCIO PER OTTENERE UN PROFITTO TALE
DettagliPARLAMENTO EUROPEO. Commissione per le petizioni COMUNICAZIONE AI MEMBRI
PARLAMENTO EUROPEO 2004 Commissione per le petizioni 2009 17.12.2009 COMUNICAZIONE AI MEMBRI Oggetto: Petizione 230/2006, presentata da Michael Reichart, cittadino austriaco, sul riconoscimento della formazione
DettagliModelli di Utilità.
Modelli di Utilità Che cos è un brevetto per modello di utilità? Per Modello di Utilità si intende una soluzione ad un problema tecnico quale, quello di conferire particolare efficacia o comodità di applicazione
DettagliDISCIPLINA DELLA PROPRIETA INTELLETTUALE
DISCIPLINA DELLA PROPRIETA INTELLETTUALE Con l espressione proprietà intellettuale ci si riferisce a quell insieme di beni immateriali frutto dell'attività creativa/inventiva umana come ad esempio le opere
DettagliLa qualità delle materie prime: implicazioni per il farmacista preparatore
La qualità delle materie prime: implicazioni per il farmacista preparatore Prof. Paola Minghetti Presidente SIFAP Roma, 17.12.2004, Istituto Superiore di Sanità Cos è la SIFAP? La SIFAP è una associazione
DettagliComunicazione e proposta di cessione di diritti inerenti innovazioni brevettabili
ALLEGATO A Comunicazione e proposta di cessione di diritti inerenti innovazioni brevettabili GENERALITA` DEL/I RICERCATORE/I 1) NOME E COGNOME... DIPARTIMENTO/ISTITUTO/ALTRA STRUTTURA DI APPARTENENZA O
DettagliAllegato A Prescrizione, impiego ed erogazione di farmaci off-label
Allegato A Prescrizione, impiego ed erogazione di farmaci off-label PREMESSA L'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) per un medicinale viene rilasciata, dagli enti regolatori preposti, a seguito
DettagliOrdinanza relativa ai brevetti d invenzione
[Signature] [QR Code] Ordinanza relativa ai brevetti d invenzione (Ordinanza sui brevetti, OBI) Modifiche del [XXX] Il Consiglio federale svizzero ordina: I L ordinanza del 19 ottobre 1997 1 sui brevetti
DettagliMEDICINALI ALLOPATICI
ALLEGATO 1 CONVEGNI E CONGRESSI Parere favorevole allo svolgimento di manifestazioni che comportano, per l'impresa farmaceutica, un onere inferiore a 5.000,00 Parere favorevole allo svolgimento di manifestazioni
Dettagli(Atti per i quali la pubblicazione è una condizione di applicabilitd)
2. 7. 92 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee I (Atti per i quali la pubblicazione è una condizione di applicabilitd) REGOLAMENTO (CEE) N. 1768192 DEL CONSIGLIO del 18 giugno 1992 sull'istituzione
DettagliRiferimento normativo:
E FELTRINELLI & BROGI APTA CONSULENTI IN PROPRIETÀ INDUSTRIALE PATENT & EUROPEAN TRADEMARK ATTORNEYS 1 Riferimento normativo: Decreto legislativo 10 febbraio 2005, n. 30, e sue successive modificazioni
DettagliUTILIZZO DEI MEDICINALI FUORI INDICAZIONE (OFF-LABEL)
Azienda Ospedaliero- Universitaria Maggiore della Carità di Novara DIREZIONE SANITARIA S.C.D.O. FARMACIA DATA: 20.02.2008 REV. N 00 PAG. 1/8 UTILIZZO DEI MEDICINALI FUORI INDICAZIONE (OFF-LABEL) REDATTO
DettagliCOMUNICATO ALLE AZIENDE FARMACEUTICHE RELATIVO AGLI ADEMPIMENTI SUCCESSIVI ALL ENTRATA IN VIGORE DELLA LEGGE 8 NOVEMBRE 2012 N
COMUNICATO ALLE AZIENDE FARMACEUTICHE RELATIVO AGLI ADEMPIMENTI SUCCESSIVI ALL ENTRATA IN VIGORE DELLA LEGGE 8 NOVEMBRE 2012 N. 189, DI CONVERSIONE DEL DECRETO LEGGE N. 158/2012 RECANTE DISPOSIZIONI URGENTI
DettagliMinistero della Salute Decreto 1 aprile 2015 Gazzetta Ufficiale Repubblica Italiana 20 aprile 2015, n. 91
Ministero della Salute Decreto 1 aprile 2015 Gazzetta Ufficiale Repubblica Italiana 20 aprile 2015, n. 91 Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario "Bismark" a nome dell'impresa
DettagliLEGGE REGIONALE N. 36 DEL REGIONE LIGURIA
LEGGE REGIONALE N. 36 DEL 27-12-2011 REGIONE LIGURIA LEGGE N. 36 del 2011 - ULTERIORI DISPOSIZIONI DI RAZIONALIZZAZIONE DEL SERVIZIO SANITARIO REGIONALE E IN MATERIA DI SERVIZI SOCIALI E DI COOPERAZIONE
DettagliDIPARTIMENTO PER LA VALUTAZIONE MEDICINALI E LA FARMACOVIGILANZA
DIPARTIMENTO PER LA VALUTAZIONE MEDICINALI E LA FARMACOVIGILANZA Ufficio Sperimentazione Cliniche dei Medicinali ed Uso Speciale di Farmaci Non Autorizzati Decreto Ministeriale 18 marzo 1998, recante modalità
DettagliMODULO DI RICHIESTA DI BREVETTAZIONE ( Invention and Technology disclosure form )
MODULO DI RICHIESTA DI BREVETTAZIONE ( Invention and Technology disclosure form ) A. TITOLO DELL INVENZIONE Creare un breve titolo che descriva la natura dell invenzione B. TIPOLOGIA DI PROGETTO DAL QUALE
Dettagli1. Nome e cognome. Dipartimento/Istituto/altra struttura di appartenenza o di riferimento. Tel. Fax Nome e cognome
Al Rettore dell Università degli Studi di Firenze Piazza S. Marco, 4 50121 Firenze Comunicazione e proposta di cessione di diritti inerenti innovazioni brevettabili ai sensi dell art. 3 del Regolamento
DettagliIntroduzione al brevetto II parte
Introduzione al brevetto II parte L attività inventiva Gli altri requisiti di brevettabilità Le formule generali La contraffazione L esenzione per uso sperimentale Le invenzioni dei dipendenti delle Università
DettagliPresentazione: Criticità nella produzione di medicinali privi di AIC.
Presentazione: Criticità nella produzione di medicinali privi di AIC. Relatore: Dr. Giampiero Lorenti e Dr. Giuseppe Pimpinella Data: Rimini, 13 Giugno 2013 Dichiarazione di trasparenza/interessi* Le opinioni
DettagliCLASSIFICAZIONE AMMINISTRATIVA DEI MEDICINALI
CLASSIFICAZIONE AMMINISTRATIVA DEI MEDICINALI Tiene conto delle modalità di produzione e di commercializzazione dei farmaci e li classifica in: 1. Medicinali prodotti in industria (medicinali con l autorizzazione
DettagliÈ un medicinale che contiene lo stesso principio attivo e nella stessa concentrazione di un farmaco di marca non più coperto da brevetto(definito
CHE COS'È UN FARMACO EQUIVALENTE? È un medicinale che contiene lo stesso principio attivo e nella stessa concentrazione di un farmaco di marca non più coperto da brevetto(definito originator). I farmaci
DettagliOspedale di Circolo e Fondazione Macchi AZIENDA SOCIO SANITARIA TERRITORIALE DEI SETTE LAGHI
Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi AZIENDA SOCIO SANITARIA TERRITORIALE DEI SETTE LAGHI Comitato Etico dell Insubria Presidente: Dr. Angelo Carenzi PERCORSO PER L ACCESSO ALL UTILIZZO TERAPEUTICO
DettagliProposta di DECISIONE DEL CONSIGLIO
COMMISSIONE EUROPEA Bruxelles, 13.1.2017 COM(2017) 13 final 2017/0005 (NLE) Proposta di DECISIONE DEL CONSIGLIO relativa alla posizione da adottare, a nome dell Unione europea, in sede di Comitato misto
Dettagli1.1. Come si organizzano le imprese grandi e piccole per gestire
Indice Capitolo I IL PATRIMONIO TECNOLOGICO E COMMERCIALE DELL IMPRESA 1.1. Come si organizzano le imprese grandi e piccole per gestire il proprio patrimonio immateriale pag. 15 1.2. Come gestire il patrimonio
Dettagli1. CONTRATTI DI RICERCA CONTO TERZI CARATTERISTICHE PRELIEVI PROPRIETÀ INDUSTRIALE
VADEMECUM PER LA GESTIONE DELLE ATTIVITÀ DI RICERCA E CONSULENZA COMMISSIONATE DA IMPRESE ED ENTI (C.D. CONTO-TERZI) O CONDOTTE IN COLLABORAZIONE A SOGGETTO TERZI SIA PUBBLICI CHE PRIVATI FOCUS SULLA PROPRIETÀ
DettagliBREVETTO DI SOFTWARE
BREVETTO DI SOFTWARE CIRSFID, Università di Bologna Bologna, 24 novembre 2003 Carlo Gattei Fonti della Tutela Brevettuale in Europa Convenzione sul rilascio del Brevetto Europeo (CBE) firmata a Monaco
Dettaglin.4 LA SALUTE È UN DIRITTO DI TUTTI. I farmaci generici: UN ALTERNATIVA DI QUALITÀ E i farmaci generici danno il loro contributo
n.4 I farmaci generici: UN ALTERNATIVA DI QUALITÀ IN EVIDENZA Quanto risparmia UNA FAMIGLIA? Una soluzione al problema dei FARMACI INTROVABILI LA SALUTE È UN DIRITTO DI TUTTI. E i farmaci generici danno
DettagliFabbricazione Industriale dei Medicinali
Universita degli Studi di Milano Corso di Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche Fabbricazione Industriale dei Medicinali slides Dott. Vittorino Ravelli Prof. Andrea Gazzaniga ORGANIZZAZIONE AZIENDALE
DettagliSTART UP E PMI INNOVATIVE
START UP E PMI INNOVATIVE Dott. Paolo Massinissa Magini 1 L evoluzione normativa delle start up a) D.L. 179/2012 convertito in Legge 221/2012 (Disciplina Startup Innovativa) * b) D.L. 03/2015 convertito
DettagliIL DIRETTORE GENERALE
DECRETO 18 marzo 2013. Autorizzazione all immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Oxi-Cop Del». IL DIRETTORE GENERALE PER L IGIENE E LA SICUREZZA DEGLI ALIMENTI E DELLA NUTRIZIONE Visto l art.
DettagliIntroduzione al brevetto I parte
Introduzione al brevetto I parte La proprietà intellettuale I brevetti delle Università Il brevetto chimico La novità I diritti di proprietà intellettuale IPR, Intellectual Property Rights Proprietà industriale
DettagliCOMMISSIONE UNICA DEL FARMACO COMUNICATO
COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO COMUNICATO DOMANDE PER L AMMISSIONE ALLA RIMBORSABILITÀ DEI MEDICINALI IN APPLICAZIONE DEL DISPOSTO DELL ARTICOLO 36, COMMA 8, DELLA LEGGE N.449/1997 La Commissione Unica
DettagliREGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 140/2014 DELLA COMMISSIONE
14.2.2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 44/35 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 140/2014 DELLA COMMISSIONE del 13 febbraio 2014 che approva la sostanza attiva spinetoram a norma del regolamento
DettagliLE INVENZIONI Vicende Disciplina internazionale e UE
Vicende Disciplina internazionale e UE ACQUISTO E USO BREVETTO = ESCLUSIVA NELL ATTUAZIONE (66 cpi) 1. B. DI PRODOTTO: vietare di produrre usare commercializzare vendere importare il PRODOTTO DIRETT. OTTENUTO;
DettagliNuove ricette: cosa devono fare medici e farmacisti
Con nota regionale 27692 del 26/09/2012 sono stati trasmessi i chiarimenti pubblicati dal Ministero della Salute riguardo le nuove disposizioni sulla prescrizione dei farmaci. Di seguito si riportano i
DettagliIL DIRETTORE GENERALE
DECRETO 8 gennaio 2013. Ri-registrazione di prodotti tosanitari, a base di tiofanato di metile, sulla base del dossier ENOVIT METIL WG 700 g/kg di All. III alla luce dei principi uniformi per la valutazione
DettagliIL BREVETTO EUROPEO CON EFFETTO UNITARIO
IL BREVETTO EUROPEO CON EFFETTO UNITARIO I rapporti con il brevetto nazionale: nuove strategie contrattuali Torino, 29 marzo 2017 MODELLI GIURIDICI Titolo di proprietà intellettuale non unitario (fascio
DettagliSicurezza e utilità dei fitoterapici in età pediatrica. Introduce Donatella Del Gaizo
Sicurezza e utilità dei fitoterapici in età pediatrica Introduce Donatella Del Gaizo Premessa La Fitoterapia è una disciplina scientifica che definisce, con criteri scientifici rigorosi, l utilizzo delle
DettagliGAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA DEL 4 NOVEMBRE 1991 N. 258.
GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA DEL 4 NOVEMBRE 1991 N. 258. LEGGE N. 349 DEL 19 OTTOBRE 1991. DISPOSIZIONI PER IL RILASCIO DI UN CERTIFICATO COMPLEMENTARE DI PROTEZIONE PER I MEDICAMENTI O
DettagliPIANO DI SVILUPPO. Presentazione del soggetto proponente; (Forma e composizione societaria, oggetto sociale, breve storia, campo di attività)
PIANO DI SVILUPPO Allegato 3 INDICE RAGIONATO DEGLI ARGOMENTI (Nel caso di programma presentato congiuntamente ciascuno dei punti nel seguito indicati deve essere descritto per ciascuno dei soggetti richiedenti
DettagliGuidare lo sviluppo di nuove tecnologie: ricerche brevettuali e Freedom-to-Operate
Guidare lo sviluppo di nuove tecnologie: ricerche brevettuali e Freedom-to-Operate Ing. Simona Pietri Pistoia - 25 giugno 2015 Società Italiana Brevetti 2015 www.sib.it Capire se l innovazione aziendale
DettagliMEDICINALI PER USO UMANO- APPROVATI CON PROCEDURA CENTRALIZZATA IL DIRETTORE GENERALE
1+99 /2014 l CLASSIFICAZIONE Al SENSI DELL'ART.12 COMMA 5 LEGGE 8 NOVEMBRE 2012 N. 189 DI MEDICINALI PER USO UMANO- APPROVATI CON PROCEDURA CENTRALIZZATA IL DIRETTORE GENERALE Visti gli articoli 8 e 9
DettagliAgenda. L accesso al farmaco e il suo impiego sicuro ed appropriato come strumento di difesa della salute. Agenzia Italiana del Farmaco
Agenda L accesso al farmaco e il suo impiego sicuro ed appropriato come strumento di difesa della salute Eraldo Donnarumma obiettivo primario dell AIFA: sicurezza e appropriatezza del farmaco attività
DettagliL uso del farmaco veterinario in acquacoltura
L uso del farmaco veterinario in acquacoltura XVI CONVEGNO NAZIONALE S.I.P.I. ORVIETO 27-29 MAGGIO 2010 Dr. Salvatore Macrì Dirigente veterinario Uff. IV Farmaco veterinario Direzione Generale della Sanità
DettagliGazzetta ufficiale dell'unione europea REGOLAMENTI
L 156/2 REGOLAMENTI REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2015/949 DELLA COMMISSIONE del 19 giugno 2015 che approva i controlli pre-esportazione eseguiti da alcuni paesi terzi su determinati alimenti riguardo
DettagliOlga Capasso. European and Italian Patent Attorney European Design Attorney
Olga Capasso oc@desimonepartners.com European and Italian Patent Attorney European Design Attorney La proprietà industriale ed intellettuale possono e devono contribuire ad aumentare il valore della ricerca
DettagliDirettiva 2006/121/CE del Parlamento europeo e del Consiglio. del 18 dicembre 2006
L 396/850 IT Gazzetta ufficiale dell Unione europea 30.12.2006 Direttiva 2006/121/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 18 dicembre 2006 che modifica la direttiva 67/548/CEE del Consiglio concernente
DettagliIL DIRETTORE GENERALE. Visto l art. 8, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e s.m.i.;
PRONTUARIO FARMACEUTICO NAZIONALE 2006 Elenco dei medicinali di classe a) rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale (SSN) ai sensi dell art. 48, comma 5, lettera c), del decreto-legge 30 settembre
DettagliModalità di presentazione e tipologia dei dati da inserire nelle banche dati per il monitoraggio della terapia genica e cellulare somatica
Modalità di presentazione e tipologia dei dati da inserire nelle banche dati per il monitoraggio della terapia genica e cellulare somatica IL PRESIDENTE DELL ISTITUTO SUPERIORE DI SANITÀ VISTO il decreto
DettagliPreambolo. Preambolo. La Legge
D.M. 04-04-2003 Modifiche ed integrazioni al decreto del Ministro della sanità del 24 maggio 2001, concernente "Approvazione del ricettario per la prescrizione dei farmaci di cui all'allegato III-bis al
DettagliGazzetta ufficiale dell'unione europea. (Atti non legislativi) REGOLAMENTI
30.1.2016 IT L 24/1 II (Atti non legislativi) REGOLAMENTI REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2016/124 DELLA COMMISSIONE del 29 gennaio 2016 che approva il PHMB (1600; 1.8) come principio attivo esistente destinato
DettagliESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO Modifica dell autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orotre». Estratto determina AAM/PPA n. 1/2017 del 12 gennaio
DettagliGAZZETTA UFFICIALE N.122 DEL 28 MAGGIO 2003 MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO
GAZZETTA UFFICIALE N.122 DEL 28 MAGGIO 2003 MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 4 aprile 2003 Modifiche ed integrazioni al decreto del Ministro della sanita' del 24 maggio 2001, concernente Approvazione del
DettagliPROBLEMATICHE CONNESSE CON L USO DEI FARMACI EQUIVALENTI Dr Luigi Santoiemmma
PROBLEMATICHE CONNESSE CON L USO DEI FARMACI EQUIVALENTI Dr Luigi Santoiemmma The gentlemen s agreement EQUIVALENTE E PROPRIO UGUALE UGUALE? ( impressionante... ) FARMACO GENERICO Medicinale la cui formulazione
DettagliIL MINISTRO DELL ISTRUZIONE, DELL UNIVERSITÀ E DELLA RICERCA
DECRETO 19 giugno 2013. Approvazione della tipologia della Scuola di specializzazione in valutazione e gestione del rischio chimico. IL MINISTRO DELL ISTRUZIONE, DELL UNIVERSITÀ E DELLA RICERCA Visto il
DettagliDiritti proprietà intellettuale
Diritti proprietà intellettuale Il regolamento applicativo n. 1981/2004 descrive le procedure da seguire per la richiesta di intervento dell autorità doganale; individua i mezzi di prova attestanti la
DettagliORGANIZZAZIONE SANITARIA ITALIANA (materiale tratto dal testo di Marchetti-Minghetti Legislazione Farmaceutica, Ed.
ORGANIZZAZIONE SANITARIA ITALIANA (materiale tratto dal testo di Marchetti-Minghetti Legislazione Farmaceutica, Ed. Ambrosiana, 2002) Art 32 Costituzione. La Repubblica tutela la salute come fondamentale
DettagliGazzetta ufficiale dell'unione europea
L 164/74 DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 28 maggio 2014 che modifica le decisioni 2011/263/UE, 2011/264/UE, 2011/382/UE, 2011/383/UE, 2012/720/UE e 2012/721/UE per tener conto degli sviluppi nella classificazione
DettagliOrdinanza del DFI sulle prestazioni dell assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie
Ordinanza del DFI sulle prestazioni dell assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (Ordinanza sulle prestazioni, OPre) Modifica del Il Dipartimento federale dell interno (DFI) ordina: I L
DettagliProntuario sanzioni amministrative settore MEDICINALI VETERINARI
Prontuario sanzioni amministrative settore MEDICINALI VETERINARI Decreto legislativo 27 genniao 1992 n. 119 "Attuazione delle direttive 81/851/CEE, 81/852/CEE, 87/20/CEE e 90/676/CEE relative ai medicinali
DettagliFarmaci bioequivalenti o generici: ostacolo o opportunità per l innovazione terapeutica?
Farmaci bioequivalenti o generici: ostacolo o opportunità per l innovazione terapeutica? Roberto Trevisan USC Malattie Endocrine - Diabetologia ASST Papa Giovanni XXIII (Bergamo) Background I farmaci costano.
DettagliFORUMPA 2009 Roma: Maggio 2009
MINISTERO DELLO SVILUPPO ECONOMICO DIPARTIMENTO PER L IMPRESA L E L INTERNAZIONALIZZAZIONEL Direzione Generale Lotta alla Contraffazione U.I.B.M. FORUMPA 2009 Roma: 11-14 Maggio 2009 Le banche dati brevettuali:
DettagliRete Nazionale di Fitoterapia
Parma 19-02-2011 Rete Nazionale di Fitoterapia Dr. Carla Ferrari Responsabile FIMP Fitoterapia Regione Emilia-Romagna Premessa La Fitoterapia è una disciplina Medica che definisce, con criteri scientifici
DettagliEquivalenti o generici. tutto quello che il paziente deve sapere
Equivalenti o generici tutto quello che il paziente deve sapere Equivalenti o generici: tutto quello che il paziente deve sapere I MEDICINALI Un medicinale, tranne che in rare eccezioni, è composto da
DettagliStudi di Fase I e requisiti minimi dei centri sperimentali: la Determina AIFA
Sperimentazione Clinica in Neurologia Studi Clinici Innovativi Milano, 30 giugno 2016 Studi di Fase I e requisiti minimi dei centri sperimentali: la Determina AIFA Marino Gobetti QA Consultant marinogobetti1@alice.it
DettagliIntellectual Property
Intellectual Property COSA E? A CHE SERVE? INTELLECTUAL PROPERTY = STRUMENTO PROMUOVERE IL PROGRESSO TECNICO PREMIANDO GLI SFORZI TECNICI ED ECONOMICI DI INNOVAZIONE MEDIANTE IL DIRITTO DI ESCLUSIVA Artt.
DettagliFACOLTA' DI FARMACIA Corso di Laurea in CHIMICA E TECNOLOGIA FARMACEUTICHE PIANO DEGLI STUDI ANNO ACCADEMICO 2004/2005
FACOLTA' DI FARMACIA Corso di Laurea in CHIMICA E TECNOLOGIA FARMACEUTICHE PIANO DEGLI STUDI ANNO ACCADEMICO 00/005 L Ordinamento Didattico del Corso di Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche per
DettagliBrevettare all Universit. Università di Modena e Reggio Emilia
Brevettare all Universit Università di Modena e Reggio Emilia 1/22 L dispone di un REGOLAMENTO BREVETTI che specifica: Ambito di applicazione Organi preposti Diritti Procedure Obblighi per la brevettazione
Dettagli" è tenuto ad informare il committente."
1 Avv. Guido Del Re 2 " è tenuto ad informare il committente." 3 PROPRIETÁ INDUSTRIALE ED INTELLETTUALE Normativa di riferimento Codice della Proprietà Industriale (D.Lgs. 10 febbraio 2005 n 30) 4 PROPRIETÁ
DettagliPATENT BOX. Agevolazione fiscale da brevetti, marchi e altri intangibili. Contenuti aggiornati al 12 Novembre 2015
PATENT BOX Agevolazione fiscale da brevetti, marchi e altri intangibili Contenuti aggiornati al 12 Novembre 2015 1 Cos è il Patent Box? Regime opzionale di tassazione agevolata dei redditi (della porzione
DettagliFarmaci generici in Pediatria
FARMACO DI MARCA O EQUIVALENTE? Qualità, efficacia e responsabilità nell'attività prescrittiva Farmaci generici in Pediatria Michele Fiore Pediatra di famiglia ASL3 Questionario sull utilizzo dei medicinali
DettagliTrattandosi di un semplice strumento di documentazione, esso non impegna la responsabilità delle istituzioni
1992R2168 IT 01.07.2001 015.001 1 Trattandosi di un semplice strumento di documentazione, esso non impegna la responsabilità delle istituzioni "B REGOLAMENTO (CEE) N. 2168/92 DELLA COMMISSIONE del 30 luglio
DettagliI FARMACI EQUIVALENTI e IL MEDICO DI MEDICINA GENERALE
I FARMACI EQUIVALENTI e IL MEDICO DI MEDICINA GENERALE CLAUDIO MONTI MMG ATS BRIANZA MILANO, 5 NOVEMBRE 2016 Negli ultimi anni una serie di fattori hanno determinato un radicale cambiamento dell atteggiamento
DettagliS T U D I O L E G A L E M I S U R A C A - A v v o c a t i, F i s c a l i s t i & A s s o c i a t i L a w F i r m i n I t a l y
LITUANIA PROPRIETÀ INTELLETTUALE IN LITUANIA di Avv. Francesco Misuraca Premessa La Lituania, che dal 31 maggio 2001 è parte dell Organizzazione Mondiale del Commercio (Wto), ha aderito nel 1990 all Organizzazione
DettagliCircolare n.139 del 12 ottobre 2017
Circolare n.139 del 12 ottobre 2017 Semplificazioni INTRASTAT a decorrere dall 1.1.2018 Gentile cliente, con la presente desideriamo informarla che con il DL 244/2016 (c.d. Milleproroghe ) era sono state
DettagliLEZIONI DI DIRITTO COMMERCIALE
LEZIONI DI DIRITTO COMMERCIALE 1 LA PROPRIETÀ INDUSTRIALE: BREVETTI PER INVENZIONE INDUSTRIALE P r o f. G i a n l u c a P e r o n e A n n o a c c a d e m i c o 2 0 1 6 / 1 7 2 La nozione di brevetto industriale
DettagliManifesto di Dipartimento Anno Accademico 2015/2016
Manifesto di Dipartimento Anno Accademico 2015/2016 Indice CORSO DI LAUREA MAGISTRALE A CICLO UNICO IN FARMACIA (CLASSE LM- 13 FARMACIA E FARMACIA INDUSTRIALE) CODICE CORSO 5008... 2 OBIETTIVI FORMATIVI
DettagliMEDICINALI PER USO UMANO- APPROVATI CON PROCEDURA CENTRALIZZATA IL DIRETTORE GENERALE
UAE/AR/PFG ';?'65 /2013 CLASSIFICAZIONE Al SENSI DELL'ART. 12 COMMA 5 LEGGE 8 NOVEMBRE 2012 N. 189 DI MEDICINALI PER USO UMANO- APPROVATI CON PROCEDURA CENTRALIZZATA IL DIRETTORE GENERALE Visti gli articoli
Dettagli