LOTTO 1: SISTEMA MACCHINA-REATTIVI PER COLORAZIONI IMMUNOISTOCHIMICHE

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1 LOTTO 1: SISTEMA MACCHINA-REATTIVI PER COLORAZIONI IMMUNOISTOCHIMICHE STRUMENTAZIONE RICHIESTA: Immunocoloratore/i, capacità di 60 vetrini totali, completo/i di hardware necessario (computer, stampanti, ecc) + 1 strumento di back-up completamente autonomo sia come immunocoloratore che come hardware di servizio. ANTICORPO PRIMARIO TIPOLOGIA CLONE TEST/ANNO 1 ACTINA MUSCOLO SPECIFICA AMS M HHF ACTINA MUSCOLO LISCIO AML M 1A ACTINA SARCOMERICA ACTINA SARCOMERICA2 M 5C5.F8.C7 o alpha-sr pan Citocheratina AE1-AE3 AE1-AE3 M AE1-AE ALFA FETOPROTEINA AFP P ALK protein ALK M ALK alfa-1-antipripsina alfa-1-antipripsina P 30 8 Bcl-2 bcl-2 M Bcl-6 bcl-6 M PG-B6p beta-catenina b-cat M CALCITONINA CALCITONINA P CALRETININA CALRETININA M 5A CA125 (ovarian cancer antigen) CA125 M Ov185: CD10 CD10 M 56C CD117 (c-kit) CD117 P CD138 CD138 M MI CD15 CD15 M MMA CD2 CD2 M AB CD20 CD20 M L CD21 CD21 M 1F CD23 CD23 M MHM CD22 CD22 M FPC CD3 CD3 P CD30 CD30 M BerH CD31 CD31 M JC/70A CD34 CD34 M QBEnd CD38 CD38 M SPC CD45 LCA CD45 M 2B11+PD7/26/ CD43 CD43 M DFT CD45RA CD45RA M 4KB CD45R0 UCHL1 M UCHL CD5 rabbitt monoclonal CD5 RM SP CD57 (NK1) CD57 M nk CD68 CD68 M KP1 50

2 35 CD68R CD68R M PG-M CD79a CD 79a M JCB CD8 CD8 M C8/144B CDX2 CDX2 M CDX CEA CEA M II CERB-2 CERB-2 P CITOCHERATINE 18 CK18 M DC Citocheratina 19 CK19 M BA Citocheratina 5-6 CK 5-6 M D5/16B Citocheratina 20 CK20 M IT-Ks CITOCHERATINE 34bE12 CK34bE12 M 34bE CK7 CK7 M K CITOCHERATINE 8 CK8 M 35BH CROMOGRANINA CROMO M DAK-A cyclind1 rabbitt monoclonal CyD1 RM SP DESMINA DESM M D EGFreceptor EGFR M EGFR EMA EMA M E EPSTEIN-BARR VIRUS LMP1 M CS Recettore ESTROGENO ER M 1D Fosfatasi acida tartrato resistente TRAP M 26E FSH FSH M C GALECTINA 3 Galectin-e M 9C Gastrina Gastrina P GFAP GFAP P GLICOFORINA A GLICO A M JC Gonadotropina corionica Beta-HCG P Growth Hormone GH M 54/9&2A HBME-1 HBME-1 M hbme Helicobacter pylori HP P HEPATOCYTE Paraffin 1 Heppar-1 M OCH1E Herpes Simplex Virus I and II HSV 1&2 P HHV8 HHV8 M 13B HMB45 HMB45 M HMB Ki-67 Ki67 M MIB LH LH M C CITOCHERATINE MNF116 MNF116 M MNF MIELOPEROSSIDASI MPO P MLH1 MLH1 M G MSH2 MSH2 M G MSH6 MSH6 M Myogenin Myogenin M F5D 50

3 77 NEUROFILAMENTI NEUROFILAMENTI M 2F Neuron specific enolase NSE M BBS/NC/VI-H Recettore PROGESTERONE PG M PgR P27 (Kip1) P27 M SX53G P53 P53 M DO P57 P57 P p63 protein p63 M 4A Perforin perforin M 5B PLAP PLAP M 8A Parvovirus B19 M R92F Pneumocistis Carinii PNEUM-CAR M 3F prolattina prolattina P PROTEINA S100 PROTEINA S100 P Prostatic specific antigen PSA M ER-PR SINAPTOFISINA SINAPTO M SY TDT TDT P TIREOGLOBULINA Tiroeglobulina M 2H Toxoplasma Gondi Toxoplasma P VIMENTINA VIMENTINA M V Zap 70 Zap 70 M 2F WT1 WT1 M WT49 50 Totale test/anno MATERIALI DI CONSUMO: In quantità necessaria alla esecuzione di circa n esami immunoistochimici REQUISITI MINIMI DI INGRESSO (da possedere tutti, pena l'esclusione) La strumentazione principale, basata su un carico di 60 vetrini, deve essere nuova e di ultima generazione e sarà l'oggetto della valutazione qualitativa. Capacità di carico di vetrini minima di 60, con uno o più strumenti modulari da almeno 30 vetrini cadauno. Ulteriore strumento di back-up, autonomo, a capacità di almeno 30 vetrini da utilizzare per eventuali fermi tecnici, funzionante con computer autonomo. Apertura del sistema e sua versatilità al più ampio reagentario immunologico offerto dal mercato. Lo strumento deve operare nella medesima seduta di lavoro con più metodiche: esempio immunoistochimica e ibridazione in situ. Riconoscimento dei protocolli con codice a barre. Automazione completa di tutta la procedura in un unico strumento comprensiva di sparaffinatura, smascheramento dell'antigene, immunocolorazione e colorazione.

4 ELEMENTI VALUTABILI PER LO STRUMENTO (max punti 50) Q1 Flessibilità dello strumento in funzione del flusso di lavoro e possibilità di caricamento continuo 0-10 Programmazione indipentente dei singoli test e possibilità di adottare protocolli differenti per singola corsa, singoli batch Q e per singoli vetrini. Q3 Durata indipendente dei singoli protocolli 0-10 Possibilità di uso dell attrezzatura per colorazioni alternative alla immunoistochimica, come la ibridazione in situ con Q sonde: dichiarare numero e tipo di sonde disponibili Possibilità e modalità di lavoro in over night- Semplicità d uso - Possibilità di selezionare i volumi dei reagenti e la Q scelta dell area di dispensazione sul vetrino; doppia marcatura NB: I parametri di valutazione sono: Insufficiente, Sufficiente, Buono, Ottimo. Il punteggio sarà attribuito moltiplicando il punteggio previsto per 0, 0.50, 0.75, 1, rispettivamente. ELEMENTI VALUTABILI PER I REATTIVI (max punti 10) Q1 Corrispondenza al clone richiesto NB: I dieci punti saranno attribuiti proporzionalmente per corrispondenza percentuale degli anticorpi offerti ai cloni richiesti.

5 ALLEGATO A - LOTTO 2 LOTTO 2: ANTICORPI PRIMARI (divisibile) ANTICORPI TIPO CLONE TEST/ANNO 1 ACTH ACTH M 02A AKT AKT M 14-mag 30 3 BCL10 BCL10 M BOB1 BOB1 M TG Catena leggera K Kappa M A8B Catena leggera lambda lambda M N10/ CD11c CD11c M 5D CD19 CD19 M BT51E 50 9 CD7 CD7 M LP CD1A CD1A M O CD27 CD27 M M-T CD3 CD3 M PS CD4 CD4 M 1F CD5 CD 5 M CD5/54/F CD56 (NCAM) CD 56 M 1B CD7 CD7 M CBC Complement Component C9 C9 M 10A CXCL13 CXCL13 M Clusterin Clusterin M 7D Cytomegalovirus CMV M DDG9-CCH DELETED COLORECTAL CANCER PROTEIN DCC M DM E-CADERINA e-caderina M 4A2C FHIT FHIT P FOXP1 FOXP1 M JC Granzyme B GrB M GrB GROSS CYSTIC DISEASE FLUID PROTEIN GCDFP-15 M BRST INI1 INI1 M BAF47 (C-20) Langerin Langerin M 12D LAT LAT M Lotto 2 - Anticorpi primari

6 ALLEGATO A - LOTTO 2 30 Monoclonal mouse anti-human IgA IgA M 6E2C Monoclonal mouse anti-human IgD IgD M IgD Monoclonal mouse anti-human IgE IgE M CIA-E Monoclonal mouse anti-human IgG IgG M A57H Monoclonal mouse anti-human IgM IgM M R1/ MUM1 MUM1 M MUM1p Nucleophosmin NPM M OCT2 OCT2 M Oct paratormone PTH M 105G PAX-5 PAX-5 M 1EW PD-1 PD-1 M NAT RENAL CELL CARCINOMA MARKER RCC M 66.4.C Tampone EDTA ph Tampone high ph (9.8-10) TdT TdT M NPT Thyroid Stimulating Hormone TSH M 4C1/E1/G THYROID TRANSCRIPTION FACTOR-1 TTF1 M SPT TOTALE TEST/ANNO REQUISITI MINIMI DI INGRESSO (da possedere pena l'esclusione) Corrispondenza alla tipologia di reagente richiesto (ad esempio: monoclonale con monoclonale e non policlonale a fronte di un monoclonale richiesto). ELEMENTI VALUTABILI PER I REATTIVI (max punti 60) Q1 Corrispondenza al clone richiesto Valutazione della concentrazione degli anticorpi forniti e dei tests effettuabili a parità di volume Q offerto. NB: Q1 Il giudizio sarà: Buono per corrispondenza al clone, Sufficiente per cloni differenti, Insufficiente per clone non dichiarato. Buono=40; sufficiente=20; insufficiente=0. NB: Q2 Il giudizio sarà: Buono per concentrazioni in grado di assicurare test aggiuntivi rispetto a quelli richiesti, Sufficiente per concentrazioni che assicurano i test richiesti, Insufficiente per concentrazione non dichiarata. Buono=20; sufficiente=10; insufficiente=0. I soli prodotti n.42 (Tampone EDTA ph 8) e n.43 (Tampone high ph ) (max punti 60) Q1 Corrispondenza 0-60 NB: I prodotti saranno valutati per la corrispondenza chimica e di ph richiesti. Il giudizio sarà: SI=60; NO=0 Lotto 2 - Anticorpi primari

7 ALLEGATO A - LOTTO 3 LOTTO 3: REAGENTI PER CITOFLUORIMETRIA NOME ANTICORPO CONIUGAZIONE TEST/ANNO CD3/CD4/CD45 CD3FITC/CD4PE/CD45PerCP o RPE-CY5 o ECD 350 CD3/CD8/CD45 CD3FITC/CD8RPE/CD45PerCP o RPE-CY5 o ECD 350 CD3/CD19/CD45 CD3FITC/CD19RPE/CD45PERCP O RPE-CY5 o ECD 350 CD3/CD16+56/CD45 CD3FITC/CD16+56RPE/CD45PERCPORPE-CY5 o ECD 350 NB: Marcatura tripla per sottopopolazioni linfocitarie, anche con pannelli alternativi ai sopracitati, purche' compatibili con citometro Facscan BD Calibratore per controllo di qualita' 50 QUANT/ANNO Liquido di trascinamento per citofluorimetro Soluzione elettrolitica bilanciata per lavaggio e sospensione cellulare Liquido per lavaggio del citofluorimetro Reagente di lisi eritrocitaria e stabilizzazione dei linfociti marcati. 100L 50L 20L Quanto basta per i test richiesti ELEMENTI VALUTABILI PER I REATTIVI (max punti 60) Semplicità d'uso (per es. reattivi pronti all'uso / modalità di acquisizione, no-wash dimostrabile per Lavaggio Bronco Q Alveolare). Q2 Modalita' di conta assoluta NB: Q1 Sarà considerata: Buona l'offerta con reattivi pronti all'uso, in modalità no wash, con triplette preassemblate; Sufficiente con triplette incompletamente assemblate, o con acquisizioni richiedenti lavaggi dopo marcatura, Insufficiente l'offerta con totale disassemblaggio delle triplette e necessità di lavaggi post marcatura. Buono = 40; sufficiente = 20; insufficiente = 0 NB: Q2 Sarà considerata: Buona l'offerta basata su metodiche complete di microbiglie a concentrazione nota, pronte all'uso, che non richiedano un allestimento preliminare dell'operatore; Sufficiente il sistema che richiede un allestimento preliminare da parte dell'operatore; Insufficiente la mancanza di sistema di conta. Buono = 20; sufficiente = 10; insufficiente = 0. Lotto 3 - Reagenti oer Citofluorimetria