Bollettino tecnico per i clienti

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1 Bollettino tecnico per i clienti Informazioni CTB Titolo DISEGNO numero Asimmetria del fascio fotonico nei Clinac ad alta energia CTB CN-732 Reclamo n. CP Ore di manodopera stimate Scopo Codici prodotto interessati Prerequisiti Non applicabile Chiarire che le piccole modifiche del circuito dosimetrico osservate in alcuni Clinac possono provocare l'erogazione di un fascio con simmetria non conforme alle specifiche dei fasci di Varian. Descrivere il problema all'utente, fornire le azioni consigliate agli utenti e descrivere le azioni che Varian sta adottando per risolvere il problema. L'11 novembre 2010 Varian ha distribuito una modifica obbligatoria CP (rif. 3, implementata tramite STB-CN-212) relativa all'asimmetria del fascio di elettroni; questa modifica risolve anche il problema dell'asimmetria fotonica descritto di seguito. Questa modifica verrà applicata, seppur non a tutti i Clinac, alla maggior parte di quelli interessati dal problema relativo ai fotoni; per ulteriori dettagli, vedere la sezione Azioni adottate da Varian. Codice prodotto: H14, 26, 27, 29 e HCX Nome prodotto: tutti gli acceleratori lineari Clinac serie C ad alta energia, inclusi Clinac, Trilogy, Trilogy Tx e Novalis Tx Non disp. È POSSIBILE CHE SUL SITO MY.VARIAN.COM SIA DISPONIBILE UN AGGIORNAMENTO DEL PRESENTE CTB Informazioni sugli strumenti Strumenti e apparecchiature Documenti di riferimento Descrizione generale della modifica Come richiesto per necessità di verifica locale. 1. Comprehensive QA for radiation oncology: Report of AAPM Radiation Therapy Committee Task Group 40, Medical Physics (21) 4, April Disponibile al sito Web 2. Task Group 142 Report: Quality assurance of medical accelerators, Medical Physics 36 (9), September Disponibile al sito Web 3. Product Notification Letter CP-01117, Clinac C-series: Potential for Treating with Asymmetric Electron Beam. 4. Beam Symmetry Interlock Upgrade, STB-CN-212 Solo informazioni. Systems, Inc. non rilascia alcuna dichiarazione in merito alla qualifica di tecnici dell'assistenza che non siano suoi dipendenti. tecnici addetti alla manutenzione, gli operatori e/o i pazienti a pericoli per la sicurezza fra cui, in via non limitativa, impatti gravi lesioni personali, con conseguenze persino fatali. Copyright 2012, Varian Medical Systems, Inc. Tutti i diritti riservati. The source for all content of this document is the English version. Technical content and Translation review approvals are stored in the PSE documentation repository. Il presente documento è stato redatto in lingua inglese. Le approvazioni relative alla revisione della traduzione e del contenuto tecnico sono memorizzate nell'archivio della documentazione PSE. 1 DI 6 A REVISIONE Formato TMP-GE-CTB-R

2 Informazioni sul kit d'ordine Numero ordine Descrizione -01 Non disp. Ordini gestiti da CSS Logistics Informazioni sulla revisione REV DATA STB NOME AUTORE DELLA MODIFICA DESCRIZIONE DELLA MODIFICA NOME FILE A 15 febbraio 2012 Non disp. Todd Holmes Release iniziale CTB-CN-732-A.doc 2 di 6

3 INFORMAZIONI GENERALI Leggere per intero il presente documento, esaminando attentamente tutte le istruzioni. VERIFICA DELLE PRESTAZIONI Prima di smontare e modificare un qualsiasi sistema, effettuarne una verifica approfondita delle prestazioni. Prendere nota di tutte le eventuali discrepanze operative. PROCEDURE DI SICUREZZA Prima di utilizzare i prodotti Oncology Systems, è opportuno acquisire familiarità con le norme di sicurezza CSS. Durante l'intervento di modifica, garantire il rispetto delle norme e delle procedure di sicurezza CSS. Per le istruzioni relative alla sicurezza, fare riferimento al manuale d'uso del prodotto. INFORMAZIONI DI CONTATTO In caso di domande, problemi o dubbi, contattare Varian al numero VARIAN.5 ( ) oppure accedere al sito e fare clic su Contact Us. 3 di 6

4 ASIMMETRIA DEL FASCIO FOTONICO NEI CLINAC AD ALTA ENERGIA In determinate condizioni, i fasci fotonici nei Clinac ad alta energia possono subire un cambiamento graduale nella simmetria del fascio con la possibilità di raggiungere un'asimmetria di un valore fino a circa il 7% prima che si verifichi un interblocco. In condizioni di massima asimmetria potrebbe verificarsi una deviazione della dose dal valore previsto non superiore a circa il 3,5%, in qualsiasi punto del fascio. La modifica attualmente in corso per l'asimmetria del fascio di elettroni (rif. 3, CP-01117) verrà estesa per includere i fasci fotonici nella maggior parte delle apparecchiature interessate. Per ulteriori dettagli, vedere la sezione Azioni adottate da Varian. 1. DEFINIZIONI Le abbreviazioni e definizioni seguenti vengono utilizzate nell'intero documento: Termine Definizione Asimmetria Per i fini di questo documento, viene indicata la definizione di Varian di asimmetria del fascio: Costanza del profilo Radiale Trasversale Tabella 1: definizioni Asimmetria percentuale situazione in cui A e B sono dosi in punti equidistanti e in direzioni opposte rispetto all'asse centrale del fascio. Come definito nel documento AAPM TG-142 (rif. 2), un concetto di costanza del fascio che si focalizza sulla forma coerente del fascio piuttosto che sulle caratteristiche calcolate di uniformità e simmetria del fascio. Il piano di fascio nella direzione target del gantry; denominato anche "in piano". Il piano di fascio nella direzione destra-sinistra e perpendicolare alla direzione target del gantry; denominato anche "attraverso il piano". 2. DESCRIZIONE La camera di ionizzazione per dosimetria per Clinac ad alta energia è composta da numerose camere di ionizzazione individuali, incluse le camere di ionizzazione posizionate per monitorare separatamente la simmetria radiale e trasversale del fascio. Queste vengono unite al circuito dosimetrico che monitora i segnali della camera di ionizzazione e di conseguenza dirige il fascio. In determinate condizioni, i componenti del circuito dosimetrico possono cambiare in modo lento e asimmetrico con il passare del tempo. La situazione di squilibrio che ne deriva potrebbe non essere rilevata dai circuiti di interblocco, lasciando che il fascio fotonico asimmetrico venga somministrato senza interblocco. La modifica nel circuito dosimetrico avviene molto lentamente, causando una modifica nella simmetria del fascio in genere inferiore all'1-2% al mese. Con un'asimmetria del fascio uguale o superiore a circa il 7%, un interblocco di dose troppo bassa (UDR1, UDR2) impedisce l'attivazione del fascio. Si prevede che i test comuni di controllo della qualità effettuati dal cliente, come quelli raccomandati da AAPM TG-40 o TG-142 (riferimenti, rispettivamente, 1 e 2), identificheranno il fascio asimmetrico molto tempo prima che l'asimmetria sia significativa dal punto di vista clinico. Una volta individuata, tale asimmetria viene corretta mediante la regolazione della messa a punto del fascio o mediante la riparazione o la sostituzione dei componenti del circuito. 4 di 6

5 Generalmente questo tipo di asimmetria genera un fascio superiore rispetto a quello desiderato su di un lato dell'asse centrale, inferiore sull'altro lato e quasi corretto sull'asse centrale. Il valore dell'asimmetria utilizzato si riferisce alle differenze osservate da picco a picco (da sopra a sotto). Pertanto, un'asimmetria massima del 7% provoca una deviazione di dose non superiore al 3,5% in qualsiasi punto del fascio, con una deviazione inferiore nelle vicinanze dell'asse centrale del fascio. Generalmente, i valori della dose dell'asse centrale rappresentano il punto di calibrazione e non vengono interessati. 3. AZIONI CONSIGLIATE AGLI UTENTI 3.1. Test di controllo della qualità: Varian consiglia di eseguire una verifica mensile della simmetria del fascio fotonico o della costanza del profilo. Questa raccomandazione è conforme alle usuali indicazioni guida fornite dai corpi professionali locali, come le raccomandazioni dell'american Association of Physicists in Medicine (AAPM) presenti nei documenti TG-40 e TG-142 (riferimenti, rispettivamente, 1 e 2). 4. AZIONI ADOTTATE DA VARIAN 4.1. Notifica a tutti i clienti interessati mediante questa lettera Circuito aggiuntivo per il monitoraggio dell'asimmetria del fascio: In seguito a un problema precedente relativo all'asimmetria non identificata del fascio di elettroni (rif. 3, CP-01117), Varian ha sviluppato un nuovo circuito dosimetrico che rileva alcune condizioni di asimmetria del fascio. Questa funzionalità rileverà le condizioni di asimmetria del fascio fotonico descritte di seguito. Tutte le installazioni includono la configurazione sia per fasci fotonici che di elettroni. La modifica è stata sviluppata per i Clinac ad alta energia di Varian costruiti mediante l'uso dell'attuale architettura elettronica, i quali rappresentano la maggior parte dei Clinac ad alta energia utilizzati in tutto il mondo. Fra questi vi sono i modelli H14xxxx; H27600 e versioni successive; H29100 e versioni successive e tutti i modelli HCXxxxx. Non verranno sviluppate simili modifiche per altri Clinac ad alta energia, quali tutti i modelli H26xxxx; H27599 e versioni precedenti e H29099 e versioni precedenti. Se l'acceleratore è compreso all'interno della gamma dei numeri di serie inclusi e questa modifica non è stata ancora eseguita, l'ufficio di assistenza locale provvederà all'installazione previo contatto degli utenti. Ci scusiamo per il disagio e vi ringraziamo in anticipo per la collaborazione. Per ulteriori chiarimenti o per richiedere assistenza, contattare il responsabile di zona dell'assistenza clienti Varian o l'help Desk Varian. 5 di 6

6 Elenco dei materiali -01 Numero di parte Descrizione Non disp. Numero disegno o documento Non disp. Nessun materiale; solo informazioni Altri documenti inclusi Nessun materiale; solo informazioni 6 di 6