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1 DECADENZA AIC MEDICINALI VETERINARI Sulle Gazzette Ufficiali nn. 247, 248, 254 e 255 rispettivamente del 23, 24, 31 ottobre e 2 novembre sono stati pubblicati alcuni decreti di decadenza dell autorizzazione all immissione in commercio di varie specialità medicinali per uso veterinario. SOSPENSIONE AIC MEDICINALE VETERINARIO Sulla G.U. n. 251 del 28 ottobre è stato pubblicato il decreto di sospensione dell autorizzazione all immissione in commercio del farmaco veterinario ERBACOLINA nelle confezioni IM 1FL 100ML AIC e IM 1FL 20ML AIC della ditta Ceva Vetem Spa. Il medicinale in questione non può essere più esitato e la società titolare è tenuta a ritirare le confezioni dal commercio. COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE In riferimento alla sospensione della vendita e al ritiro immediato di alcuni lotti del farmaco veterinario FELEX*OS PASTA 1SIR 2,56G 2,2M AIC , confezionati con siringhe che riportano un posizionamento non corretto delle tacche di dosaggio (cfr. Farma 7 n /), la Società Zoetis informa che il Ministero della Salute ha richiesto di estendere il ritiro fino al livello dell utilizzatore finale. Pertanto le farmacie sono pregate di avvisare tempestivamente la propria clientela dell estensione del richiamo. La Società Takeda informa che, a causa della cessazione dell accordo di licenza con il produttore e titolare dell AIC Csl Behring, cesserà la distribuzione, a far data dal 31 dicembre, della specialità medicinale Beriplast nelle seguenti confezioni: BERIPLAST P*FL POLV 0,5ML+FL+S AIC BERIPLAST P*FL POLV 1ML+FL+SET AIC BERIPLAST P*FL POLV 3ML+FL+SET AIC Le confezioni presenti nel canale distributivo possono essere esitate fino ad esaurimento scorte.

2 La Società Angelini informa di aver cessato la commercializzazione della specialità medicinale OMMUNAL*BB 30CPS 3,5MG AIC Le confezioni presenti nel canale distributivo potranno essere esitate fino alla data di scadenza indicata sulle stesse. La Società Sandoz comunica di aver cessato la commercializzazione delle seguenti specialità medicinali: ITRACONAZOLO SAND*8CPS 100MG AIC IGREDEX*28CPR RIV50MG AIC LANSOPRAZOLO SAND*14CPS 15MG AIC Le confezioni presenti nel canale distributivo potranno essere esitate fino apposta sulla confezione. alla data di scadenza La Società GlaxoSmithKline informa che per la corrente stagione vaccinale antinfluenzale è già disponibile presso tutti i centri distributivi il vaccino FLUARIX TETRA*1SIR 0,5ML C/AGO AIC Il regime di dispensazione della suddetta specialità è: RR (medicinale soggetto a prescrizione medica). La Società Meda Pharma, in riferimento alla modifica degli stampati della specialità medicinale PARLODEL*20CPS 10MG AIC , informa di aver ottenuto dall AIFA una proroga di 60 giorni, a partire dalla scadenza del termine precedentemente indicato, per i lotti n e che possono pertanto essere esitati fino al 24 febbraio La Società Abbvie, in qualità di titolare AIC della specialità medicinale ZEMPLAR*INIET 5F 1ML 5MCG/ML AIC , comunica che il medicinale in questione, non è più commercializzato. Le confezioni presenti nel canale distributivo possono essere esitate fino ad esaurimento scorte. La Società IBN Savio informa che la specialità medicinale RASTANIT*10CPR 20MG AIC è regolarmente in commercio.

3 La Società Medinitaly Pharma Progress comunica che a far data dal 2 novembre è la nuova concessionaria di vendita esclusiva dei seguenti farmaci: FLORTITENS*28CPR 16MG AIC FLORTITENS*28CPR 32MG AIC IDROTENS*28CPR 16MG+12,5MG AIC CARENZE FARMACI In applicazione del protocollo d intesa sottoscritto tra Federfarma, Farmindustria e le altre Associazioni della filiera distributiva concernente la temporanea carenza di farmaci sul territorio, si ha cura di trasmettere le segnalazioni pervenute a Federfarma relative alla temporanea carenza dei farmaci sottoindicati: AIC Farmaco Periodo presumibile di carenza STARCEF*IM 1F 1G+1F 3ML (F.i.r.m.a. Spa) PLIAGLIS*CR 15G 70MG/G+70MG/G (Galderma Italia Spa) HYCAMTIN*10CPS 1MG (Novartis Farma Spa) LEPONEX*28CPR 25MG (Novartis Farma Spa) CAVERJECT*5F 10MCG+5F 1ML SOLV (Pfizer Italia Srl) TATIG*30CPR RIV DIV 50MG (Pfizer Italia Srl) TATIG*15CPR RIV DIV 50MG (Pfizer Italia Srl) COPEGUS*FL 42CPR RIV 200MG (Roche Spa) BIMIXIN*16CPR 25000UI+2500UI (Sanofi Spa) Da metà ottobre a gennaio 2016 Data ripristino forniture Gennaio 2016 presunta regolari Non è disponibile, al momento, la data di ripristino delle regolari forniture Il ritorno alla normale disponibilità del farmaco è previsto per la seconda metà del mese di novembre Entro la prima settimana del mese di novembre Dal 17 ottobre 15 novembre Dal 17 ottobre 30 novembre Dal 17 ottobre 30 ottobre a metà novembre alla fine di dicembre

4 PLASIL*INET 5F 2ML 10MG/2ML (Sanofi Spa) FLEBOCORTID RICHTER*1F100MG+1F (Sanofi Spa) FLEBOCORTID RICHTER*EV FL1G+F (Sanofi Spa) URBASON SOL*IM EV 3F 20MG+3F1M (Sanofi Spa) URBASON SOL*IM EV 40MG+1F 1ML (Sanofi Spa) ottobre ottobre ottobre ottobre alla fine di novembre *** In riferimento alla temporanea carenza sul mercato del farmaco TESAVEL*28CPR RIV 25MG AIC (cfr. Farma 7 n. 34/), la Sigmatau industrie farmaceutiche riunite informa che il suddetto farmaco è nuovamente disponibile. * * * * * * La Società Sigma-tau, titolare dell AIC della specialità medicinale CYCLOVIRAN*UNG OFT 4,5G 3% - AIC , comunica il protrarsi dell indisponibilità sul mercato fino al mese di gennaio 2016, del farmaco in questione. * * * * * * In riferimento alla carenza sul mercato del farmaco RILATEN*30CPR RIV 10MG AIC (cfr. Farma 7 n. 31/), la Società Laboratori Guidotti comunica che la specialità in questione è nuovamente disponibile per la ripresa della regolare distribuzione. IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE TONOGEN VIT*OS 10FL 6ML ,90 C (Abc Farmaceutici Spa) BRUSONEX*SPR NAS 140D 50MCG/ER ,00 C (Bruschettini Srl) ACIDO ZOLEDRONICO HOSP*FL4MG5M ,49 H (Hospira Italia Srl) ITRACONAZOLO SAND*8CPS 100MG ,50 A (Sandoz Spa) IKERVIS*30FL MONOD COLL 1MG/ML (Santen Oy) ,00 CN

5 IMMISSIONE IN COMMERCIO FARMACI VETERINARI SPECIALITÀ N. AIC PREZZO ORBESEAL*120SIR 4G 2,6G ,00 VERSICAN PLUS DHPPI/L4*25+25FL ,66 VERSICAN PLUS DHPPI/L4*50+50FL ,80

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