VENTROFIX TECNICA CHIRURGICA

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1 VENTROFIX Strumenti e impianti approvati dalla AO Foundation. Questa pubblicazione non è destinata alla distribuzione negli Stati Uniti. TECNICA CHIRURGICA

2 Controllo con intensificatore di brillanza Questo manuale d uso, da solo, non è sufficiente per l utilizzo immediato dei prodotti DePuy Synthes. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell uso di questi prodotti. Condizionamento, ricondizionamento, cura e manutenzione Per le direttive generali, il controllo della funzionalità, lo smontaggio degli strumenti composti da più parti e le direttive sul condizionamento degli impianti, si prega di contattare il rappresentante di vendita locale oppure fare riferimento a: Per informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione dei dispositivi riutilizzabili Synthes, dei contenitori per strumenti e delle custodie degli strumenti, oltre che sul condizionamento degli impianti Synthes non sterili, consultare l opuscolo Informazioni importanti (SE_023827) oppure fare riferimento a:

3 SOMMARIO INTRODUZIONE Indicazioni e controindicazioni 2 Principi AO Spine 3 Descrizione del sistema 4 Preparazione 6 TECNICA CHIRURGICA Tecnica a doppia asta 8 Tecnica ad asta singola 18 Radiografie 27 INFORMAZIONI SUL PRODOTTO Impianti 28 Strumenti 30 RIFERIMENTI BIBLIOGRAFICI 31 VentroFix Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1

4 INDICAZIONI E CONTROINDICAZIONI VentroFix è un sistema modulare a stelo stabile, sviluppato per la fissazione della colonna vertebrale anteriore e lombare. Quattro diversi tipi di morsetto realizzati in una lega in titanio (titanium alloy, TAN) possono essere combinati in più modi. Ciò consente al chirurgo di scegliere le configurazioni dell impianto che meglio si adattano alla patologia individuale e alle condizioni anatomiche. Le viti di bloccaggio fissano i morsetti ai corpi vertebrali. Le viti di bloccaggio hanno una filettatura autofilettante per osso spugnoso e una filettatura corta lavorata a macchina che le tiene saldamente ancorate al morsetto. L impianto può essere compresso o allungato una volta completata la strumentazione. Indicazioni VentroFix si impianta con accesso anteriore ed è utilizzato per stabilizzare la colonna vertebrale in Fratture Tumori e infezioni Patologie degenerative Cifosi post-traumatiche Controindicazioni Osteoporosi severa Scoliosi 2 DePuy Synthes VentroFix Tecnica chirurgica

5 PRINCIPI AO SPINE I quattro principi da considerare come fondamenti per la corretta gestione dei pazienti spinali sono alla base del disegno e dell erogazione del corso degli studi: Stabilità Allineamento Biologia Funzionalità. 1,2 Stabilità Stabilizzazione per ottenere uno specifico risultato terapeutico assiale sagittale coronale Allineamento Bilanciamento della colonna vertebrale nelle tre dimensioni Biologia Eziologia, patogenesi, protezione neurale e guarigione dei tessuti Funzione Conservazione e ripristino della funzionalità per prevenire disabilità Copyright 2012, AOSpine 1 Aebi et al (1998) 2 Aebi et al (2007) VentroFix Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1

6 DESCRIZIONE DEL SISTEMA Aree anatomiche di applicazione VentroFix è indicato per la colonna vertebrale toracica, toracolombare e lombare: Tecnica a doppia asta: T8 L5 Tecnica ad asta singola: T4 T10 Tecnica a doppia asta Configurazione del sistema Area Pag. Fissazione con morsetti a doppia asta T8 L Fissazione con morsetti a doppia asta e con morsetto semplice T8 L Fissazione della frattura monosegmentale con morsetto di frattura caudale (accesso possibile solo da sinistra) T8 L La fissazione della frattura monosegmentale è possibile quando circa i due terzi del corpo vertebrale fratturato sono illesi e i peduncoli non sono separati. Tecnica a doppia asta con morsetto semplice e giunzione parallela T10 L DePuy Synthes VentroFix Tecnica chirurgica

7 Tecnica ad asta singola La tecnica ad asta singola è controindicata nella colonna vertebrale lombare e toracolombare a causa delle notevoli forze esercitate in quei punti e della stabilità limitata in caso di rotazione di questa costruzione. Eccezione: fissazione con asta singola VentroFix combinata con fissazione posteriore Configurazione del sistema Area Pag. Fissazione toracica ad asta singola utilizzando due morsetti semplici per corpo vertebrale T6 T Fissazione toracica utilizzando un morsetto semplice per corpo vertebrale T4 T Fissazione anteriore con asta singola combinata con fissazione posteriore T4 L VentroFix Tecnica chirurgica DePuy Synthes 5

8 PREPARAZIONE Accesso VentroFix viene inserito anterolateralmente utilizzando gli accessi standard. La localizzazione della patologia della colonna vertebrale è cruciale per la scelta dell accesso. I vari approcci anteriori sono descritti nei dettagli nei libri di testo standard. 1,2 Espansione Dopo l esposizione e la decompressione del midollo spinale, correggere la cifosi usando la Pinza d espansione ( ) e inserire l innesto osseo. Se per la stabilizzazione si utilizza la configurazione VentroFix ad asta singola, la distrazione può essere eseguita direttamente sull impianto precedentemente inserito al fine di effettuare un innesto osseo Aebi (1996) 2. Bauer et al (1998) 6 DePuy Synthes VentroFix Tecnica chirurgica

9 Tecnica di espansione alternativa Se la pinza di espansione impedisce l inserimento di un innesto osseo, la colonna vertebrale può essere corretta da un fissatore interno inserito temporaneamente: inserire una vite di Schanz (5 mm dia.) nel corpo vertebrale sopra e sotto la lesione. Le viti di Schanz che sono collegate a un fissatore interno possono essere utilizzate per la distrazione con la Pinza di espansione ( ) e per la correzione della posizione della colonna vertebrale. Dopo aver inserito l innesto osseo, rimuovere il fissatore interno e le viti di Schanz. Controllo della riduzione Contrassegnare le placche terminali esterne del corpo vertebrale da trattare utilizzando piccole viti per frammenti. Verificare la loro posizione e la posizione anatomica delle vertebre con l intensificatore di brillanza. VentroFix Tecnica chirurgica DePuy Synthes 7

10 TECNICA A DOPPIA ASTA 1 Determinare la lunghezza dell asta richiesta Dopo aver corretto la colonna vertebrale, determinare la lunghezza dell asta richiesta usando l Asta di prova ( ). Per fare ciò, misurare la distanza dai punti in cui verranno inserite in seguito le viti posteriori (distanza min. dalla placca terminale interna = 6 mm). Le aste non possono essere piegate quando si utilizza la tecnica ad asta. 6 mm 6 mm Inserire le aste nei morsetti Inserire le due aste tagliate nei Morsetti a doppia asta ( ) e serrare saldamente le viti di arresto nei fori ciechi. Nota sulla tecnica a doppia asta utilizzando i morsetti semplici: quando si utilizza la tecnica a doppia asta con giunzione parallela, spingere la giunzione parallela nel mezzo di entrambe le aste e serrare saldamente le viti di arresto. Quindi montare un Morsetto semplice ( ) a ogni estremità dell asta secondo il diagramma, con i due morsetti posteriori più vicini alla lesione. Serrare saldamente le viti di arresto dei morsetti posteriori e serrare leggermente quelle dei morsetti anteriori. posteriore Quindi procedere alla fase 4. 8 DePuy Synthes VentroFix Tecnica chirurgica

11 3 Fissare leggermente le viti di arresto dei fori passanti Fare scivolare le aste nei morsetti e regolare gli impianti nella posizione richiesta spostando i morsetti. Serrare leggermente le viti di arresto dei fori passanti di modo che la lunghezza dell impianto possa essere ottimizzata quando viene collocato sulla colonna vertebrale (fase 5). 4 Montare le guide punte con chiodi di fissazione integrati Inserire una Guida punte ( ) con Chiodo di fissazione integrato ( ) in ciascuno di due fori interni posteriori dei morsetti a doppia asta. posteriore VentroFix Tecnica chirurgica DePuy Synthes 9

12 Tecnica a doppia asta 5 Posizionare VentroFix sulla colonna vertebrale Quando si posizionano gli impianti sulla colonna vertebrale, osservare le seguenti distanze minime: 8 mm Fori delle viti con guide punte montate: 8 mm dal canale spinale e 6 mm dalla placca terminale inferiore o superiore del corpo vertebrale. Fori delle viti anteriori: almeno 6 mm dalla placca terminale inferiore o superiore del corpo vertebrale. 6 mm 6 mm Allineare le aste in parallelo con la colonna vertebrale. 11 DePuy Synthes VentroFix Tecnica chirurgica

13 6 Inserire i chiodi di fissazione Fissazione temporanea degli impianti sulla colonna vertebrale: sbloccare i due chiodi di fissazione autofilettanti facendo avanzare la guida di bloccaggio fino all estremità superiore della guida punte e inserirli nel corpo vertebrale (profondità inserimento limitata a 25 mm). Assicurarsi che le guide punte con i chiodi di fissazione non siano allineate contro le strutture neurali mm 25 mm Controllare la posizione dei chiodi di fissazione e degli impianti (intensificatore di brillanza) 8 mm a b VentroFix Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

14 Tecnica a doppia asta 7 Montare la guida punte con punteruolo integrato Montare la Guida punte ( ) con Punteruolo integrato ( ) nel foro per il morsetto anteriore. 8 Aprire il foro della vite con il punteruolo Sbloccare il punteruolo da 4.9 mm e aprire il foro della vite (profondità inserimento limitata a 25 mm) mm 11 DePuy Synthes VentroFix Tecnica chirurgica

15 9 Determinazione della lunghezza della vite richiesta Dopo aver rimosso la guida punte con punteruolo integrato, determinare la lunghezza della vite richiesta utilizzando il Misuratore di profondità ( ) che è inserito lungo il foro del morsetto fino alla corteccia distante (A causa del meccanismo di bloccaggio e della triangolazione delle viti ossee, la perforazione della corteccia distante non è necessaria. Se l osso è debole, utilizzare una vite più lunga di 5 mm in modo da riuscire ad afferrare la corteccia distante). 10 Inserire la vite nel morsetto Inserire la vite di bloccaggio della lunghezza desiderata nel foro del morsetto utilizzando la Leva di posizionamento autobloccante ( ). VentroFix Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

16 Tecnica a doppia asta 11 Inserire la vite nell osso Utilizzando il Cacciavite esagonale ( ), inserire la vite di bloccaggio nell osso fino al limite di arresto sotto pressione. Ripetere i punti 7 e 11 per la seconda vite anteriore. 12 Rimuovere il chiodo di fissazione e inserire il punteruolo Rimuovere un chiodo di fissazione tenendo la guida punte in una mano ed estraendo il chiodo di fissazione in senso antiorario con l altra mano. Inserire il punteruolo nella guida punte montata e ripetere i punti da 8 a 11. Ripetere il punto 12 per il secondo foro posteriore. 11 DePuy Synthes VentroFix Tecnica chirurgica

17 13 Tutte e quattro le viti inserite Posizione corretta delle viti in una sezione trasversale del corpo vertebrale. 14 Compressione con fissazione a breve distanza Allentare le viti di arresto di entrambi i fori passanti. Lasciare le viti di arresto dei fori ciechi serrate saldamente Montare la Pinza a compressione ( ) in diagonale su entrambi i morsetti a doppia asta, comprimere e serrare le viti di arresto dei fori ciechi. VentroFix Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

18 Tecnica a doppia asta Compressione con fissazione a lunga distanza a Se la distanza tra i morsetti è superiore alla larghezza massima della pinza a compressione, fissare il Dispositivo a compressione ( ) sull asta posteriore usando il Cacciavite Torx ( ) b Allentare le viti di arresto dei due fori passanti. Lasciare le viti di arresto dei fori ciechi serrate saldamente. Montare la Pinza a compressione ( ) dietro il foro cieco del Morsetto del cranio sinistro ( ) e nel dispositivo a compressione, comprimere e serrare le viti di arresto dei fori ciechi DePuy Synthes VentroFix Tecnica chirurgica

19 15 Serrare saldamente le viti di arresto Serrare saldamente le viti di arresto e rimuovere il dispositivo a compressione se montato. VentroFix Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

20 TECNICA AD ASTA SINGOLA 1 Determinare la lunghezza dell asta richiesta Dopo aver corretto la colonna vertebrale, determinare la lunghezza dell asta richiesta usando la Sagoma modellabile ( ). Per fare ciò, misurare la distanza dalle placche terminali esterne dei corpi vertebrali più distanti da trattare. Se richiesto, piegare l asta in modo che corrisponda alla curvatura della colonna vertebrale. Ricordare che l asta non deve essere riportata alla sua forma originale (titanio) Montare i morsetti nell asta Montare i morsetti semplici nell asta tagliata in modo tale che i morsetti posteriori siano più vicini alla lesione. Utilizzando il Cacciavite Torx ( ), serrare saldamente le viti di arresto dei morsetti interni e quelle dei morsetti anteriori leggermente. posteriore 11 DePuy Synthes VentroFix Tecnica chirurgica

21 3 Montare le guide punte con chiodi di fissazione integrati Inserire le Guide punte ( ) con i Chiodi di fissazione integrati ( ) nei due morsetti semplici interni. 4 Posizionare VentroFix sulla colonna vertebrale Quando si posizionano gli impianti, osservare le seguenti distanze minime: Fori delle viti con guide punte montate: 8 mm dal canale spinale e 6 mm dalla placca terminale inferiore o superiore del corpo vertebrale. Fori delle viti anteriori: almeno 6 mm dalla placca terminale inferiore o superiore del corpo vertebrale. Allineare l asta in parallelo con la colonna vertebrale. 8 mm 6 mm 6 mm VentroFix Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

22 Tecnica ad asta singola 5 Inserire i chiodi di fissazione Fissazione temporanea degli impianti sulla colonna vertebrale: sbloccare i due chiodi di fissazione autofilettanti facendo avanzare la guida di bloccaggio fino all estremità superiore della guida punte e inserirli nel corpo vertebrale (profondità inserimento limitata a 25 mm). Assicurarsi che le guide punte con i chiodi di fissazione non siano allineate contro le strutture neurali. 2 1 Controllare la posizione dei chiodi di fissazione e degli impianti (intensificatore di brillanza) 8 mm 25 mm 6 Serrare le viti di arresto sui morsetti esterni Posizionare i morsetti esterni a una distanza di almeno 6 mm dalla placca terminale esterna e posizionare il morsetto (ruotando attorno l asta) in modo che poggi sul corpo vertebrale. Nel fare ciò, considerare la posizione delle strutture neurali. Serrare saldamente le viti di arresto sui morsetti esterni. 6 mm 6 mm 22 DePuy Synthes VentroFix Tecnica chirurgica

23 7 Montare la guida punte con punteruolo integrato Inserire la Guida punte ( ) con Punteruolo integrato ( ) in uno dei due morsetti semplici esterni. 8 Aprire il foro della vite con il punteruolo Sbloccare il punteruolo da 4.9 mm e aprire il foro della vite (profondità inserimento limitata a 25 mm) mm VentroFix Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

24 Tecnica ad asta singola 9 Determinare la lunghezza della vite richiesta Dopo aver rimosso la guida punte con punteruolo integrato, determinare la lunghezza della vite richiesta utilizzando il misuratore di profondità ( ) che è inserito lungo il foro del morsetto fino alla corteccia distante. (A causa del meccanismo di bloccaggio e della triangolazione delle viti ossee, la perforazione della corteccia distante non è necessaria. Se l osso è debole, utilizzare una vite più lunga di 5 mm in modo da riuscire ad afferrare la corteccia distante) Inserire la vite nel morsetto Inserire la vite di bloccaggio della lunghezza desiderata nel foro del morsetto utilizzando la Leva di posizionamento autobloccante ( ). 22 DePuy Synthes VentroFix Tecnica chirurgica

25 11 Inserire la vite nell osso Utilizzando il Cacciavite esagonale ( ), inserire la vite di bloccaggio nell osso sotto pressione fino al limite di arresto. Ripetere i punti da 7 a 11 per il secondo morsetto anteriore. 12 Rimuovere il chiodo di fissazione e inserire il punteruolo Rimuovere un chiodo di fissazione tenendo la guida punte in una mano ed estraendo il chiodo di fissazione in senso antiorario con l altra mano. Inserire il Punteruolo ( ) nella guida punte montata e ripetere i punti da 8 a 11. Ripetere il punto 12 per il secondo morsetto posteriore. VentroFix Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

26 Tecnica ad asta singola 13 Tutte e quattro le viti inserite Posizione corretta delle viti in una sezione trasversale del corpo vertebrale. Se non è stato ancora inserito l innesto osseo: distrazione e inserimento dell innesto osseo Per correggere la cifosi e inserire un innesto osseo, è possibile utilizzare la PInza di espansione ( ) per eseguire la distrazione direttamente sull impianto inserito: 1. Allentare le viti di arresto dei due morsetti caudali singoli. 2. Eseguire la distrazione sull impianto usando la Pinza di espansione ( ) e inserire l innesto osseo. 3. Serrare le viti di arresto dei due morsetti caudali singoli DePuy Synthes VentroFix Tecnica chirurgica

27 14 Fissare il dispositivo a compressione Utilizzare il Cacciavite Torx ( ) per fissare il Dispositivo a compressione ( ) all asta tra i morsetti caudali e craniali Compressione Allentare le viti di arresto di entrambi i morsetti caudali singoli. Lasciare le viti di arresto dei morsetti craniali serrati saldamente. Montare la Pinza a compressione ( ) sul morsetto caudale singolo e sul dispositivo a compressione, comprimere e serrare nuovamente le viti di arresto sui morsetti caudali VentroFix Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

28 Tecnica ad asta singola 16 Serrare saldamente le viti di arresto Serrare saldamente tutte le viti di arresto e rimuovere il dispositivo a compressione se montato. 22 DePuy Synthes VentroFix Tecnica chirurgica

29 RADIOGRAFIE Trattamento di fratture Fratture da scoppio T12; corporectomia ventrale parziale di T12, interposizione e allineamento di innesto osseo, tecnica VentroFix a doppia asta T11 L1. Trattamento dei tumori Metastasi tumorale T7; corporectomia ventrale di T7, corpo vertebrale sostituito da gabbia in titanio, tecnica VentroFix ad asta singola T5/T6 T8/T9. VentroFix Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

30 IMPIANTI Asta da 6.0 mm, dura, lunghezza 50 mm, titanio puro Asta da 6.0 mm, dura, lunghezza 75 mm, titanio puro Asta da 6.0 mm, dura, lunghezza 100 mm, titanio puro Asta da 6.0 mm, dura, lunghezza 125 mm, titanio puro Asta da 6.0 mm, dura, lunghezza 150 mm, titanio puro Giunzone parallela per aste USS da 6.0/6.0 mm, lega in titanio (TAN) Giunzione parallela VentroFix da 6.0/6.0 mm, lega in titanio (TAN) Vite di posizionamento T15, lega in titanio (TAN), blu scuro Morsetto semplice VentroFix, lega in titanio (TAN) Morsetto a doppia asta VentroFix, cranio destro, lega in titanio (TAN) Morsetto a doppia asta VentroFix, craniale sinistro, lega in titanio (TAN) Morsetto di frattura per VentroFix, lega in titanio (TAN) Vite di bloccaggio da 7.5 mm, autofilettante, lunghezza 25 mm, lega in titanio (TAN), blu scuro Vite di bloccaggio da 7.5 mm, autofilettante, lunghezza 30 mm, lega in titanio (TAN), blu scuro Vite di bloccaggio da 7.5 mm, autofilettante, lunghezza 35 mm, lega in titanio (TAN), blu scuro 22 DePuy Synthes VentroFix Tecnica chirurgica

31 Vite di bloccaggio da 7.5 mm, autofilettante, lunghezza 40 mm, lega in titanio (TAN), blu scuro Vite di bloccaggio da 7.5 mm, autofilettante, lunghezza 45 mm, lega in titanio (TAN), blu scuro Vite di bloccaggio da 7.5 mm, autofilettante, lunghezza 50 mm, lega in titanio (TAN), blu scuro Vite di bloccaggio da 7.5 mm, autofilettante, lunghezza 55 mm, lega in titanio (TAN), blu scuro VentroFix Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

32 STRUMENTI Cacciavite esagonale grande, da 3.5 mm, con scanalatura, lunghezza 300 mm Pinza a compressione Misuratore di profondità per bulloni di bloccaggio, campo di misura a 90 mm Leva di posizionamento, autobloccante, per esagono incassato da 3.5 mm Cacciavite T15, lunghezza 300 mm Pinza d espansione parallela, lunghezza 450 mm Pinza a compressione per VentroFix, lunghezza 335 mm Dispositivo a compressione per aste USS da 6.0 mm Lesina d apertura peduncolare da 4.0 mm con impugnatura in silicone, lunghezza 255 mm, per viti peduncolari da 5.0 a 7.0 mm Asta di prova da 6.0 mm, lunghezza 150 mm Pinza piegaplacche con rulli per aste USS da 6.0 mm, lunghezza 300 mm Chiodo di fissazione, per no Punteruolo da 4.9 mm, per vite di bloccaggio da 7.5 mm Guida punte per punteruolo da 4.9 mm Cacciavite esagonale da 3.5 mm, lunghezza 375 mm, per USS Distrattore per fissatore esterno per radio distale Distrattore per accesso laterale, per SynCage 11 DePuy Synthes VentroFix Tecnica chirurgica

33 RIFERIMENTI BIBLIOGRAFICI Aebi M, Arlet V, Webb JK, (2007): AOSPINE Manual (2 vols), Stuttgart, New York: Thieme. Aebi, M.: Operative Behandlung von Wirbelfrakturen dorsale oder ventrale Instrumentation. In: OP-Journal No. 2, Vol. 12, August 1996 Aebi M, Thalgott JS, Webb JK (1998): AO ASIF Principles in Spine Surgery. Berlin: Springer. Bauer, R., Kerschbaumer, F.H., Poisel, S.: Operative approaches in orthopedic surgery and traumatology. Stuttgart, Thieme Soggetto a modifiche. VentroFix Tecnica chirurgica DePuy Synthes 33

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36 DSEM/SPN/0616/0527d 12/16 Synthes GmbH Eimattstrasse Oberdorf Switzerland Tel: Fax: Non tutti i prodotti sono attualmente disponibili su tutti i mercati. Questa pubblicazione non è destinata alla distribuzione negli Stati Uniti. Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili in formato PDF sul sito DePuy Synthes Spine, una divisione di Synthes GmbH Tutti i diritti riservati