trasmettere ad AlFA, su CD-rom e in formato Excel come da fac-simile allegato, i dati riepilogativi
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- Aldo Parisi
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1 PQ/OTB/MD Uffii Qualità dei Prdtti Alla GlaxSmithKiine S.p.A. Via A. Fleming, Verna Fax 045/ Agli Assessrati alla Sanità press le Regini e le Prvine Autnme e LORO SEDI OGGETTO:Autrizzazine all'imprtazine del mediinale: NIMENRIX (VACCINO MENINGOCOCCICO CONIUGATO GRUPPO A,C,W-135 e V) 1 FLACONCINO + 1 SIRINGA PRERIEMPITA + 2 AGHI-(0,5ML) Al C N /E Si trasmette in pia la determinazine AlFA prt. PQ W 11 /GC/ANNO 2013 del ' a..s :u a. ' O.Q i; N 2 ' : l N ;g u 2 08/05/2013, n la quale la GlaxSmithKiine S.p.A. è stata autrizzata ad imprtare il vain in ggett. Ai fini del mnitraggi della distribuzine del mediinale, la GlaxSmithKiine S.p.A dvrà trasmettere ad AlFA, su CD-rm e in frmat Exel me da fa-simile allegat, i dati riepilgativi delle nfezini del mediinale frnite me indiat nella Determinazine Si invita a darne massima diffusine alle strutture interessate Il Dirigente Marisa Delbò Si rihiama l'attenzine alla sezine del prtale AlFA relativa alle arenze dei mediinali, nella quale sn frnite le infrmazini relative ai mediinali arenti ed a quelli revati a partire dal 1 gennai Tale sezine è nsultabile all'indirizz: seguend seguend il seguente perrs: hmepage/servizi AlFA/Carenze dei mediinali. NB: Il fax dell'uffii Qualità dei Prdtti è
2 PO/OTB/MD UFFICIO QUALITÀ DEl PRODOTTI DETERMINAZIONE PQ N 11/GC/ANNO AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE NIMENRIX (VACCINO MENINGOCOCCICO CONIUGATO GRUPPO A,C,W-135 e V) 1FLACONCINO + 1 SIRINGA PRERIEMPITA + 2 AGHI- (O,SML) IL DIRIGENTE Visti gli artili 8 e 9 del D.L.v 30 lugli 1999, n. 300 e s.m. i.; Vist l'art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, nvertit nella Legge 24 nvembre 2003, n. 326, n il quale è stata istituita l'agenzia Italiana del Farma- di seguit AlFA; Vist il D.L.v 30 marz 2001, n. 165 e s.m.i. Vist il Reglament di rganizzazine, di amministrazine e dell'rdinament del persnale dell'alfa pubbliat sulla G.U. n. 254 del 31 ttbre 2009 n il quale è stat istituit l'uffii Qualità dei Prdtti; Vista la determinazine direttriale del 21 diembre 2009, n la quale è stat nferit alla Dtt.ssa Marisa Delbò l'inari di dirigente dell'uffii Qualità dei Prdtti (di seguit PQ) n derrenza dal 7 /01/2010; Vist il R.D. 27 lugli 1934, n. 1265, reante il Test Uni delle leggi sanitarie; Vist il D.M. 11 febbrai 1997, nernente mdalità di imprtazine di speialità registrate all'ester e s.m. i., fatt salv dall'art. 158, mma 6, del D.L.v 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i; Vist il D.M. 11 maggi Definizine di predure da appliarsi in as di tempranea arenza di speialità mediinali nel merat nazinale; Vist il D.l.v 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i.; Vist il D.M. 12 aprile 2012, nernente Dispsizini sull'imprtazine ed esprtazine del sangue uman e dei sui prdtti; Viste le nte Prt. n del 12/02/2013, del 21/02/2013 e del 29/03/2013 n le quali le ditte titlari di AIC munian, in ttemperanza all'art. 2 del D.M. 11/05/2001, il pssibile stat di arenza sul merat nazinale del VACCINO MENINGOCOCCICO GRUPPO C CONIUGATO Pagina 1 di 4
3 Aertat il rishi dell stat di arenza del predett mediinale nel nrmale iruit distributiv dei vaini meningii -grupp C; Vista i' istanza presentata dalla GlaxSmithKiine S.p.A., prt. AlFA n del 08/05/2013, n la quale è stata rihiesta all'uffii PQ l'autrizzazine all'imprtazine del mediinale NIMENRIX {VACCINO MENINGOCOCCICO CONIUGATO GRUPPO A,C,W-135 e V)l FLACONCINO + l SIRINGA PRERIEMPITA + 2 AGHI-{0,5ML}, al fine di nsentire l'apprvviginament agli Assessrati alla Sanità; Aquisita la dihiarazine di identità attestante he la mpsizine quali-quantitativa del mediinale NIMENRIX {VACCINO MENINGOCOCCICO CONIUGATO GRUPPO A,C,W-135 e V)l FLACONCINO + l SIRINGA PRERIEMPITA + 2 AGHI-{0,5ML) in nfezinament Generai Exprt Pak {in lingua Inglese, Franese, Spagnl} è identia a quella attualmente registrata in Italia n AlC n /E; adtta la seguente DETERMINAZIONE la Sietà: GlaxSmithKiine S.p.A., è autrizzata ad imprtare il mediinale: NIMENRIX {VACCINO MENINGOCOCCICO CONIUGATO GRUPPO A,C,W-135 e V) l FLACONCINO + l SIRINGA PRERIEMPITA + 2 AGHI-{0,5ML) n. nfezini n. ltt A90CA015A n sadenza 09/2015 Bath Release Certifiate n. 13/4 B 5021A rilasiat dal NIBSC il 18/04/2013; in nfezinament Generai Exprt Pak {in lingua Inglese, Fran ese, Spagnl}. Prdtt da: GlaxSmithKiine Bilgials S.A, Rue de l'lnstitut 89,- Rixensart {Belgi) La GlaxSmithKiine S.p.A., dvrà far pervenire almen un fgliett illustrativ in lingua italiana a iasuna struttura rievente il farma. Il mediinale deve essere preparat send quant previst dalla Farmapea Eurpea press la suddetta ffiina reglarmente autrizzata alla prduzine in nfrmità alle Nrme di Buna Fabbriazine. Il mediinale dvrà essere frnit alle strutture sanitarie ed spedaliere rihiedenti, senza apprtare mdifihe al prezz di vendita in Italia del mediinale NIMENRIX {VACCINO MENINGOCOCCICO CONIUGATO GRUPPO A,C,W-135 e V} lflaconcino + l SIRINGA PRERIEMPITA + 2 AGHI-{0,5ML). Il trasprt deve essere effettuat nel rispett delle nrme di nservazine dei mediinali. Il mediinale ptrà essere depsitat in Italia uniamente i seguente magazzini: CEVA LOGISTICS Italia S.r.l. -Via Prim Levi sn Lalità Mattelltta Stradella (PV}; Medifarma S.r.l.- Via Mnastir, Cagliari. Pagina 2 di 4
4 L'autrizzazine all'imprtazine viene rilasiata a ndizine he sian sddisfatti i requisiti di qualità, siurezza ed effiaia analghi a quelli dei mediinali registrati in Italia. Ai sensi dell'art. 5 del D.M. delll maggi 2001, agli Assessrati alla Sanità press le Regini e le Prvine Autnme è nsentita, fin a diverse indiazini in tal sens, tempranea autrizzazine ad aquistare, per il tramite delle Strutture Sanitarie e dei Servizi di Farmaia Territriale he ne neessitan, il mediinale NIMENRIX (VACCINO MENINGOCOCCICO CONIUGATO GRUPPO A,C,W-135 e V) 1FLACONCINO + 1 SIRINGA PRERIEMPITA + 2 AGHI (O,SML) in nfezinament Generai Exprt Pak (in lingua Inglese, Franese, Spagnl), imprtat dalla GlaxSmithKiine S.p.A., all sp di assiurare la prseuzine dei prgrammi di trattament a benefii dei prpri pazienti. Ai fini del mnitraggi della distribuzine del mediinale, la GlaxSmithKiine S.p.A. dvrà trasmettere ad AlFA, su CD-rm in frmat Exel me da fa-simile allegat, i dati riepilgativi delle nfezini del mediinale frnite. l dati dvrann essere trasmessi entr i 30 girni suessivi al mpiment della presente autrizzazine. La presente autrizzazine all'imprtazine, he nsente la frnitura del prdtt imprtat, ha validità di mesi DUE, e ptrà essere revata in qualsiasi mment per mtivazini, irstanze e fattri diversi dagli attuali, he ptrebber determinarsi per variazini dell stat di arenza he ptrebber risultare in ntrast n gli interessi della llettività e la tutela della salute pubblia. Rma, 10\3 Il Dirigente (Marisa Delbò) l Pagina 3 di 4
5 Via del Tritne, ROMA via PEC: DATI RIEPILOGATIVI DELLE CONFEZIONI DI MEDICINALE: AGGIORNATI AL Regine A.S.L./A.O. Struttura sanitaria Desrizine prdtt quantità st Pagina 4 di 4
Si trasmette in copia la determinazione AlFA PQ/N.13/GC/2013 del 24/05/2013, con la quale
PO/DC/MD! 2 AIFA/PO/? l.j (: l{. b Rma, L Alla HOSPIRA ITALIA S.r.l. Via Orazi, 20/22 80122 Napli Uffii Qualità dei Prdtti Fax 081 2405999 Agli Assessrati alla Sanità press le Regini e le Prvine Autnme
riepilogativi delle confezioni del medicinale rispettivamente fornite, come indicato nella
POOTBDDG Rma, 2 7 GEN. 2015 Uffii Qualità dei Prdtti Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via degli Aldbrandeshi, n. 15 00163 Rma Fax 06 66409233-297 Agli Assessrati alla Sanità press le Regini e le Prvine
OGGETTO: Autorizzazione all'importazione del medicinale: PROPYCIL (propiltiouracile) 50 mg 60 compresse
;-0-T_B_/M_D. AIFA/PQ/ 3--35 f l 'tl1 ' Rma, Uffii Qualità dei Prdtti Alla ABBOIT S.r.l. S.R. 148 Pntina km 52 s.n.. 04011 Campverde di Aprilia (LT) Fax 06 928922597 e Agli Assessrati alla Sanità press
Si trasmette in copia la determinazione AlFA PO/N.19/GC/2013 del 09 /07/2013, con la quale
l -- PQ/DC/MD Uffici Qualità dei Prdtti Alla BIOTEST ITALIA S.r.l. Via L. da Vinci, n. 43 20090 Trezzan sul Navigli (Mi) Fax 02/ 48402068 e Agli Assessrati alla Sanità press le Regini e le Prvince Autnme
Alla Spett. le Aspen Pharma Trading limited. OGGETTO: AUTORIZZAZIONE All'IMPORTAZIONE DEl MEDICINAlE FlORINEF (FlUDROCORTISONE ACETATO) 0,1MG/CPR
PQ&C/OTB/DDG l AIFA/PQ&C/PI 11 3tC2Li Rma, Z015 Uffii Qualità dei Prdtti e Cntraffazine Alla Spett. le Aspen Pharma Trading limited / Di Renz Regulatry Affairs Viale Manzni 59 00185 Rma Fax 06/70474067
Oggetto: Autorizzazione all'importazione del medicinale "PRIORIX - VACCIN RUJEOLIC
PQ&C/OTB/DDG Rma, 1 6 LUG. 2015 Uffici Qualità dei Prdtti e Cntraffazine Alla GlaxSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37051 Verna Fax 045/ 9218137 Agli Assessrati alla Sanità press le Regini e le Prvince
Si trasmette in copia la determinazione AlFA/DG prot. n. 325 del 02/03/2016, con la quale la
PQ&C/OTB/DDG Rma, q"'" '--..J Uffici Qualità dei Prdtti e Cntraffazine Alla BGP Prducts S.r.l. S.R. 148 Pntina km 52 s.n.c. 04011 Campverde di Aprilia {LT) Fax 06 928922597 Agli Assessrati alla Sanità
dovrà trasmettere ad AlFA, su CD-rom e in formato Excel come da fac-simile allegato, i dati
-PQ/_DC/MD _ -- - ' -'-7?. -'. r r.r-, 1 l AIFA/PQ/ " t.r J U U / 1-'/ t ----L -.i-r; /-_j Ufficio Qualità dei Prodotti Alla SANOFI PASTEUR MSD S.p.A Via degli Aldobrandeschi, n. 15 00163 Roma Fax 06/
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0046934-04/05/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37051 Verona Fax 045/ 9218137 Agli Assessorati alla Sanità
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE NIMENRIX
0009247-31/01/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PHCC/OTB/DDG Roma, Alla Pfizer S.r.l. Via Valbondione, 113 Fax 06 33182238 E-mail: PfizerItaliaAffariRegolatori@pfizer.com Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE COSMEGEN (DACTINOMYCIN) 0.5 MG LYOPHILISED POWDER 1 VIAL
-- LPQ/OC/MO Roma, " "',-, : [, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla Orphan Europe (ltaly) Sri Via Marostica, 1 20146 Milano Fax 02 48787174 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE" TAMIFLU (OSELTAMIVIR} 6MG/ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN"
PQ/OTB/MD AIFA1P 'Qj i'ì'). i. [; _i[ i J U/ /- -- j Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla ROCHE S.p.A. Via G.B. Stucchi 110 20900 Monza (MB) Fax 039/2474740 e Agli Assessorati alla Sanità presso le
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE "EPIRUBICINHYDROCHLORID
PQ)OTB/MD ---' ' '!)71'?.-/fi' '),-'_.; -, i AIFA/PQ/ _) / i '- f l l_ ---- '..'---. -. - - Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla HOSPIRA ITALIA S.r.l. Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Fax 081 2405999
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE "VANCOMYCINE HOSPIRA (VANCOMICINA) SOOMG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSI E"
--- PO/OTB/DDG D { Ufficio Qualità dei Prodotti Roma, 2 3 GEN. 2015 Alla HOSPIRA ITALIA S.r.l. Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Fax 081 2405999 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province
Si trasmette in copia la Determinazione n. AIFA PQ&C/N. 85/GC/2015 del 29/10/2015 che
PQ&C/OTB/DDG i AIFA/PQ _ &C/P/ dqbbbop Roma, 2 9 O T T 20'15 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla GSK Vaccines S.r.l. Via Antonio Salandra 18 00187 Roma Fax 06 4227400 e Agli Assessorati
OGGETTO: Autorizzazione all'importazione del medicinale"neoprofen (ibuprofen lysine) 10 mg/ml injection far intravenous use - 2 ML 3 VIALS"
PQ/OTB/MD Roma, Alla Orphan Eu rape (ltaly) Srl Ufficio Qualità dei Prodotti Via Marostica, 1 20146 Milano Fax 02 48787174 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome LORO SEDI
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0052906-18/05/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37051 Verona Fax 045/ 9218137 Agli Assessorati alla Sanità
OGGETTO: Autorizzazione all'importazione del medicinale HYDROCORTISONE ROUSSEL 10MG COMPRIMÉ
PQ/OTB/MD AIFA/PQ/ -- Roma, Uffiio Qualità dei Prodotti Alla Sanofi Aventis S.p.A. V.le L. Bodio 37/b 20158 Milano Fax 02 39394163 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Provine Autonome
' CODJ- lo. 37051 Verona Fax 045/ 9218137 PQ&C/OTB/DDG. Roma, i1 3 HAG. 2O15. Alla GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2
PQ&C/OTB/DDG Roma, i1 3 HAG. 2O15 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37051 Verona Fax 045/ 9218137 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni
PO./OTB/DDG AIFA/PO/_, 3-1 Si trasmette in copia la determinazione N.22/GC/2014 del 08/05/2014, con la quale la
AIFA/POf l --,-] _S-5 Q 'r/ Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla BIOTEST ITALIA S.r.l. Via L. da Vinci, n. 43 20090 Trezzano sul Naviglio (Mi) Fax 02/ 48402068 e Agli Assessorati alla Sanità presso
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0024744-09/03/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla GSK Vaccines S.r.l. Via Antonio Salandra 18 00187 Roma Fax 06 42274000 Agli Assessorati alla Sanità
Roma, Alla GSK Vaccines S.r.l. Via Antonio Salandra Roma Fax Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione
PQ&C/OTB/DDG 0027235-15/03/2016-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla GSK Vaccines S.r.l. Via Antonio Salandra 18 00187 Roma Fax 06 42274000 Agli Assessorati alla Sanità
OGGETTO: RETTIFICA ALLA DETERMINAZIONE PQ-PHCC N 44/GC/2017 DEL 05/07/2017 AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE
0073502-07/07/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla ROCHE S.p.A. Viale G.B. Stucchi, 110 20900 Monza Fax 039 247 4740 Agli Assessorati
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0126607-15/12/2016-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla GSK Vaccines S.r.l. Via Antonio Salandra 18 00187 Roma Fax 06 42274000 Agli
/07/2016-AIFA-COD_UO-P
PQ&C/OTB /DDG 0069870-05/07/2016-AIFA-COD_UO-P Roma, Alla Sanofi Pasteur MSD S. p. A. Via degli Aldobrandeschi, n. 15 00163 Roma Fax 06/ 66409233-297 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Agli
Si trasmette in copia la determinazione n. AIFA PQ/N. 57 /GC/2014 del 28/10/2014 che
PQ/OTB/DDG Roma, 2 8 OJJ. 2014 Ufficio Qualità dei Prodotti Alla MEDAC PHARMA S.r.l. Via Viggiano, 90 00178 Roma Fax 06/51591220-7047 4067 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province
Alla ORPHAN EUROPE ITALY S.r.l. Via Marostica, Milano Ufficio Qualità dei Prodotti Fax
I PO/DC/MD 1 AIFA/POJ-- )r 1 r J Roma, Alla ORPHAN EUROPE ITALY S.r.l. Via Marostica, 1 20146 Milano Ufficio Qualità dei Prodotti Fax 02 48787174 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE NORITREN (NORTRIPTYLIN) 10MG OG 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0024586-10/03/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla LUNDBECK Italia S.p.A. Via della Moscova,3 20121 Milano Fax 0267741720 PEC:
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0013740-10/02/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla SIGMA TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. Viale Shakespeare, 47 Fax 06/5926441
trasmettere ad AIFA, su CD-rom e in formato Excel come da fac-simile allegato, i dati riepilogativi
PQ&C/OTB/ODG. AIFA/PQ&C/P/ t:j.j: {t_j i Q - - Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Roma, 1 5 LUG. 2015 Alla GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37051 Verona Fax 045/ 9218137 Agli Assessorati
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0081266-25/07/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PHCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla ASTRO-PHARMA Vertrieb und Handel GmbH Allerheiligenplatz 4, A-1200 Wien, Austria
Oggetto: Autorizzazione all importazione del medicinale TARGRETIN BEXAROTEN) 75MG WEICHKAPSELN
0048038-06/05/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla EISAI S.r.l. Via del Unione Europea 20097 San Donato Milanese ( MI) Fax 02/51814020 Agli Assessorati
trasmettere ad AIFA, su CD-rom e in formato Excel come da fac-simile allegato, i dati riepilogativi
PQ&C/OTB/OOG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla GSK Vaccines S.r.l. Via Antonio Salandra 18 00187 Roma Fax 06 4227400 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE TETAGAM P (HUMAN TETANUS IMMUNOGLOBULIN) 250 IU 1ML PRE-FILLED SYRINGE
0065801-21/06/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PHCC/OTB/DDG Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Roma, Alla CSL Behring S.p.A. V.le del Ghisallo, n. 20 20151 Milano Fax 02 3496 4264 PEC:
Oggetto: Autorizzazione all importazione del medicinale VARIQUEL (Terlipressin acetate) 0.2mg/ml, solution for injection
0106076-18/10/2016-AIFA-AIFA-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla c.a.jayne Burrell IS Pharmaceuticals Ltd Office Village Chester Business Park Chester,
OGGETTO: Autorizzazione all importazione del medicinale ETHYOL (amifostine) 50 mg/mlpoudre pour solution pour perfusion Perfusion intraveineuse courte
0065146-21/06/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla CLINIGEN HEALTHCARE LTD Via N. Sauro 14 20010 Pregnana Milanese (MI) PEC:pec@pec.regulatop.com Agli
Si trasmette in copia la determinazione AlFA/DG prot. n.2 12 del 11/02 /2 016, con la quale la
PQ&C/OTB/DDG Roma, >\ 111 r r-,..,.!,l r Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla Sanofi S.p.A. V.le L. Bodio 37 /b 20158 Milano Fax 02 39394163 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni
Si evidenzia che il medicinale dovrà essere utilizzato entro novembre 2014, data di scadenza del
PO/DC/MD Roma, r 1 ;;, i:-"\, t...., ; Ufficio Qualità dei Prodotti Alla SANOFI PASTEUR MSD S.p.A Via degli Aldobrandeschi, n. 15 00163 Roma Fax 06/ 66409233-297 Agli Assessorati alla Sanità presso le
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0031306-27/03/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PHCC/OTB/DDG Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Roma, Alla CSL Behring S.p.A. V.le del Ghisallo, n. 20 20151 Milano Fax 02 3496 4264 PEC:
alla Sanità dovranno trasmettere in formato Excel ad AlFA, all'indirizzo PEC
.--- 0107524-21/10/2016-AIFA-COD_UO-P, PQ&C/OTB/DDG Alla Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione,113 Fax 06 33182238 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni
/08/2016-AIFA-COD_UO-P
PQ&C/OTB/DDG 0082069-03/08/2016-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla CSL Behring S.p.A. V.le del Ghisallo, n. 20 20151 Milano Fax 02 3496 4264 Agli Assessorati alla Sanità
/07/2016-AIFA-COD_UO-P
PQ&C/OTB/DDG 0077952-27/07/2016-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla BIOTEST ITALIA S.r.l. Via L. da Vinci, n. 43 20090 Trezzano sul Naviglio (Mi) Fax 02/48402068 Agli
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0037320-11/04/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PHCC/OTB/DDG Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Roma, Alla Sanofi S.p.A. Viale Bodio n. 37 00187 Milano Fax 02/39327298 PEC:dra_sanofi-aventis@pec.it
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE "TRAJENTA (linagliptin) SMG FILM COATED TABLET"
PQJOTB/DDG' AIFA/PQ/.,GJ 9/f' Roma, t1 7 H8. 2015 Ufficio Qualità dei Prodotti Alla Boehringer lngelheim Italia S.p.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Fax 02/5355345 e Agli Assessorati alla Sanità presso
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEl MEDICINALI "COPEGUS (RIBAVIRIN) 400MG FILM COATED TABLET E COPEGUS (RIBAVIRINE) 400MG COMPRIMÉ PELLICULÉ"
PQ&C/OTB/DDG - -- -; ---- ::;_- l AIFA/PQ&C/P/, 5 4 Roma, 2 6 GIU. 2015 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla ROCHE S.p.A. Via G.B. Stucchi 110 20900 Monza (MB) Fax 039/2474740 Agli Assessorati
Via Marostica, 1 20146 Milano Fax 02 48787174. Ufficio Qualità dei Prodotti. le Regioni e le Province Autonome
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PQ/OTB/DDG Al_FA_/'_POI_/( _O_L;: L 5 fl_ _i Rma, 7 01[ 2014 Uffici Qualità di Prdtti Alla CSL Bhring S.p.A. V.l dl Ghisall, n. 20 20151 Milan Fax 02 3496 4264 Agli Assssrati alla Sanità prss l Rgini l
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