Rimini Maggio 1 Giugno. L impatto delle nuove tecnologie

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1 L impatto delle nuove tecnologie

2 Negli ultimi due secoli la scienza chimica ha dato alla terapia farmaceutica un impulso ineguagliabile passando, dalla produzione di un piccolo numero di prodotti chimici, in quantità comprese tra pochi grammi a qualche tonnellata, al corrente stato in cui abbiamo la capacità di manipolare piccole quantità come un singolo atomo fino a grandi come l intera biosfera. Il percorso si è svolto secondo due direzioni nuovi prodotti, nuove tecnologie, nuovo mercato una novità per l impresa ma non per il mercato

3 Il cambiamento tecnologico registrato nel passato ha comportato una sostanziale mutazione della base tecnologica del settore che oggi risulta essere caratterizzato: da processi di adozione diffusi, di nuove e migliori alternative dall uscita dal mercato delle imprese meno efficienti da una nuova organizzazione della R&D grazie anche alle recenti conoscenze scientifiche dall accumulo di know-how specifico

4 I modelli di innovazione sono stati sostanzialmente due: Demand pull Technology push dove la domanda ha imposto ed impone la direzione e la velocità dello sviluppo assegnando alle imprese il vantaggio competitivo attraverso l anticipazione delle tendenze di mercato per la quale le imprese hanno trovato e trovano, negli investimenti diretti e indiretti in attività innovative, i presupposti per i propri profitti futuri

5 Innovazione : Technology Assessment (TA) Il Technology Assessment in ambito farmaceutico, nel senso ampio del termine, risponde alla domanda che i ruoli decisionali chiedono nel momento in cui si decide di introdurre una qualsivoglia innovazione nel processo industriale. La domanda concerne quanto può derivare circa il possibile impatto e le conseguenze di una nuova tecnologia o di un significativo cambiamento di una vecchia tecnologia. La valutazione mette in relazione: diverse alternative e le loro implicazioni a livello economico, normativo, legale ed etico includendo procedure ed attrezzature richiede: un approccio interdisciplinare con analisi approfondite di sicurezza, costi, benefici, efficacia comprendendo inoltre valutazioni critiche e misure dell'effettivo miglioramento della qualità dei prodotti

6 Technology Assessment Performance può includerela conformità con le specifiche di fabbricazione, di affidabilità, di semplicità di utilizzo e di manutenzione Sicurezza la sicurezza come un idea sull'accettabilità di un rischioassociato all'uso di una tecnologia Efficacia l'efficacia e il beneficio che si trae usando una tecnologia Efficienza il beneficio che si ottiene utilizzando una tecnologia Impatto economico a livello micro Le analisi costo-efficacia, costo-utilità, costo-beneficio coinvolgendo e mettendo a confronto la richiesta di risorse e benefici apportati da una tecnologia a livello macro Le conseguenze che nuove tecnologie possono avere sui costi dell assistenza sanitaria nazionale, sulle lepolitiche regolatorie, sull'innovazione tecnologica, sul sistema competitivo ecc. Impatti sociali, legali, etici, politici molte tecnologie sollevano questioni sociali, legali, etiche e politiche

7 La metodologia di Technology Assessment consiste quindi nella valutazione anticipativa e tempestiva degli effetti di un processo innovativo L Analisi di Impatto è un supporto alle decisioni del vertice aziendale e dei ruoli delegati per definire una strategia per la gestione degli adempimenti normativi attraverso: Analisi organizzativa Definizione degli strumenti relativamente ai processi, ruoli, responsabilità, deleghe e competenze di pianificazione e gestione di costi e benefici degli investimenti Sviluppo di piani e programmi per l allineamento dei nuovi adempimenti a quelli in vigore in Azienda

8 Conclusioni L adozione delle nuove tecnologie ha rappresentato e rappresenterà l aspetto decisivo per le nostre realtà industriali permettendo a loro quel differenziale di competitività che le hanno rese, le rendono e le renderanno peculiari rispetto alla concorrenza.

9 I tempi cambiano Le cose cambiano. Continuamente

10 L innovazione nell industria Farmaceutica Rimini Maggio 1 Giugno «L industria farmaceutica ha un piccolo segreto: mentre inventa nuovi e futuristici farmaci, le sue tecniche di produzione non riescono a tenere il passo con quelle dei produttori di patatine fritte e di detersivi» Pharmaceutical Quality System e Quality by Design 10

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