CAPITOLATO SPECIALE. GARA AIC 1 18/2015 GARA ASLTO3 N 43/2016 N. gara SIMOG: CIG Lotti: vd. art. 17 PARTE II - DISCIPLINARE TECNICO

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1 CAPITOLATO SPECIALE GARA INTERAZIENDALE PER LA FORNITURA DI PLACCHE MONOUSO PER DEFIBRILLATORI OCCORRENTI ALLE AZIENDE: ASLTO1, ASLTO3, ASLTO5, A.O. ORDINE MAURIZIANO, A.O.U. SAN LUIGI GONZAGA GARA AIC 1 18/2015 GARA ASLTO3 N 43/2016 N. gara SIMOG: CIG Lotti: vd. art. 17 PARTE II - DISCIPLINARE TECNICO Durata: 36 mesi (+ EVENTUALI 12 MESI DI RINNOVO) GARA DI RILEVANZA EUROPEA Procedura di individuazione del contraente: PROCEDURA APERTA Criterio di aggiudicazione: OFFERTA ECONOMICAMENTE PIU VANTAGGIOSA N. 8 LOTTI

2 CAPITOLATO SPECIALE... 1 (Oggetto e durata della fornitura)... 3 (Criterio di aggiudicazione)... 3 (Caratteristiche tecniche)... 3

3 (Oggetto e durata della fornitura) Il presente Capitolato Speciale ha per oggetto la fornitura in somministrazione di placche adesive monouso pregellate multifunzione per defibrillazione, cardioversione,stimolazione cardiaca e monitoraggio ecg originali e/o compatibili utilizzati sui defibrillatori manuali e semiautomatici di cui all elenco allegato Durata fornitura: 36 mesi (oltre eventuale rinnovo). (Criterio di aggiudicazione) Criterio di aggiudicazione: offerta economicamente più vantaggiosa (PREZZO 70 PUNTI - QUALITA 30 PUNTI) lotti da 1 a 6 Criterio del prezzo più basso lotti 7 e 8 Sono presi in considerazione ai fini dell'attribuzione dei punti relativi alla "qualità" i seguenti subcriteri per ognuno dei quali sono fissati i sub-punteggi massimi attribuibili: Qualità tecnica del prodotto max 10 punti punti Ampiezza range di temperatura di utilizzo delle piastre 5 Numero massimo di scariche 5 Esito della prova SU CAMPIONATURA max 20 punti Uniformità gel conduttivo e/o adesività delle piastre 7 Facilità apertura busta e/o rimozione di eventuali 4 pellicola protettiva gel Modalità di indicazione sulla confezione dei seguenti 6 dati: produttore, modello cui sono destinate, indicazione apertura busta, posizionamento sul paziente Validità confezione superiore rispetto a quella minima 3 richiesta ( 24 mesi) Si rinvia al Disciplinare di gara. NB Tutte le ditte dovranno fornire idonea campionatura per procedere alla valutazione/idoneità tecnica del prodotto. (Caratteristiche tecniche) Elementi imprescindibili per l'idoneità delle placche: a) Certificazioni: tutte le ditte concorrenti dovranno trasmettere una dichiarazione a pena di esclusione dalla gara attestante: conformità delle placche offerte alla Direttiva Comunitaria 93/42/CEE e relativo D.Lgs n. 46 del 24/02/97 e ss.mm.ii. con dichiarazione della classe di appartenenza del dispositivo;

4 relazione tecnica in cui viene evidenziata la compatibilità ed idoneità d'uso delle placche con le apparecchiature specifiche di ogni singolo lotto di gara nel rispetto delle indicazione del fabbricante del defibrillatore. In ogni caso sarà posta a carico delle Ditte aggiudicatarie ogni responsabilità circa la compatibilità delle placche con i defibrillatori e non sono ammesse riserve e/o limitazioni all'uso delle stesse. Scheda tecnica da cui si evincano tutti i dati necessari alla valutazione. b) Tutte le placche devono essere LATEX FREE e l'indicazione deve essere presente sulla confezione; c) Le placche devono essere radiopache e/o radiotrasparenti e la divisione nelle quantità oggetto di gara è espressamente indicata nei lotti del capitolato (Allegato/i di offerta economica f.to excel); d) Le placche devono garantire una ottimale adesione delle stesse alla cute del paziente e il gel conduttivo in dotazione deve essere tale da ridurre il rischio di irritazioni cutanee; e) Connessioni dirette della placca al defibrillatore senza adattatori. Non si intende adattatore il cavo multifunzione fornito quale accessorio del defibrillatore stesso; f) Il connettore di aggancio delle piastre al defibrillatore deve essere esterno alla confezione, ad esclusione delle tipologia di defibrillatori i cui produttori prevedono altri sistemi di connessione (AD ESEMPIO tipo cassetta del MODELLO DAE PHILIPS HS1); g) Lunghezza del cavo minimo 1 metro per le placche destinate ai defibrillatori DAE. Per i defibrillatori multifunzioni, già dotati di cavo di connessione delle placche, la lunghezza totale, dalla connessione al defibrillatore fino alle piastre adesive deve essere tale da consentire in condizioni ottimali e in sicurezza l'uso dell'apparecchiatura; h) Placche adulti e pediatriche con netta ed evidente distinzione per la loro identificazione. E ammissibile, se in commercio, la possibilità che la Ditta fornisca un unica placca a copertura del range adulto e pediatrico, a partire dall anno di vita e/o superiore ai 10 chilogrammi di peso. Sulle placche pediatriche deve essere espressamente indicata la riduzione di potenza in Joule e l'età o il peso dei soggetti cui sono dedicate; i) Espressa indicazione sulla confezione delle placche del corretto posizionamento sul corpo del paziente, delle modalità di apertura (apertura a strappo con invito predefinito) del loro utilizzo; j) Sulle placche deve essere espressamente indicato e risultare evidente: il numero del lotto di fabbricazione e la data di scadenza; modalità di stoccaggio, di conservazione e di eventuale smaltimento; k) Al fine di ridurre il rischio clinico che potrebbe determinarsi dall utilizzo improprio di placche con confezione similare su defibrillatori non adatti a quel tipo di dispositivo, si richiede che sulla confezione della singola placca sia espressamente indicato, la casa produttrice e il modello del defibrillatore cui sono dedicate; l) Scadenza minima delle placche al momento della consegna:24 mesi. (Condizioni di fornitura) a) Consegna in urgenza per minimo 50 placche entro 2 giorni lavorativi; b) Divieto di imporre in fase di consegna un minimo d ordine.

5 ***************************** ALLEGATO 1: ALLEGATO 2: prospetto totale lotti placche oggetto di gara (con fabbisogni presunti) (excel); tabella riepilogativa dei modelli di defibrillatori multifunzione suddivisi per modello e ditta produttrice con riferimento allo specifico lotto di gara (per lotti da 1 a 6) (excel).