Tecnica chirurgica. Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. Strumenti ed impianti approvati dalla AO Foundation.

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1 Placche LCP 2.4 per radio prossimale. Le placche per la testa e il collo del radio soddisfano i requisiti per la sintesi delle differenti tipologie di fratture del radio prossimale. Tecnica chirurgica Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. Strumenti ed impianti approvati dalla AO Foundation.

2 Questo manuale d uso non è sufficiente per l utilizzo immediato dei prodotti DePuy Synthes. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell impianto di questi prodotti. Condizionamento, Ricondizionamento, Cura e Manutenzione Per le direttive generali, il controllo del funzionamento, lo smontaggio degli strumenti composti da più parti e le direttive sul condizionamento degli impianti, si prega di contattare il proprio rappresentante Synthes locale o fare riferimento a: Per informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione dei dispositivi riutilizzabili Synthes oltre che sul condizionamento degli impianti Synthes non sterili, consultare l opuscolo «Informazioni importanti» (SE_023827) o fare riferimento a:

3 Sommario Introduzione Placche LCP 2.4 per radio prossimale 2 Principi AO 3 Uso previsto e indicazioni 4 Tecnica chirurgica Preparazione 5 Riduzione 7 Inserzione delle viti prossimali 8 Inserzione delle viti nel corpo 9 Note generali sulla tecnica 10 Trattamento postoperatorio 13 Rimozione dell'impianto 13 Informazioni sul prodotto Placche 14 Viti 15 Strumenti 16 Informazioni sulla RM 17 Placche LCP 2.4 per radio prossimale Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1

4 Placche LCP 2.4 per radio prossimale Caratteristiche della placca Nove differenti placche LCP 2.4 per radio prossimale sono disponibili per il trattamento delle varie tipologie di frattura del radio prossimale Le placche sono premodellate per adattarsi perfettamente alla conformazione anatomica I fori combinati consentono la fissazione con viti di bloccaggio nella parte filettata per ottenere stabilità angolare e con viti da corticale nell unità a compressione dinamica (DCU) per ottenere una compressione in direzione del radio distale. Una struttura a stabilità angolare fornisce vantaggi in termini di stabilità nelle ossa porotiche e nelle fratture multiframmentarie, nelle quali la presa delle viti tradizionali potrebbe essere compromessa. Funzioni aggiuntive Corpo con design a contatto limitato con 2, 3 e 4 fori combinati I fori nella testa della placca accettano viti di bloccaggio da 2.4 mm e viti da corticale da 2.0 mm I fori del corpo accettano viti di bloccaggio da 2.4 mm nella parte filettata o viti da corticale da 2.7 mm e viti da corticale da 2.4 mm nella parte per una compressione in direzione del radio distale Le placche per la testa del radio sono disponibili in versione destra e sinistra con un inclinazione di 5º per adattarsi all anatomia della testa del radio Le placche per il collo del radio si adattano sia al lato sinistro sia a quello destro del radio prossimale 2 DePuy Synthes Placche LCP 2.4 per radio prossimale Tecnica chirurgica

5 Principi AO AO PRINCIPLES Nel 1958 l AO ha formulato quattro principi base che si sono In 1958, trasformati the AO in formulated linee guida four per l osteosintesi. basic principles, 1, 2 which have become the guidelines for internal fixation 1, 2. 4_Priciples_03.pdf :08 Riduzione anatomica Anatomic reduction Riduzione e fissazione delle Fracture reduction and fixation to fratture per ripristinare le relazioni restore anatomical relationships. anatomiche. 1 2 Fissazione stabile Stable fixation Osteosintesi delle fratture con stabilità Fracture fixation providing absolute or relative stability, as assoluta o relativa, in base alle «caratteristiche» della frattura, del required by the patient, the injury, paziente e della lesione. and the personality of the fracture. Mobilizzazione Early, active mobilization precoce e attiva Mobilizzazione Early and safe precoce mobilization e sicura and e riabilitazione rehabilitation della of the parte injured lesa e part del paziente and the come patient obiettivo as a whole. congiunto. 4 3 Mantenimento Preservation of della blood supply vascolarizzazione Preservation of the blood supply Conservazione to soft tissues and dell apporto bone by ematico ai gentle tessuti reduction molli e all osso techniques mediante and manipolazione careful handling. attenta e tecniche di riduzione non cruente. 1 Müller ME, M Allgöwer, R Schneider, H Willenegger. Manual of Internal Fixation. 3rd ed. Berlin Heidelberg New York: Springer Rüedi TP, RE Buckley, CG Moran. AO Principles of Fracture Management. 2nd ed. Stuttgart, New York: Thieme Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H. Manual of Internal Fixation. 3 rd ed. Berlin, Heidelberg, New York: Springer Rüedi TP, Buckley RE, Moran CG. AO Principles of Fracture Management. 2 nd ed. Stuttgart, New York: Thieme DePuy Synthes Expert Lateral Femoral Nail Surgical Technique Placche LCP 2.4 per radio prossimale Tecnica chirurgica DePuy Synthes 3

6 Uso previsto e indicazioni Uso previsto Gli impianti di placca e viti che compongono la famiglia delle placche per radio sono indicati per l uso nella fissazione temporanea e la correzione o stabilizzazione della regione anatomica del radio. Indicazioni Fratture extra-articolari e intra-articolari del radio prossimale e fratture multiframmentarie del collo del radio. 4 DePuy Synthes Placche LCP 2.4 per radio prossimale Tecnica chirurgica

7 Preparazione Posizionamento del paziente Posizionare il paziente supino sul tavolo. Preparare l arto dall ascella alla mano. Questa preparazione consente la rotazione dell avambraccio, la flessione e l estensione del gomito durante la fase operatoria. Approccio L approccio laterale è il più comunemente usato. Prestare attenzione ad evitare la diramazione profonda del nervo radiale che passa anteriormente alle capsule e alla testa del radio. Per minimizzare il rischio di disgregazione in sede operatoria del legamento collaterale laterale, l incisione capsulare deve rimanere frontale al margine anteriore del muscolo anconeo e parallela al limite fasciale dell estensore ulnare del carpo. Il legamento anulare, un vero e proprio ispessimento della capsula, può essere aperto lateralmente o leggermente anteriormente, per consentire un ispezione completa dei frammenti. In casi selezionati, un osteotomia dell epicondilo laterale consente un approccio esteso. Le illustrazioni riportate in questa pagina sono riprodotte da Rüedi/Murphy, AO Principles of Fracture Management con permesso della AO Publishing, Copyright 2000 AO Publishing, Svizzera. Placche LCP 2.4 per radio prossimale Tecnica chirurgica DePuy Synthes 5

8 Preparazione Zona sicura Entrambe le placche si inseriscono all interno della zona sicura 2 di Hotchkiss che viene descritta come un area di 105 sulla testa del radio esente da conflitto tra l ulna e il radio. La zona sicura di Hotchkiss si trova sul lato opposto della tuberosità del radio. Posizione neutra Supinazione = Zona segura Pronazione 2 Robert N. Hotchkiss, MD: Displaced Fractures of the Radial Head: Internal Fixation or Excision? AAOS, Vol. 5, No. 1, January/February DePuy Synthes Placche LCP 2.4 per radio prossimale Tecnica chirurgica

9 Riduzione 1 Riduzione della frattura Strumenti Eseguire la fissazione preliminare con fili di Kirschner. Precauzione: i fili di riduzione della placca e i fili di Kirschner sono articoli monouso e non devono essere riutilizzati. 2 Applicazione della placca per testa del radio Strumenti Impugnatura con innesto rapido, lunghezza 110 mm Inserto per cacciavite, Stardrive, T8, autobloccante Dopo aver ridotto la frattura, applicare la placca ed inserire una vite da corticale preliminare attraverso la parte DCU di uno dei fori combinati allungati. Nota: le placche sono premodellate per adattarsi perfettamente all'anatomia della testa del radio. Non ci sono intagli sulle placche per proteggere i fori filettati dalla distorsione durante il modellamento. Se fosse necessario modellare la placca, utilizzare la pinza piegaplacche dedicata. Precauzione: la piegatura inversa oppure l'uso dello strumentario non corretto per la piegatura può indebolire la placca e comportarne la rottura prematura. Non piegare la placca oltre il punto richiesto per adattarsi alla struttura anatomica. Placche LCP 2.4 per radio prossimale Tecnica chirurgica DePuy Synthes 7

10 Inserzione delle viti prossimali 3 Inserzione delle viti prossimali Strumenti Impugnatura con innesto rapido, lunghezza 110 mm Impugnatura per limitatori di coppia 0.4/0.8/1.2 Nm Inserto per cacciavite, Stardrive, T8, autobloccante Limitatore di coppia 0.8 Nm con innesto rapido Punta elicoidale da B 1.8 mm, con contrassegno, lunghezza 110/85 mm, con 2 scanalature, per innesto rapido Centrapunte LCP 2.4, con scala fino a 30 mm, per punte elicoidali da B 1.8 mm Usare la vite di bloccaggio da 2.4 mm nella testa della placca. Precauzione: È necessario forare con cautela poiché è possibile che si verifichino interferenze con altre viti situate nella parte prossimale della placca. In caso di interferenza, smettere di forare e usare una vite di lunghezza adeguata. Per ulteriori informazioni consultare le Note generali sulla tecnica (pagina 10). 8 DePuy Synthes Placche LCP 2.4 per radio prossimale Tecnica chirurgica

11 Inserzione delle viti nel corpo 4 Inserzione di viti nel corpo della placca Strumenti Impugnatura con innesto rapido, lunghezza 110 mm Inserto per cacciavite, Stardrive, T8, autobloccante Per viti da corticale da 2.4 mm Punta elicoidale da B 1.8 mm, con contrassegno, lunghezza 110/85 mm, con due scanalature, per innesto rapido Punta elicoidale da B 2.4 mm, lunghezza 100/75 mm, con due scanalature, per innesto rapido Centrapunte universale 2.4 Per viti da corticale da 2.7 mm Punta elicoidale da B 2.0 mm, lunghezza 100/85 mm, con due scanalature, per innesto rapido Punta elicoidale da B 2.7 mm, lunghezza 100/75 mm, con due scanalature, per innesto rapido Centrapunte universale 2.7 Per viti di bloccaggio da 2.4 mm Punta elicoidale da B 1.8 mm, con contrassegno, lunghezza 110/85 mm, con due scanalature, per innesto rapido Centrapunte LCP 2.4, con scala fino a 30 mm, per punte elicoidali da B 1.8 mm Usare viti da corticale da 2.4 mm e 2.7 mm e viti di bloccaggio da 2.4 mm nel corpo della placca. Placche LCP 2.4 per radio prossimale Tecnica chirurgica DePuy Synthes 9

12 Note generali sulla tecnica Determinazione della scelta delle viti Se si vuole utilizzare una combinazione di viti di bloccaggio e da corticale, inserire per prima una vite da corticale per avvicinare la placca all osso. Precauzione: Se si usa per prima una vite di bloccaggio, assicurarsi che la placca sia tenuta saldamente contro l osso per evitare che la placca ruoti quando la vite si blocca nella placca. Inserzione di viti da corticale Strumenti Punta elicoidale da B 2.0 mm, con contrassegno, lunghezza 110/85 mm, con due scanalature, per innesto rapido Punta elicoidale da B 2.7 mm, lunghezza 100/75 mm, con due scanalature, per innesto rapido Punta elicoidale da B 1.8 mm, con contrassegno, lunghezza 110/85 mm, con due scanalature, per innesto rapido Punta elicoidale da B 2.4 mm, lunghezza 100/75 mm, con due scanalature, per innesto rapido Misuratore di profondità per viti da B 2.0 e 2.4 mm, campo di misura fino a 40 mm Centrapunte universale Centrapunte universale 2.7 Usare il centrapunte universale 2.4 o 2.7 per un inserzione eccentrica (distrazione) o neutra (sostegno) di viti da corticale. Per le viti da corticale da 2.4 mm utilizzare una punta elicoidale da 1.8 mm per il foro filettato e una punta elicoidale da 2.4 mm per il foro di scivolamento. Stabilire la lunghezza della vite utilizzando il misuratore di profondità. Per le viti per corticale da 2.7 mm utilizzare la punta elicoidale da 2.0 mm per il foro filettato e la punta elicoidale da 2.7 mm per il foro di scivolamento. 11 DePuy Synthes Placche LCP 2.4 per radio prossimale Tecnica chirurgica

13 Inserzione delle viti di bloccaggio Strumenti Punta elicoidale da B 1.8 mm, con contrassegno, lunghezza 110/85 mm, con due scanalature, per innesto rapido Impugnatura con innesto rapido, lunghezza 110 mm Impugnatura per limitatori di coppia 0.4/0.8/1.2 Nm Inserto per cacciavite, Stardrive, T8, autobloccante Limitatore di coppia 0.8 Nm con innesto rapido Misuratore di profondità per viti da B 2.0 e 2.4 mm, campo di misura fino a 40 mm Centrapunte LCP 2.4, con scala fino a 30 mm, per punte elicoidali da B 1.8 mm Avvitare il centrapunte LCP in un foro fino all avvitamento completo. Per le viti di bloccaggio da 2.4 mm usare la punta elicoidale da 1.8 mm con contrassegno per forare fino alla profondità desiderata. Determinare la lunghezza della vite direttamente dal contrassegno sulla punta elicoidale e dalla scala sul centrapunte. E possibile verificare la misura utilizzando un misuratore di profondità per viti da 2.0 mm e da 2.4 mm. Inserire manualmente la vite di bloccaggio con l inserto per cacciavite e l impugnatura. Serrare con cura la vite di bloccaggio, non è necessaria una forza eccessiva per ottenere un bloccaggio efficace placca-vite. Placche LCP 2.4 per radio prossimale Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

14 Note generali sulla tecnica Alternativa: inserzione delle viti di bloccaggio con il manicotto di presa Strumenti Impugnatura con innesto rapido, lunghezza 110 mm Impugnatura per limitatori di coppia 0.4/0.8/1.2 Nm Inserto per cacciavite, Stardrive, T8, autobloccante Limitatore di coppia 0.8 Nm con innesto rapido Manicotto di presa per viti Stardrive da B 2.4 mm, T8, per aste per cacciavite da B 3.5 mm, per n Si può usare un metodo alternativo per l inserzione delle viti di bloccaggio in modo da ottenere un avvicinamento tra la placca e l osso. Inserire il manicotto di presa sull inserto per cacciavite. Prelevare la vite di bloccaggio con il manicotto di presa e inserire la vite. Tenendo ancora la vite di bloccaggio con il manicotto di presa, serrare la vite finché la placca si avvicina all osso. Tirare in direzione dell impugnatura del cacciavite il manicotto di presa per rilasciare la testa della vite e serrare la vite di bloccaggio nella placca. Precauzione: Assicurarsi di tenere la placca saldamente sull osso per evitare che la placca ruoti quando la vite si blocca alla placca. 11 DePuy Synthes Placche LCP 2.4 per radio prossimale Tecnica chirurgica

15 Trattamento postoperatorio e rimozione dell'impianto Trattamento postoperatorio Il trattamento postoperatorio con placche di bloccaggio e compressione non differisce dalle convenzionali procedure di fissazione interna. Rimozione dell impianto Per rimuovere le viti di bloccaggio allentare tutte le viti della placca e successivamente rimuoverle completamente dall osso. Ciò evita la rotazione della placca quando si rimuove l ultima vite di bloccaggio. Placche LCP 2.4 per radio prossimale Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

16 Placche Placche per testa Placche a 2 fori X (destra) X (sinistra) Placche a 3 fori X (destra) X (sinistra) Placche a 4 fori X (destra) X (destra) Placche per collo Placche a 2 fori X Placche a 3 fori X Placche a 4 fori X Tutti gli impianti sono disponibili non sterili e in confezione sterile. Per ordinare il prodotto in confezione sterile aggiungere il suffisso S al codice di articolo. X = 2: acciaio inossidabile X = 4: titanio (TiCP) 11 DePuy Synthes Placche LCP 2.4 per radio prossimale Tecnica chirurgica

17 Viti Viti da corticale da 2.4 mm, autofilettanti, Stardrive, T8 (X X01.780, lunghezza mm) (disponibili nel set LCP per radio distale) Da usare in fori combinati nel corpo della placca per fornire distrazione o fissazione neutra Testa a basso profilo nei fori della placca L intaglio Stardrive si adatta perfettamente al cacciavite autobloccante e migliora la trasmissione della coppia Lunghezze 10 mm 30 mm Viti di bloccaggio da 2.4 mm, autofilettanti, Stardrive, T8 (X X12.830, lunghezza 6 30 mm) (disponibili nel set LCP per radio distale e set LCP Compact Hand 2.4) La testa conica filettata si blocca saldamente nella placca per fornire stabilità angolare Le viti bloccate consentono la fissazione monocorticale delle viti e il trasferimento del carico alla corteccia prossimale L intaglio Stardrive si adatta perfettamente al cacciavite autobloccante e migliora la trasmissione della coppia Lunghezze 6 mm 30 mm Viti da corticale da 2.7 mm, autofilettanti, Stardrive, T8 (X X02.886, lunghezza mm) (disponibili nel set LCP per radio distale) Da usare in fori combinati nel corpo della placca per fornire distrazione o fissazione neutra Testa a basso profilo nei fori della placca L intaglio Stardrive si adatta perfettamente al cacciavite autobloccante e migliora la trasmissione della coppia Lunghezze 10 mm 26 mm Nota: Per informazioni sui principi di fissazione con tecniche convenzionali e con placca bloccata, consultare la Guida alla tecnica LCP DSEM/TRM/0115/0278 ( ). Tutti gli impianti sono disponibili non sterili e in confezione sterile. Per ordinare il prodotto in confezione sterile aggiungere il suffisso S al codice di articolo. X = 2: acciaio inossidabile X = 4: lega in titanio (TAN) Placche LCP 2.4 per radio prossimale Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

18 Strumenti Impugnatura con innesto rapido, lunghezza 110 mm Inserto per cacciavite, Stardrive, T8, autobloccante Manicotto di presa per viti Stardrive da 2.4, per aste per cacciavite Centrapunte LCP 2.4, con scala fino a 30 mm, per punte elicoidali da B 1.8 mm Punta elicoidale da B 2.0 mm, con contrassegno, lunghezza 110/85 mm, con due scanalature, per innesto rapido Punta elicoidale da B 1.8 mm, con contrassegno, lunghezza 110/85 mm, con due scanalature, per innesto rapido Limitatore di coppia 0.8 Nm con innesto rapido Impugnatura per limitatori di coppia 0.4/0.8/1.2 Nm 11 DePuy Synthes Placche LCP 2.4 per radio prossimale Tecnica chirurgica

19 Informazioni sulla RM Coppia di torsione, spostamento e artefatti di immagine secondo le norme ASTM F , ASTM F e1 e ASTM F Test non clinici basati sullo scenario più pessimistico in un sistema RM a 3 T non hanno evidenziato alcuna coppia o spostamento rilevante della struttura per un gradiente spaziale locale del campo magnetico misurato sperimentalmente di 3.69 T/m. Il maggiore artefatto di immagine aveva un estensione approssimativa di 169 mm dalla struttura, se scansionato usando la Gradient Echo (GE). Il test è stato condotto su un sistema di RM a 3 T. Riscaldamento indotto dalla radiofrequenza (RF) secondo la norma ASTM F a Test elettromagnetici e termici non clinici basati sullo scenario più pessimistico registrano aumenti della temperatura di picco di 9.5 C con un aumento medio della temperatura di 6.6 C (1.5 T) e un aumento della temperatura di picco di 5.9 C (3 T) in condizioni di RM con utilizzo di bobine RF (con un tasso di assorbimento specifico [SAR] mediato su corpo intero di 2 W/kg per 6 minuti [1.5 T] e per 15 minuti [3 T]). Precauzioni: Il test summenzionato si basa su prove non cliniche. L effettivo aumento di temperatura nel paziente dipenderà da una serie di fattori, oltre al SAR e al tempo di applicazione RF. Pertanto, si raccomanda di prestare particolare attenzione ai seguenti punti: Si raccomanda di monitorare attentamente i pazienti sottoposti a RM in relazione alla percezione di un aumento di temperatura e/o a sensazioni di dolore. I pazienti con problemi di termoregolazione e di percezione della temperatura devono essere esclusi dalle procedure di scansione con RM. Generalmente si raccomanda di utilizzare un sistema di RM con bassa intensità di campo in presenza di impianti conduttivi. Il tasso di assorbimento specifico (SAR) impiegato dovrebbe essere ridotto il più possibile. Utilizzando il sistema di ventilazione si può ulteriormente contribuire a ridurre l aumento della temperatura del corpo. Placche LCP 2.4 per radio prossimale Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

20 DSEM/TRM/0615/0339(1)d 10/16 Synthes GmbH Eimattstrasse 3 Non tutti i prodotti sono attualmente disponibili su tutti i mercati Oberdorf Switzerland Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. Tel: Fax: Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF sulla pagina DePuy Synthes Trauma, una divisione di Synthes GmbH Tutti i diritti riservati