SCHEDA TECNICA. Elettrocardiografo monocanale

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1 Codice ECG-1101G CND Z Repertorio Indicazioni Elettrocardiografo per la registrazione dell'attività elettrica del cuore che si verifica nel ciclo cardiaco. Descrizione Elettrocardiografo digitale monocanale. Visualizzazione 12 derivazioni su display a cristalli liquidi da 3,8 retroilluminato. Interpretazione del tracciato elettrocardiografico completo di misurazioni. Modalità operative: manuale automatica analisi Inserimento delle informazioni cliniche del paziente. Funzione di aiuto consultabile dall utilizzatore. Memoria di 15 esami ECG. Stampa su carta millimetrata da 50 mm. Simulatore ECG incorporato. Possibilità di connessione al personal computer attraverso interfaccia seriale RS232, USB e wireless (opzionali) e analisi del tracciato mediante Software Carewell ECG Workstation (opzionale). Derivazioni Modalità (Standard) (Cabrera) Ordine di Commutazione I II III avr avl avf V1 V2 V3 V4 V5 V6 avl I avr II avf III V1 V2 V3 V4 V5 V6 Caratteristiche ECG Parametro Opzione Sensibilità (mm/mv) Auto 2, Velocità di scorrimento (mm/s) 6,25 12, Modalità Manuale Modalità Automatica Ritmo Derivazione 1 canale 1 canale con ritmo 1 canale 1 canale con ritmo I, II, III, avr, avl, avf, V1, V2, V3, V4, V5, V6 Tempo Registrazione Automatica (Sec.) Modalità Derivazioni Standard Cabrera Filtro Frequenza Elettrica (Hz) 50 / 60 Filtro Frequenza EMG (Hz) 25 / 35 Modalità Stampa Report Parametri Parametri + Analisi No Stampa

2 Controindicazioni e Avvertenze Riportate nel manuale di istruzioni al Capitolo 1.1 Pulizia Strumento: la superficie dello strumento ed il cavo paziente possono essere pulite con un panno soffice leggermente imbevuto di acqua saponata o detergente neutro non caustico. Dopo la pulizia, rimuovere il detergente rimasto con una panno asciutto. Elettrodi: rimuovere preventivamente il gel conduttivo rimasto sugli elettrodi con un panno soffice. Separare le parti metalliche degli elettrodi precordiali a contatto con il paziente dalle ventose e le parti metalliche di quelli periferici dalla pinza e pulirle con acqua calda, assicurandosi che non rimangano residui di gel. Asciugare le parti metalliche con un panno asciutto o all aria corrente. Testina Stampante: pulire gentilmente la testina della stampante con un panno soffice, leggermente imbevuto di alcool al 75%. In caso di sporco resistente, bagnarla prima con poco alcool e pulirla con un panno morbido. Dopo averla fatta asciugare all aria, caricare la carta e chiudere il coperchio della stampante. Per ulteriori informazioni fare riferimento al Capitolo 7 del manuale di istruzioni. Accessori in dotazione - 1 cavo paziente a 10 elettrodi - 4 elettrodi periferici - 6 elettrodi precordiali - 1 rotolo carta termica - 1 cavo di alimentazione - 1 cavo di messa a terra - 1 cacciavite - 1 telo di copertura - manuale di istruzioni in lingua italiana Produttore Produttore: Rappresentante Europeo: Shenzhen Carewell Electronics Repubblica Popolare di Cina Shanghai International Holding Corp.

3 Caratteristiche Tecniche Standard di Sicurezza MDD 93/42/EEC IEC : A1:1991+A2:1995 IEC : A1:1999 IEC : 2007 EN EN ISO Direttiva sui Dispositivi Medici Dispositivi Medici Elettrici - Parte 1: Requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali Dispositivi Medici Elettrici - Parte 2-25: Requisiti particolari per la sicurezza degli elettrocardiografi; Emendamento 1 Dispositivi Medici Elettrici Parte 1: Requisiti Generali per la sicurezza -2 Standard collaterale: Compatibilità elettromagnetica Requisiti e tests Dispositivi Medici Elettrici - Parte 1-4: Requisiti generali per la sicurezza Standard collaterale: Sistemi medicali elettrici programmabili Dispositivi Medici Applicazione della gestione del rischio ai dispositivi medici Classificazione Tipo shock anti-elettrico: Grado di shock anti-elettrico: Grado di protezione contro ingresso dannoso di acqua: Grado di sicurezza per applicazione in presenza di gas infiammabili: Modo di lavoro: Compatibilità elettromagnetica: Classe І con alimentazione interna Tipo CF con protezione da defibrillatore Dispositivo ordinario (strumento sigillato non impermeabile) Dispositivo non idoneo per l uso in presenza di gas infiammabili Operazioni continue GruppoⅠ, Classe B Dimensioni Peso netto Display 295 mm 260 mm 60 mm 2.3 Kg schermo LCD da 3.8 monocromatico Trasporto Immagazzinamento Lavoro Requisiti Ambientali Temperatura -20 C ~ +55 C -10 C ~ C ~ +40 Umidità Relativa Pressione atmosferica 25% ~ 95% Senza Condensa 25% ~ 85% 25% ~ 85% 700 ~ 1060 hpa 700 ~ 1060 hpa 700 ~ 1060 hpa

4 Voltaggio nominale = 220 ~ 240 V Alimentazione Primaria Frequenza nominale = 50/60 Hz Alimentazione Alimentazione esterna a corrente continua DC Pacco batteria ricaricabile incorporata Consumo nominale = 30 VA Voltaggio nominale di uscita = 12 V Corrente nominale di uscita =2 A Voltaggio nominale = 12 V Voltaggio cut-off scarica 11 V Capacità nominale = 1500 mah Modo carica: corrente/voltaggio costanti Corrente carica (standard) < 0.2C5 A (300 ma) Voltaggio carica (standard) = (14.5 ± 0.1 V) Cicli ricarica 500 cicli Fusibili T250mA/ AC 250V Ø5 20 Stampante Modo di registrazione Carta di registrazione Larghezza carta Larghezza registrabile Velocità scorrimento carta Stampante termica a matrice di punti Rotolo o pacco carta termosensibile 50 mm 48 mm 6.25, 12.5, 25, 50 mm/s(±3%) Accuratezza dati ±5% (asse X), ±5%(asse Y) Riconoscimento Frequenza Cardiaca Tecnica Frequenza Cardiaca Accuratezza Rilevazione picco-picco 30 ~ 215 Bpm ±1 BPM

5 Derivazioni Modo di acquisizione Circuito di ingresso Interruttore A/D Costante di tempo Risposta in frequenza 12 derivazioni standard, selezione manuale/automatica derivazioni acquisizione 12 derivazioni simultaneamente Flottante, protezione contro effetti da scarica da defibrillatore 12 bit 3.2 s 0.05 Hz ~ 165 Hz Sensibilità Auto, 2.5, 5, 10, 20 (mm/mv) ±5 % Strumento ECG Impedenza di ingresso Circuito corrente di ingresso Range voltaggio di ingresso Voltaggio di calibrazione Voltaggio di depolarizzazione Rumore Filtri CMRR > 50M (10Hz) 50nA ±5 mvpp 1mV±2% ±500m V <15 Vp-p Filtro EMG: 25/35Hz Filtro ADS: Si/No Filtro HUM: Si/No 100dB Corrente di dispersione sul paziente: Resistenza dielettrica: <10 A (a.c.) 4000V rms Ingresso/Uscita Esterni (Opzione) Interfaccia di Comunicazione Ingresso (Single ended) Uscita (Single ended) Porta seriale RS232 / USB Impedenza di ingresso 100k ; Sensibilità 10mm/V±5%; Impedenza di uscita 100 ; Sensibilità 1V/mV±5%; Conformità: Dispositivo Medico di Classe IIa conforme alla Direttiva CEE 93/42