Regolamento REACh : il nuovo scenario europeo per le sostanze chimiche

Transcript

1 Regolamento REACh : il nuovo scenario europeo per le sostanze chimiche La registrazione dei prodotti chimici - 9 giugno 2010 Alessandro Francesconi

2 La gestione REACh del produttore Riunioni esterne preliminari Riunioni interne in azienda Coinvolgimento delle funzioni interessate (PRODUZIONE, R&D, COMM.LE, MARKETING, REGULATORY, LEGALE, CONTROLLO GESTIONE, AMM&FINANZA) A.Francesconi 2

3 La gestione REACh del produttore 2008 Sulla base dei dati storici, dei possibili scenari di mercato e delle relative ipotesi di sviluppo LISTA DEFINITIVA PRODOTTI (pre-registrazione gratuita entro 1/12/2008) A.Francesconi 3

4 La gestione REACh del produttore Creazione di ECHA (European Chemical Agency) e dei vari HELP-DESK nazionali Formazione dei SIEF (Substance Information Exchange Forum) Formazione dei Consorzi per la Registrazione Ruolo delle Associazioni di Categoria (CEFIC, Federchimica, AssICC, CNC, ecc.) A.Francesconi 4

5 La gestione REACh del produttore Raccolta dati relativi al prodotto Caratteristiche identificative chimico-fisiche Studi eco-tossicologici Nuovi studi impatto ambientale Coinvolgimento dei fornitori/clienti per l identificazione degli usi e delle condizioni d uso definizione degli ES (Exposure Scenario), CSA (Chemical Safety Analysis) CSR (Chemical Safety Report) A.Francesconi 5

6 La gestione REACh del produttore Gli usi sono identificati sulla base del Use Descriptor System che classifica le categorie di: SU Sector of use PC Chemical product PROC Process ERC Environmental release AC Article A.Francesconi 6

7 La gestione REACh del produttore pre-registrazioni partecipanti SIEF (fino a 5000 aziende/sief) Membro SIEF ATTIVITA LEADING INVOLVED PASSIVE DORMANT COSTI A.Francesconi 7

8 La gestione REACh del produttore Attività del Consorzio: Regolata da un Consortium Agreement (norme sulla concorrenza, diritti sui dati, lettera di accesso) Technical /Steering Committee Classificazione univoca dei prodotti interpretando il Regolamento (p.e. intermediates, polymers) Lista degli usi e quindi ES, CSA e CSR REGISTRAZIONE A.Francesconi 8

9 La fase di registrazione - HCl Consorzio attivo dalla fine del 2008 Attività svolte ed in corso: Acquisizione e validazione dati eco-tox Analisi del data gap e proposte d integrazione Identificazione sostanza, acquisizione campioni ed analisi Identificazione degli ES e degli usi Redazione dei CSA e del CSR Proposta di classificazione (CLP) e relativa SDS (Safety Data Sheet) Preparazione del Dossier di Registrazione Registrazione a nome del Consorzio tramite il Lead Registrant A.Francesconi 9

10 La fase di registrazione - HCl Dovrebbero essere quattro le qualità registrate di soluzioni acquose di acido cloridrico (conc 33-38%) : standard di sintesi puro molto puro in funzione del contenuto residuo di Cl 2, di Fe e di Hg (metodi analitici!) A.Francesconi 10

11 La fase di registrazione - HCl nel periodo ? spese totali > di cui 30% per consulenze tecnico-scientifiche Stima per una LoA ca A.Francesconi 11

12 La fase di registrazione NaClO 2 E un prodotto già sottoposto a specifica notifica a livello europeo sulla base della Direttiva Biocidi Il REACh impatta sugli usi non biocidi del prodotto, dove c è azione ossidante diretta Importante definire il confine tra azione biocida e/o azione ossidante A.Francesconi 12

13 La fase di registrazione NaClO 2 USI ES=Manufacture of Sodium Chlorite SU=8 PROC=2,8a,9,15 ERC=1 ES=Use for bleaching/oxidizing SU=3,5,9 PC=8 PROC=1, 2, 3,4,5, 8a,8b,9,15 ERC=4,6A,6B,8B,11 ES=Formulation and Repackaging SU=9,10 PROC=3,5,8a, 8b,9 ERC=2,3 ES=Loading/Unloading operations SU=0-1,3 PROC=8a,8b,9 ES=Water Treatment SU=3,22 PC=8,37 PROC=2 ERC=1,8D A.Francesconi 13

14 REACh = opportunità per i chimici Prima di essere opportunità il REACh è una realtà con la quale il chimico, qualunque genere attività svolga, dovrà confrontarsi d ora in poi. In Europa il Regolamento REACh è il riferimento per chiunque abbia a che fare con i prodotti chimici a qualsiasi titolo. A.Francesconi 14

15 REACh = opportunità per i chimici Per una corretta comprensione ed applicazione del REACh sono necessarie ed indispensabili conoscenze e competenze di: CHIMICA GENERALE CHIMICA ANALITICA CHIMICA INDUSTRIALE CHIMICA APPLICATA CHIMICA AMBIENTALE A.Francesconi 15

16 REACh = opportunità per i chimici Nuovi prodotti in sostituzione Nuove tecnologie di produzione più compatibili con l ambiente Maggiore attenzione a tutta la filiera del prodotto (produzione uso residuo) Integrazione con altre norme (CLP, GHS, direttive biocidi/fitofarmaci, sicurezza ambiente lavoro, ecc) A.Francesconi 16