Qualità di vita. Qualità di movimento.

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Domenico Marchi
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1 Qualità di vita. Qualità di movimento.

2 Flessione laterale Traslazione verticale Flessoestensione Traslazione laterale Rotazione assiale Traslazione antero-posteriore Movimento in tutte le direzioni La cinematica è lo studio del movimento ed è di vitale importanza nella progettazione e sviluppo di qualsiasi protesi artificiale del disco. Se un oggetto è completamente libero di muoversi in uno spazio tridimensionale, si dice che ha sei gradi di libertà.

3 Il disco lombare artificiale M6-L è progettato per imitare la struttura anatomica e le prestazioni biomeccaniche di un disco naturale. Il suo design innovativo incorpora un nucleo artificiale per consentire la compressione assiale e un anulus in fibre intrecciate per un range di movimento controllato in tutti i sei gradi di libertà. Questo movimento fisiologico è destinato a preservare il movimento segmentale e possibilmente prevenire o ritardare l'ulteriore degenerazione del livello adiacente. TECNOLOGIA DI GENERAZIONE AVANZATA Guaina Polimero viscoelastico progettato per ridurre al minimo la crescita di tessuto all'interno e la migrazione di residui Il design flessibile consente un range di movimento completo Fissazione Le placche terminali in titanio con alette a basso profilo consentono una fissazione acuta e a lungo termine ottimale Le placche terminali rivestite in plasma spray di titanio (TPS) favoriscono l'osteointegrazione Nucleo artificiale Polimero viscoelastico progettato per simulare il nucleo naturale Consente la compressione assiale fisiologica Tenuto fermo tra le placche terminali dalla fibra-matrice dell'anulus Progettato per facilitare il centro di rotazione (COR) fisiologico Anulus artificiale Materiale in fibre di polietilene ad altissimo peso molecolare (UHMWPE) Destinato a simulare l'anulus naturale e le relative caratteristiche prestazionali Progettato per fornire capacità di movimento controllato in tutti i piani e gli assi di rotazione Robusta fibra-matrice con strati di fibre multipli simili a quelli dell'anulus naturale

4 N A T U R A L E Qualità di movimento del disco M6-L La qualità di movimento indica in che misura il movimento di un'unità spinale funzionale impiantata riesce a simulare il movimento di un'unità sana nell'intero range di movimento, e non solo ai punti terminali. Attraverso test biomeccanici, viene generata una curva carico - spostamento angolare ( segnatura cinematica ) che consente la valutazione dei parametri della qualità di movimento. Test biomeccanici con il disco lombare artificiale M6-L hanno dimostrato che la qualità di movimento è equivalente a quella di un disco sano. L'innovativo costrutto anulus in fibre artificiali e nucleo del disco M6-L rappresenta una componente importantissima per la simulazione di questo movimento fisiologico, in quanto è progettato per fornire la restrizione e il controllo necessari in tutto il range di movimento naturale della colonna vertebrale. Angolo L4-L5 (gradi) Intatto M6-L Curve di carico - spostamento L4-L5 F/E Carico cedente 400 N Momento (Nm) Estensione Neutrale Angolo L4-L5 (gradi) Intatto M6-L Curve di carico - spostamento L4-L5 F/E Carico cedente 800N Momento (Nm) Flessione Le segnature cinematiche del disco intatto (rosso) e del disco lombare M6-L (blu) sono quasi identiche. Il disco lombare M6-L ha mantenuto un ROM totale, rispetto a quello Intatto, a 400 N [9,4 ±2,2 contro 8,8 ±1,1, p=0,56], e a 800 N [9,5 ±2,1 contro 8,4 ±1,2, p=0,32], con eccellente qualità di movimento. Patwardhan et al. Musculoskeletal Biomechanics Laboratory, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, Illinois, USA Radiografia AP

Posizionamento di prova del disco lombare M6-L Inserimento del cesello del disco lombare M6-L Strumentazione chirurgica per M6-L Inserimento del disco lombare M6-L Il sistema di strumentazione

5 Posizionamento di prova del disco lombare M6-L Inserimento del cesello del disco lombare M6-L Strumentazione chirurgica per M6-L Inserimento del disco lombare M6-L Il sistema di strumentazione chirurgica per M6-L è stato progettato con i suggerimenti dei chirurghi per garantire maggiore semplicità, sicurezza e riproducibilità di impianto del disco. La strumentazione comprende strumenti di prova per valutare la dimensione e il posizionamento ottimali del disco, ceselli per tagliare le tracce delle alette per l'inserimento del disco, e un inseritore per facilitare l'impianto del disco M6-L nello spazio intervertebrale. La strumentazione del disco M6-L comprende il sistema CAP (Center Alignment Port) che consente un allineamento ottimale allo strumento di prova mediante fluoroscopia in entrambe le visualizzazioni A/P e laterale per valutare al meglio il posizionamento sulla linea mediana. Disco lombare M6-L impiantato

Per adattare i vari range anatomici, il disco lombare artificiale M6-L è disponibile in varie altezze, angolature e impronte per placca terminale.

6 Per adattare i vari range anatomici, il disco lombare artificiale M6-L è disponibile in varie altezze, angolature e impronte per placca terminale. Posteriore 27 mm 30 mm 33 mm 35 mm Anteriore 39 mm 44 mm Angoli lordotici 16 o 10 o 6 o 3 o Nota: L'angolo di lordosi è diviso in parti uguali fra le placche terminali superiore e inferiore. 10 mm 12 mm NUMERO DI CATALOGO IMPRONTA DELLE PLACCHE TERMINALI [MM] ALTEZZA POSTERIORE [mm] ALTEZZA ANTERIORE [mm] LORDOSI MEDIA LDM mm W x 27mm D 10,0 11,5 3 LDM mm W x 27mm D 10,0 13,0 6 LDM mm W x 27mm D 10,0 14,5 10 LDM mm W x 27mm D 10,0 17,0 16 GRANDE LDL mm W x 30mm D 10,0 12,0 3 LDL mm W x 30mm D 10,0 13,5 6 LDL mm W x 30mm D 10,0 15,0 10 LDL mm W x 30mm D 10,0 18,0 16 LDL mm W x 30mm D 12,0 15,5 6 LDL mm W x 30mm D 12,0 17,0 10 EXTRA GRANDE LDXL mm W x 33mm D 10,0 14,0 6 LDXL mm W x 33mm D 10,0 16,0 10 LDXL mm W x 33mm D 10,0 19, Mercury Drive Sunnyvale, CA USA Phone: info@spinalkinetics.com This brochure was developed by Spinal Kinetics, Inc., makers of the M6 artificial disc 2016 Spinal Kinetics, Inc. SPINAL KINETICS, MOTION FOR LIFE, M6, and the Spinal Kinetics Spine Logo are trademarks or registered trademarks of Spinal Kinetics, Inc. in the U.S. and in other countries. Patents: MKT 0159-IT Rev. 1

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