FOCUS ON Appropriatezza di utilizzo e valutazione di farmacoeconomia di farmaci e dispositivi per emostasi e sigillo in chirurgia

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1 professione medica e sanitaria FOCUS ON Appropriatezza di utilizzo e valutazione di farmacoeconomia di farmaci e dispositivi per emostasi e sigillo in chirurgia PIANO FORMATIVO 2017 PROVIDER: FENIX ID 331 METODOLOGIA Formazione a Distanza DATA INIZIO 15 marzo 2017 DATA FINE 31 marzo 2017 DURATA EFFETTIVA dell attività formativa 8 OBIETTIVI DELL EVENTO (18) - Contenuti tecnico-professionali (conoscenze e competenze) specifici di ciascuna professione, specializzazione ed attività ultraspecialistica ACQUISIZIONE COMPETENZE TECNICO PROFESSIONALI La cura dei tessuti durante gli interventi chirurgici implica la separazione e la ricomposizione dei tessuti così come il controllo di complicazioni quali il sanguinamento o le perdite d aria o di altri fluidi corporei. La reazione dei tessuti vitali a una ferita, sia essa chirurgica o di origine traumatica, è quella di raggiungere l emostasi, evitare l infezione, ristabilire l integrità e la funzionalità dei tessuti. Le tecniche chirurgiche e i prodotti medicali aiutano a controllare il sanguinamento attraverso il sigillo di tessuti che evita perdite di liquidi o d aria. L obiettivo dell evento è avere una visione interdisciplinare (chirurghi di varie aree, anestesista, farmacologi, caposala, farmacisti, decisori di spesa ed esperti in farmacoeconomia e in aspetti legali), sulle caratteristiche, le indicazioni e potenzialità degli emostatici e sigillanti presenti attualmente in commercio. RAZIONALE La cura dei tessuti durante gli interventi chirurgici implica la separazione e la ricomposizione dei tessuti così come il controllo di complicazioni quali il sanguinamento o le perdite d aria o di altri fluidi corporei. La reazione dei tessuti vitali a una ferita, sia essa chirurgica o di origine traumatica, è quella di raggiungere l emostasi, evitare l infezione, ristabilire l integrità e la funzionalità dei tessuti. Le tecniche chirurgiche e i prodotti medicali aiutano a controllare il sanguinamento attraverso il sigillo di tessuti che evita perdite di liquidi o d aria. Redatto da: Roscio Pierangela Approvato da: Agostino Tacconi Pagina 1 di 41

2 Quando il trauma è di una certa entità oppure il normale equilibrio fisiologico è alterato, bisogna ricorrere a sistemi esterni che ci aiutino nell immediato nel controllo emostatico e nel sigillo di tessuti per evitare perdite di liquidi o d aria. Negli ultimi anni un numero sempre maggiore di agenti emostatici locali (EL) e sigillanti chirurgici (SC) è stato introdotto sul mercato con una crescente difficoltà a orientarsi circa le loro indicazioni d uso e nella scelta dell agente adatto, spesso non basata su solide evidenze scientifiche. I prodotti più utilizzati si suddividono in 2 differenti categorie: i farmaci e dispositivi medici. Utilizzare strumenti che limitino il rischio di emorragie intra e post-operatorie è uno degli obiettivi della chirurgia senza sangue definita anche chirurgia bloodless. Con questa tecnica si riesce a diminuire la durata degli interventi, il dolore e la quantità di farmaci somministrati, oltre ad evitare emorragie. Negli ultimi 25 anni, l'avvento e l affermazione della chirurgia mininvasiva hanno profondamente influenzato il progresso della chirurgia. L avanzamento tecnologico ha permesso di ampliare sempre più le tipologie e gli ambiti di applicazione chirurgica delle tecniche laparoscopiche mininvasive, i cui vantaggi per i pazienti sono numerosi. Tali tecniche consentono, infatti, tempi più brevi d intervento rispetto alla chirurgia tradizionale, incisioni della parete addominale meno estese e, di conseguenza, una minore perdita di sangue, un minor rischio di infezioni e, in definitiva, una riduzione del dolore e delle complicanze postoperatorie per il paziente. In particolare, un adeguata emostasi, veloce e sicura, riveste un ruolo di particolare importanza in laparoscopia, in cui l accesso operatorio è limitato, in quanto il sanguinamento può compromettere la visualizzazione. Attenzione sarà posta alla gestione del paziente anziano, percentuale crescente tra i soggetti sottoposti a intervento chirurgico e al sinergismo tra chirurgo e anestesista in tutte le le fasi comprese quelle che precedono e seguono l intervento chirurgico. Il monitoraggio perioperatorio della coagulazione è fondamentale per discriminare le cause di emorragia, per guidare la terapia emostatica e per stratificare il rischio di sanguinamento durante procedure anestesiologiche e chirurgiche. L utilizzo di strumenti che analizzano le proprietà viscoelastiche del sangue e la funzionalità piastrinica può aiutare a superare le numerose limitazioni dei test della coagulazione di routine. Il vantaggio di queste metodiche consiste nello studio di tutte le fasi del complesso processo chiamato emostasi. La ricaduta clinica in termini di appropriatezza dell approccio al paziente emorragico o a rischio di sanguinamento, è potenzialmente enorme. Saranno valutati gli strumenti nell ambito dei più comuni setting clinici, e discussi casi clinici Da considerazioni e review su interventi di chirurgia generale, vascolare, polmonare, epatica, renale, cardiaca, o gastrica si evince che il miglioramento del tempo di emostasi è direttamente collegato alla riduzione delle complicanze postoperatorie quindi alle giornate di degenza. Inoltre da una ulteriore analisi è emerso che anche la semplice diminuzione di 4minuti del tempo di emostasi ha un impatto farmaco economico importante perché si traduce in una riduzione di tempo e di personale medico-sanitari o impiegato per la gestione del paziente e in una riduzione del numero di trasfusioni di sangue necessarie. Il tema del controllo dell emorragia e delle fistole postoperatorie è uno dei più dibattuti in chirurgia generale; tutto questo determina per gli operatori, chirurghi, caposala, 2 di 41

3 farmacisti, decisori di spesa, ed esperti in farmacoeconomia e in aspetti legali, una criticità ad operare una scelta in chiave di costo-efficacia all interno di una logica crescente di sostenibilità della spesa del nostro Servizio Sanitario Nazionale. OBIETTIVO GENERALE DELL EVENTO L obiettivo dell evento è avere una visione interdisciplinare (chirurghi di varie aree, anestesista, farmacologi, caposala, farmacisti, decisori di spesa ed esperti in farmacoeconomia e in aspetti legali), sulle caratteristiche, le indicazioni e potenzialità degli emostatici e sigillanti presenti attualmente in commercio. Il corso conterrà le registrazioni effettuate in occasione degli analoghi corsi residenziali 2016 e sarà inoltre correlata da una attenta analisi farmacoeconomica sull importanza della corretta emostasi e sull impatto socioeconomico della gestione postoperatoria del paziente. PROGRAMMA FOCUS ON Appropriatezza di utilizzo e valutazione di farmacoeconomia di farmaci e dispositivi per emostasi e sigillo in chirurgia PROGRAMMA Lezione frontale min. Materiale di approfon dimento min. Titolo della Relazione Dettaglio Relatore 15 Premessa Contenuto didattico Obiettivi formativi Lezioni magistrali Francesco Scaglione SEZIONE I Supporti per l emostasi chirurgica: caratteristiche farmacologiche La farmacia ospedaliera e la protezione civile: supporto al rischio tossicologico Lezioni magistrali Francesco Scaglione Lezioni magistrali I farmaci utilizzati per l emostasi e il sigillo in chirurgia Lezioni magistrali Il ruolo dello strumentista nella preparazione degli emostatici Lezioni magistrali Massimo Di Muzio Maria Polvani Elena Giampaoli 3 di 41

4 15 15 Appropriatezza di utilizzo e valutazione di farmacoeconomia di farmaci e dispositivi per emostasi e sigillo in chirurgia Lezioni magistrali Salvatore Pagliaro Altri contenuti SEZIONE II Emostasi e sigillo in chirurgia generale e d'urgenza Lezioni magistrali Emostasi e sigillo in chirurgia d'urgenza Lezioni magistrali Emostasi e sigillo in chirurgia urologica Lezioni magistrali Emostasi e sigillo nella chirurgia toracica Lezioni magistrali Emostasi e sigillo nella neurochirurgia: note tecniche Lezioni magistrali Massimo Chiarugi Mauro Pastore Alchiede Simonato Marco Lucchi Domenico Iacopino Emostasi e sigillo nella chirurgia vascolare Lezioni magistrali Francesca Tomei Gregorio Emostasi e sigillo in endocrinochirurgia Lezioni magistrali Scerrino Emostasi e sigillo in cardiochirurgia Lezioni magistrali Farmacoeconomia dei supporti per l emostasi e sigillo Lezioni magistrali Umberto Bortolotti Giorgio Colombo 10 Conclusioni Lezioni magistrali Giorgio Colombo Test a risposta multipla e doppia randomizzazione Questionario di verifica della qualità percepita e rilevamento fabbisogni formativi Materiale di consultazione Totale minuti ECM Frontale 245 Totale minuti ECM Approfondimento 220 Totale ore ECM 8 EROGAZIONE CONTENUTI L erogazione dei contenuti è attuata mediante metodologie complementari di formazione per favorire il massimo livello di apprendimento: - lezioni frontali supportate da slide indicizzate - letture di approfondimento - letture di integrazione con contenuti specifici CREDITI ASSEGNATI 8 4 di 41

5 NUMERO UTENTI 500 PROFESSIONI Medico Chirurgo Farmacista Ospedaliero Infermiere DISCIPLINE Medico Chirurgo: Medicina e chirurgia di accettazione e di urgenza - Cardiochirurgia - Chirurgia generale - Chirurgia maxillofacciale - Chirurgia pediatrica - Chirurgia plastica e ricostruttiva - Chirurgia toracica - Chirurgia vascolare - Ginecologia e ostetricia - Neurochirurgia - Ortopedia e traumatologia - Urologia - Anestesia e rianimazione - Farmacologia - Direzione medico di presidio ospedaliero Farmacista: Farmacia Ospedaliera TIPOLOGIA PRODOTTO Videoconferenza, video streaming, corsi online su apposite piattaforme di learning management system (LMS) DOTAZIONE DI HARDWARE E SOFTWARE Hardware: Personal Computer necessaria all utente per svolgere l evento con accesso Internet veloce Software: windows 7 oppure windows XP oppure windows Vista TIPO MATERIALE DUREVOLE RILASCIATO Vi è la possibilità di visionare ogni ai partecipanti qualvolta lo si desideri il materiale didattico e di approfondimento. RESPONSABILE SCIENTIFICO Giorgio Colombo Professore a contratto di Organizzazione Aziendale - Facoltà di Farmacia Direttore Scientifico Università degli Studi di Pavia S.A.V.E. (Società di Ricerca e Consulenza in Economia Sanitaria) Francesco Scaglione Professore Associato Confermato di Farmacologia Clinica Università degli Studi di Milano Direttore Servizio di Farmacologia Clinica Ospedale Niguarda Milano 5 di 41

6 RELATORI Massimo Chiarugi Struttura Operativa DIpartimentale Chirurgia delle vie biliari Stabilimento Cisanello Giorgio Colombo Professore a contratto di Organizzazione Aziendale - Facoltà di Farmacia Direttore Scientifico Università degli Studi di Pavia S.A.V.E. (Società di Ricerca e Consulenza in Economia Sanitaria) Massimo Di Muzio Servizio di Farmacia INRCA - Ancona Elena Giampaoli Infemiera strumentista Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana Domenico Iacopino Dirigente Medico Dipartimento di Neurochirurgia Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "Paolo Giaccone" - Palermo Marco Lucchi Dirigente Medico I livello Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana Salvatore Pagliaro Infermiere di sala operatoria Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana Mauro Pastore Dirigente Medico unità Operativa Complessa Chirurgia D'urgenza Azienda Ospedaliera Regionale san Carlo - Potenza Maria Polvani Incarico di studio Unità Operativa Farmaceutica Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana Francesco Scaglione Professore Associato Confermato di Farmacologia Clinica Università degli Studi di Milano Direttore Servizio di Farmacologia Clinica Ospedale Niguarda Milano Gregorio Scerrino 6 di 41

7 Incarico di Alta Professionalità in Endocrinochirurgia Dipartimento di Chirurgia Generale, d Urgenza e dei Trapianti d Organo Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "Paolo Giaccone" - Palermo Alchiede Simonato Specialista in Urologia Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "Paolo Giaccone" - Palermo Francesca Tomei Dirigente Medico Chirurgo Vascolare Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana SEGRETERIA ORGANIZZATIVA E PROVIDER ECM FENIX Srl Via Ugo Foscolo, Pavia Tel Fax Responsabile: dr. Agostino Tacconi agostino.tacconi@fenix-srl.it SEGRETERIA TECNICA E SEDE DELLA PIATTAFORMA Digital Solutions Srl Gruppo Proedi Via Ezio Biondi, Milano Tel Dott.ssa Federica Ramponi federica.ramponi@digitalsolutionsitalia.it 7 di 41