Direttore Dr.ssa Tiziana Riscaldati. SIMT-POS 040 Gest. Sist. Informatizzati

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2 2 1 SCOPO Scopo della presente Procedura è descrivere i sistemi informativi utilizzati nel Servizio Trasfusionale al fine di mantenere tracciabilità di tutte le attività effettuate e prevedere le operazioni da compiersi in caso di blocco informatico, in attesa che quest ultimo venga ripristinato. 2 CAMPO D APPLICAZIONE Si applica a tutte le attività svolte nel Servizio Trasfusionale 3 DOCUMENTI DI RIFERIMENTO N.A. 4 DESCRIZIONE ATTIVITÀ All interno del Servizio Trasfusionale sono operativi i seguenti software/files. Nome software Versione Provenienza EMONET Insiel Mercato Dastom Medical N/A Dastom S.r.L. System DNWEB N/A Noema Life MAG 400 N/A MAG.REP N/A isa Sistemi gestionali di interfacciamento N/A. Ditte costruttrici strumenti office per singolo utente e gruppi di lavoro N/A MIcrosoft Il back-up di tutti i sistemi, sia gestionali che home-made, viene garantito direttamente dai gestori produttori dei Software, I dati dei gestionali EMONET Insiel Mercato sono conservati per 30 anni secondo la normativa vigente. Training, Sviluppo e Manutenzione Tutto il personale nel suo percorso formativo o di inserimento è tenuto a conoscere software/files di sua competenza come da specifiche job description. Tutto il personale viene altresì annualmente valutato tramite scheda di valutazione. 2

3 3 Nome software EMONET Dastom System DNWEB MAG 400 MAG.REP Medical Sistemi gestionali di interfacciamento Office per singolo utente e gruppi di lavoro Sistemi di delle strumentazioni automatizzate del laboratorio del Servizio Trasfusionale Funzione, Modalità sviluppo e manutenzione Gestione della tracciabilità degli emocomponenti. Ogni nuova versione di EMONET, viene rilasciata dalla softwarehouse con la quale vi è un contratto di assistenza, sviluppo e manutenzione. Gestione della tracciabilità delle CSE. Ogni nuova versione di viene rilasciata dalla softwarehouse con la quale vi è un contratto di assistenza, sviluppo e manutenzione. Gestione Aziendale delle richieste e risultati delle analisi cliniche effettuate presso il Laboratorio Analisi centralizzato Aziendale. Ogni nuova versione, viene rilasciata dalla softwarehouse con la quale vi è un contratto di assistenza, sviluppo e manutenzione. Gestione Aziendale degli ordinativi di Reparto, compreso il carico e lo scarico degli articoli. Ogni nuova versione di viene rilasciata dalla softwarehouse con la quale vi è un contratto di assistenza, sviluppo e manutenzione. Gestione Aziendale dell approvvigionamento materiali di consumo e farmaceutici compreso il carico e lo scarico articoli. Ogni nuova versione di viene rilasciata dalla softwarehouse con la quale vi è un contratto di assistenza, sviluppo e manutenzione. Gestione degli interfacciamenti strumenti fornite e aggiornate dalle case produttrici degli strumenti stessi Attività di editing. La manutenzione avviene a cura dei servizi informativi aziendali. Si rinvia ai manuali dei singoli software gestionali ed alle procedure di delle singole strumentazioni. La manutenzione viene effettuata dagli specialisti della ditta che fornisce la strumentazione secondo la pianificazione stabilita nella procedura di manutenzione programmata e correttiva. 3

4 4 Validazione Tutti i software acquistati sono stati sottoposti a procedura di collaudo/validazione, i cui certificati sono archiviati presso le Direzioni competenti. I database alla base dei sistemi gestionali (Oracle Database o MS Sql ) è validato attraverso il monitoraggio dello stato di salute dell'intero sistema, l'accesso ai dati è riservato solamente agli utenti abilitati, la sicurezza dei dati è affidata a un adeguato backup gestito dalle Ditte di fornitrici del sistema o da programma Aziendale per gli applicativi di magazzino o analisi cliniche. Accesso Ogni postazione di lavoro è utilizzabile solo a condizione di possedere le credenziali di accesso, Ciascun utente possiede un proprio nome utente con il quale può accedere ai sistemi. I software gestionali, ove possibile, sfruttano le stesse credenziali per garantire l'accesso da parte degli operatori, nel caso questo non sia possibile gestiscono un proprio database di utenze. Ogni utenza è assegnata al singolo utente, e mai condivisa tra più utenti. Blocco Informatico(vedi SIMT-IO 052) In caso di blocco del sistema informativo, tutte le operazioni possono essere condotte in modalità cartacea. E necessario però che una volta ripristinato il sistema, tutti i dati computati a mano vengano regolarmente registrati. La procedura da seguire in caso di blocco del sistema operativo EMONET sono descritte in dettaglio nel documento SIMT- POS-0-- Gestione attività in caso di blocco del sistema informativo. 5 INDICATORI N.A. 4

5 5 6 RESPONSABILITA Responsabilità: le responsabilità per le attività e gli operatori previsti nella presenta procedura sono indicate dalla seguente tabella Nome software/files EMONET Dastom Medical System DNWEB MAG 400 MAG REP. Sistemi gestionali di interfacciamento Ospedale Belcolle/SIMT / Centro Regionale Sangue / LAIT S.p.A. Day-Hospytal Criopreservazione CSE Lab. Analisi Centrale E-Procurement Az. E-Procurement Az. SIMT AUSL VT raccolta dati Roberto Gasbarri MariaRita Guitarrini GianFranco Bugiotti Renato Carrozza Angelo De Angelis Stefania Gemini Back-up dati Emonet Dastom Noema Life Resp. Tecnico Responsabili Ditte Fornitrici Nome software/files EMONET Dastom Noema Life Vari Office Area Sistemi Informativi Az. Singolo operatore Su appliance P.C. File di office per singolo utente e gruppi di lavoro 5

6 6 7 ABBREVIAZIONI SIMT servizio Immuno-trasfusionale CSE Cellule Staminali Emopoietiche Autologhe Lab. Laboratorio 8 ALLEGATI 6