Come calcolare gli indicatori, con quali flussi e progetti di miglioramento

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1 Come calcolare gli indicatori, con quali flussi e progetti di miglioramento Alberto Bortolami Coordinamento Tecnico-Scientifico Rete Oncologica del Veneto Istituto Oncologico Veneto

2 Rete Oncologica del Veneto Istituita dalla Regione Veneto con Deliberazione della Giunta Regionale n del Con Decreto n. 23 del la Regione Veneto ha confermato il Coordinamento Regionale della Rete Oncologica Veneta allo IOV IRCCS, che dovrà operare in stretta sintonia con le Aziende Ospedaliere Universitarie di Padova e Verona.

3 IMPATTO PER LA SANITA REGIONALE Incidenza Mortalità Pazienti malati di tumore TUMORI Tumore della mammella Tumore della prostata Tumore del polmone Tumori del colon retto ( Fonte Sistema Epidemiologico Regionale)

4 Cardiovascular disease vs Cancer European Heart Journal , 1-14 N. Townsend et al

5 Hub and Spoke model L'obiettivo principale della Rete Oncologica Veneta è quello di garantire: Uguale ed uniforme accessibilità alle migliori cure sanitarie Tempestività e continuità nella presa in carico del paziente Appropriatezza prescrittiva Il miglior trattamento attraverso un percorso di cura multidisciplinare e multiprofessionale di continuità di cura ospedale-territorio, in tutto il territorio regionale Innovazione e Ricerca

6 Nuova delibera RETE ONCOLOGICA n del Approvazione di un modello organizzativo per l accesso del paziente alla Rete Oncologica e delle azioni per il governo della spesa farmaceutica e previsione di un finanziamento a funzione a favore dell Istituto Oncologico Veneto (IOV) IRCCS per l anno 2017

7 Le 4 nuove dimensioni di governance della Rete Oncologica (n del ) Definizione Centri di Riferimento per ogni singolo PDTA Azioni per controllare la spesa farmaceutica «Second Opinion» Indicatori certi e affidabili per le raccomandazioni

8 Principali ambiti d intervento della Rete Oncologica del Veneto (DGR 2067/2013) Ricerca Clinica Percorsi Diagnostico Terapeutici Assistenziali Indicatori di Monitoraggio Formazione Rete Oncologica Punti d accoglienza Raccomandazioni sui Farmaci Innovativi Biobanche e Diagnostica Molecolare Sito WEB Cartella Clinica Oncologica Volumi minimi di attività

9 Obiettivi Rete Oncologica del Veneto (DGR n del 19 novembre 2013) Definire e condividere i Percorsi Diagnostici Terapeutici (PDTA) per i vari tipi di tumore e attivare sistemi di verifica e di indicatori per il monitoraggio dell appropriatezza di percorsi di cura e del trattamento oncologico.

10 Gruppo Diagnosi e stadiazione Trattamento Follow-up Indicatori di performance Avanzamento Mammella 100% 100% 100% 100% Decretato Rene 100% 100% 100% 100% Decretato Colon-retto 100% 100% 100% 100% Decretato Sarcomi e GIST 100% 100% 100% 100% Decretato Melanoma 100% 100% 100% 100% Decretato Prostata 100% 100% 100% 100% Decretato entro fine 2016 Polmone 100% 100% 100% 100% Decretato entro fine 2016 Testa e Collo 100% 100% 100% 100% Decretato entro fine 2016 Esofago 100% 100% 100% 100% Decretato entro fine 2016 Epatobiliare 100% 100% 100% 100% Decretato entro fine 2016 Stomaco 100% 100% 100% 100% Decretato entro fine 2016 Ovaio 100% 100% 100% 50% Decretato entro fine 2016 Ereditari Mammella e Ovaio 70% 70% 70% Neuroendocrini 100% 70% 70% Metastasi ossee 100% 70% 70% 170 INDICATORI DEFINITI Gruppo PDTA ROV

11 INDICATORI DI PERFORMANCE DELLA MAMMELLA (Processo e Esito)

12 CONTENUTO DELL INDICATORE 1. Proporzione di pazienti che vengono discussi al Team Multidisciplinare BENCHMARK FONTE EPISODIO (FASE) ALGORITMO 90% 2.Proporzione di pazienti avviate ad intervento con mammografia, ecografia (dove indicata), prelievo cito-microistologico e visita preoperatoria 90% 4.. Proporzione di pazienti con intervallo di tempo tra intervento chirurgico e inizio della terapia medica adiuvante 8 settimane 5.. Proporzione di pazienti con RMN pre intervento 80 % 20 % Cartella Clinica campo visita multidisciplinare *In futuro da flusso SPS quando la prestazione Visita multidisciplinare senza paziente presente sarà codificata Fattibilità:1 (emergono criticità nel codificare la prestazione visita multidisciplinare) SDO,SPS, Flusso ANAPAT + privato + pre e post ricovero + indicatore rilevabile solo dalle aziende Fattibilità: 2 SDO,SPS, Definizione finalità (adiuvante ) da cartella clinica, DDF3, FILE F Fattibilità: 2 SDO,SPS (Prestazioni privato out of pocket ) Fattibilità: 3 Diagnosi/trattamento Diagnosi Trattamento Diagnosi (stadiazione) Numeratore:numero pazienti che hanno una valutazione multidisciplinare recuperabile da cartella clinica; Denominatore: numero pazienti popolazione riferimento presi in carico recuperabile da cartella clinica (recuperabile dal campo diagnosi) Numeratore:numero pazienti popolazione riferimento che hanno effettuato mammografia o ecografia ( o ) e prelievo citologico (prestazioni / / ) nei 90 gg antecedenti l'intervento/numero pazienti popolazione riferimento Denominatore: numero popolazione di riferimento che ha fatto intervento chirurgico per TM mammella da flusso SDO con diagnosi principale o secondario di tumore maligno della mamella (ICDM-9-CM 174,198.81,233) ed intervento principale o secondario di quadrantectomia della mammella o mastectomia (ICD-9-CM 85.2x, 85.33,85.34,85.35,85.36,85.4) Numeratore:numero pazienti popolazione riferimento che hanno effettuato la terapia medica adiuvante (prestazioni /99.28/99.25/ da ricovero) data prestazione - data ultimo intervento (se più interventi dello stesso tipo) <= 8 settimane Denominatore:numero pazienti popolazione riferimento che hanno effettuato la terapia medica adiuvante (prestazioni /99.28) Numeratore:numero pazienti popolazione riferimento che hanno effettuato RMN ( x, x) nei 90 gg antecedenti l'intervento Denominatore:numero pazienti popolazione riferimento definita da flusso SDO

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16 Risultati raggiunti Valutate 21 molecole con indicazione diverse e formulate 44 raccomandazioni da gennaio 2015 con riunioni a cadenza mensile: Pertuzumab Mammella (4 raccomandazioni) Everolimus Mammella (4 raccomandazioni) Bevacizumab Ovaio (2 raccomandazioni) Trastuzumab-Emtansine Mammella (2 raccomandazioni) Aflibercept Colon-Retto ( 4 raccomandazioni) Bevacizumab Colon-Retto ( 2 raccomandazioni) Cabazitaxel prostata (1 raccomandazione) Enzatulamide prostata (2 raccomandazione) Abiraterone prostata (2 raccomandazioni) Crizotinib polmone(1 raccomandazione) Permetrexed polmone(2 raccomandazioni) Afatinib polmone (2 raccomandazioni) Radio 223-Dicloruro prostata (2 raccomandazioni) Paclitaxel-Albumina (1 raccomandazione) Regorafenib colon-retto (2 raccomandazione ) Vismodegib basocellulare (2 raccomandazione) Regorafenib GIST (1 raccomandazione ) Sunitinib pnet (2 raccomandazioni) Ramucirumab gastrico(2 raccomandazioni) Olaparib ovaio (2 raccomandazioni) Nivolumab NSCLC (2 raccomandazioni) Decreto regionale e sul sito ROV

17 Fonti Routinarie Dispositivi Farmaceutica Territoriale Farmaceutica Ospedaliera Ricoveri Registro AIFA Specialistica Pronto Soccorso RSA + ADI

18 734/2007 Chemioterapia da DH a Ambulatorio Prestazioni Pazienti

19 CRITICITA Indicatori dei PDTA e la metodologia delle raccomandazione si basa: -Stadio di malattia; -Diagnosi -Finalità -linee di trattamento eseguite; - NUMERATORE: numero pazienti trattati/trattabili quando il farmaco ha più indicazioni (Bevacizumab, Abiraterone) - DENOMINATORE: numerosita casistica su tipologia e situazioni identificate

20 Raccomandazione Prostata pre-docetaxel (I linea) Percentuale di soggetti con K prostata metastatico, resistente alla castrazione, asintomatico o lievemente sintomatico, avviati al trattamento con abiraterone acetato o con enzalutamide (num) sul totale di soggetti con K prostata metastatico, resistente alla castrazione, asintomatico o lievemente sintomatico (den)

21 Progetto tracciatura delle informazioni riferite a prestazioni oncologiche sulla ricetta dematerializzata e dematerializzazione della prescrizione di farmaci oncologici in distribuzione diretta. Obiettivi generali: Registrare il codice della diagnosi associata alla prestazione oncologica; Registrare il codice della stadiazione condensata nella prescrizione oncologica; Registrare la codifica della finalità del trattamento (iniezione o infusione); Registrare la mutazione molecolare; Introdurre la prescrizione farmaceutica dematerializzata oncologica per la distribuzione diretta;

22 Codifica delle prestazioni oggetto di tracciatura F - VISITA ONCOLOGICA DI CONTROLLO Incluso: eventuale verifica all'adesione al trattamento farmacologico e consegna di farmaci chemioterapici orali. Escluso il costo dei farmaci ; F_2 VISITA ONCOLOGICA DI CONTROLLO con consegna di farmaci chemioterapici orali; F_7 VISITA ONCOLOGICA DI CONTROLLO senza consegna di farmaci chemioterapici orali; F_8 VISITA ONCOLOGICA DI CONTROLLO di follow up; 89.7B.6 - PRIMA VISITA ONCOLOGICA Incluso: stesura del piano di trattamento INIEZIONE O INFUSIONE DI SOSTANZE CHEMIOTERAPICHE. INCLUDE VISITA ONCOLOGICA DI CONTROLLO, ESAMI EMATOCHIMICI, FARMACO;.

23 La Regione del Veneto ha espresso la necessità di un sistema informativo regionale centralizzato finalizzato alla gestione del percorso diagnostico terapeutico del paziente oncologico. Il sistema dovrà essere: -aderente ai PDTA e agli indicatori della Rete Oncologica del Veneto; -Raccomandazioni sui Farmaci Innovativi

24 Progetti di Ricerca Rete Oncologica del Veneto PRITHA Metastasi Scheletriche PI: PF Conte - IOV PRITHA Monitoraggio Raccomandazioni Rov Farmaci Innovativi Retrospettivo Polmone PI: E BRIA - AOIVR RF Regionale Caratterizzazione Molecolare Tumori Colo-rettali avanzati PI:S Lonardi - IOV RF Regionale: Impatto prognostico eterogeneicità molecolare del tumore primitivo e metastasi PI:GP Tortora AOIVR RF Regionale: Monitoraggio Raccomandazioni Rov Farmaci Innovativi PI: P Morandi ULSS 12VE Studio no profit MOST: TKIs nei tumori polmonari EGFRm PI: G Pasello-IOV

25 Ricerca Sanitaria Finalizzata Regione Veneto Monitoraggio delle raccomandazioni sull impiego di farmaci oncologici ad alto costo Studio: Il progetto di natura osservazionale prospettica; Unità partecipanti 4 UOC (IOV Oncologica Medica 1-2, ULSS 12 S.C Negrar) Metodi di rilevazione del dato: attivazione di uno specifico cruscotto (data base specifico) Periodo: 18 mesi

26 Ricerca Sanitaria Finalizzata Regione Veneto Monitoraggio delle raccomandazioni sull impiego di farmaci oncologici ad alto costo 1) verifica della adesione nelle diverse UOC di Oncologia alle raccomandazioni espresse da GdL In ROV per farmaci oncologici ad alto costo 2) verifica della uniformita' ed omogeneita' delle prescrizioni nelle diverse ULSS 3) riduzione delle prescrizioni come outlier regionali 4) implementazione di un metodo di previsione di spesa e di budget impact aderente alla realta' clinica ed operativa, contribuendo a fornire elementi per la definizione dei costi complessivi per trattamento 5) implementazione di un sistema conoscitivo ( cruscotto) per la connessione tra diversi subsets di pazienti oncologici, fasi di trattamento e le diverse opzioni terapeutiche ad alto costo monitorate 6) raggiungimento dell' obiettivo di ROV in merito ad appropriatezza prescrittiva ed erogativa

27 Aderenza alle raccomandazioni terapeutiche della ROV per il trattamento delle neoplasie polmonari avanzate: definizione di un sistema di monitoraggio. Studio: di coorte retrospettivo (AOUI Verona; ULSS20 Verona) Obiettivi: 1) valutare la coerenza tra l utilizzo dei farmaci ad alto costo nelle neoplasie polmonari avanzate in relazione a: indicazione terapeutica; appropriatezza prescrittiva; raccomandazioni ROV. 2) definire una metodica di monitoraggio a livello fruibile prospetticamente a livello regionale Metodi di rilevazione del dato: flussi informativi correnti e database clinici (data linkage per la costruzione di un tracciato individuale) Periodo:

28 Studio osservazionale prospettico multicentrico sull utilizzo di EGFR TKIs come prima linea di trattamento del NSCLC EGFRmut+ (Studio MOST) Studio: osservazionale prospettico multicentrico (16 Centri in Veneto 02dec2015) Obiettivi: 1) valutare l aderenza al percorso diagnostico delle neoplasie non squamose del polmone in stadio avanzato e alle raccomandazioni sul trattamento di prima linea con EGFR TKIs nei casi mutati, definiti ed espresse da CROV 2) valutare nella pratica clinica outcome, tossicità e impatto farmacoeconomico di gefitinib, erlotinib e afatinib (vs studi registrativi) 3) esploratori: criteri di selezione del trattamento, tossicità valutata da paziente, QOL/PROs Metodi di rilevazione del dato: ecrf (DM/Monitor itinerante ) Periodo: 12 mesi di reclutamento + 18 mesi follow-up ( ) Studio MOST