MODIFICHE DELLA FUNZIONALITA RENALE IN CORSO DI TERAPIA CON TELAPREVIR E BOCEPREVIR

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1 MODIFICHE DELLA FUNZIONALITA RENALE IN CORSO DI TERAPIA CON TELAPREVIR E BOCEPREVIR Roberta Prinapori Clinica Malattie Infettive Università di Genova IRCCS San Martino Genova 20 Marzo 2015

2 INTRODUZIONE

3 TELAPREVIR E BOCEPREVIR Trials clinici: non evidenza di tossicità renale Studi «real life» : egfr Pre-esistenti fattori di rischio per malattia renale Mauss S et al.. Renal impairment is frequent in chronic hepatitis C patients under triple therapy with telaprevir or boceprevir. Hepatology 2014; 59: Hezode C, et al. Triple therapy in treatment-experienced patients with HCV-cirrhosis in a multicentre cohort of the French Early Access Programme (ANRS CO20-CUPIC) - NCT J Hepatol 2013; 59:

4 Buti M et al. EASL 2014 REAL LIFE CUPIC: 5 renal failure (1.7%) on TPV and none on BOC PAN cohort: 38/576 (6.6%) on TPV and 10/211 (4.7%) on BOC experienced more frequently a decrease of egfr<60 ml/min than compared to PegIFN/RBV alone 1/109 (0.9%) (p<0.05)

5 Tempestilli et al 2014 Hepatology IN PARTICOLARE Declino in egrf dimostrato per TPV, mediante meccanismo di inibizione dei trasportatori renali Correlazione tra alterazione funzione renale TPV-dipendente e anemia

6 OBIETTIVI DELLO STUDIO Stimare le alterazioni di egfr e dei valori di creatinina plasmatica (Cr) durante la terapia con TPV o BOC in combinazione con PEG-IFN + RBV

7 MATERIALI E METODI Studio multicentrico, retrospettivo Sono stati valutati tutti i pazienti, arruolati nella coorte BOC/TPV tra il presso i centri SCOLTA e Modena

8 MATERIALI E METODI Sono stati raccolti: dati epidemiologici, stadio di malattia epatica, eventuale presenza di co-infezione HIV/HCV Il egfr è stato calcolato con l impiego della formula del Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration. I valori di egfr e Cr sono stati riportati al basale e dopo 4, 12, 24 settimane La significatività statistica delle variazioni di Cr e egfr dal basale è stata valutata mediante il paired t-test

9 Risultati Sono stati inclusi 155 pazienti con età media di 51 anni (range 30-73) Telaprevir Boceprevir N Males 104 (85.3%) 25 (75.7%) HIV/HCV co-infection 48 (39.3%) 3 (9.1%) F4 77 (63.1%) 20 (60.6%) Cirrhosis 68 (55.7%) 17 (51.5%)

10 TELAPREVIR Dati disponibili a w4 (n=91), w12 (n=90) e w24 (n=71) ΔCr (mg/dl) P values ΔeGFR (ml/min) P values W p< p< W p< p< W p= p=0.89

11 BOCEPREVIR Dati disponibili a w4 (n=19), w12 (n=22) e w24 (n=16) ΔCr (mg/dl) P values ΔeGFR (ml/min) P values W p= p=0.18 W p= p=0.01 W p= p=0.02

12 Conclusioni TPV e BOC alterano la funzionalità renale Nel gruppo TPV il declino osservato risulta transitorio, probabilmente a causa dell inibizione del trasportatore renale OCT2 che interagisce con la secrezione tubulare della creatinina Rapido recupero dopo la sospensione di TPV Per BOC i dati presentati sono preliminari

13 Conclusioni Burgess et al Annals of Pharmacotherapy

14 Conclusioni Stretto monitoraggio funzionalità renale in corso di triplice terapia con BOC e TPV Valutazione pre-trattamento della funzionalità renale e dei fattori di rischio pre-esistenti per danno renale Cautela per i nuovi DAA a escrezione renale (SOF) e per le DDI (inibizione/induzione citocromi)

15 GRAZIE PER L ATTENZIONE The Coordinamento Italiano Studio Allergie e Infezione da HIV (CISAI). Co-ordination: T. Quirino, P. Bonfanti and E. Ricci. Recruitment sites and investigators: C. Bellacosa and P. Maggi (Bari); C. Abeli and B. Menzaghi (Busto Arsizio); B.M. Celesia and S. Cosentino; C. Grosso and A. Stagno (Cesena); A. Cappelletti and D. Santoro (Como); S. Carradori (Ferrara); F. Vichi and F. Mazzotta (Firenze, S. Maria Annunziata); C. Martinelli, R. Giustini (Firenze, Careggi); G. Penco and G. Cassola (Genova); A. Di Biagio and C. Viscoli (Genova); C. Molteni and M Farinazzo (Lecco); S. Miccolis and A. Scalzini (Mantova); S. Landonio, S. Melzi and G. Rizzardini (I Divisione, Ospedale Sacco, Milano); L. Valsecchi and L. Cordier (II Divisione, Ospedale Sacco, Milano); S. Rusconi, M. Franzetti and M. Galli (Clinica Malattie Infettive, Ospedale Sacco, Milano); E. Rosella and G. Fioni (Milano); M. Franzetti (Padova); G.V. De Socio, A. Sgrelli and F. Baldelli (Perugia); E. Mazzotta and G. Parruti (Pescara); B. Adriani and A. Paladini (Prato); V. Soddu, G. Madeddu and M. S. Mura (Sassari); P. Marconi, R. Libertone and A. Antinori (Roma); C. Dentone and G. Ferrea (Sanremo); M. Guastavigna, G. Orofino and P. Caramello (Torino); G. Cristina and F. Carco` (Vercelli); D. Migliorini and O. Armignacco (Viterbo). Modena cohort: C. Mussini and V. Borghi