IDENTIFICAZIONE DI UNA NUOVA SOGLIA CLINICO-DIAGNOSTICA PER LA PREVENZIONE TERAPEUTICA DI FRATTURE VERTEBRALI: LA PRE-FRATTURA VERTEBRALE

Transcript

1 IDENTIFICAZIONE DI UNA NUOVA SOGLIA CLINICO-DIAGNOSTICA PER LA PREVENZIONE TERAPEUTICA DI FRATTURE VERTEBRALI: LA PRE-FRATTURA VERTEBRALE Marco Ceccarelli 1, Nardo Letari 1, Claudia Davini 1, Daniela Melchiorrre 2 1 U.O. Ortopedia e Traumatologia, S. Zita, Lucca, Italy; 2 Dipartimento di Medicina Interna, Villa Monna Tessa, Firenze, Italy Pubblicato su The Internet Journal of Orthopedic Surgery

2 OBIETTIVO: Abbiamo definito con il termine di PRE-FRATTURA le deformità vertebrali precoci con una riduzione minima (5-10%) dell altezza di almeno un corpo vertebrale in grado di provocare una lombalgia altrimenti non giustificabile. Lo scopo dello studio è quello di investigare gli effetti del trattamento con risedronato in questo stadio di deformità vertebrale precoce in donne postmenopausali e valutare come l utilizzo in via profilattica di questo trattamento possa contrastare l evoluzione della lesione verso la frattura osteoporotica e limitare il ricorso alla cifoplastica-vertebroplastica.

3 METODI: Sono state arruolate 96 donne osteoporotiche ( T-score>- 2,5) in post-menopausa, senza concomitanti patologie ossee, che presentavano sintomatologia dolorosa lombare senza coinvolgimento radicolare (arbitrariamente definito lombalgia aspecifica ). Tutte le pazienti sono state sottoposte ad esame morfometrico del tratto lombare (le lastre della colonna lombare sono state analizzate utilizzando uno speciale software-morphoxpress ) per valutare la riduzione d altezza di ciascun corpo vertebrale.grazie alla precisione del software morfometrico è stato possibile analizzare anche piccole riduzioni delle altezze dei corpi vertebrali.le pazienti che mostravano una riduzione nell ordine del 5-10% sono state randomizzate in due gruppi: Gruppo 1: trattamento con risedronato in associazione a farmaci anti-infiammatori non steroidei Gruppo 2: trattamento con soli Assumevano tutti i pazienti calcio e vit D3. Dopo 10 mesi, è stata effettuata una seconda valutazione morfometrica a livello lombare per determinare eventuali cambiamenti in termini di riduzione dei corpi vertebrali, in particolar modo, la progressione allo stadio di frattura vertebrale (riduzione di una delle altezze >15% ). Le caratteristiche al basale dei due gruppi (età, altezza, peso corporeo, BMD T-score) sono state statisticamente descritte come media, DS e. Il numero delle pazienti che hanno mostrato una riduzione >15% dell altezza di uno dei corpi vertebrali lombari ed il numero delle pazienti sottoposte ad intervento di cifovertebroplastica nel periodo di follow-up di 10 mesi, sono stati ugualmente computati utilizzando la statistica descrittiva. L effetto del trattamento (risedronato 5mg/die e vs soli ) è stato valutato mediante il calcolo del rischio relativo e l intervallo di confidenza del 95% valutando la n Età (anni) Altezza (cm) Peso (Kg) BMD T-score RIS 5 mg + N=49 76 (9,7) (4,3) (6,3) ,02 (0,233) -2,5 a -1,4 Solo N=47 77 (6,9) (4,0) (5,8) ,09 (0,272) -2,5 a -1,5 Totale N=96 77 (8,4) (4,1) (6,1) ,06 (0,254) -2,5 a -1,4

4 80% 70% 60% 50% 40% 30% RISULTATI: Nel Gruppo 1: n. 7 pazienti hanno sviluppato lo stadio di frattura vertebrale contro n.33 pazienti nel Gruppo 2 (RR 0,20; p<0,001) Inoltre, 5 pz nel Gruppo 1 e 25 pazienti nel Gruppo 2 sono state sottoposte ad intervento di cifo-vertebroplastica (RR 0,19; p<0,001). Figura 1. Progressione vs. la Frattura Vertebrale - 80% p<0,001 Riduzione 15% Altezza Corpo Vertebrale n/n (%) RR (95 % CI) p Incidenza Interventi Cifovertebroplastica n/n (%) RR (95 % CI) p 60% 50% 40% 30% 20% RIS 5 mg + N=49 7/49 (14%) 0,20 (0,10-0,41) <0,001 5/49 (10%) 0,19 (0,08-0,46) <0,001 Figura 2. Necessità di Intervento di Cifo-vertebroplastica Solo N=47 33/47 (70%) 25/47 (53%) - 81% p<0,001 20% 10% 10% 0% RIS+ 0% RIS+

5 CONCLUSIONI: Il nostro studio si prefigge di individuare uno stadio di patologia definito di PRE- FRATTURA, caratterizzato da una riduzione in altezza del corpo vertebrale del 5-10%, associata a lombalgia aspecifica, momento nel quale è necessario partire con un adeguato intervento terapeutico. Si sottolinea altresì come l utilizzo di una terapia specifica, come quella rappresentata dal risedronato, nei pazienti con deformità vertebrali cliniche precoci può considerarsi un protocollo efficace di gestione del paziente per prevenire lo sviluppo di ulteriori fratture vertebrali. La progressione da prefrattura a frattura vertebrale e la conseguente necessità di ricorrere ad interventi di cifoplastica-vertebroplastica, appare spesso inevitabile nei pazienti trattati solamente con anti-infiammatori, mentre l utilizzo del risedronato riduce il rischio di fratture dell 80% ed il ricorso alla cifoplastica-vertebroplastica dell 81%, con elevata significatività statistica.