SISTEMI CHIODI ENDOMIDOLLARI ENDOVIS

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1 Dipartimento Logistico Tecnico Struttura Complessa Acquisti Via Carlo Boggio, CUNEO tel. 0171/ fax n. 0171/ federica.quattrone@aslcn1.it Prot. n P /PD/QF Cuneo li, 22/05/2012 Spett.le Ditta CITIEFFE S.R.L. Via Armaroli 21 Calderaia di Reno Oggetto: Invito a presentare offerta per la fornitura di SISTEMI CHIODI ENDOMIDOLLARI ENDOVIS e strumentario accessorio, occorrente per una periodo di ventiquattro mesi ai Presidi Ospedalieri dell ASL CN1. (CIG E6 ) Questa amministrazione intende effettuare una procedura negoziata per l assegnazione della fornitura di SISTEMI CHIODI ENDOMIDOLLARI ENDOVIS e strumentario accessorio per un periodo di 24 (ventiquattro) mesi, ai sensi dell art. 125 del D. Lgs. 163/2006, dell art. 57 comma 2) lett. B) e del vigente regolamento per l acquisizione di beni, servizi e lavori in economia (approvato con deliberazione n. 758 del 21/12/2011). 1. OGGETTO DELLA FORNITURA. CARATTERISTICHE TECNICHE Il contratto ha per oggetto la fornitura dei prodotti di seguito indicati, mediante contratto di somministrazione sia con ordini a reintegro su conto deposito (temporaneo o permanente) sia con ordini periodici, a seconda delle esigenze gestionali concordate con i presidi ospedalieri utilizzatori dell A.S.L. CN1 e con la S.C. Acquisti, necessari quale fabbisogno presunto ai presidi ospedalieri utilizzatori dell A.S.L. CN1 per 24 mesi: Impianti SISTEMI CHIODI ENDOMIDOLLARI ENDOVIS e strumentario accessorio (serie completa di codici) Fabbisogno presunto richiesto per ventiquattro mesi: ,00 IVA esclusa E strumentario di consumo necessario. Lo strumentario NON di consumo necessaria all utilizzo dei sistemi sopra indicato deve essere fornito IN COMODATO D USO GRATUITO;

2 I quantitativi dei prodotti da fornire potranno variare in più o in meno, in relazione all effettivo bisogno dell Azienda. Tali quantità sono indicative e non vincolanti, essendo il consumo non esattamente prevedibile dall Azienda, in quanto subordinato a fattori variabili, a modificate esigenze organizzative, e/o attività, legate a nuove normative che dovessero entrare in vigore. Il contraente non potrà pertanto sollevare eccezioni relative alla prestazione richiesta e dovrà garantire l evasione di qualsiasi ordinativo, sia per quantitativi minori che maggiori di quelli indicati per le singole voci inserite nella gara, o eccedenti in più o in meno il quinto d obbligo stabilito dall art. 11 della Legge 18 nov n Qualora, nel corso della fornitura, intervenissero provvedimenti di sospensione, revoca o modifica dell autorizzazione all immissione in commercio dei prodotti oggetto della presente lettera d invito, la Ditta sarà tenuta al ritiro immediato di quanto presente presso le Sale Operatorie. Qualora, nel corso della fornitura, intervenissero variazioni relative alla titolarità dell autorizzazione all immissione in commercio, la Ditta dovrà darne immediata comunicazione. I prodotti al momento della consegna dovranno possedere validità residua non inferiore ai ¾ della validità massima prevista. La ditta dovrà mantenere, per tutti gli altri articoli della linea dei prodotti in oggetto compresi nel proprio listino, lo stesso sconto percentuale dichiarato in offerta. 2. MODALITA DI PRESENTAZIONE DELL OFFERTA La Ditta in indirizzo è invitata a presentare offerta, eventualmente migliorativa rispetto al precedente contratto, per la fornitura del materiale sopra indicato, riportando quanto segue: - Nome commerciale del prodotto; - Codice del prodotto offerto; - n. di pezzi a confezione (se non indicato si intende n. pz.1); - Prezzo unitario offerto I.V.A. esclusa per ogni tipo/codice di prodotto richiesto con indicazione del prezzo di listino e se possibile dello sconto applicato, Oppure - Listino prezzi unitari dei prodotti proposti (completo di tutte le misure e codici facenti parte dei sistemi in oggetto e relativo strumentario), I.V.A. esclusa, con indicazione dello sconto da applicare; - Percentuale I.V.A. applicabile; L offerta presentata per ogni tipo/codice di prodotto richiesto dovrà essere comunque accompagnata dal Listino prezzi dei materiali in oggetto (completo di tutte le misure e codici facenti parte del sistema in oggetto e relativo strumentario), con indicazione dello sconto applicabile perché venga depositato agli atti; Lo sconto percentuale sul listino dovrà essere in ogni caso uguale a quello applicato dalla ditta per i singoli prodotti offerti.

3 Dovrà essere specificato inoltre: 1) il costo e la composizione di un impianto tipo (per tipologia di impianto) al fine di specificare il costo presunto necessario a reintegrare un intervento tipo eseguito; 2) la valorizzazione economica degli strumentari in dotazione di base e non di consumo, necessari agli impianti di osteosintesi, forniti in comodato d uso gratuito (ai fini della predisposizione del relativo contratto); L offerta economica dovrà essere sottoscritta, in ogni sua pagina, dal rappresentante o da persona dotata di poteri di firma legale Si chiede cortesemente alla ditta, se possibile, al fine di agevolare gli operatori nell emissione degli ordini, di allegare su supporto informatico (CD) la copia dell offerta con indicati i codici CND e REP. Nell offerta la ditta dovrà dichiarare altresì che i prezzi a noi riservati sono in linea con quelli praticati a livello regionale. L Azienda si riserva di valutare la congruità del prezzo e, conseguentemente, di non procedere alla stipulazione del contratto qualora il medesimo non risulti in linea con i valori di mercato a livello regionale. L offerta dovrà pervenire entro il 12 Giugno 2012 I prezzi di offerta si intendono omnicomprensivi per merce resa franco magazzini interni dell Azienda Ospedaliera. L offerta formulata dal soggetto candidato, ha natura di proposta contrattuale. La proposta contrattuale è sempre revocabile. Il limite per l esercizio della facoltà di revoca è costituito dal termine per la presentazione dell offerta. Trascorso tale termine la proposta contrattuale diventa irrevocabile e l operatore economico è obbligato alla propria offerta, per un periodo di centottanta giorni a partire dalla data ultima fissata per la presentazione delle offerte. 4. DOCUMENTAZIONE DA ALLEGARE ALL OFFERTA a) Autocertificazione debitamente compilata e firmata sul modello allegato (Allegato 2) e corredata da documento d identità ai sensi dell art. 38, comma terzo, del D.P.R. 445/2000. b) Dichiarazione del Produttore di produzione in esclusiva dei prodotti offerti con indicazione del distributore in esclusiva presso l A.S.L CN1; c) Dichiarazione del Distributore di esclusività della distribuzione con impegno a comunicare tempestivamente a questa Azienda eventuali variazioni che dovessero intervenire nella distribuzione nel periodo di validità del contratto. d) la classificazione CND (Classificazione Nazionale Dispositivi) dei dispositivi medici;

4 e) Il codice di registrazione dei dispositivi presso il Repertorio dei dispositivi medici (n.di repertorio) laddove prevista; f) la certificazione di assenza o presenza di lattice di tutti i prodotti offerti, loro confezionamenti ed eventuali accessori. g) Documentazione di certificazione CE, come segue a seconda della classe di appartenenza, come previsto dal D.lgs. 46/97: Copia Certificazione CE a norma del d.lgs. 46/97 sui dispositivi medici per ogni prodotto offerto, con l indicazione della classe di appartenenza e dell organismo notificato che ha rilasciato la medesima certificazione; oppure Dichiarazione di Conformità CE del produttore per ogni prodotto offerto con l indicazione della classe di appartenenza e dell organismo notificato che ha rilasciato la medesima certificazione, in quanto tale classe non richiede Copia della Certificazione CE. h) Eventuale copia della Certificazione del Sistema qualità dell Azienda; i) Eventuale disponibilità e descrizione del servizio post-vendita di informazione aggiornamento tecnico-scientifico sulle caratteristiche dei prodotti, con indicazione delle persone referenti; j) Scheda tecnica originale del produttore in lingua italiana (o con traduzione allegata) nella quale devono essere espressamente indicati tutti gli elementi necessari ed indispensabili all individuazione dei requisiti tecnici del prodotto. In modo particolare si dovrà evincere: Nome commerciale del prodotto del materiale impiantabile e dello strumentario Tipologia del materiale impiantabile, Componenti del sistema, Materiali impiegati e tecniche di lavorazione, Biocompatibilità e/o test di atossicità effettuati Caratteristiche dei prodotti, Composizione quali-quantitativa dei singoli componenti e controlli effettuati Numero taglie/misure disponibili, Caratteristiche, materiali e componenti dello strumentario, Tipo di confezionamento con particolare riferimento alla funzionalità della confezione; Tipo di sterilizzazione: qualora i prodotti siano stati sterilizzati ad ossido di etilene, dichiarazione della quantità residua di gas che deve essere conforme a quanto previsto dalla normativa vigente in materia all atto della fornitura; Eventuali avvertenze per l uso e lo stoccaggio. Documentazione su eventuali incompatibilità con particolari sostanze (es. lubrificanti, solventi, ) Periodo di validità del prodotto; Eventuale Documentazione scientifica

5 k) Scheda di sicurezza tossicologica (D.M. 7 settembre 2002 in recepimento della direttiva n. 2001/58 CE) per ogni prodotto offerto; qualora i prodotti offerti NON necessitassero di tale documentazione la ditta presenterà opportuna dichiarazione. l) Foglio illustrativo con istruzioni per l uso in lingua italiana; nel caso di mancata presentazione del foglio illustrativo deve essere dichiarato dove sono contenute le istruzioni per l uso o che trattasi di dispositivi di classe I o IIa per cui il fabbricante ha stabilito che le istruzioni non sono ritenute necessarie (ai sensi del punto 13.1 dell allegato I del D. Lgs 46/1997); m) Dichiarazione con la quale la ditta si impegna a garantire nel miglior modo possibile la tracciabilità del materiale impiantato, e ad informare immediatamente la Direzione Sanitaria dell A.S.L. CN1 di ogni fattore di rischio, controindicazione, possibile tipo di evento avverso, nuova particolare precauzione da adottare, che dovessero venire scoperti e/o di cui essa Ditta dovesse venire a conoscenza. n) Dichiarazione con la quale la ditta si impegna, nel caso di aggiudicazione della fornitura, a fornire copertura assicurativa per gli eventuali danni derivanti ai pazienti, al personale sanitario, all A.S.L., da imperfezioni nei materiali utilizzati; e a coprire per intero le spese relative al rintraccio, al richiamo, ai controlli e ad ogni altro intervento diagnostico e/o terapeutico che si dovesse rendere necessario in futuro nel caso di difetti dei materiali. o) Dichiarazione con la quale la ditta si impegna a prestare in seguito a semplice richiesta dell A.S.L. assistenza tecnica gratuita per l esame di tutti i problemi tecnici e le eventuali anomalie che dovessero presentarsi in dipendenza della fornitura. A tal fine la ditta dovrà, in particolare, dichiarare la propria disponibilità ad inviare presso il Presidio Ospedaliero richiedente proprio personale altamente qualificato entro 24 (ventiquattro) ore dalla chiamata. p) Per i prodotti in acquisto con ordini periodici: dichiarazione con la quale a fine contratto la Ditta si impegna: - a riacquistare tutte le eventuali rimanenze dei materiali consegnati dalla stessa in seguito ad ordinazione dell A.S.L. - ad accreditare i predetti materiali riacquistati al prezzo pagato dall A.S.L. q) Per gli impianti con strumentario in comodato d uso gratuito, se tale strumentario è già presente presso le S.O. per precedente contratto: Indicazione del numero e data dei DDT di entrata degli strumentari e/o apparecchiature in comodato d uso gratuito già presenti nelle sale operatorie per precedente contratto; Dichiarazione di verifica e perfetta funzionalità degli strumentari e/o apparecchiature elencati al punto precedente, specificando che in caso di componenti mancanti e/o danneggiate il ripristino della funzionalità avverrà secondo quanto previsto dal contratto di comodato d uso gratuito che verrà stipulato tra la ditta fornitrice e l Azienda Sanitaria; r) Copia della presente lettera, vistata in ogni sua pagina per accettazione

6 5. CONDIZIONI DI FORNITURA 1) Durata Il contratto avrà la durata di mesi ventiquattro decorrenti dalla data del provvedimento di assegnazione. Alla scadenza dei ventiquattro mesi l Azienda potrà valutare la prosecuzione della fornitura fino ad un periodo pari a quello della durata originaria, previo accertamento di ragioni di opportunità e convenienza in base alla normativa vigente. In ogni caso l Azienda si riserva la facoltà di prorogare alle stesse condizioni il rapporto contrattuale fino ad ulteriori 90 gg. dalla data di scadenza alle medesime condizioni contrattuali, qualora nel termine ordinario di scadenza del contratto non sia possibile concludere il procedimento per l affidamento della nuova fornitura. 2) Prezzi I prezzi stabiliti col presente contratto resteranno fissi ed invariati per tutta la durata della fornitura fatte salve le verifiche previste dall art. 115 del D. Lgs. 163/ ) Termini e modalità di consegna La fornitura verrà effettuata con ordini a reintegro su conto deposito temporaneo o permanente in accordo con le esigenze delle sale operatorie, eventuali set di nuova introduzione in corso di fornitura potranno essere introdotti previa comunicazione di parere favorevole da parte degli utilizzatori alla S.C. Acquisti e previo accordo con le sale operatorie in merito alla gestione efficace del conto deposito. Per la fornitura dei prodotti tramite ordini a reintegro su conto deposito, l emissione e l invio del buono di ordinazione costituirà autorizzazione alla fatturazione solo ed esclusivamente dei materiali utilizzati, così come indicati per codici e numeri di lotto. Gli Ordini saranno inviati e/o trasmessi a mezzo fax o altro mezzo elettronico ritenuto idoneo. La ditta dovrà indicare il n. di fax e/o l indirizzo e mail (sempre attivi) preposti al ricevimento degli ordini. Consegne 1) Consegna del materiale con ordini a reintegro su conto deposito: La consegna del materiale a reintegro della dotazione di base in conto deposito dovrà avvenire entro 48 ore (solari) dall Ordine che verrà trasmesso a mezzo fax o .

7 Il documento di accompagnamento dovrà contenere di minima tutte le informazioni dettagliate nel successivo paragrafo Condizioni del contratto di Conto deposito. L emissione e l invio del buono di ordinazione costituirà autorizzazione alla fatturazione solo ed esclusivamente dei materiali utilizzati, così come indicati per codici ed eventualmente numeri di lotto. Condizioni del contratto di Conto deposito Per il materiale impiantabile fornito in contratto estimatorio la proprietà dei beni è trasferita nel momento dell utilizzazione degli stessi che viene resa nota alla ditta mediante emissione di ordinazione scritta per il reintegro del deposito precostituito. Il conto deposito prevede che la somministrazione dei prodotti sia articolata come segue: 1. costituzione della prima dotazione (Set base) di prodotti secondo le tipologie e le quantità concordate con i Direttori delle SC Ortopedia e Traumatologia dei presidi ospedalieri dell ASL interessati. I prodotti oggetto del conto deposito sono i Materiali Impiantabili dei Sistemi di Osteosintesi in oggetto, nelle tipologie individuate e concordate con i responsabili utilizzatori delle sale operatorie dei Presidi dell A.S.L. per cui la ditta si impegna a consegnare il Set Base di tutti i codici e le quantità richieste e concordate. La costituzione della prima dotazione (Set base) deve avvenire tassativamente soltanto dietro specifica lettera della SC Acquisti, con documento di trasporto che dovrà indicare come causale conto deposito. 2. Il reintegro dei componenti della dotazione iniziale (Set base), impiantati in ciascuna seduta operatoria dovrà avvenire entro 48 ore (solari) dall'inoltro alla ditta della relativa ordinazione scritta (Ordine), contenente l indicazione dei materiali utilizzati (codici) che verrà trasmesso a mezzo fax o . 3 Il reintegro dei componenti della dotazione iniziale (Set base), dovranno essere tassativamente essere consegnati nei luoghi indicati sull ordine, con regolare documento di accompagnamento che riporti almeno i seguenti dati: numero e data dell ordine; luogo di consegna della merce; descrizione (es. misura) e codice dei singoli prodotti; numero di lotto, numero di serie del prodotto (ove presente) e data di scadenza dei singoli prodotti; A seconda della modalità di gestione del conto deposito e previo accordo con i Responsabili degli Ordinativi della S.C. Acquisti dell A.S.L. CN1, il Documento di Trasporto del reintegro dei componenti della dotazione iniziale, dovrà indicare: a) come causale conto deposito con commento reintegro materiale in conto deposito, e verrà mantenuta per tutta la durata della fornitura; oppure b) come causale vendita con commento vendita a reintegro materiale in conto deposito, e verrà mantenuta per tutta la durata della fornitura; In questo caso il reso dei materiali in deposito a fine fornitura corrisponderà al numero di pezzi e codici indicati nel DDT di conto deposito del set base e integrazioni (anche se con lotti diversi).

8 Per ogni tipologia di materiale ed esigenza gestionale dei Presidi Ospedalieri utilizzatori dell A.S.L. CN1, verrà concordata con i Responsabili degli ordinativi della S.C. Acquisti quale delle due modalità di reintegro sopra indicate verrà utilizzata per tutta la durata della fornitura, al fine di permettere la corretta gestione informatica e contabile del conto deposito. 4. non si procederà al pagamento delle fatture per tutti quei beni consegnati, per qualsiasi motivo, in difformità a quanto prescritto dalla presente lettera d invito. 5. il conto deposito rimarrà operativo fino alla conclusione del contratto, ivi compresa l eventuale proroga. Rimane a carico della ditta fornitrice verificare e sostituire, previa autorizzazione della Capo Sala della Sala Operatoria e segnalazione da inviare alla SC Acquisti, i prodotti in prossimità di scadenza. Eventuali prodotti venuti a scadere ed ancora in giacenza presso il magazzino della Sala Operatoria non potranno essere oggetto di fatturazione e/o richiesta d indennizzo. 2) Previo accordo con le sale operatorie utilizzatrici: la ditta potrà consegnare in conto deposito temporaneo, il materiale prima degli interventi (con DDT riportante il numero del provvedimento di affidamento fornitura) presso i Responsabili Sale Operatorie richiedenti, previo avviso da parte degli utilizzatori. Sarà cura della vostra Spett. Ditta, in questo caso, ritirare il materiale non utilizzato dopo l'intervento previa compilazione di DDT di reso da parte dell'azienda Sanitaria, contestualmente l Azienda Sanitaria a seguito di richiesta scritta delle Sale Operatorie utilizzatrici procederà ad emettere Buono d Ordine di tutti i prodotti utilizzati. Non si procederà al pagamento delle fatture per tutti quei beni consegnati, per qualsiasi motivo, in difformità a quanto prescritto dal presente contratto. Luogo e orario di consegna: la consegna dei prodotti deve essere effettuata esclusivamente franco Magazzino all indirizzo indicato nell ordine nelle quantità di volta in volta ordinate dal Responsabile del servizio preposto all acquisto. A parziale deroga dell art del codice civile il fornitore si impegna a garantire la consegna della merce al destinatario e pertanto non si libera dell obbligo della consegna fino a quando la merce sarà consegnata all Azienda Sanitaria. Consegne effettuate al di fuori di orari o in luoghi diversi da quanto sopra indicato saranno respinte, e non potrà addebitarsi all ASL responsabilità alcuna per l eventuale perdita o deperimento di merce. Condizioni di trasporto dei prodotti: La ditta fornitrice deve dare garanzia dimostrabile che i corrieri incaricati per la consegna della merce effettuino il trasporto in condizioni controllate tali da rispettare le specifiche di conservazione dei prodotti. Per i prodotti che necessitano di particolari temperature di conservazione, la spedizione e la consegna devono avvenire nell osservanza delle cautele imposte per legge, ovvero mediante corrieri specializzati.

9 Controlli in accettazione: il giudizio sull accettabilità della fornitura è demandato al personale aziendale preposto al controllo ovvero agli utilizzatori. L accettazione della merce non solleva il fornitore dalle responsabilità delle proprie obbligazioni in ordine ai vizi apparenti ed occulti della merce consegnata, non rilevabili all atto della consegna. I prodotti che presentassero difetti o discordanze verranno tenuti a disposizione della ditta aggiudicataria e restituiti anche se estratti dal loro ordinario confezionamento e la ditta stessa dovrà provvedere alla sostituzione, entro cinque giorni, con materiale idoneo. Consegna dello Strumentario in comodato d uso gratuito La ditta fornitrice s impegna a consegnare stabilmente, su richiesta dei Direttori delle SSCC di Ortopedia e Traumatologia dell ASL CN1, presso le strutture stesse, in prestito d uso gratuito, tutto lo strumentario necessario ad impiantare i Mezzi di Osteosintesi/Protesici in oggetto. Lo strumentario deve essere messo a disposizione per l intera durata contrattuale ed oggetto di verifica, manutenzione e sostituzione per eventuale usura e/o aggiornamento tecnologico a cura della ditta fornitrice in modo tale che sia sempre pronto all uso ed in piena efficienza. 4. Aggiornamento Tecnologico o Prodotti ulteriori analoghi al momento non preventivati. Ferme restando le condizioni di fornitura stabilite, o proponendo condizioni economicamente più vantaggiose per l Azienda Sanitaria, la Ditta aggiudicataria potrà proporre, qualora ponga in commercio durante il periodo di fornitura nuovi prodotti di materiale analogo a quello fornito, che presentino migliori caratteristiche di rendimento e funzionalità, la sostituzione e/o affiancamento di detti prodotti con quelli aggiudicati. La sostituzione e/o affiancamento dei materiali è comunque subordinata alla necessità e al giudizio tecnico sulla fungibilità degli stessi formulato dai responsabili dei servizi utilizzatori dell ASL. La richiesta di sostituzione e/o affiancamento e la successiva eventuale validazione sarà formalizzata dall ASL. Durante il periodo di validità del contratto l ASL potrà comunque richiedere in riferimento ai materiali aggiudicati, prodotti non ricompresi nell elenco di cui all articolo 1, ma inclusi nel listino della ditta fornitrice vigente al momento della formulazione dell offerta, nonché altri di nuova produzione eventualmente immessi regolarmente in commercio. Lo strumentario non di consumo necessario all utilizzo dei nuovi prodotti dovrà essere fornito in comodato d uso gratuito. Si specifica che nel caso di impossibilità documentata al mantenimento delle stesse quotazioni e previa verifica di convenienza economica da parte dell A.S.L., la ditta dovrà comunque applicare lo sconto percentuale sul listino dichiarato nell offerta presentata e di cui all art. 2, ai prodotti sostituiti e/o affiancati per aggiornamento tecnologico ed agli eventuali prodotti ulteriori di listino al momento non preventivati.

10 L A.S.L. si riserva di effettuare in qualsiasi momento indagini di mercato sulle A.A.S.S.R.R. della regione Piemonte al fine di verificare la congruità dei prezzi dei listini e dello sconto ad esso applicato. 5. Penalità La ditta aggiudicataria è responsabile dell esatto adempimento delle obbligazioni contrattuali e della perfetta riuscita della fornitura. A. Mancata consegna: qualora il fornitore non effettuasse in tutto o in parte la consegna del materialeda fornire, l ASL avrà la facoltà di risolvere il contratto ipso facto et jure mediante semplice dichiarazione intimata a mezzo fax. L ASL potrà inoltre applicare una penale del 10% del valore della mancata fornitura. Fermo restando l equiparazione circa le conseguenze fra mancata consegna parziale e mancata consegna totale, qualora il fornitore non effettuasse una parte della fornitura, l ASL si riserva il diritto di acquistare presso altre ditte i prodotti occorrenti in danno della ditta inadempiente: resterà cioè a carico della ditta inadempiente sia la differenza per l eventuale maggior prezzo rispetto a quello convenuto, sia ogni altro maggiore onere o danno comunque derivante, a causa dell inadempienza stessa. B. Ritardi nella consegna: per ogni giorno solare di ritardo sulle consegne, e con riserva degli eventuali ulteriori danni, l ASL potrà applicare una penale pari all 10% sul valore del materiale consegnato con ritardo. In caso di ripetuti ritardi nella consegna l ASL si riserva la facoltà di dichiarare risolto il contratto e fatto salvo il risarcimento di ulteriori danni. Inoltre l ASL si riserva il diritto di acquistare presso altre ditte i prodotti occorrenti in danno della ditta inadempiente: resterà cioè a carico della ditta inadempiente sia la differenza per l eventuale maggior prezzo rispetto a quello convenuto, sia ogni altro maggiore onere o danno comunque derivante, a causa dell inadempienza stessa. C. Fornitura di prodotti difformi: in caso di mancata rispondenza dei prodotti ai requisiti richiesti, l ASL si riserva la facoltà di procedere in uno dei seguenti modi: Restituire la merce al fornitore che sarà tenuto a ritirarla a sue spese e che dovrà impegnarsi a sostituirla entro i termini indicati dal ASL. In caso di ritardo nella sostituzione l ASL potrà applicare la penalità prevista per la ritardata consegna. Restituire la merce al fornitore, che darà tenuto a ritirarla a sue spese, senza chiederne la sostituzione e procedere all acquisto in danno, salvo l esperimento di ogni altra azione a tutela dei propri interessi e salvo in ogni caso il risarcimento degli ulteriori danni. Nel caso di ripetuta fornitura di prodotti difformi, l ASL si riserva di considerare risolto il contratto fatto salvo il risarcimento di ulteriori danni. Sarà equiparato alla mancata consegna, ai sensi e per gli effetti di quanto previsto al punto A del presente articolo, il comportamento del fornitore che, intimato, non provveda entro i termini fissati a ritirare, sostituire, con spese a proprio carico, i prodotti non conformi a quanto richiesto e/o con validità inferiore a quella richiesta, con altri aventi le caratteristiche pattuite. L'Azienda potrà compensare i crediti derivanti dall'applicazione delle penali di cui al presente articolo con quanto dovuto al fornitore a qualsiasi titolo, quindi anche per i corrispettivi dovuti, ovvero, in difetto, avvalersi delle eventuali altre garanzie rilasciate dal fornitore, senza bisogno di diffida, ulteriore accertamento o procedimento giudiziario.

11 L Azienda si riserva in ogni caso la facoltà di richiedere il risarcimento degli eventuali maggiori danni. Rimane fermo comunque per l Azienda il diritto di acquistare presso altre ditte i prodotti occorrenti in danno del fornitore inadempiente. Resterà a carico della ditta inadempiente sia la differenza per l eventuale maggiore prezzo rispetto a quello convenuto, sia ogni altro maggiore onere o danno comunque derivante all ente a causa dell inadempimento. La richiesta e/o il pagamento delle penali non esonera in alcun modo il fornitore dall'adempimento dell'obbligazione per la quale si è reso inadempiente e che ha fatto sorgere l'obbligo del pagamento della medesima penale. Gli eventuali inadempimenti contrattuali che daranno luogo all applicazione delle penali, verranno contestati per iscritto al fornitore. In caso di contestazione, il fornitore dovrà comunicare, entro il termine di cinque giorni lavorativi dalla ricezione della contestazione, le proprie deduzioni, eventualmente supportate da una chiara ed esauriente documentazione. Qualora le predette deduzioni non pervengano nel termine assegnato ovvero, pur essendo pervenute tempestivamente, non siano idonee, a giudizio dell Azienda, a giustificare l inadempienza, si procederà all applicazione delle penali. Dopo tre successive contestazioni scritte nel periodo di fornitura per consegne quantitativamente e/o qualitativamente non corrispondenti alle ordinazioni, o fuori termine, l Amministrazione potrà risolvere il contratto per inadempimento comunicando tale decisione mediante lettera A.R. 6. Pagamento della fornitura Il pagamento della fornitura avverrà a 90 gg. data ricevimento fattura tramite mandato di pagamento emesso dalla tesoreria dell ASL. La Ditta, qualora non accetti il pagamento a 90 gg., ne darà espressa dichiarazione nella formulazione dell offerta economica. Eventuali altre condizioni sono subordinate all accettazione di questa Azienda 7. Spese contrattuali Il presente contratto sarà sottoposto a registrazione soltanto in caso d uso. Ogni spesa comunque collegata al presente contratto sarà a carico della ditta. 8. Controversie Per qualunque controversia nascente fra le parti sarà esclusivamente competente il Foro di Cuneo. 9. Informativa art. 13 D.LGS. 196/003 La ditta aggiudicataria, in persona del suo titolare e/o legale rappresentante pro-tempore, consapevole che l esecuzione del contratto comporterà, fra l altro, il trattamento di dati personali di cui è titolare l ASL, in relazione agli stessi si impegna a garantire l osservanza delle norme di legge in materia di tutela della privacy, nonché delle istruzioni impartite dall ASL in qualità di titolare, informando quest ultima, con frequenza annuale, sulle misure di sicurezza adottate al fine di evitare rischi di distruzione e perdita, anche accidentale, dei

12 dati stessi, di accesso non autorizzato o di trattamento non consentito o non necessario per l espletamento dell attività affidatagli. In ottemperanza al D.Lgs 196/2003 l ASL CN1, all atto dell aggiudicazione, provvederà a nominare la ditta risultata aggiudicataria quale responsabile al trattamento dei dati personali, ex art. 29 del D.Lgs medesimo. Per ulteriori informazioni si rimanda alla nota informativa allegata. 10. Tracciabilita' Dei Flussi Finanziari Nel caso di affidamento della fornitura la ditta dovrà adempiere a tutte le formalità previste dall art. 3 della legge n.136/2010 e s.m.i.. La ditta sarà tenuta altresì all osservanza di tutte le leggi e regolamenti che disciplinano i contratti di fornitura. 11. Misure in tema di tutela della salute e sicurezza sul lavoro L Azienda Sanitaria committente, visto l art. 26 D.lgs n. 81/08 e s.m.i., precisa che verrà redatto il D.U.V.R.I. in quanto trattasi di fornitura di materiali per i quali si richiede assistenza tecnica/informativa in sala operatoria su richiesta. Restano immutati gli obblighi previsti dalla normativa vigente a carico delle imprese in materia di sicurezza e salute sui luoghi di lavoro. 12. Richiami di legge Nel caso di affidamento della fornitura la ditta dovrà adempiere a tutte le formalità previste dall'art. 3 della legge n. 136/2010. La ditta sarà tenuta altresì all osservanza di tutte le leggi e regolamenti che disciplinano i contratti di fornitura. Per qualsiasi chiarimento si prega di rivolgersi al numero: 0171/ , dott.ssa Federica Quattrone. Allegati : IL RESPONSABILE DELLA S.C. ACQUISTI Avv. Diego POGGIO (firma in originale) n 1 Nota Informativa n 2 Autocertificazione n. 3 Modello Contratto di Conto Deposito n. 4 Modello Contratto di Comodato d uso Gratuito