Zenith Alpha ABDOMINAL ENDOVASCULAR GRAFT

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1 Pianificazione e determinazione delle dimensioni idonee Zenith Alpha ABDOMINAL ENDOVASCULAR GRAFT AI-D23546-IT-F

2 Pianificazione e determinazione delle dimensioni idonee Effettuare la scansione TC e l angiograa consigliati. Completare le sei operazioni consigliate di seguito: 1. Compilare i dati dell ordine, compreso il recapito del medico e il numero dell ordine di acquisto. 2. Selezionare il lato del corpo del paziente su cui si troveranno il sito di introduzione del corpo principale e i siti di fissaggio del corpo principale. Eseguire e annotare nella scheda le misurazioni anatomiche e le posizioni del lettino. 3. Registrare i diametri e le lunghezze. 4. Selezionare il corpo principale. 5. Selezionare la branca iliaca controlaterale. 6. Selezionare la branca iliaca ipsilaterale.

3 Misurazioni necessarie Tre diametri D1, D2, D3 D1 Tre lunghezze L1, L2, L3 L3 il L1 cl L2 56 Lunghezza ipsilaterale Lunghezza controlaterale 40 D3 D2

4 Misurazione dei diametri D1, D2, D3 - Il diametro del colletto prossimale e quello dell arteria iliaca comune devono essere misurati sulle iagini TC assiali dalla parete esterna alla parete esterna in corrispondenza dell asse minore. da parete esterna a parete esterna

5 Misurazione dei diametri IE - I diametri delle iliache esterne sulle iagini TC assiali devono essere misurati da parete interna a parete interna per assicurarsi che il sistema di introduzione possa accedere al vaso. Il vaso deve essere compatibile con i sistemi di introduzione aventi il profilo di una guaina di introduzione da Fr. da parete interna a parete interna

6 Sovradimensionamento dei diametri I diametri dei componenti sono sovradimensionati. Scegliere i componenti correttamente sovradimensionati facendo riferimento alle apposite tabelle sulla scheda per la pianificazione e la determinazione delle dimensioni idonee.

7 Sovrapposizione Controlaterale Quando il primo marker d oro è allineato con il marker sulla biforcazione del corpo principale, la sovrapposizione è pari a 16 (sovrapposizione equivalente a 2 stent). Quando il secondo marker d oro è allineato con il marker sulla biforcazione del corpo principale, la sovrapposizione è pari a 32 (sovrapposizione massima). Ipsilaterale Allineare il margine prossimale della branca ipsilaterale alla branca controlaterale precedentemente posizionata. La sovrapposizione sul lato ipsilaterale può variare da un minimo di 40 a un massimo di 56 cm.

8 Lunghezze Servirsi di scansione TC o angiografia (con catetere calibrato). Non sovradimensionare le lunghezze. Usare le lunghezze effettive. Se necessario, scegliere una di lunghezza minore.

9 Scheda per la pianificazione e la determinazione delle dimensioni idonee

10 Passaggi 1 e 2 Compilare i dati dell ordine, compresi i dati di recapito del medico e il numero dell ordine di acquisto. Selezionare il lato del corpo del paziente su cui si troveranno il sito di introduzione del corpo principale e i siti di fissaggio del corpo principale della. In generale, scegliere il lato che presenta il vaso di accesso più idoneo per il corpo principale. Questi sono i fattori da considerare (secondo l uso previsto) al momento di selezionare un lato: - tortuosità dell iliaca - diametro del vaso (IE) - angolazione del colletto distale - orientamento della sacca aneurismatica - presenza di un trombo murale all interno dell aneurisma - sintomi di malattia ileo-femorale (per esempio stenosi o calcificazione) - lunghezza dell iliaca (per esempio, un iliaca corta sul lato controlaterale) - aneurisma iliaco (per esempio, l aneurisma si trova sul lato ipsilaterale)

11 Scheda Zenith Alpha 2 Misure anatomiche Sito di introduzione del corpo principale Iliaca destra Misura iliaca esterna (IE) Iliaca sinistra Misura iliaca esterna (IE) (Misurare i diametri minimi, da parete interna a parete interna, dal sito di introduzione all aorta. Il sistema di introduzione ha un diametro esterno di 6 per le lunghe e di 6,5 per le lunghe 36.) Posizione del lettino Arteria renale più bassa 15 sotto l arteria renale più bassa; verificare un aumento del diametro del 10%. Biforcazione aortica Origine dell iliaca interna CL Origine dell iliaca interna IL Sovrapposizi 16-32

12 Passaggio 3 Ottenere le misurazioni anatomiche. D1: il diametro maggiore del colletto aortico all interno della lunghezza del colletto di 15 D2: il diametro iliaco maggiore all interno del sito distale di fissaggio controlaterale D3: il diametro iliaco maggiore all interno del sito distale di fissaggio ipsilaterale L1: la lunghezza tra l arteria renale più bassa e la biforcazione aortica, inclusa la deviazione laterale L2: la lunghezza tra l arteria renale più bassa e il sito distale di fissaggio controlaterale, inclusa la deviazione laterale L3: la lunghezza tra l arteria renale più bassa e il sito di fissaggio distale ipsilaterale, inclusa la deviazione laterale

13 Scheda Zenith Alpha

14 Passaggio 4 Selezionare il corpo principale. In base a D1, selezionare il diametro. La tabella include il sovradimensionamento. In base a L1, selezionare le lunghezze. La tabella indica le lunghezze controlaterale [CL] e ipsilaterale [IL] e include un minimo di 5 di scarto per l estremità CL. Se la selezione del diametro o della lunghezza è condizionata da altri fattori, regolare opportunamente il diametro o la lunghezza. Vedere le Istruzioni per l uso.

15 Scheda Zenith Alpha 4 Corpo principale (ZIMB) Diametri D Diametro Lunghezze L Lunghezza CL Lunghezza IL Codice di ordinazione del corpo principale = ZIMB - - Diametro della Lunghezza CL/ lunghezza

16 Passaggio 5 Selezionare la branca iliaca controlaterale. In base a D2, selezionare il diametro. La tabella include il sovradimensionamento. La lunghezza del vaso controlaterale è data dalla differenza fra L2 e la lunghezza CL. Selezionare la lunghezza usando la lunghezza del vaso controlaterale. Considerare la sovrapposizione degli stent e un sito di fissaggio sicuro. Se la selezione del diametro o della lunghezza è condizionata da altri fattori, regolare opportunamente il diametro o la lunghezza.

17 Scheda Zenith Alpha = ZIMB - - Diametro della Lunghezza CL/ lunghezza 5 Branca iliaca controlaterale (ZISL) meno = L2 Lunghezza CL Lunghezza del vaso controlaterale Diametri D Diametro Sovrapposizione richiesta di Lunghezze Lunghezza del vaso controlaterale Diametri Lunghezza dell etichetta Lunghezza complessiva Codice di ordinazione della branca controlaterale = ZISL - - Diametro della Lunghezza della

18 Passaggio 6 Selezionare la branca iliaca ipsilaterale. In base a D3, selezionare il diametro. La tabella include il sovradimensionamento. La lunghezza del vaso ipsilaterale è data dalla differenza fra L3 e la lunghezza CL. Selezionare la lunghezza usando la lunghezza ipsilaterale. Considerare la sovrapposizione degli stent e un sito di fissaggio sicuro. Se la selezione del diametro o della lunghezza è condizionata da altri fattori, regolare opportunamente il diametro o la lunghezza. Le lunghezze di 42 e 59 nelle branche di 16, 20 e 24 di diametro possono essere usate sul lato ipsilaterale quando la sovrapposizione è limitata al minimo. Lunghezze minori del vaso ipsilaterale (38-50 o ) implicherebbero una sovrapposizione della parte a rastrematura inversa della branca nel corpo principale; è questo il motivo per cui non è possibile usare queste branche. Se il diametro è di 16, 20 o 24 e la lunghezza del vaso ipsilaterale rientra tra o 55-67, si consiglia di usare un corpo principale più corto.

19 Sovrapposizione richiesta di Scheda Zenith Alpha = ZISL - - Diametro della Lunghezza della 6 Branca iliaca ipsilaterale (ZISL) meno = L3 Diametri D Diametro Pianificare l avanzamento della branca fino ad allinearne perfettamente il margine prossimale con il margine prossimale della branca iliaca controlaterale precedentemente posizionata. Lunghezza CL Lunghezze Lunghezza vaso ipsilaterale Lunghezza vaso ipsilaterale Diametri Lunghezza dell etichetta Lunghezza complessiva Codice di ordinazione della branca ipsilaterale = ZISL - Diametro della - Lunghezza della mente come suggerimento. Resta di i procedere con questo piano interamente

20 osità) i 32 ente D2 D3 Dispositivi da ordinare Codice di ordinazione del corpo principale Sovrapposizione richiesta di Pianificare l avanzamento della branca fino ad allinearne perfettamente il margine prossimale con Codice il margine prossimale di ordinazione della branca iliaca controlaterale della branca controlaterale precedentemente posizionata. Diametri = ZIMB - - Diametro della Branca iliaca = ipsilaterale ZISL - (ZISL) - Codice 6 di ordinazione della branca ipsilaterale L3 del controlaterale vaso ipsilaterale meno = Diametri 108 = ZISL - - Diametro della Lunghezze dell etichetta 132 Lunghezza CL/ lunghezza Lunghezza della 1. Le lunghe 110 Lunghezza e 125 CL sono disponibili Lunghezza solo vaso nei ipsilaterale diametri di complessiva Diametro della 2. Le lunghezze di 42 e 59 nelle branche di 16, 20 e 24 di diametro possono essere usate sul lato ipsilaterale solo quando la sovrapposizione è limitata al minimo. Diametro Lunghezze minori Lunghezza del vaso ipsilaterale (38-50 Lunghezza o ) Lunghezza Lunghezza della

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