LIMS: come adempiere alle necessità regolamentatorie ed integrare i risultati di laboratorio

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1 LIMS: come adempiere alle necessità regolamentatorie ed integrare i risultati di laboratorio Roberto Tecco LabSystems Italia Ing. Roberto Tecco LIMS Business Consultant

2 Controllo Ambientale Tendenze e Sfide Acque Aggiornamento continuo per fornire ai nostri committenti le caratteristiche richieste e assicurare loro qualità e affidabilità dei servizi. I più comuni Requisiti Critici Requisiti di legge e di conformità sempre più stringenti Elevato numero di campioni I campioni non sono etichettati e quindi difficili da tracciare L inserimento dati manuale richiede tempo e porta ad errori Le violazioni devono essere rapidamente identificate, gestite e registrate C è ancora spazio per il miglioramento nell organizzazione del lavoro in laboratorio 2

3 Il LIMS soddisfa le necessità del laboratorio Pianificazione Lo scheduler fornisce flessibilità e visibilità Campionamento Gestione Campioni Gestione Laboratorio e Dati Ubicazioni gerarchizzate e coordinate geospaziali Integrazione con gli strumenti Organizzazione dei dati Stampa etichette per facilitare ricevimento e tracciabilità dei campioni ISO Conformità Contratti Report Preventivi & Fatt./Consuntivi 3

4 Workflow Dati Statici Dati Ubicazioni Metodi / Parametri Limiti Pianificazioni Accettazione / Aliquotazione Campionamenti Stampa Fogli Prelievo & Etichette Registrazione Fogli Lavoro Analisi Acquisizione Risultati Reportistica 4

5 Impostare i campionamenti - Scheduler Pianificazione dei Prelievi Punti di prelievo raggruppati insieme Frequenze definite con precisione Pianificazioni Regolari (su intervallo) e calendarizzate Pianificazioni attivabili/disattivabili Previsione di campionamento per periodo Più pianificazioni attive contemporaneamente 5

6 La raccolta: Tracciabilità dei Punti di Prelievo Gestione Ubicazioni Mappe Informazioni Geografiche (incluse coordinate GPS o indirizzi) Gerarchie avanzate / personalizzabili delle ubicazioni 6

7 Registrazione dei Campioni Accettazione con barcode Tracciabilità dei campioni Etichette, contenitori e vetreria 7

8 Registrazione dei Campioni Accettazione con barcode Tracciabilità dei campioni Etichette, contenitori e vetreria 8

9 9 Progettazione interattiva delle etichette

10 Progettazione interattiva delle etichette Facile, veloce e flessibile nessun processo ripetitivo, solo disegna, prova e via! 10

11 Campionamenti le sfide Identificazione che campione è questo? Il campione giusto è finito nel contenitore giusto? Ubicazione viene dal posto giusto? Siamo sicuri che sia il posto giusto? Data e ora è stato preso al momento giusto? Verifica possiamo rispondere a uno/tutti i quesiti? Prevenire campioni errati/falsificati 11

12 Campionamenti ottenere i dati correttamente Strumenti palmari per aiutare i campionatori e migliorare l accuratezza dei dati raccolti Registra i campioni con i contenitori Registra data & ora Verifica l ubicazione via GPS Richiede azioni all utente Scarica i dati nel LIMS senza trascrizioni alla consegna dei campioni in tempo reale via rete 12

13 Analisi Gestione Campioni Metodi Analitici Fogli di Lavoro Strumenti Gestione Risultati Calcoli Studi Statistici Grafici/Trend Limiti di legge Gestione violazioni e non conformità Conformità alla norma ISO

14 Gestione dell incertezza del dato Interfaccia di gestione dell incertezza del dato, secondo la normativa ISO E possibile definire, per ciascun parametro e relativa metodica, una serie di funzioni parametrizzabili, secondo l intervallo in cui ricade il risultato. 14

15 Integrazione Strumentale nel Laboratorio Interfaccia diretta tra LIMS e Strumenti di Laboratorio Strumenti semplici come bilance, phmetri Strumenti complessi come GC, GCMS, ICP 15

16 Capire i dati degli strumenti Strumenti semplici Connessione diretta RS232 Dati inviati dallo strumento Comandi di Output 16

17 Capire i dati degli strumenti Strumenti complessi Interazione con i data system Download & upload Raccolta dei report Mapping & parsing Attivato dal fine analisi 17

18 Carte di Controllo L uso dei batch analitici che includono i campioni di controllo consente di creare e monitorare la qualità analitica su carte di controllo configurabili 18

19 Strumenti: Piano di Calibrazione Un editor consente di specificare le frequenze secondo modelli configurabili 19

20 Strumenti: Piano di Calibrazione Un editor consente di specificare le frequenze secondo modelli configurabili L Utente viene guidato attraverso le varie opzioni 20

21 21 Logbook dello Strumento

22 Logbook dello Strumento E importante sapere qual era lo stato di uno strumento durante un certo periodo di tempo, o in corrispondenza di un evento monitorato 22

23 Logbook dello Strumento E importante sapere qual era lo stato di uno strumento durante un certo periodo di tempo, o in corrispondenza di un evento monitorato Gli eventi sono registrati manualmente o automaticamente quando viene registrata una calibrazione o una manutenzione 23

24 Training: addestramento degli operatori I Training sono gestiti dalla pagina di controllo dell operatore 24

25 Training: addestramento degli operatori I Training sono gestiti dalla pagina di controllo dell operatore Le Analisi contengono i corsi richiesti Sono mostrati gli operatori addestrati 25

26 Training: addestramento degli operatori I Training sono gestiti dalla pagina di controllo dell operatore Le Analisi contengono i corsi richiesti Sono mostrati gli operatori addestrati Preparazioni 26

27 Training: addestramento degli operatori I Training sono gestiti dalla pagina di controllo dell operatore Le Analisi contengono i corsi richiesti Sono mostrati gli operatori addestrati Preparazioni Strumenti 27

28 Gestione dei materiali e del Reagentario Gestione delle informazioni anagrafiche dei materiali 28

29 Gestione dei materiali e del Reagentario Gestione delle informazioni anagrafiche dei materiali E possibile creare e tracciare gli ordini fino all arrivo delle scorte in Laboratorio 29

30 Gestione dei materiali e del Reagentario Gestione delle informazioni anagrafiche dei materiali I livelli delle scorte possono essere monitorati E possibile creare e tracciare gli ordini fino all arrivo delle scorte in Laboratorio 30

31 Gestione dei materiali e del Reagentario Gestione delle informazioni anagrafiche dei materiali I livelli delle scorte possono essere monitorati E possibile creare e tracciare gli ordini fino all arrivo delle scorte in Laboratorio 31

32 Reagenti Le quantità necessarie sono memorizzabili nell anagrafica dell analisi 32

33 Reagenti Le quantità necessarie sono memorizzabili nell anagrafica dell analisi L inventario può essere decrementato all inserimento dei risultati, inserendo anche info aggiuntive 33

34 Organizzare le attività del Laboratorio Durante l inserimento/convalida dei risultati La gestione strumenti del LIMS conferma che lo strumento è disponibile e calibrato Strumento Metodo analitico Preparazione completata I record di training confermano se l analista è addestrato e in grado di usare lo strumento ed eseguire l analisi O N.C. create in automatico sui fuori limite Reagenti Standard e reagenti: c è abbastanza materiale o le soluzioni sono scadute? 34

35 Gestione dei Contratti Dettagli di Clienti Preventivi e Fatture/Consuntivi creati on demand Organizzati per Progetto/Commessa 35

36 Reportistica Report Per le Autorità Competenti (in formati specifici) Report ad-hoc Report Interni Report per i Clienti Esportazioni di Dati 36

37 I Strumento di Reportistica completamente integrato 37

38 I Strumento di Reportistica completamente integrato Facile disegno, creazione e modifica Intuitivo funzionalità di drag & drop nessuna programmazione richiesta 38

39 Fornire i dati agli utilizzatori Pannelli di Controllo Cruscotti grafici veloci Report Qualità & Indicatori delle Key Performance Formati Standard Interfaccia Invio automatico Interfaccia Web Portali self service 39

40 Presentare i dati in modo contestuale Dati comparativi Trend Monitoraggio Emissioni Dati in Tempo Reale Allerte agli utenti 40

41 Avere le informazioni che servono in un posto solo Avere accesso ai dati quando le cose vanno storte (o durante le ispezioni) Reclami dei clienti Risultati non conformi & violazioni Controllo qualità dei fornitori Azioni correttive/preventive (AC/AP) Gestione Documenti POS Report Fatture RdP 41

42 Riepilogo e Conclusioni L aggiornamento del LIMS e l Integrazione del laboratorio offrono significativi benefici all azienda e ai suoi clienti Barcode & Etichette Pannelli di Controllo Tracciabilità e ricerca Dati centralizzati Qualità dei dati prodotti Controllo dei processi e tracciabilità Efficienza delle operazioni Conformità Disponibilità delle informazioni Gestione Progetti/Commesse Integrazione con gli strumenti Conformità ISO Violazioni / N.C. Gestione Contratti 42

43 Per maggiori informazioni 43