Ufficio Segreteria Organismi Collegiali. 24 Luglio 2017 (10:30/20:00) Argomenti a carattere generale CPR

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1 Ufficio Segreteria Organismi ollegiali Esiti - omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione 24, 25 e 26 luglio Luglio 2017 (10:30/20:00) Argomenti a carattere generale PR Tafinlar - tetto di spesa Parere PR: Tresiba - tetto di spesa Parere PR: Lyrica - tetto di spesa Parere PR: Daparox - tetto di spesa Parere PR: sebelipasi alfa Kanuma Alexion europe s.a.s Asfotase alfa Strensiq baricitinib Olumiant Eli Lilly Nederland Bv palbociclib Ibrance Pfizer S.r.l selexipg Uptravi Actelion Registration Limited trifluridina, Lonsurf Les Laboratoires Servier combinazioni lesinurad Zurampic Grunenthal Gmbh ESITI - omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 24, 25 e 26 luglio 2017 Pagina 1 di 5

2 12529 nusinersen Spinraza Biogen idec limited cabozantinib(s) abometyx Ipsen s.p.a malato eculizumab Soliris Alexion Europe S.a.s eliglustat erdelga Genzyme Europe B.v. M 25 Luglio 2017 (09:00/20:00) onvocazione Generici PR Enalapril e enalapril e lercanidipina lercanidipina krka Krka d.d. Novo Mesto Nebivololo e idroclorotiazide Doc Generici S.r.l nebivolol and thiazidesâ doc generici Nebivololo e idroclorotiazide teva Teva Italia S.r.l Nivoloncombo Mylan S.p.a Entecavir doc Doc generici srl entecavir Entecavir teva Teva italia s.r.l. Melfalan melfalan Tillomed laboratories ltd tillomed amlodipina Amlodipina e M besilato e Doc Generici srl Valsartan Doc valsartan ruxolitinib Jakavi Novartis Europharm Ltd ESITI - omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 24, 25 e 26 luglio 2017 Pagina 2 di 5

3 11537 ruxolitinib Jakavi Novartis Europharm Ltd M ferro (II) solfato Tardyfer Pierre Fabre Pharma S.r.l ipilimumab Yervoy Bristol Myers Squibb S.r.l teriparatide Forsteo Eli lilly Nederland Bv 26 Luglio 2017 (09:00/18:00) insulina degludec e liraglutide Xultophy Novo Nordisk A/S glecaprevir/ Maviret Abbvie Ltd pibrentasvir sofosbuvir/ Gilead Sciences International velpatasvir/ Vosevi Limited voxilaprevir M mifepristone Mifegyne Exelgyn Sitagliptin vi.rel Vi.rel pharma s.a.s. Di carletto N sitagliptina pharma lorella e c. Pratica Principio attivo Farmaco Azienda Parere PR Amoxicillina Sandoz Gmbh Sandoz Gmbh amoxicillina Amoxicillina M Hexal Ag Hexal Ag candesartan andesartan Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Aurobindo dulaglutide Trulicity Eli Lilly Nederland Bv Imatinib M imatinib Aurobindo Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l Imatinib Mylan Mylan S.p.a. ESITI - omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 24, 25 e 26 luglio 2017 Pagina 3 di 5

4 12302 leuprolide Eligard Astellas Pharma S.p.a mitoxantrone Mitoxantrone Sandoz Sandoz S.p.a paliperidone Invega Janssen ilag S.p.a M ribavirina Ribavirina Aurobindo Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l sapropterina Kuvan Biomarin International Limited Miflonide budesonide Novartis Farma S.p.a. Breezhaler M lozapina clozapina Accord Healthcare Limited Accord eritropoietina Retacrit Hospira Uk Ltd M ezetimibe Ezetimibe Alter Laboratori Alter S.r.l insulina aspart Fiasp Novo Nordisk a/s latanoprost Monoprost Laboratoires thea M ossicodone simvastatina e ezetimibe Ossicodone Molteni L. Molteni & c. Dei f.lli Alitti Societa' di Esercizio S.p.a. Zevistat Krka d.d. Novo Mesto M calcio e colecalciferolo Riliscal Effik Italia S.p.a N sulfametoxazolo e trimetoprim Bactrim Roche S.p.a N desflurano Suprane Baxter S.p.a atazanavir Reyataz Bristol Myers Squibb S.r.l N clortalidone Igroton Amdipharm Ltd Zomarist metformina e Eucreas vildagliptin Icandra Novartis Europharm Ltd Jalra vildagliptin Galvus Xiliarx N acido diatrizoico Gastrografin Bayer s.p.a. ESITI - omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 24, 25 e 26 luglio 2017 Pagina 4 di 5

5 ADDENDUM PR Argomenti a carattere generale PR arfilzomib Kyprolis Amgen Europe b.v arfilzomib Kyprolis Amgen Europe b.v. Legenda : richiesta di ulteriori informazioni rivolta dal omitato ad Uffici e/o esperti AIFA, ad altra Amministrazione pubblica o all'azienda interessata. Nel caso di comunicazione/richiesta all'azienda, la procedura rimarrà sospesa nelle more di una risposta da parte della stessa. : l Azienda verrà convocata nella prima riunione utile ai fini della contrattazione. Approfondimento TS: l argomento viene nuovamente posto all attenzione della TS. : il omitato ha assunto una decisione di natura finale o la procedura è da ritenersi terminata anche senza la necessità di ulteriori passaggi amministrativi o comunicazioni all Azienda. : il PR ha assunto una decisione cui seguirà trasmissione della pratica al per quanto di competenza. Pubblicazione come da POS AIFA n. 273 Rev. 0 Pubblicazione OdG ed esiti relativi alla TS e PR ESITI - omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 24, 25 e 26 luglio 2017 Pagina 5 di 5