VEQ 2015 SIEROLOGIA 1 e 3

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Adriana Costanzo
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1 VEQ 2015 SIEROLOGIA 1 e 3 Loria Bianchi Sieroimmunologia Area Vasta Centro

2 Risultati VEQ 2015 Sierologia 1 (HBV HCV HIV) Sierologia 3 (Lue)

3 Sierologia 1 HBsAg (Ag Australia o di superficie) Anti HBs (Ab contro l Ag di superficie) Anti HBc (Ab contro l Ag del core virale) Anti HBc IgM (Ab IgM contro l Ag del core virale) HBeAg (Ag non corpuscolato del core virale) Anti Hbe (Ab contro Ag non corpuscolato del core virale) Anti HAV Tot Anti HAV IgG Anti HAV IgM Anti HCV HIV Ag/Ab o Anti HIV 1/2

4 142 centri 2 centri 1 centri 18 centri 2 centri 67 centri 10 centri 8 centri 7 centri 7 centri 9 centri 1 centri 18 centri 4 centri 6 centri 2 centri 12 centri ~314 centri

5 DISTRIBUZIONE SISTEMI ANALITICI (>3%; Media di almeno 8/11 analiti analizzati) Sistema analitico Produttore tecnologia Tracciante % totale (Media Lab 274) % TOSCANA (Media Lab 62) LOMBARDIA (Media Lab 107) Advia Centaur Siemens CLIA Estere di acridinio Access 2 Unicel Dxl 800 Beckman Coulter CLIA Diossetano fosfato (AMPPD) Liason, Liason XL Diasorin CLIA Derivati isoluminolo Vitros Ortho CLIA Derivati luminolo Architect Abbott CMIA Estere di acridinio Elecsys 2010, Cobas e411, Modular Roche ECLIA Derivati rutenio Vidas Biomiereux ELFA 4-Metilumbelliferone Altri %

6 Metodiche utilizzate Chemiluminescenza: 83.9% dei centri ELFA (Enzime Linked Fluorescent Assay): 13.7% dei centri Immunoenzimatica: 2.7 % dei centri

7 RIELABORAZIONE VEQ 2015 PARAMETRI SIEROLOGICI HBV HBsAg (1)

8 HBsAg (2)

9 ANTI HBs (1)

10 ANTI HBs (2)

11 ANTI HBc (1)

12 ANTI HBc (2)

13 ANTI HBc IgM

14 HBeAg

15 ANTI HBe (1)

16 ANTI HBe (2)

17 RIELABORAZIONE VEQ 2015 PARAMETRI SIEROLOGICI HAV ANTI HAV Tot (1)

18 ANTI HAV Tot (2)

19 ANTI HAV IgG (3)

20 ANTI HAV IgM (4) Nessun campione con IgM positive

21 RIELABORAZIONE VEQ 2015 PARAMETRI SIEROLOGICI HCV A.C. ANTI HCV (1) HCV NEGATIVI: CAMPIONI POSITIVI 6 NEGATIVI 1493 DUBBIO 1 NON ESEGUITO 89 TOTALE 1589

22 A.C. ANTI HCV (1) HCV POSITIVI: CAMPIONI POSITIVI 1180 NEGATIVI 9 DUBBIO 0 NON ESEGUITO 64 TOTALE 1253 Per i campioni FALSI NEGATIVI non risulta eseguito test di conferma

23 A.C. Anti HCV Campione 6

24 ANALSI SISTEMI ANALITICI TEST DI CONFERMA HCV METODICA: Immunoblot INNO-LIA HCV Score Innogenetics/Fujiredo STRUMENTI: AUTOLIPA (14) PROFIBLOT (11) Non dichiarato (37) REAGENTI: Innogenetics/Fujirebio (42) Arnika (6) BIORAD (3) Altre tipologie di reagenti impiegati in <3 centri (7) Non dichiarato (5)

25 SOLO IL 19.9 % DEI LABORATORI HANNO INVIATO IL RISULTATO DEL TEST DI CONFERMA

27 SOLO IL 22.8 % DEI LABORATORI HANNO INVIATO IL RISULTATO DEL TEST DI CONFERMA PER L HCV 2

29 SOLO IL 21.7 % DEI LABORATORI HANNO INVIATO IL RISULTATO DEL TEST DI CONFERMA PER L HCV

31 SOLO IL 22.2 % DEI LABORATORI HANNO INVIATO IL RISULTATO DEL TEST DI CONFERMA PER L HCV

32 A.C. ANTI HIV 1/2 I CAMPIONI FALSI POSITIVI NON HANNO TEST DI CONFERMA

33 A.C. ANTI HIV 1/2

34 gag «group antigen» pol «polymerase» env «envelope» TEST DI CONFERMA HIV- PROTEINE RILEVATE CRITERI DI INTERPRETAZIONE

35 CRITERI DI INTERPRETAZIONE

36 CONFERMA HIV1/2 Campione 2 (totale conferme = 63; non eseguite =211) VALORE ATTESO Parametri POSITIVO POSITIVO + POSITIVO + + POSITIVO POSITIVO DUBBIO NEGATIVO NON ESEGUITO p p gp gp gp gp INDETERMINATO - 30 RISULTATO DUBBIO - O POSITIVO - 12 NEGATIVO - 16 CRITERI DI INTERPRETAZIONE

37 CONFERMA HIV1/2 Campione 6 Parametri POSITIVO POSITIVO + POSITIVO + + POSITIVO POSITIVO DUBBIO NEGATIVO NON ESEGUITO p p gp gp gp gp gp TOTALE CONFERME - 69 RISULTATO DUBBIO - O POSITIVE - 69 NON ESEGUITE CRITERI DI INTERPRETAZIONE

38 CONFERMA HIV1/2 Campione 9 VALORE ATTESO-POSITIVO Parametri POSITIVO POSITIVO + POSITIVO + + POSITIVO POSITIVO DUBBIO NEGATIVO NON ESEGUITO p p gp gp gp gp gp TOTALE CONFERME - 65 RISULTATO DUBBIO - O POSITIVE - 65 NON ESEGUITE Risultato Numero % Score POSITIVO 47 2 POSITIVO/Criterio del kit 6 2 POSITIVO/WHO 6 2 POSITIVO/CDC 5 2 POSITIVO/CRSS 1

39 Sierologia 3 - LUE A.C.Tot.Anti T.Pallidum TPHA (Treponema Pallidum Haemagglutination Assay) TPPA (Treponema Pallidum Particle agglutination Assay) RPR (Rapid Plasma Reagin - test di agglutinazione) VDRL (Veneral Disease Research Laboratory test) FTA-ABS (Fluorescent Treponemal Antibody Absorption test)

40 A.C. Tot. Anti T. pallidum CAMPIONE 1 MEDIA DI CONSENSO= 8.2 Valore atteso: POSITIVO A.C.Tot.anti T.Pallidum = 114 (POSITIVI: 98.3%)

41 METODICHE ANALITICHE PER A.C. ANTI T. PALLIDUM (MEDIA DI CONSENSO, CV, S.D., MEDIANA) CAMPIONE 1 Tutte le metodiche N Media consenso (M) C.V. S.D. mediana Riepilogo per metodo (> 7 centri) Metodo N M C.V. POS NEG DUBBIO IMMUNOENZ CMIA ARCHITECT CHEMIL DIASORIN

42 TPHA/TPPA CAMPIONE 1 Valore atteso: POSITIVO 1: % dei centri ha dato una corretta titolazione 34.7 % dei centri ha sovrastimato/sottostimato di 1/ 2 diluizioni

43 RPR/VDRL CAMPIONE 1 VALORE ATTESO TPHA= 1:1280 RPR= 1:2

44 RPR/VDRL CAMPIONE 1 Valore atteso: POSITIVO 1:2 Risultato di 52 centri: 41.4% dei centri negativa (sottostima) 7.7% dei centri dubbio Solo il 46.2% dei centri positiva

45 FTA-ABS CAMPIONE 1 POSITIVI 100% - SOLO 22 CENTRI Valore atteso: POSITIVO

46 SCORE MARKERS CAMPIONE CENTRI- VALORE ATTESO: POSITIVO RISULTATI ( test eseguiti) A.C.Tot.anti T.Pallidum = 114 (POSITIVI: 98.3%) TPHA= 99 (POSITIVI: 98%) TPPA=43 (POSITIVI: 100%) RPR= 112 (POSITIVI: 74.1%) VDRL= 41 (POSITIVI: 73.2% ) FTA-ABS = 23 (POSITIVI:100%) Standardizzazione della lettura

SCORE MARKERS CAMPIONE 2 181 CENTRI- VALORE ATTESO: POSITIVO RISULTATI ( test eseguiti) A.C.Tot.anti T.Pallidum = 115 (POSITIVI: 98.

47 SCORE MARKERS CAMPIONE CENTRI- VALORE ATTESO: POSITIVO RISULTATI ( test eseguiti) A.C.Tot.anti T.Pallidum = 115 (POSITIVI: 98.3%) TPHA= 99 (POSITIVI: 98%) TPPA= 42 (POSITIVI: 97.6) RPR= 110 (POSITIVI: 78.2%) VDRL= 34 (POSITIVI: 73.5% ) FTA-ABS = 24 (POSITIVI:100%) Standardizzazione della lettura

48 RPR/VDRL CAMPIONE 2 VALORE ATTESO TPHA= 1:5120 RPR= 1:2

SCORE MARKERS CAMPIONE 3 181 CENTRI- VALORE ATTESO : POSITIVO RISULTATI ( test eseguiti) A.C.Tot.anti T.

49 SCORE MARKERS CAMPIONE CENTRI- VALORE ATTESO : POSITIVO RISULTATI ( test eseguiti) A.C.Tot.anti T.Pallidum = 121 (POSITIVI: 100%) TPHA= 98 (POSITIVI: 98.9%) TPPA= 43 (POSITIVI: 100%) RPR= 113 (POSITIVI: 84%) VDRL= 41 (POSITIVI: 85.4%% ) FTA-ABS = 24 (POSITIVI:100%)

50 VALORE ATTESO TPHA= 1:640 RPR=???? RPR/VDRL CAMPIONE 3

51 SCORE MARKERS CAMPIONE CENTRI- VALORE ATTESO : POSITIVO MEDIA DI CONSENSO= 4.6 RISULTATI ( test eseguiti) A.C.Tot.anti T.Pallidum = 117 (POSITIVI: 96.6%) TPHA= 101 (POSITIVI: 87.1%) TPPA= 43 (POSITIVI: 100%) RPR= NO SCORE VDRL= 41 NO SCORE FTA-ABS = 24 (POSITIVI: 83.3%)

52 TPHA CAMPIONE 4 VALORE ATTESO TPHA= 1:640 RPR= 1:4 13 POSITIVO Diluiz da 1:80 a 1:160 = 27 (28.4%) POSITIVO Diluiz da 1:161 a 1: 320 = 20 (21.5%) POSITIVO Diluiz da 1:321 a 1:640 = 17 (17.9%) POSITIVO Diluiz da 1:641 a 1:1280 = 7 ( 7.4%) NEGATIVO = 13 (13.7%) FALSI POSITIVI sottostima del titolo: 49.9%

53 RPR/VDRL CAMPIONE 4 VALORE ATTESO TPHA= 1:640 RPR= 1:4

54 SCORE MARKERS CAMPIONE CENTRI MEDIA DI CONSENSO=??? RISULTATI ( test eseguiti) A.C.Tot.anti T.Pallidum = 123 (POSITIVI: 98.4%) TPHA= 101 (POSITIVI: 87.1%) TPPA= 44 (POSITIVI: 100%) RPR= NO SCORE VDRL= 39 (POSITIVI: 64.1%) FTA-ABS = 25 (POSITIVI: 100%) Standardizzazione della lettura

55 VALORE ATTESO TPHA= 1:640 RPR=??? RPR/VDRL CAMPIONE 5

56 SCORE MARKERS CAMPIONE CENTRI MEDIA DI CONSENSO=??? VALORE ATTESO A.C.Tot.anti T.Pallidum = POSITIVO (100%) TPHA= POSITIVO 1:80 (85.4%) TPPA= (POSITIVO: 100%) RPR=?????? VDRL=???? FTA-ABS = 25 (POSITIVI: 100%)

57 TPHA/TPPA CAMPIONE 6 VALORE ATTESO : POSITIVO TITOLO 1:80 49% dei centri ha dato una corretta titolazione 25% dei centri ha sovrastimato 12.5% dei centri ha dato risultato negativo

58 VALORE ATTESO TPHA= 1:80 RPR=??? RPR/VDRL CAMPIONE 6

59 RPR/VDRL CAMPIONE 6 Risultato atteso?? 78.4% dei centri negativo 6.8% dei centri dubbio 14.7% dei centri positivo (fino a +++)

60 FTA-ABS CAMPIONE 6

61 A.C. Tot. Anti T. pallidum Totale campioni 181 CENTRI- VALORE ATESO: POSITIVO

62 TPHA/TPPA Totale campioni 181 CENTRI- VALORE ATTESO: POSITIVO TPHA/TPPA = 94.3% POSITIVI

63 FTA-ABS Totale campioni

66 According to data presented in Lundberg et al. (JAMA 260: ) when the US FDA criteria are used to interpret the HIV Western blot less than 50% of US AIDS patients are HIV positive whereas 10% of persons not at risk of AIDS are also positive by the same criteria.

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