Analisi dei dati sull impatto dello screening dal registro di patologia regionale F. FALCINI

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1 La sorveglianza epidemiologica dello screening mammografico nella Regione Emilia-Romagna Seminario di studio Bologna, 18 marzo 2013 Analisi dei dati sull impatto dello screening dal registro di patologia regionale F. FALCINI Auditorium Regione Emilia-Romagna Via A. Moro, 18 Bologna 1

2 La casistica del Registro: Dal 2003 * *

3 Numero di casi per residenza La casistica del Registro Residenza PERIODO MAMMELLA Altra morfologia in situ invasivi Totale Piacenza ,844 2,086 Parma ,140 5,835 Reggio Emilia ,567 6,222 Modena 9 1,301 7,849 9,159 Bologna ,811 9,791 Imola ,381 1,634 Ferrara ,208 4,610 Ravenna ,674 5,359 Forlì ,240 2,606 Cesena ,044 2,289 Rimini ,042 3,361 Totale RER 98 6,054 46,800 52,952 ^ PIACENZA periodo * BOLOGNA periodo ,854 Tumori della mammella FERRARA periodo Altra morfologia: Tumore filloide benigno e borderline, Linfomi 3

4 Le lesioni e le donne del Registro 52,854 lesioni della mammella Donne N. di lesioni Numero % 1 lesione 48, lesioni 2, lesioni lesioni Totale 50, Lesioni definite come secondo tumore per le regole IARC PERIODO ,357 Donne con più di una lesione Donne N. di lesioni Numero % 1 tumore 50, tumori Totale 50, ,533 lesioni IARC della mammella registrate in 50,438 donne 2,321 lesioni della mammella registrate in più rispetto ad un Registro Tumori 4

5 INDICATORI DI QUALITA : Livello della diagnosi, PER PERIODO LIVELLO (%) n.casi DCO Clinico Citologico Istologico su metastasi Istologico Missing Totale , , , Totale 52, PER CLASSI DI ETA n. casi DCO Clinico Citologico LIVELLO (%) Istologico su metastasi Istologico Missing Totale <=49 10, , , >=70 16, Totale 52,

6 INDICATORI DI QUALITA : Livello della diagnosi, Residenza % DCO % MV Piacenza Parma Reggio Emilia Modena Bologna Imola Ferrara Ravenna Forlì Cesena Rimini Totale RER % MV: casi con conferma microscopica, sia istologica che citologica 6

7 INDICATORI DI QUALITA : % dati mancanti o NAS per i casi confermati istologicamente Residenza morfologia Topografia C50.9 Grading ignoto Focalità ignoto pt ignoto pn ignoto Piacenza Parma Reggio Emilia Modena Bologna Imola Ferrara Ravenna Forlì Cesena Rimini Piacenza

8 INDICATORI DI QUALITA : % dati mancanti o NAS per i casi confermati istologicamente Residenza Intervento ignoto Dissezione ignoto Sentinella ignoto Piacenza Parma Reggio Emilia Modena Bologna Imola Ferrara Ravenna Forli Cesena Rimini Totale RER

9 INCIDENZA C50 TUMORE INVASIVO D05 TUMORE IN SITU RESIDENZA N. casi Tasso grezzo Tasso std IC 95% N. casi Tasso grezzo Tasso std IC 95% Piacenza Parma Reggio Emilia Modena Bologna Imola Ferrara Ravenna Forli Cesena Rimini Totale RER N. Casi: numero medio annuo di casi Tasso grezzo: tasso di incidenza per abitanti Tasso std: tasso di incidenza per abitanti standardizzato per età secondo popolazione europea IC95%: intervalli di confidenza al 95% relativi al tasso standardizzato di incidenza 9

10 Tasso per 100,000 (INVASIVO) Tasso per 100,000 (IN SITU) INCIDENZA: Trend dei tassi annuali standardizzati per 100,000 ab. 140 INVASIVO IN SITU APC: +7.6% APC: -0.5% APC: +1.8% APC: +17.5%* APC: Variazione percentuale annua,* variazione significativa La stima della variazione è stata effettuata tramite il modello di regressione Joinpoint ^ standard utilizzato popolazione europea 10

11 Tasso per 100,000 INCIDENZA per dimensione patologica: Trend dei tassi annuali standardizzati per 100,000 ab Tumore invasivo APC: Variazione percentuale annua,* variazione significativa La stima della variazione è stata effettuata tramite il modello di regressione Joinpoint ^ standard utilizzato popolazione europea 11

12 Tassi per 100,000 INCIDENZA per N: Trend dei tassi annuali standardizzati per 100,000 ab Tumore invasivo APC: Variazione percentuale annua,* variazione significativa La stima della variazione è stata effettuata tramite il modello di regressione Joinpoint ^ standard utilizzato popolazione europea 12

13 INCIDENZA per fasce di età: Tassi per 100,000 e Numero medio annuo di casi Tasso per 100,000 Numero medio di casi per anno 500 Tasso RER Tumore invasivo Tasso AIRTUM P(32) Il tasso età-specifico relativo all Airtum si riferisce al periodo da ITACAN Association of Cancer Registries 13

14 Tasso per 100,000 Numero medio di casi per anno INCIDENZA per fasce di età: Tassi per 100,000 e numero medio annuo di casi Tasso RER Tumore in situ

15 Tasso per 100,000 INCIDENZA per dimensione patologica Tassi specifici per età per 100,000 Tumore invasivo 250 <=1 cm cm 50 ignoto 0 15

16 Tasso per 100,000 INCIDENZA per N Tassi specifici per età per 100, Tumore invasivo 200 pn0 150 pn1 pn2 100 pn3 50 ignoto 0 16

17 Donne di età 49 anni 17

18 INCIDENZA in donne più giovani (<=49 anni) C50 - TUMORE INVASIVO D05 - TUMORE IN SITU RESIDENZA N. casi Tasso grezzo Tasso std IC 95% N. casi Tasso grezzo Tasso std IC 95% Piacenza Parma Reggio Emilia Modena Bologna Imola Ferrara Ravenna Forli Cesena Rimini Totale RER N. Casi: numero medio annuo di casi Tasso grezzo: tasso di incidenza per abitanti Tasso std: tasso di incidenza per abitanti standardizzato per età secondo popolazione europea IC95%: intervalli di confidenza al 95% relativi al tasso standardizzato di incidenza 18

19 INCIDENZA in donne <=49 anni Trend dei tassi standardizzati^ per 100,000 abitanti Tasso per 100,000 (INVASIVI) Tasso per 100,000 (IN SITU) 80 INVASIVO IN SITU APC: +0.3% APC: +5.8%* APC: Variazione percentuale annua,* variazione significativa La stima della variazione è stata effettuata tramite il modello di regressione Joinpoint ^ standard utilizzato popolazione europea 19

20 INCIDENZA in donne più giovani (<=49 anni) C50 - TUMORE INVASIVO D05 TUMORE IN SITU RESIDENZA 39 anni N. Tasso anni N. Tasso anni N. Tasso 39 anni N. Tasso anni N. Tasso anni N. Tasso Piacenza Parma Reggio Emilia Modena Bologna Imola Ferrara Ravenna Forli Cesena Rimini Totale RER N. Casi: numero medio annuo di casi Tasso grezzo: tasso di incidenza per abitanti 20

21 Tasso per 100,000 (età e anni) Tasso per 100,000 abitanti (età <=39 anni) INCIDENZA in donne giovani ( 49 anni) Trend dei tassi standardizzati^ per 100,000 abitanti 300 Tumore invasivo APC: +0.1% APC: +0.5% anni anni APC: +0.2% <40 anni APC: Variazione percentuale annua,* variazione significativa La stima della variazione è stata effettuata tramite il modello di regressione Joinpoint ^ standard utilizzato popolazione europea 21

22 Tasso per 100,000 (età e anni) Tasso per 100,000 abitanti (età <=39 anni) INCIDENZA in donne giovani ( 49 anni) Trend dei tassi standardizzati^ per 100,000 abitanti anni Tumore in situ anni <40 anni APC: +5.7%* APC: +5.8% APC: +3.7%* APC: Variazione percentuale annua,* variazione significativa La stima della variazione è stata effettuata tramite il modello di regressione Joinpoint ^ standard utilizzato popolazione europea 22

23 Donne giovani, Distribuzione percentuale per istotipo e classe di età Classe d età N. D05 - TUMORE IN SITU Duttale Lobulare Misto Altro 39 anni anni anni Totale Classe d età N. C50 TUMORE INVASIVO Duttale Lobulare Misto Altro 39 anni anni anni Totale

24 Donne giovani, Distribuzione percentuale per grading e classe di età Classe d età N. Grading dei tumori in situ G1 G2 G3 ignoto < 40 anni anni anni totale Classe d età N. Grading dei tumori invasivi G1 G2 G3 ignoto < 40 anni anni anni totale

25 Donne giovani, Distribuzione percentuale per focalità e classe di età Classe d età N. Focalità dei tumori in situ unifocale Classe d età multifocale/ multicentrico ignoto < 40 anni anni anni totale N. Focalità dei tumori invasivi unifocale multifocale/ multicentrico ignoto < 40 anni anni anni totale

26 Donne giovani, Distribuzione percentuale per stadio e classe di età Classe d età Stadio (TNM) In situ I II+ sarcomi ignoto < 40 anni anni anni totale

27 Sopravvivenza 27

28 SOPRAVVIVENZA coorte a 5 anni dalla diagnosi Data di fine follow up: 31/12/2010 C50 TUMORE INVASIVO OSSERVATA RELATIVA RELATIVA STD IC 95% Piacenza Parma Reggio Emilia Modena Bologna Imola Ferrara Ravenna Forli Cesena Rimini Totale RER OSSERVATA: % di sopravviventi a 5 anni dalla diagnosi, indipendentemente dalla causa di morte RELATIVA: % di sopravviventi a 5 anni dalla diagnosi ipotizzando che il tumore della mammella sia l unica causa di morte RELATIVA STD: % di sopravviventi a 5 anni dalla diagnosi corretti per Età (metodo Corazziari) IC95 %: intervalli di confidenza al 95% relativi alla sopravvivenza relativa standardizzata 28

29 SOPRAVVIVENZA a 5 anni dalla diagnosi coorte di diagnosi vs Data di fine follow up: 31/12/ % 90% 99.6% 93.2% 91.5% % 70% 60% 67.0% 73.3% 76.2% 50% 40% 30% 20% 22.9% 10% 0% Stadio I Stadio II Stadio III Stadio IV NS RELATIVA: % di sopravviventi a 5 anni dalla diagnosi ipotizzando che il tumore della mammella sia l unica causa di morte RELATIVA STD: % di sopravviventi a 5 anni dalla diagnosi corretti per Età (metodo Corazziari) 29

30 Stato di screening 30

31 STATO DI SCREENING: in ETA ANNI Residenza SD EARLY RES/REC CA DOPO MX NEGATIVA NON RISPONDENTE NON INVITATE DUBBI TOTALE (n=25,348) Piacenza Parma Reggio Emilia Modena Bologna Imola Ferrara Ravenna Forlì Cesena Rimini Totale RER

32 STATO DI SCREENING per STADIO (TNM): in ETA ANNI STATO DI SCREENING IS I II+ SARCOMA NS TOTALE SD ,707 EARLY RES/REC CA DOPO MX NEGATIVA ,949 NON RISPONDENTE ,581 NON INVITATE ,263 DUBBI TOTALE ,348 32

33 % di CASI CON STADIO II+ e STATO DI SCREENING: in ETA ANNI Periodo SD EARLY RES/REC CA DOPO MX NEGATIVA NON RISPONDENTE NON INVITATE DUBBI Totale RER

34 STATO di SCREENING IN DONNE GIA ADERENTI (50-69 anni) Distribuzione percentuale per intervallo di tempo dall ultima mx negativa e stato di screening ( ) Stato di screening SD TEST SUCCESSIVO EARLY RES/REC TEST SUCCESSIVO CANCRO DOPO MAMMOGRAFIA NEGATIVA N. < 6 mesi Intervallo di tempo dall ultimo test negativo in donne con tumore IN SITU 6-12 mesi mesi mesi mesi mesi 48 mesi Totale donne già aderenti

35 STATO di SREENING IN DONNE GIA ADERENTI (50-69 anni) Distribuzione percentuale per intervallo di tempo dall ultima mx negativa e stato di screening ( ) Stato di screening SD TEST SUCCESSIVO EARLY RES/REC TEST SUCCESSIVO CANCRO DOPO MAMMOGRAFIA NEGATIVA N. < 6 mesi Intervallo di tempo dall ultimo test in donne con tumore INVASIVO 6-12 mesi mesi mesi mesi mesi 48 mesi Totale donne già aderenti

36 APPROFONDIMENTO: Incidenza di secondi tumori invasivi della mammella nelle donne con pregressa diagnosi di tumore in situ della mammella Casistica: Registro di patologia del tumore della mammella della RER Periodo: Esclusioni effettuate: Donne con almeno una diagnosi di linfoma/sarcoma Casi di tumore benigno Donne con tumore sincrono* bilaterale mastectomizzate Casi con tumore non confermato istologicamente Casi non operati o con intervento sconosciuto Casi con data di diagnosi uguale alla data di fine follow-up Casi con tumore invasivo alla prima diagnosi *sincrono: con diagnosi avvenuta entro 6 mesi 36

37 DEFINIZIONE: Secondo tumore Tumori invasivi omolaterali e controlaterali Tumori che insorgono dopo 6 mesi dalla prima diagnosi Appartenenti a tutti i gruppi morfologici (esclusi linfomi/sarcomi e benigni) Tumori con conferma istologica 37

38 Donne Numero di anni Numero % persona a rischio totale 5, ,461 Caratteristiche delle pazienti al primo tumore in situ (n,%) e relativi annipersona età alla diagnosi 49 anni 1, , , , , , anni ,744 periodo della diagnosi , , , , , ,650 grading ben differenziato 1, ,015 moderatamente differenziato 1, ,442 scarsamente differenziato 1, ,694 ignoto 1, ,309 morfologia duttale 4, ,015 lobulare ,442 mista ,694 altro ,309 focalità unifocale 3, ,418 multifocale/multicentrico 1, ,470 ignoto ,574 trattamento chirurgico conservativo 4, ,238 mastectomia 1, ,223 tumore sincrono presente ,240 assente 5,

39 Osservati Attesi SIR 95% IC totale Rischio di avere un secondo tumore invasivo età alla diagnosi 49 anni anni periodo della diagnosi SIR: Rapporto standardizzato di incidenza calcolato come rapporto fra eventi osservati ed eventi attesi assumendo che gli osservati si distribuiscano secondo una Poisson grading ben differenziato moderatamente differenziato scarsamente differenziato ignoto morfologia duttale lobulare mista altro focalità unifocale multifocale/multicentrico ignoto trattamento chirurgico conservativo mastectomia tumore sincrono Assente presente

40 APPROFONDIMENTO: Incidenza di secondi tumori invasivi della mammella nelle donne con pregressa diagnosi di tumore invasivo della mammella Casistica: Registro di patologia del tumore della mammella della RER Periodo: Esclusioni effettuate: Donne con almeno una diagnosi di linfoma/sarcoma Casi di tumore benigno Donne con tumore sincrono* bilaterale mastectomizzate Casi con tumore non confermato istologicamente Casi non operati o con intervento sconosciuto Casi con data di diagnosi uguale alla data di fine follow-up Casi con tumore in situ alla prima diagnosi *sincrono: con diagnosi avvenuta entro 6 mesi 40

41 DEFINIZIONE: Secondo tumore Tumori invasivi omolaterali e controlaterali Tumori che insorgono dopo 6 mesi dalla prima diagnosi Appartenenti a tutti i gruppi morfologici (esclusi linfomi/sarcomi e benigni) Tumori con conferma istologica 41

42 Donne Numero % N. Donne anno a rischio totale 41, ,282 Caratteristiche delle pazienti al primo tumore invasivo (n,%) e relativi anni-persona età alla diagnosi 49 anni 8, , , , , , anni 12, ,710 periodo della diagnosi , , , , , ,706 grading ben differenziato 5, ,518 moderatamente differ. 18, ,798 scarsamente differ. 13, ,792 ignoto 4, ,174 morfologia duttale 31, ,857 lobulare 5, ,371 mista 1, ,975 altro 2, ,079 focalità unifocale 33, ,218 multifocale/multicentrico 6, ,101 ignoto 1, ,963 trattamento chirurgico conservativo 25, ,662 mastectomia 15, ,620 stadio I 18, ,839 IIA 9, ,603 IIB 3, ,633 IIIA 2, ,130 IIIB 1, ,670 IIIC 1, ,320 IV ,613 ignoto 3, ,475 tumore sincrono presente ,123 assente 40, ,126 42

43 Osservati Attesi SIR 95% IC totale Rischio di avere un secondo tumore invasivo età alla diagnosi 49 anni anni periodo della diagnosi grading ben differenziato moderatamente dif scarsamente dif ignoto morfologia duttale lobulare mista altro focalità unifocale multifocale/multi centrico ignoto stadio I IIA IIB IIIA IIIB IIIC IV ignoto SIR: Rapporto standardizzato di incidenza calcolato come rapporto fra eventi osservati ed eventi attesi assumendo che gli osservati si distribuiscano secondo una Poisson trattamento chirurgico conservativo mastectomia tumore sincrono assente Presente

44 GRAZIE PER L ATTENZIONE 44

45 ANALISI MULTIVARIATA PRIMO TUMORE IN SITU IRR p-value IC 95% età alla diagnosi 39 anni * 80 anni periodo della diagnosi grading ben differenziato 1.00 moderatamente differenziato scarsamente differenziato ignoto morfologia duttale 1.00 lobulare mista altro focalità unifocale 1.00 multifocale/multicentrico ignoto tumore sincrono assente 1.00 presente trattamento chirurgico conservativo 1.00 mastectomia * tempo dalla diagnosi <1 anno anni * 5-10 anni * >10 anni * 45

46 ANALISI MULTIVARIATA PRIMO TUMORE INVASIVO IRR p-value IC 95% età alla diagnosi 39 anni * * anni periodo della diagnosi grading ben differenziato 1.00 moderatamente differenziato scarsamente differenziato ignoto morfologia duttale 1.00 lobulare mista altro focalità unifocale 1.00 multifocale/multicentrico * ignoto stadio I 1.00 IIA * IIB IIIA IIIB IIIC IV ignoto * trattamento chirurgico conservativo 1.00 mastectomia * tumore sincrono presente assente 1.00 tempo dalla diagnosi <1 anno anni * 5-10 anni * >10 anni * 46