Italian Cohort Naive Antiretrovirals Fondazione Icona

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1 UNA LEADERSHIP SCIENTI- FICA A LIVELLO INTERNAZIO- NALE UN CONTRIBUTO IMPOR- TANTE PER TUTTA LA COMUNI- TÀ INFETTIVOLOGICA E LE ISTI- TUZIONI UN IMPEGNO COSTANTE DELLA RICERCA ITALIANA Italian I T A L I A N C O H O R T N A I V E A N T I R E T R O V I R A L S

2 LA STRUTTURA SCIENTIFICA BOARD OF DIRECTORS M. Moroni (Chair), G. Angarano, A. Antinori, O. Armignacco, A. d Arminio Monforte, F. Castelli, R. Cauda, G. Di Perri, M. Galli, R. Iardino, G. Ippolito, A. Lazzarin, C.F. Perno, F. von Schloesser, P. Viale PRESIDENTIAL COMMITEE A. Antinori, A. d Arminio Monforte, G. Ippolito, A. Lazzarin, M. Moroni, C.F. Perno SCIENTIFIC SECRETARY A. d Arminio Monforte (Coordinator) A. Antinori, A. Castagna, F. Ceccherini-Silberstein, A. Cozzi-Lepri, E. Girardi, S. Lo Caputo, C. Mussini, M. Puoti SCIENTIFIC COMMITTEE A. Ammassari, M. Andreoni, A. Antinori, A. Cingolani, A. d Arminio Monforte, A. Di Biagio, C. Balotta, P. Bonfanti, S. Bonora, M. Borderi, M.R. Capobianchi, A. Castagna, F. Ceccherini-Silberstein, P. Cinque, A. Cozzi-Lepri, A. De Luca, M. Gargiulo, C. Gervasoni, N. Gianotti, E. Girardi, A. Gori, G. Guaraldi, G. Lapadula, M. Lichtner, S. Lo Caputo, G. Madeddu, F. Maggiolo, G. Marchetti, S. Marcotullio, L. Monno, R. Murri, C. Mussini, M. Puoti, E. Quiros Roldan, S.Rusconi STATISTICAL AND MONITORING TEAM P. Cicconi, A. Cozzi-Lepri, I. Fanti, T. Formenti, L. Galli, P. Lorenzini BIOLOGICAL BANK INMI F. Carletti, S. Carrara, A. Castrogiovanni, A. Di Caro, F. Petrone, G. Prota, S. Quartui 2

3 I CENTRI PARTECIPANTI I T A L I A N C O H O R T N A I V E A N T I R E T R O V I R A L S Italian ABRUZZO Università G. D'Annunzio, Ospedale SS. Annunziata, Chieti - K. Falasca, J. Vecchiet Ospedale Civile Santo Spirito, Pescara - G. Parruti, T. Ursini CAMPANIA Università degli Studi, Azienda Ospedaliera D. Cotugno, Napoli - N. Abrescia, A. Chirianni, M. Gargiulo, M.G. Guida EMILIA ROMAGNA Università degli Studi, Policlinico S. Orsola Malpighi, Bologna - M. Borderi, V. Donati, E. Vanino, G. Verucchi, P. Viale Università degli Studi, Arcispedale S. Maria Nuova, Reggio Emilia - G. Magnani, M. Ursitti Università degli Studi, Policlinico di Modena - C. Mussini, C. Puzzolante Azienda Ospedaliera Universitaria Arcispedale S. Anna, Ferrara - D. Segala, L. Sighinolfi FRIULI VENEZIA GIULIA A.O.U. Santa Maria della Misericordia, Udine - M. Bassetti, A. Londero LAZIO INMI IRCCS Lazzaro Spallanzani, Roma - R. Acinapura, A. Ammassari, A. Antinori, L. Gallo, R. Libertone, E. Nicastri Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata, Roma - M. Andreoni, M. Capozzi Centro Coordinamento AIDS, Latina - V. Belvisi, C. Mastroianni Policlinico Gemelli, Università Cattolica, Roma - R. Cauda, A. Cingolani, A. D'Avino Policlinico Umberto I, Università La Sapienza, Roma - M. Lichtner, G. Tebano, V. Vullo LIGURIA Università degli Studi, Ospedale San Martino, Genova - A.I. Alessandrini, G. Mazzarello, C. Viscoli Ospedali Galliera, Genova - N. Bobbio, G. Cassola, R. Piscopo LOMBARDIA Università degli Studi, Ospedali Riuniti di Bergamo - F. Maggiolo, C. Suardi Università degli Studi, Spedali Civili, Brescia - F. Castelli, E. Quiros Roldan, C. Minardi Ospedale di Circolo, Busto Arsizio (VA) - C. Abeli, T. Quirino Ospedale A. Manzoni, Lecco - P. Bonfanti, I. Caramma Università degli Studi, Ospedale Luigi Sacco, Milano - L. Carenzi, M. Galli, R. Piolini, A. Ridolfo, G. Rizzardini Università degli Studi, IRCCS San Raffaele, Milano - A. Castagna, A. Lazzarin, S. Salpietro Università degli Studi, Ospedale San Paolo, Milano - A. d'arminio Monforte, P. Cicconi, T. Formenti, G. Marchetti Ospedale Niguarda, Milano - M.C. Moioli, M. Puoti, R. Rossotti Ospedale San Gerardo, Monza - A. Gori, G. Lapadula MARCHE Ospedale Torrette di Ancona - A. Costantini Università Politecnica Marche, Ancona - O. Cirioni, A. Giacometti Ospedale Generale Provinciale, Macerata - P. Castelli, A. Chiodera PIEMONTE Università degli Studi, Ospedale Amedeo di Savoia, Torino - S. Bonora, P. Caramello, G. Di Perri, G. Orofino, M. Sciandra PUGLIA Università degli Studi, Policlinico di Bari - G. Angarano, L. Monno, C. Santoro SARDEGNA Policlinico Universitario, Università degli Studi di Cagliari - P.E. Manconi, P. Piano Università degli Studi di Sassari - G. Madeddu, M.S. Mura TOSCANA Ospedale S.M. Annunziata, Divisione Malattie Infettive, Firenze - S. Lo Caputo, F. Mazzotta UMBRIA Università degli Studi, Policlinico Monteluce, Perugia - F. Baldelli, D. Francisci VENETO Ospedale Santa Maria della Misericordia, Azienda ULSS 18, Rovigo - A.M. Cattelan Ospedale Civile S. Bortolo, ULSS 6, Vicenza - V. Manfrin, G. Pellizzer 3

4 I DATI DELLA COORTE ICONA coglie in modo tempestivo le tendenze e i mutamenti in ambito epidemiologico e gestionale sull infezione da HIV in Italia: ogni semestre i dati della Coorte vengono analizzati, commentati dagli Esperti e resi disponibili alla comunità scientifica nazionale Dati sull andamento della Coorte ASPETTI DEMOGRAFICI - Totale arruolamenti dall inizio dell osservazione - Totale nuovi arruolamenti, per anno, per distribuzione regionale, per nazionalità (italiana, non italiana) - Durata dell infezione nei sieroconvertiti - Tempo al primo test per HIV - Pazienti ART-Naïve all arruolamento: stratificazione secondo motivazione, via di trasmissione dell infezione, età, genere, nazionalità VARIABILI CORRELATE ALL INFEZIONE DA HIV - Conta dei CD4 (stratificazione per: <200 / / / > 500) secondo la durata dell infezione - Distribuzione dei pazienti con conta CD4+ (0 350 / / > 500) secondo il calendario di arruolamento - Distribuzione dei pazienti per carica virale ( 50 / / / / / > ) - Mediana dei CD4 e di HIV-RNA nei pazienti naïve per periodo di arruolamento - Mediana dei CD4 e di HIV-RNA nei pazienti experienced in rapporto al periodo di arruolamento - Motivazioni del mancato trattamento all arruolamento - Percentuale di pazienti con coinfezione HBV/HCV e con tripla coinfezione (HIV/HBV/HCV) - Prevalenza di coinfezione da HCV e HBV in rapporto ai fattori di rischio - Prevalenza dei genotipi HCV e carica virale per HCV 4

5 Italian I T A L I A N C O H O R T N A I V E A N T I R E T R O V I R A L S DATI RELATIVI ALLE PATOLOGIE HIV E NON-HIV CORRELATE - Prevalenza di diverse patologie non-hiv correlate in rapporto all età, nei pazienti naïve e nei trattati - Causa di morte - Prevalenza delle patologie AIDS-definenti all arruolamento in rapporto alla nazionalità - Prevalenza delle patologie AIDS-definenti dopo l inizio della ART in rapporto alla nazionalità DATI RELATIVI ALLA TERAPIA ART - Valori medi delle conte dei CD4 all inizio della terapia - Percentuale di pazienti definiti Late-Presenter secondo la conta di CD4 per anno dalla diagnosi di HIV e modalità di trasmissione - Regimi terapeutici utilizzati più frequentemente in prima linea, secondo l inizio del trattamento e per genere - Percentuale di farmaci NRTI (per molecole) nei regimi di prima linea in rapporto al periodo di calendario - Percentuale di farmaci NNRTI (per molecole) nei regimi di prima linea in rapporto al periodo di calendario - Percentuale di farmaci PI (per molecole) nei regimi di prima linea in rapporto al periodo di calendario - Distribuzione dei diversi regimi di trattamento a partire dal 2006 in rapporto alle fasce di CD4 - Regimi prevalenti in pazienti con carica virale undetectable da almeno 6 mesi - Regimi Mono PI, Dual PI e Dual Therapies per periodo di arruolamento - Distribuzione delle cause di interruzione di almeno 1 farmaco nel primo regime HAART in coloro che hanno interrotto, in rapporto al periodo di calendario e al genere - Proporzione di pazienti che interrompono il primo regime HAART entro un anno di inizio ART e le cause - Percentuale di pazienti con incremento di CD4 120 a 1 anno dall inizio della cart di prima linea in pazienti ART-naïve per anno di inizio del trattamento - Percentuale di pazienti con riduzione del VL 80 a 1 anno dall inizio della cart di prima linea in pazienti ART-naïve per anno di inizio del trattamento - Proporzione di pazienti in diverse linee terapeutiche in rapporto all anno di calendario 5

6 ICONA: LE TAPPE PRINCIPALI 1997 Nasce ICONA, il primo progetto dedicato all epidemia da HIV realizzato in Italia, basato sull utilizzo di una rete informatica a disposizione sia della ricerca di base, sia della pratica clinica 2007 Viene costituita Fondazione ICONA che eredita l intero patrimonio di dati e materiali biologici della Coorte. Fondazione ICONA viene affidata per Statuto alla Comunità Scientifica Nazionale, vengono nominati gli organismi gestionali, di coordinamento, creati i supporti comunicazionali: Consiglio di Amministrazione Comitato di Presidenza Segreteria Scientifica Comitato Scientifico Operativo Il Network dei Centri Specialistici Team statistico e di monitoraggio Segreteria Organizzativa Database su piattaforma web per la raccolta dei dati dai Centri partecipanti Sito web relazionale per un costante aggiornamento sull attività della Fondazione 6

7 Italian I T A L I A N C O H O R T N A I V E A N T I R E T R O V I R A L S 2012 I risultati scientifici conseguiti da ICONA hanno confermato la leadership scientifica della Coorte: PER LA NUMEROSITÀ E LA TIPOLOGIA DELLE PERSONE SIE- ROPOSITIVE: oltre pazienti naïve da trattamenti all inizio dell osservazione PER LA LUNGHEZZA DEL PERIODO DI OSSERVAZIONE: 15 anni ( ) PER IL PATRIMONIO BIOLOGICO DI ICONA: la biobanca dispone di circa campioni di cellule e campioni di plasma. La raccolta è centralizzata presso l Istituto delle Malattie Infettive, IRCCS Lazzaro Spallanzani di Roma PER LA PRODUZIONE SCIENTIFICA: pubblicazioni scientifiche su riviste internazionali abstract a congressi internazionali - Solo a partire dal 2010, 10 progetti di ricerca nazionali promossi e finanziati da Fondazione ICONA in Immunologia, Virologia/Resistenze, Tropismo, Coinfezioni HIV-HCV, Regimi Terapeutici, Tossicità, Patologie AIDS e non AIDS-correlate - 8 progetti di ricerca internazionali in collaborazione con le altre Coorti PER LA CONSIDERAZIONE DELLA PERSONA SIEROPOSITIVA NELLA SUA GLOBALITÀ: lo studio valuta anche gli aspetti legati al vissuto della persona sieropositiva e l ambiente con il quale interagisce 7

8 ICONA: UNA COORTE PREZIOSA ICONA si caratterizza per essere una delle poche coorti al mondo in grado di fornire dati attendibili sul ruolo dei primi trattamenti su parametri epidemiologici, clinici, biologici e comportamentali Mauro Moroni Dal 1997 ICONA ha arruolato persone con HIV naïve per trattamenti antiretrovirali ed ha quindi archiviato la storia dell epidemia e dell infezione dall inizio dei mutamenti più radicali. Dal 1997 ad oggi, la produzione scientifica è stata rilevante: circa 200 pubblicazioni su riviste internazionali, studi nested, comunicazioni a congressi e collaborazioni con altre coorti internazionali hanno confermato la leadership scientifica di ICONA e le potenzialità dell infettivologia italiana. Nel giugno 2012 il numero dei pazienti arruolati ha raggiunto i : un altro importante traguardo nella storia della ricerca italiana impegnata nella lotta contro l HIV. Da parte del CdA e della struttura scientifica della Fondazione il più vivo ringraziamento alle persone con HIV che hanno aderito alla coorte ed ai Centri Universitari e Ospedalieri della rete ICONA. Giuseppe Ippolito La coorte ICONA è il miglior esempio della lungimiranza italiana nel definire un modello di gestione dell infezione da HIV/AIDS, della possibilità di realizzare nel Paese uno studio di lunga durata con un costante aggiornamento dei dati e con una raccolta di materiali biologici sequenziali. Gli infettivologi italiani hanno dimostrato di saper lavorare insieme con spirito di servizio per realizzare una fotografia precisa dell infezione da HIV che si aggiorna anno per anno. In un momento come quello attuale in cui la contrazione delle risorse impone una attenta valutazione di appropriatezza della gestione del paziente, una coorte come ICONA consente di comprendere meglio l andamento della malattia, dei fattori che ne influenzano la progressione, degli strumenti per contrastarla. Per questo ICONA, oltre a essere uno studio è anche uno strumento di sanità pubblica per monitorare i bisogni, per 8

9 Italian I T A L I A N C O H O R T N A I V E A N T I R E T R O V I R A L S valutare l andamento clinico, diagnostico e terapeutico, per validare gli interventi, per pianificare e correggere i modelli di gestione. Una base per coniugare l efficienza con la qualità, la domanda con la disponibilità di risorse, le scelte individuali con il rispetto dell equità. Antonella d Arminio Monforte Gli studi osservazionali hanno il merito di poter verificare nella pratica clinica gli effetti di lunga durata delle terapie. Infatti, solo attraverso l osservazione di un numero molto ampio di pazienti per un periodo prolungato si possono effettuare correlazioni tra eventi e uso esteso di farmaci. ICONA partecipa da anni a diversi studi multicoorte, primo tra tutti lo studio D:A:D: che, di recente, ha esteso il monitoraggio a tutti gli eventi e comorbidità correlati all uso di antivirali. I dati di ICONA indicano che la frequenza di sospensioni del primo regime di terapia per motivazioni correlate a tossicità o intolleranza è ancora molto elevata, anche se in netta riduzione rispetto ai primi anni dell era HAART. Carlo Federico Perno La Coorte ICONA esprime varie peculiarità, alquanto rilevanti in ambito virologico. Tra queste, la disponibilità di una straordinaria banca biologica (plasma e cellule) in grado di fornire ex post informazioni di grande importanza riguardo le interazioni tra i virus e l evoluzione della patologia, nonché l efficacia dei farmaci antivirali. Un altra, attrettanto importante e che riguarda gli aspetti epidemiologici è la percentuale di pazienti HIV naïve coinfetti con virus epatitici: più di un terzo dei pazienti arruolati è portatore di coinfezione attiva da HCV e tale aspetto ha ovvie implicazioni pratiche, legate soprattutto alle interazioni tra i due virus. Adriano Lazzarin Il dato più interessante che una coorte come ICONA fornisce è la fotografia del real world nella quale vengono calate le novità terapeutiche, le caratteristiche del paziente nei diversi contesti di trattamento, la fidelity verso i singoli farmaci, classi di farmaci o combinazioni, la personalizzazione della terapia. Le analisi statistiche condotte dalla Coorte ICONA evidenziano chiaramente la dinamica che ha caratterizzato gli score di utilizzo delle singole molecole in base all efficacia, tollerabilità e convenience dimostrate negli studi clinici. Andrea Antinori La storia naturale dell infezione da HIV ci descrive un progressivo aumento dell età dei pazienti e dell incidenza di patologie non AIDS-definenti. I dati ICONA confermano tale tendenza, in buona parte legata alle modifiche della dinamica dell epidemia da HIV in Italia, di cui la coorte è una fedele rappresentazione. Il risultato è il progressivo aumento di incidenza di comorbidità renale, cardiovascolare, metabolica, ossea, neuro-cognitiva e neoplastica, che costituiscono la quota emergente e per certi versi prioritaria della clinica dell HIV negli anni più recenti e in quelli a venire. 9

10 LE COLLABORAZIONI INTERCOORTI La Coorte ICONA ha confermato le potenzialità dell infettivologia italiana anche nel contesto internazionale ART Collaboration (ART CC): stima le prognosi di soggetti HIV-1 positivi naïve che iniziano la terapia antiretrovirale altamente attiva. Ha sviluppato calcolatori di rischio per la prognosi nei primi 5 anni di ART. Studio D:A:D: valuta gli eventi avversi di farmaci anti-hiv. Ha valutato l incidenza di infarto miocardico tra pazienti HIV/AIDS in ART. Recentemente, ha esteso il monitoraggio a tutti gli eventi e comorbidità correlati all uso di antivirali. Progetto CoDe (Coding of Death in HIV): si propone di armonizzare e standardizzare l approccio nella raccolta dati e revisionare le cause di morte nei pazienti HIV-positivi. COHERE: Network di 33 coorti che raccoglie i dati di oltre pazienti adulti, bambini e madri. 10

11 Italian I T A L I A N C O H O R T N A I V E A N T I R E T R O V I R A L S EUROCOORD: una rete di eccellenza, banca dati virtuale che raccoglie i diversi studi intercoorte, con dati di oltre individui affetti da HIV. CASCADE: azione concertata sulla progressione in AIDS e la morte in Europa in soggetti con data di sieroconversione nota. Si propone di caratterizzare le nuove infezioni e monitorare gli esiti a breve e lungo termine. CHAIN: progetto su larga scala sul controllo delle resistenze ai farmaci ed identificazione dei meccanismi di resistenza. PLATO II: studio sul fallimento virologico alla triplice terapia (TCVF). Utilizza i dati di coorti su adulti e bambini in collaborazione con CO- HERE. 11

12 ANNO 2012: LAVORI PUBBLICATI IN LETTERATURA Pubblicazioni su Riviste Internazionali Cingolani A, Cozzi Lepri A, Castagna A, Goletti D, De Luca A, Scarpellini P, Fanti I, Antinori A, d'arminio Monforte A and Girardi E. Impaired CD4 T-Cell Count Response to Combined Antiretroviral Therapy in Antiretroviral- HIV- Infected Patients Presenting With Tuberculosis as AIDS-Defining Condition. Clin Infect Dis Mar;54(6): Girardi E, Scognamiglio P, Angeletti C, Gori A, Buonfrate D, Arlotti M, Mazzarello G, Castagna A, Andreoni M, d Arminio Monforte A, Antinori A and Ippolito G, for The ICONA Foundation Study Group. Determinants of access to experimental antiretroviral drugs in an Italian cohort of patients with HIV: a multilevel analysis. BMC Health Services Research 2012, 12:38. Nozza S, Canducci F, Galli L, Cozzi-Lepri A, Capobianchi MR, Ceresola ER, Narciso P, Libertone R, Castelli P, Moioli M, d'arminio Monforte A, Castagna A; on behalf of The ICONA Foundation Study Group. Viral tropism by geno2pheno as a tool for predicting CD4 decrease in HIV-1-infected naive patients with high CD4 counts. J Antimicrob Chemother 2012 May;67(5): De Luca A, de Gaetano Donati K, Cozzi-Lepri A, Colafigli M, De Curtis A, Capobianchi MR, Antinori A, Giacometti A, Magnani G, Vullo V, Cauda R, Iacoviello L, d Arminio Monforte A, and The ICONA Foundation Study Group. Exposure to Abacavir and Biomarkers of cardiovascular Disease in HIV-infected patients on suppressive antiretroviral therapy: a longitudinal study. JAIDS 2012; 60 (3): e98 e101. Bibas M, Trotta MP, Cozzi-Lepri A, Lorenzini P, Pinnetti C, Rizzardini G, Angarano G, Caramello P, Sighinolfi L, Mastroianni CM, Mazzarello G, Di Caro A, Di Giacomo C, d Arminio Monforte A and Antinori A, for The ICONA Foundation Study Group. Role of serum free light chains in predicting HIV-associated non-hodgkin lymphoma and Hodgkin s lymphoma and its correlation with antiretroviral therapy. Am J Hematol Aug;87(8): Bibas M, Lorenzini P, Cozzi-Lepri A, Calcagno A, di Giambenedetto S, Costantini A, Castagna A, Manfrin V, d Arminio Monforte A and Antinori A for The ICONA Foundation Study Group. Polyclonal serum free light chains elevation in HIV-infected patients. AIDS 2012, 23 October 2012; 16: Mazzarello G, Castagna A, Andreoni M, d Arminio Monforte A, Antinori A and Ippolito G, for The ICONA Foundation Study Group. Determinants of access to experimental antiretroviral drugs in an Italian cohort of patients with HIV: a multilevel analysis. BMC Health Services Research 2012, 12:38. Cento V, Mirabelli C, Dimonte S, Salpini R, Han Y, Trimoulet P, Bertoli A, Micheli V, Gubertini G, Cappiello G, Spano A, Longo R, Bernassola M, Mazzotta F, De Sanctis GM, Zhang XX, Verheyen J, d'arminio Monforte A, Ceccherini-Silberstein F, Perno CF, Svicher V. Source Overlapping structure of HBV genome and immune selection pressure are critical forces modulating HBV evolution. J Gen Virol Oct 10. Lapadula G, Cozzi-Lepri A, Marchetti G, Antinori A, Chiodera A, Nicastri E, Parruti G, Galli M, Gori A, d'arminio Monforte A. Risk of clinical progression among patients with blunted immune-response despite virological suppression after combination antiretroviral treatment. AIDS 2012 (in press). Mussini C, Galli L, Cozzi-Lepri A, De Luca A, Antinori A, Tozzi V, Angarano G, Bonfanti P, Castagna A and d Arminio Monforte A for the ICONA Foundation Study Group. Incidence, time and determinants of bacterial pneumonia among HIV-infected patients: data from the ICONA Foundation cohort JAIDS (accepted with revisions). Mussini C, Cozzi-Lepri A, Antinori A, Castagna A, Lo Caputo S, Maggiolo F, Andreoni M, Vecchiet J, Ferrari C, Nicastri E, Pellizzer G and d Arminio Monforte A for The ICONA Foundation Study Group. Viro-immunological effect of the first antiretroviral regimen in patients with different values of HIV plasma viraemia above 100,000 copies/ml. AIDS 2012 (submitted). STUDI COLLABORATIVI D:A:D Worm SW, Kamara DA, Reiss P, Fontas E, De Wit S, El-Sadr W, d Arminio Monforte A, Law M, Phillips A, Ryom L, Dabis F, Weber R, Sabin C, Lundgren JD on behalf of the D:A:D Study Group. Evaluation of HIV protease inhibi- 12

13 Italian I T A L I A N C O H O R T N A I V E A N T I R E T R O V I R A L S tor usage and the risk of sudden death or non-haemorrhagic stroke. JID 2012 Feb;205(4): Worm SW, Bruyand M, Reiss P, Fontas E, Kirk O, Phillips A, Furrer H, d'arminio Monforte A, De Wit S, Law M, Lundgren JD, Sabin C. Incidence and characteristics of non-aids-defining malignancies (NADM) in the combination antiretroviral therapy (cart) era: the D:A:D Study submitted to JAIDS. Petoumenos K, Worm SW, Fontas E, Weber R, De Wit S, Bruyand M, Reiss P, El-Sadr W, d'arminio Monforte A, Friis-Møller N, Lundgren JD, Law MG, on behalf of the D:A:D Study Group. Predicting the short term risk of diabetes in HIV positive patients: The Data Collection on Adverse events of Anti-HIV Drugs (D:A:D) Study submitted to The Journal of the International AIDS Society. ART Collaboration May MT, Hogg RS, Justice AC, Shepherd BE, Costagliola D, Ledergerber B, Thiébaut R, Gill MJ, Kirk O, van Sighem A, Saag MS, Navarro G, Sobrino- Vegas P, Lampe F, Ingle S, Guest JL, Crane HM, d'arminio Monforte A, Vehreschild JJ, Sterne JA; the Collaborating s and Study Groups. Heterogeneity in outcomes of treated HIV-positive patients in Europe and North America: relation with patient and cohort characteristics. Int J Epidemiol Nov 12. [Epub ahead of print] COHERE Lewden C, Bouteloup V, De Wit S, Sabin C, Mocroft A, Wasmuth JC, van Sighem A, Kirk O, Obel N, Panos G, Ghosn J, Dabis F, Mary-Krause M, Leport C, Perez-Hoyos S, Sobrino-Vegas P, Stephan C, Castagna A, Antinori A, d Arminio Monforte A, Torti C, Mussini C, Isern V, Calmy A, Teira R, Egger M, Grarup J, and Chene G. The Collaboration of Observational HIV Epidemiological Research Europe (COHERE) in EuroCoord. All-cause mortality in treated HIV-infected adults with CD4 >500/mm3 compared with the general population: evidence from a large European observational cohort collaboration. Int. J. Epidemiol. 2012; 41: The Opportunistic Infections Project Team of the Collaboration of Observational HIV Epidemiological Research in Europe (COHERE) in Eurocoord. CD4 cell count and the risk of AIDS or death in HIC-infected adults on combination antiretroviral therapy with a suppressed viral load: a longitudinal cohort study from COHERE. PLoS Medicine March 2012; 9(3) e Costagliola D for the PLATO II group for COHERE in EuroCoord. Trends in virological and clinical outcomes in individuals with HIV-1 infection and virological failure of drugs from three antiretroviral drug classes: a cohort study. Lancet Infectious Diseases. doi: /s (11) [in press] Pursuing Later Treatment Options II (PLATO II) project team; Collaboration of Observational HIV Epidemiological Research Europe (COHERE) Group. Calendar time trends in the incidence and prevalence of triple-class virologic failure in antiretroviral drug-experienced people with HIV in Europe. J Acquir Immune Defic Syndr Mar 1;59(3): CASCADE Jarrin I, Pantazis N, Gill MJ, Geskus R, Perez-Hoyos S, Meyer L, Prins M, Touloumi G, Johnson A, Hamouda O, de Olalla PG, Porter K, del Amo J; CASCADE Collaboration in EuroCoord. Uptake of combination antiretroviral therapy and HIV disease progression according to geographical origin in seroconverters in Europe, Canada, and Australia. Clin Infect Dis Jan 1;54(1): Pantazis N, Morrison C, Amornkul PN, Lewden C, Salata RA, Minga A, Chipato T, Jaffe H, Lakhi S, Karita E, Porter K, Meyer L, Touloumi G; CASCADE Collaboration in EuroCoord and ANRS 1220 Primo-CI Study Group. Differences in HIV natural history among African and non-african seroconverters in Europe and seroconverters in sub-saharan Africa. PLoS One. 2012;7(3):e

14 ABSTRACT ICONA AI PRINCIPALI CONGRESSI INTERNAZIONALI Congresso Internazionale CROI 2011 Boston, 27 febbraio - 2 marzo 2011 Trotta MP, Lorenzini P, Bibas M, Galli M, Rizzardini G, Narciso P, Tozzi V, Pucillo L, d Arminio Monforte A, Antinori A, and ICONA Fundation Study Group. Relative prognostic value of serum-free light chains (sflc) and effective HAART in predicting HIV-associated lymphoma and mortality (abs 863). Cingolani A, Cozzi-Lepri A, Castagna A, Goletti D, De Luca A, Scarpellini P, Fanti I, Antinori A, d Arminio Monforte A, Girardi E, and ICONA Fundation, ICC, UCSC, HSR Studies. Impaired CD4+ count response to cart in antiretroviral naive HIV-infected patients presenting with tubercolosis as AIDS-defining condition (abs 885). Marchetti G, Cozzi-Lepri A, Bellistrì GM, Merlini E, Ceccherini-Silberstein F, De Luca A, Antinori A, Castagna A, Puoti M, d Arminio Monforte A for the Icona Fundation Study Group. Role of immune activation and microbial traslocation in liver disease progression in HIV/HCV co-infected ARV-naïve patients with high CD4+ count (abs 936). Congresso Internazionale IAS 2011 Roma, luglio 2011 Study Group. Durability of emtricitabine vs lamivudine in patients enrolled in a large cohort in Italy starting tenofovir containing combination antiretroviral therapy (cart) (abs CDB275) Congresso Internazionale EACS 2011 Belgrado, ottobre 2011 Cozzi-Lepri A, De Luca A, Castagna A, Antinori A, Cassola G, Rizzardini G, Quirino T, Abrescia N, Torti C, Pagano G, d Arminio Monforte A, and The ICONA Foundation Study. Response to emtricitabine- vs. lamivudine-containing combination antiretroviral therapy (cart) with tenofovir in patients enrolled in a large cohort in Italy. (PE7.4/1). Cozzi-Lepri A, Mussini C, Bonora S, Capobianchi MR, De Luca A, Tozzi V, Parruti G, Giacometti A, Viscoli C, Orani A, Vullo V, d'arminio Monforte A, and The ICONA Foundation Study. The chance of suppressing viral load 80 copies/ml according to initial viral load and type of regimen started: an observational study. (PE7.7/3). Mussini C, Cozzi-Lepri A, Antinori A, Castagna A, Lo Caputo S, Pellizzer G, Maggiolo F, Andreoni M, Vecchiet J, Ferrari C, Galli L, d Arminio Monforte A, and The ICONA Foundation Study. Viro-immunological response to the first cart regimen according to baseline viral load: an observational study. (PE7.9/4). Lo Caputo S, Cozzi-Lepri A, Antinori A, Galli M, Viale PL, Lazzarin A, Carosi G, Sighinolfi L, Montroni M and d Arminio Monforte A, for The ICONA Fundation Study Group. HIV treatment guidelines and value of CD4 count at ART initiation. Data analysis of a cohort of HIV patients enrolled in Italy when their CD4 count was > 500 cells/mm 3 (abs TUPBD01). d Arminio Monforte A, Cozzi-Lepri A, Puoti M, Arlotti M, Narciso P, Gori A, Caramello P, Chiodera A, Cassola G, Mastroianni CM for The ICONA Fundation- 14

15 Italian I T A L I A N C O H O R T N A I V E A N T I R E T R O V I R A L S Congresso Internazionale CROI 2012 Seattle, 5-8 marzo 2012 Alteri C, Di Maio VC, Artese A, Costa G, Alcaro S, Andreoni M, Antinori A, Ceccherini-Silberstein F, Perno CF, and Svicher V. Specific RT Polymorphisms Tightly Modulate Virological Response to First Line FTC+TDF containing HAART and Affect the RT Interaction with FTC and/or TDF. Lapadula G, Cozzi-Lepri A, Gori A, Antinori A, Marchetti G, Chiodera A, Narciso P, Parruti G, Galli M, and d Arminio Monforte A. Risk of AIDS and non AIDS-related events among patients with conserved CD4+ T-cell counts at baseline but blunted immune-response despite virological suppression after antiretroviral treatment. Sabbatini F, Cozzi-Lepri A, Bandera A, Madeddu G,Bonora S, Tozzi V, Mastroianni C, Bonfanti P, Gori A, and d'arminio Monforte A. Evaluation of the Prognostic Value of Impaired Renal Function on Clinical Progression in a Large of Italian HIV-Infected People. 11 International Congress on Drug Therapy in HIV Infection Glasgow, novembre 2012 Cozzi-Lepri A, Antinori A, Magistrelli E, Castelli F, Rizzardini G, Castagna A, Pellizzer G, Abrescia N, Parruti G, Quirino T, Castelli P, Vecchiet J, d'annunzio G, d'arminio Monforte A. Durability of FTC/TDF-containing cart regimens in a large cohort of HIV-infected patients seen for care in Italy. Lichtner M, Cicconi P, Vita S, Cozzi-Lepri A, Galli M, Lo Caputo S, Angarano G, De Luca A, Moioli F, Maggiolo F, Marchetti G, Vullo V, d'arminio Monforte A. CMV co-infection and risk of AIDS and non- AIDS events in a large cohort of HIV-infected patients. Cingolani A, Cozzi-Lepri A, Ammassari A, Mussini C, Magnani G, Caramello P, Angarano G, Bonfanti P, De Luca A, Mura MS, Girardi E, Antinori A, d'arminio Monforte A. Timing of cart initiation after a first AIDS-defining event (ADE): temporal changes in clinical attitudes in a large cohort of HIV-infected patients. d Arminio Monforte A, Cozzi-Lepri A, di Perri G, Andreoni M, Galli M, Poli A, Maggiolo F, Costantini A, Viscoli G, Sighinolfi L, Rizzardini G, Bonfanti P, Gianotti N, Perno CF, Antinori A. Durability of lopinavir/r monotherapy in people with viral load 50 copies/ml. Ammassari A, Lorenzini P, Mussini C, Cozzi-Lepri A, Baldelli F, Gori A, Andreoni M, Tozzi V, Di Perri G, Lazzarin A, Quirino T, Cassola G, d'arminio Monforte A, Antinori A. Impact of antiretroviral dosing frequency and daily pill burden on virological success rates in patients of the ICoNA cohort starting their first ART. 15

16 Italian I T A L I A N C O H O R T N A I V E A N T I R E T R O V I R A L S Fondazione ICONA: Sede Legale: Via Vittor Pisani, Milano Segreteria Scientifica: Antonella d Arminio Monforte, Università degli Studi di Milano, Azienda Ospedaliera San Paolo, Polo Universitario - antonella.darminio@unimi.it Data Management: Iuri Fanti - iuri.fanti@gmail.com Tiziana Formenti - Tel Fax tiziana.formenti@unimi.it Segreteria Organizzativa e Comunicazione: Effetti Srl - Via Gallarate, Milano icona@effetti.it -