Presentazione Ardox-X

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1 Presentazione Ardox-X

2 Curare con l ossigeno senza correre rischi Nel 1959 un chirurgo olandese, il Dr. Ite Boerema ( ), inventò l OssigenoTerapia Iperbarica (Hyperbaric Oxygen Therapy: HBO) il primo sistema utilizzato nell Academical Medical Center (AMC) in Olanda Limitazioni per l uso sicuro dell ossigeno iperbarico: deve essere somministrato utilizzando grandi contenitori pressurizzati, il che non lo rende adatto per un trattamento di massa L ossigeno iperbarico cura uccidendo agenti patogeni, quali batteri e funghi, alimentando nel contempo le cellule, iniziando la riparazione dei tessuti e bloccando le istamine, il tutto senza effetti collaterali negativi

3 HBO nelle Periodontiti Alcune conclusioni: L ossigenoterapia iperbarica (HBO), in combinazione con l ablazione del tartaro (SRP), riduceva in maniera consistente i carichi anaerobici gram-negativi della microflora subgingivale La sola ossigenoterapia iperbarica (HBO) riduceva a zero il valore dell Indice Gengivale e la salute della gengiva persisteva per almeno 3 mesi Si osservava un sostanziale miglioramento della salute orale Cfr: Signoretto C, Bianchi F, New Microbiologica, 30, , 2007

4 Ardox-X : tecnologia a ossigeno sicuro 4 In 10 anni, Ardoz ha sviluppato un meccanismo per il rilascio in maniera controllata - di particelle innocue di ossigeno in forma anionica stabilizzata (O-) al posto di particelle di ossigeno sotto forma di radicali dannosi (O.) L ossigeno sicuro stabilizzato è un: - Disinfettante - Anti micotico - Cicatrizzante delle ferite - Stimolante della crescita ossea - Bio-indicatore di crescita cellulare nella neo-vascolarizzazione - Sostituto sicuro per: cortisonici, antibiotici, anti-micotici, perossidi e clorexidina 4

5 Ardox-X =HCOB Composizione chimica del complesso tramite la reazione di un donatore di ossigeno e vari vettori che portano, per esempio, a: Vantaggi: - HCOB non genera radicali di ossigeno aggressivi (O tossico e dannoso per il DNA) come nei perossidi, bensì ossigeno attivo anionico sicuro (O-). - nelle formule HCOB, la concentrazione di ossigeno può essere aumentata a seconda delle applicazioni - le formule HCOB possono essere modificate (rilascio di ossigeno lento o veloce), a seconda delle applicazioni

6 Che cos è Ardox-X? Classe chimica: Complesso Hydro-carbon-oxo-borato Azione: Farmacodinamica: Anti-microbica, anti-micotica, incrementa la circolazione sanguigna della gengiva, sbiancante, anti-infiammatoria, angiogenica, crescita tissutale (modulatrice), antistaminica Ardox-X è incorporato in una matrice, a rilascio lento regolabile, che agisce a livello cellulare Somministrazione: Topica, orale Formulazioni: Crema, gel, schiuma, liquido, pasta, polvere, chewing gum (tavolette), altre ancora in fase di sviluppo Normativa: Tutti gli ingredienti sono depositati e approvati

7 Prodotti per la cura dei denti Denti Sensibili Sbiancamento sicuro dei denti naturali Utente Angina Bruciore linguale Ulcere Orali Parodontite Mucosite Gengivite Peri-implantite Conservazione dell impianto Ardox-X Alitosi Sbiancamento sicuro dei denti non naturali Professionale

8 Risultati dei trials clinici Sede di Studio: -Rijnstate Hospital Arnheim, NL -Dental clinic Venlo, NL Prodotti: a) Ardox-X gel concentrazione: 5 eq b) Ardox-X liquido concentrazione: 2 eq Obiettivo: i. Case study: Valutare l efficacia, stato delle sacche, stato infiammatorio, cicatrizzazione

9 Trials Clinici Peri-implantite 34 pazienti 40 impianti Supervisore: chirurgo orale Periodontite 33 pazienti Supervisore: igienista orale

10 Resultati: Peri-implantite (1) Dopo 6 settimane: Dopo 12 settimane: Dopo 6 mesi: (analisi Rontgen) 34 pazienti: Riduzione delle sacche 30 impianti: Privi di infiammazione 24 pazienti: Crescita ossea interna: 2 mm 30 pazienti: Miglior cicatrizzazione; tessuto compatto 4 pazienti: Secondo trattamento 9 impianti: Non ancora curati 1 impianto: rimosso 6 pazienti: Crescita ossea interna: 3 mm 4 pazienti: Nessuna crescita ossea interna

11 (2) Azione disinfettante a lungo termine, non tossica (attiva12 ore) - azione cicatrizzante simultanea - crescita ossea simultanea (nessuna perdita ossea) Evidente Peri-Implantite con tessuti molli tumefatti intorno all impianto Dopo 3 mesi di protocollo terapeutico con Ardox-X : guarigione del tessuto molle e situazione significativamente più sana

12 Risultati: Periodontite (1) 13 uomini: Riduzione 66 % 20 donne: Riduzione 49 % uomini donne riduzione (%)

13 (2) Risultati con Ardox-X : 56% di riduzione (guarigione) delle sacche gengivali contro il 4,2% con il Trattamento Gold Standard (Clorexidina) Gengive infette e sacche di più di 3 mm Dopo il trattamento con Ardox-X : miglioramento misurabile, con riduzione della profondità delle tasche fino al 71% (56% di media) 75% dei pazienti raggiunge la guarigione completa: le tasche del solco gengivale sano sono inferiori ai 3 mm

14 Risultati di test clinico condotto da terzi Due prodotti testati su 90 volontari: Luogo: Palmer Research 27, bd du 11 Novembre 1918 B.P Villeurbanne Cedex, France a) Vitint Whitening gel (45 volontari) b) Vitint Toothpaste (45 volontari) Obiettivo: i. Valutare l efficacia sulla bianchezza dentale di due gel versus un gel di riferimento; ii. Valutare la sicurezza e la tollerabilità dei dentifrici testati.

15 Test clinico - RISULTATI Valutazione utilizzatori Vitint Whitening Comparsa o peggioramento di sensibilità dentale Comparsa o peggioramento di sanguinamento Tollerabilità del gel (buona o molto buona) Sensazione in bocca (molto piacevole / piacevole / né piacevole né spiacevole) Efficacia nel ridurre le macchie (Efficace o molto efficace) Efficacia nello sbiancamento dei denti (Efficace o molto efficace) Uso generale del gel (molto piacevole / piacevole / né piacevole né spiacevole) Vitint senza perossido! 14,3% 0% 92,9% 78,6% 50% 57,1% 92,9% Easy white 10% perossido 40% 6,7% 80% 80% 60% 53,3% 80%

16 Test clinico - RISULTATI Valutazione utilizzatori Dentifricio Vitint Comparsa o peggioramento di sensibilità o sanguinamento Sensazione in bocca (piacevole / molto piacevole) Efficacia nel ridurre le macchie (efficace o molto efficace) Efficacia nello sbiancamento (efficace o molto efficace) Uso generale (molto piacevole / piacevole / né piacevole né spiacevole) Vitint 0% 78,5% 28,6% 21,4% 100% Dentifricio Test #2 (basato sull abrasione) 13,3% 53,4% 26,7% 26,7% 93,3%

17 Paragone fra scansioni al microscopio elettronico ACQUA ARDOX-X COLGATE SIMPLY WHITE 6% perossido 1538 x smalto 154 x smalto

18 Conclusioni generali I prodotti sbiancanti e il dentifricio a base di Ardox-X sono efficaci. Efficacia simile a prodotti con perossido (carbammide). Più dell 80% dei consumatori acquisterebbero questi prodotti, soprattutto grazie alla loro composizione sicura e innocua.

19 I vantaggi di Ardox-X Formula basata sull ossigeno attivo, approvata dalla legislazione europea La tecnologia Ardox-X è 100% priva di perossidi Il complesso comprende ossigeno attivo, e la tecnologia Ardox-X fa sì che sia possibile stabilizzare questo ossigeno (che è responsabile dell effetto di sbiancamento) all interno del complesso. Una performance migliore, che non danneggia smalto e gengive Affermazioni comprovate da molte ricerche Differenza fra la superficie di un dente dopo che vi è stato applicato uno sbiancante a base di perossido e un altro con il gel Safe&white (senza perossido). Mostra chiaramente che non ci sono danni sul dente trattato con Safe&white mentre il gel a base di perossido ha corroso lo smalto del dente.

20 Dentifricio amico degli Impianti Elevato contenuto di Ossigeno Basso contenuto di fluoruro (200ppm invece delle usuali 1000 ppm) ph neutro Contiene Lattoferrina Distribuzione: Dyna Dental Engineerng BV

21 Studi vari Nessuna citotossicità né mutagenicità Nessuna generazione di radicali liberi Non mutageno nei test di reversione con Salmonella typhimurium ed Escherichia coli Loma Linda University (USA) Loma Linda University (USA) NOTOX (The Netherlands)

22 L effetto abrasivo è straordinariamente basso e può essere paragonato a un abrasione da spazzolamento come quella che si ottiene utilizzando solo acqua ACTA (The Netherlands) I prodotti sono sicuri e ottemperano ai parametri stabiliti dalla European Cosmetic Law 4 specie di perio-batteri si sono fortemente ridotte in pazienti che hanno applicato il gel dentale per 2 settimane Ministry of Health (The Netherlands) Explore BV (The Netherlands)

23 Neutralizzazione dei batteri responsabili dell alitosi Efficacia antibatterica ad ampio spettro Bartholomew's (UK) - TNO (The Netherlands) - Shulke & Mayr (Germany) Con 2 settimane di applicazione del dentifricio migliora notevolmente l indice gengivale ADD Benelux (The Netherlands)

24 Altri Test di danno al DNA Morte cellulare Cicatrizzazione (ulcere croniche) Mubio, Maastricht (NL) Phytogenics, Groningen (NL) Burn Centre, Beverwijk (NL) Test allergenici AMC, Amsterdam (NL)

25 Altri Cicatrizzazione (cavità orale) Attività antimicotica Test di irritazione oculare Rijnstate Hospital, Arnhem (NL) University of Nijmegen, (NL) NOTOX (NL) Successo del trattamento in 19 pazienti resistenti a terapia onicomicotica AMC, Amsterdam (NL) Sbiancamento di denti devitalizzati Leuven University (BE)