Alleanza Salute Italia

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1 Alleanza Salute Italia un mondo di servizi per la farmacia Info-Farmaci n 21/2006 del 02/05/2006 SOMMARIO: Sandoz Immissione in commercio Sertralina Bristol Myers Squibb Immissione in commercio Abilify AIFA (Francia Farmaceutici) Ritiro dal commercio Cefociclin Eli Lilly Variazione stampati Prozac MSD Variazione stampati Inegy Sigma-Tau Modifica stampati Sivastin EG Modifica stampati Fluoxetina Lundbeck Italia Modifica stampati Cipralex Pfizer Italia Modifica stampati Zoloft Istituto Gentili Aggiornamento Algix MSD Aggiornamento Arcoxia Sigma-Tau Aggiornamento Tauxib Pubblicazione riservata ai clienti Alleanza Salute Italia

2 COMMERCIALIZZAZIONE NUOVO PRODOTTO DITTA: SANDOZ Dal sono disponibili i nuovi medicinali equivalenti, di seguito indicati, e inseriti in classe A SERTRALINA SANDOZ 100 mg 15 cpr SERTRALINA SANDOZ 100 mg 30 cpr SERTRALINA SANDOZ 50 mg 30 cpr SERTRALINA SANDOZ 50 mg 15 cpr DITTA: BRISTOL MYERS SQUIBB A breve sarà disponibile la specialità medicinale Abilify (aripiprazolo), inserita in classe A ABILIFY 10 mg 28 cpr orodisp ABILIFY 15 mg 28 cpr orodisp. RITIRO DAL COMMERCIO MINISTERO DELLA SALUTE AIFA In riferimento alla segnalazione di colorazione gialla intensa dopo ricostituzione in confezioni di CEFOCICLIN (ditta Francia Farmaceutica), l AIFA ha disposto il ritiro su tutto il territorio nazionale del lotto indicato CEFOCICLIN IM 1000 polvere e solvente per sol. iniettabile ACE170 11/2006 Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 2

3 VARIAZIONE FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DITTA: ELI LILLY In riferimento alla Determinazione dell AIFA del (G.U. n. 251 del ), i lotti,di seguito riportati, della specialità medicinale Prozac sono conformi a tale provvedimento. I lotti NON seguono una sequenza numerica, pertanto l unico criterio per determinare la vendibilità del lotto e la data di spedizione da parte della Ditta. A.I.C PROZAC liquido Lotti: A130762; AR356Y PROZAC 12 cps Lotti: A107930; AR358Y1; A85417Z; A PROZAC 28 cps Lotti: A26282Z; A PROZAC 12 cpr Lotti: A125956; AR357Y1; A05516Z PROZAC 28 cpr Lotti: A29858Z; A126574; A DITTA: MERCK SHARP & DOHME In riferimento al provvedimento UPC/II/2174/2005 (G.U. n. 14 del ) l AIFA ha autorizzato la modifica degli stampati della specialità medicinale Inegy in tutte le sue formulazioni, di seguito sono riportati i primi lotti aggiornati INEGY 10 mg/10 mg 30 cpr N INEGY 10 mg/20 mg 30 cpr N INEGY 10 mg/40 mg 30 cpr N6532 DITTA: SIGMA-TAU In riferimento al Provvedimento UPC/II/2290/2006 (G.U. n. 91 del ), l AIFA ha autorizzato la modifica degli stampati della specialità medicinale SIVASTIN in tutte le sue forme. Dal le confezioni con foglietto illustrativo non aggiornato non saranno più esitabili Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 3

4 DITTA: EG In riferimento al Provvedimento AIFA del (G.U. n. 251 del ) indichiamo i primi numeri di lotto conformi a tale provvedimento della specialità medicinale Fluoxetina EG. Le confezioni con stampati non aggiornati erano vendibili sino al FLUOXETINA EG 20 mg 12 cps Dal T e successivi DITTA: LUNDBECK ITALIA In seguito alla modifica stampati, pubblicata in G.U. n. 251/2005 e prorogata con la G.U. n. 20/2006, dal non sono più vendibili le confezioni con foglietto illustrativo non aggiornato delle specialità medicinali Cipralex e Seropram. Di seguito sono elencati i lotti con stampati conformi. Per quanto riguarda il CIPRALEX 10 mg 28 cpr gli unici lotti con foglietto illustrativo non aggiornato sono il 5772 ed il CIPRALEX 20 mg 28 cpr e SEROPRAM 20 mg 28 cpr SEROPRAM 40 mg 14 cpr DITTA: PFIZER ITALIA Ad integrazione di quanto comunicato nel n. 20/2006 di Infofarmaci, di seguito sono indicati altri lotti con foglietto illustrativo aggiornato della specialità medicinale Zoloft. A.I.C ZOLOFT 30 cpr 50 mg Lotti: I; I; I ZOLOFT 15 cps 50 mg Lotti: I ZOLOFT Sol. Orale Lotti : I ; I ; I ; I ; I ; I. Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 4

5 AGGIORNAMENTO DITTA: ISTITUTO GENTILI L AIFA con Provvedimento datato (G.U. n. 80 del ), ha autorizzato la sostituzione delle compresse di ALGIX in tutte le sue formulazioni. Tale sostituzione riguarda la dimensione più ridotta delle compresse, del blister e dell astuccio. Le compresse di questa nuova formulazione contengono, a seconda del dosaggio, la stessa quantità di Etericoxib, il principio attivo di Algix, della formulazione originaria. Restano invariati il colore e la forma di ogni dosaggio della compressa. Dal le confezioni non conformi a tale provvedimento non saranno più esitabili e dovranno essere immediatamente ritirate dal commercio. DITTA: MERCK SHARP & DOHME L AIFA con Provvedimento del (G.U. n. 80 del ) ha autorizzato la sostituzione delle compresse di ARCOXIA in tutte le sue formulazioni. Tale sostituzione riguarderà la dimensione più ridotta delle compresse, del blister e dell astuccio. Le compresse di questa nuova formulazione hanno dimensioni ridotte e contengono, a seconda del dosaggio, la stessa quantità di Eteroxib, il componente attivo di Arcoxia, della formulazione originale. Dal le attuali confezioni non saranno più esitabili e dovranno essere immediatamente ritirate dal commercio. DITTA: SIGMA-TAU L AIFA con Provvedimento UPC/II/2269/2006 del (G.U. n. 80 del ) ha autorizzato la sostituzione in compresse più piccole e la modifica del periodo di validità da 2 a 3 anni della specialità medicinale TAUXIB. Dal i lotti non conformi dovranno essere immediatamente ritirati dal commercio ed inviate ad ASSINDE secondo le normali procedure. Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 5