SELECTED IMPLANT SOLUTIONS EASYER. M a n ua l e c h i rurgico

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1 SELECTED IMPLANT SOLUTIONS EASYER M a n ua l e c h i rurgico

2 2 Manuale chirurgico Sy Easy ER Introduzione Introduction Introduzione Sy Easy ER è un impianto autofilettante, di forma conico-cilindrica, indicato per essere inserito a livello osseo. Il protocollo chirurgico consiglia la procedura bifasica, ma può essere utilizzato anche come impianto monofasico in particolari casi, seguendo le specifiche indicazioni d uso. Gli impianti Sy Easy ER sono disponibili nei diametri 3.40/3.80/4.10 e 5.00 e nelle lunghezze di 8/10/12/14/16 mm a copertura di un ampio spettro di indicazioni quando vi è la necessaria quantità di osso sia a livello verticale sia orizzontale. Questo range di indicazioni può essere ampliato tramite alcune procedure chirurgiche come rialzo del seno, bone spreading e bone splitting. L impianto Sy Easy ER può essere utilizzato anche per un carico precoce (6/8 settimane dopo l inserimento degli impianti) oppure, e nel caso di determinate condizioni valutate positivamente dall implantologo, come post-estrattivo immediato. La scelta del diametro degli impianti dovrebbe essere effettuata in relazione al diametro del sito presente, (in caso di intervento post-estrattivo) o considerando il piano protesico definitivo scelto dall odontoiatra. La scelta della misura corretta non viene determinata solo dalla situazione anatomica del mascellare inferiore o superiore ma dipende soprattutto dal tipo di soluzione protesica prescelta, in modo da evitare qualsiasi sovraccarico sia chirurgico, sia protesico.. Importante: seguire scrupolosamente le indicazioni generali contenute nelle istruzioni allegate ad ogni impianto, ponendo particolare cura alle controindicazioni. Questa procedura è particolarmente necessaria con l utilizzo di impianti con diametro di 3.40 mm Sy Easy ER è realizzato in titanio grado 4 Tutti i componenti protesici sono realizzati in titanio grado 5 (Ti6Al4V). Dettagliate informazioni sulla sistematica Sy Easy ER sono disponibili nel Catalogo Prodotti e Soluzioni, nonché nelle istruzioni d uso inserite nel packaging degli impianti.

3 3 Preparazione chirurgica Preparation Preparazione chirurgica Ogni intervento implantare deve essere sempre preceduto da una diagnosi basata sia sull esame clinico sia su quello radiologico. Per una diagnosi corretta è indispensabile l utilizzo di idonee radiografie 2D o 3D e di una mascherina chirurgica preparata dal laboratorio. La radiografia consente di determinare esattamente l idonea dimensione e lunghezza dell impianto prima dell intervento chirurgico. Abbiamo inoltre predisposto un lucido, X-ray indicator, che sovrapposto alla panoramica visualizza il fattore di ingrandimento: 1:1/ 1:1.25/ 1:1.40 Un pregevole aiuto alla diagnosi è fornito dalla radiografia 3D (CT o DVT) che offre ampie e comode informazioni sulla situazione presente, consentendo un corretto piano di intervento chirurgico. In molti casi ulteriore ausilio viene offerto dalle progettazioni con modelli computerizzati: implantologia guidata. L utilizzo di tali strumenti e della corretta procedura implantare garantisce al meglio medico e paziente sul risultato finale. E sempre consigliabile avere a disposizione un sufficiente numero di impianti nelle varie misure durante l intervento chirurgico, spesso la decisione definitiva sulla misura dell impianto ideale al sito, viene effettuata dopo l esposizione della cresta ossea. Tray chirurgico Il tray chirurgico è compatto e facilmente accessibile, con possibilità di inclinare il piano d appoggio dello strumentario per agevolarne la praticità di prelievo durante l intervento. Il coperchio è asportabile e il suo coperchio ha uno specifico colore per distinguerlo immediatamente dalle altre sistematiche della linea Sympla. Il box completo contiene frese ed accessori necessari all utilizzo degli impianti Sy Easy ER dal diametro 3.40 al 5.0 Il box è autoclavabile a 134 C Per la presa dell impronta l odontoiatra può utilizzare la sua tecnica preferita, transfer per tecnica aperta o per tecnica chiusa (a strappo). La pianificazione prima di un intervento dovrebbe includere la scelta preventiva dei monconi protesici ideali al caso e le indicazioni in proposito che il sistema implantare offre. Sy Easy ER ha una gamma di soluzioni protesiche di ampia scelta e ottima qualità. Immediatamente dopo l inserimento nel sito, l impianto deve essere protetto utilizzando la vite di chiusura (già contenuta nel packaging). Dopo l avvenuta guarigione e l esposizione dell impianto si utilizzerà l apposita vite di guarigione, a scelta diritta o svasata.

4 4 Manuale chirurgico Sy Easy ER Il sistema di codice colore The color coding system Il sistema di codice colore Con l obiettivo di assicurare un ampio spettro di indicazioni terapeutiche, gli impianti Sy Easy ER offrono un ampia gamma in diametri e lunghezze. Il sistema di codice colore degli impianti, sotto illustrato, agevola moltissimo la semplicità di scelta e di uso delle varie componenti protesiche, sia per l odontoiatra sia per l odontotecnico. Tutte le componenti protesiche, come le frese chirurgiche, i driver, le viti di copertura, le viti di guarigione, i monconi da impronta e i monconi protesici sono codificate tramite un sistema colore che evidenzia i quattro diversi diametri. Il packaging esterno e le etichette indicano in modo chiaro e semplice tutte le caratteristiche dell impianto, senza necessità di aprire la confezione: data di scadenza sterilizzazione, tipo di superficie, lunghezza dell impianto e suo diametro, tipo di prodotto e numero di lotto.. Il numero di lotto è indispensabile per la tracciabilità del prodotto in caso di reso, difetto o sostituzione. Il packaging esterno contiene inoltre il foglio di istruzioni con tutti i necessari avvisi sulla procedura di inserzione dell impianto, nonchè le etichette adesive da allegare alla cartella clinica del paziente e al passaporto implantare. Il packaging è sterilizzato ai raggi gamma e contiene al suo interno una eccellente protezione per l impianto e la corrispondente vite di copertura. Ogni componente è separato e rimane sterile anche dopo l apertura del blister e durante il tragitto verso il punto d inserimento. Questo è reso possibile dall ampolla a doppia camera in acrilico infrangibile, bloccata su entrambi i lati con un tappo acrilico colorato, seguendo il codice colore). Questi tappi servono anche a trasportare comodamente l impianto così come la vite del coperchio per l inserimento. Quando l ampolla di plastica è stata tolta dal blister, è possibile appoggiarla sul tavolo operatorio senza problemi, il design del tappo evita infatti la possibilità di rotolamento. Per l inserimento dell impianto, prendere l impianto dalla fiala utilizzando il cappuccio di copertura. L impianto non va estratto dal suo alloggiamento, ma inserito direttamente nel sito implantare ed avvitato con 2 o massimo 4 giri. Questa soluzione offre il vantaggio di un inserimento senza possibilità di contaminazione con altri strumenti o supporti. Come l impianto, anche la vite di chiusura rimane ermeticamente sigillata fino al momento dell utilizzo. Il sistema di codice colore Diametro Codice colore Simbologia 3.40 mm verde 3.80 mm giallo 4.10 mm rosso 5.00 mm blu

5 5 Monconi protesici Prosthetics Monconi protesici Le molte soluzioni protesiche proposte dalla gamma Sy Easy ER offrono amplia versatibilità, ma anche notevole semplicità d uso. il sistema offre soluzioni idonee sia per la ricostruzione di un singolo elemento sia per la realizzazione di ponti estesi o la soluzione di una edentulia completa. Secondo le preferenze dell odontoiatra la protesi può essere cementata o avvitata, standard o personalizzata, tradizionale o con l elevata estetica dello zirconio. La ricostruzione protesica definitiva degli impianti dovrebbe sempre essere effettuata dopo la completa guarigione dei tessuti molli. Soluzioni protesiche disponibili: Monconi provvisori Creative Line, in titanio Per ricostruzioni provvisorie e la creazione del profilo d emergenza Monconi anatomici in titanio NaturaLine Per ricostruzioni di corone e ponti cementati Monconi individuali in titanio, VersaLine Per la preparazione di monconi individuali con la tecnica della fresatura, ideali per corone telescopiche o conometriche Moncone sovrafondibile con base in oro GoldLine Moncone sovrafondibile per la preparazione di monconi individuali in lega di metallo prezioso Moncone per CAD/CAM HighLine Moncone di altissima qualità con base in titanio, ideale per la preparazione di monconi individuali in zirconio utilizzando attrezzature CAD/CAM o altre procedure meccaniche. Moncone in zirconio CeraLine Moncone con base in titanio e corpo in zirconio per la preparazione di manufatti di altissima qualità. Sistema di monconi per barra ProfiLine Il moncone ProfiLine, costituito da due elementi separati, connettore e adattatore, viene utilizzato nella preparazione di costruzioni protesiche a barra, prefabbricate oppure fresate individualmente. Grazie alla connessione conica tra l adattatore e il connettore è possibile colmare una divergenza tra gli impianti fino a 26 C. Moncone o ring TecLine Per l ancoraggio di protesi totali con sistema O ring Sistema Locator * Permette l ancoraggio di protesi totali, grazie alla funzione di autoallineamento, grazie al suo ingombro verticale minimo, è ideale nei casi in cui lo spazio interocclusale è limitato. Tutti i monconi sono corredati da vite da laboratorio oltre che da vite finale di fissaggio. La vite definitiva è caratterizzata da codice colore e viene fissata nel cavo orale a 30Ncm. Questa vite è contenuta nel coperchio dell ampolla in plastica all interno del packaging protesico. Dettagliate informazioni sono disponibili sul Catalogo Prodotti e Soluzioni * Produttore: Zest Anchors - USA

6 6 Manuale chirurgico Sy Easy ER Preparazione chirurgica Preparation Istruzioni step by step per la preparazione del sito implantare Tutte le frese sono ad irrigazione esclusivamente esterna, per semplicità operativa e migliore pulizia delle stesse. Le frese devono essere inserite nell osso con cautela e movimenti controllati in senso verticale. Eventuali frustoli d osso residui sulla loro superficie possono essere conservati ed utilizzati in caso di necessità di accrescimento osseo. Attenzione: le frese devono essere riutilizzate al massimo per 15 volte, successivamente non è più garantita l ottimale azione di taglio. Questo non dipende dalla tipologia d osso, ma semplicemente dalla usura creata in fase di sterilizzazione. Step 1: Esposizione Gli impianti SyEasy ER vengono inseriti dopo avere esposto l osso, è cura dell odontoiatra decidere le tecniche di esposizione adeguate. Step 2: Preparazione del sito implantare Se la cresta alveolare esposta mostra protusioni che sono sfavorevoli per l inserimento degli impianti, come creste piccole o addirittura taglienti, queste possono essere rimosse utilizzando l apposito crestotomo, al fine di livellare l osso per l inserimento corretto dell impianto. Step 3: Perforazione dell osso corticale La fresa pilota 1 (diametro 1,6 mm) perfora la porzione corticale dell osso. In questa fase l operatore deve accertarsi di essere allineato e parallelo ai denti attigui e alla cresta ossea. La fresa pilota è a tre lame, molto tagliente e può eseguire la prima perforazione in modo considerevolmente più facile della tradizionale fresa a rosetta (velocità d uso consigliata: rpm). Step 4: Fresa pilota La preparazione iniziale va completata fino alla lunghezza necessaria con la fresa pilota n 2 (diametro 2.0 mm). Questa fresa ha una marcatura laser identica alla lunghezza degli impianti (8/10/12/14 e 16 mm). Si consiglia una velocità d uso di rpm

7 7 Preparazione chirurgica Preparation Step 5: Primo check di controllo La sonda di profondità (diametro 2.0 mm) può essere ora inserita per effettuare l esatto controllo della profondità ossea ottenuta. La marcatura a laser (8/10/12/14/16 mm) corrisponde con quella della fresa pilota e delle frese successive Step 6: Secondo check di controllo Per realizzare un corretto parallelismo degli impianti, in caso di preparazione chirurgica non guidata, è richiesto l utilizzo dell indicatore di direzione che è che è caratterizzato da due diametri diversi nelle sue estremità opposte. Inserire l indicatore di parallelismo dal lato di 2 mm di diametro per controllare la preparazione ed indicare la direzione dell asse, in modo da calibrare al meglio il successivo adattamento del sito implantare. Step 7: Ampliamento della preparazione L incremento del sito implantare da 2.0 mm iniziali si effettua con la fresa conica di Ø 3.40 mm (velocità consigliata 600 rpm). Il disegno di questa fresa permette di posizionarsi perfettamente nel sito implantare, dall apice della preparazione fino alla marcatura laser. Step 8: Espansioni per preparazioni maggiori Il successivo ampliamento della preparazione ossea per raggiungere la dimensione idonea all impianto prescelto viene effettuato con le frese finali, contrassegnate dal relativo codice colore. Le frese finali sono leggermente sottodimensionate rispetto al reale diametro dell impianto. L indicatore di profondità è marcato a laser per una perfetta visione. Si consiglia di iniziare dalla frese finale da 3.40 mm con codice colore in verde (velocità raccomandata rpm). La successiva sequenza di frese finali dovrebbe rispettare passo a passo il codice colore, fino a giungere al previsto diametro finale: Fresa finale Ø 3.80 gialla (velocità consigliata: 950 rpm) Fresa finale Ø 4.10 rossa (velocità consigliata 900 rpm) Passaggio facoltativo: fresa intermedia colore blu e rosso (velocità consigliata: 850 rpm) Fresa finale 5.00 colore blu (velocità consigliata 800 rpm)

8 8 Manuale chirurgico Sy Easy ER Preparazione dell osso con frese Preparazione dell osso con frese Step 9: Utilizzo delle frese coniche In linea di principio, prima di passare alla fresa finale (FD), è consigliata la profilazione dell osso crestale con la corrispondente fresa conica (TD taper drill 3.40/ 3.80/ 4.10/ 5.00), (velocità consigliata: rpm). Se vi è un osso corticale particolarmente denso, si consiglia di inserire la fresa conica lievemente più in profondità della marcatura prevista in modo da evitare la compressione dei tessuti ossei. Step 11: Maschiatori - Step opzionale In caso di osso molto duro (D1/ D0) si raccomanda di aggiungere alla sequenza standard anche l uso del maschiatore, per facilitare il successivo inserimento dell impianto. La profondità di inserzione corrisponde esattamente al livello crestale dell impianto rispetto all osso. Il torque meccanico utilizzato non dovrebbe superare la velocità di 15 rotazioni al minuto (RPM) Step 10: Fresatura finale Il protocollo sopra esposto può variare in base alla esperienza del clinico e alla qualità dell osso. Vi invitiamo a porre attenzione alla sequenza illustrata Protocollo di utilizzo frese Sy Easy ER (vedi pagina a fianco). Impianto Sy Easy ER a livello osseo Maschiatore 9 10

9 9 Protocollo utilizzo frese impianti Sy Easy ER Impianto ø 3,40 Impianto ø 3,80 Impianto ø 4,10 Impianto ø 5,00 Soft Normal Hard Soft Normal Hard Soft Normal Hard Soft Normal Hard TD OT-F2 Ø 3.8 TD OT-F2 Ø 3.8 TD OT-F2 Ø 3.8 TD OT-F2 Ø 4.1 TD OT-F2 Ø 4.1 TD OT-F2 Ø 4.1 TD OT-F2 Ø 4.1 TD OT-F2 Ø 4.1 TD OT-F2 Ø 4.1 FD OT-F2 Ø 4.1 FD OT-F2 Ø 4.1 FD OT-F2 Ø 4.1 FD OT-F2 Ø 4.1 FD OT-F2 Ø 4.1 FD OT-F2 Ø 4.1 Interspace Drill ID OT-F2 Ø 5.0 Interspace Drill ID OT-F2 Ø 5.0 Interspace Drill ID OT-F2 Ø 5.0 Interspace Drill ID OT-F2 Ø 5.0 Nota bene: avvertenza importante Soft bone Non utilizzare la fresa finale. Effettuare una graduale preparazione del letto implantare: maggiore è il diametro della punta meno profondo questo dovrebbe essere forato. Normal bone Pratica standard con utilizzo della fresa finale dedicata. Hard bone Per la densa area corticale si consiglia di utilizzare la fresa finale (FD) o l intermedia (ID) o la fresa Oversize (OD) del diametro prossimo alla misura dell impianto maggiore. Questo crea una preparazione impianto di leggero sovra-dimensionamento. Per l osso molto duro (D1/D0) l uso aggiuntivo di un maschiatore è consigliabile, in modo da ridurre la resistenza dell osso durante l inserimento dell impianto. TD OT-F2 Ø 5.0 TD OT-F2 Ø 5.0 FD OT-F2 Ø 5.0 TD OT-F2 Ø 5.0 FD OT-F2 Ø 5.0 Oversize Drill OD OT-F2 Ø 5.0

10 10 Manuale chirurgico Sy Easy ER Inserimento impianti Insertion Istruzioni step by step per l inserimento dell impianto Si prega fare attenzione che da quando viene rimosso dall ampolla sterile di plastica, l impianto non entri in contatto con la saliva, denti adiacenti, strumenti o non venga contaminato dalla soluzione fisiologica. Per facilitare l inserimento, l impianto è fissato su un trasportatore. Step 1: Fissaggio primario Rimuovere l impianto estraendo il trasportatore dalla fiala di plastica e inserirlo direttamente nel sito implantare preparato, la preparazione ideale prevede presenza di sangue nel sito. Stabilizzare l impianto manualmente, effettuando una rotazione da due ad un massimo di quattro giri prima di estrarre il mount dalla connessione dell impianto, FourByFour. Step 2: Inserimento completo Continuare l inserimento dell impianto utilizzando l apposito driver, facilmente distinguibile dal suo codice colore. Un giro completo a vedi punzonatura sulla chiave digitale - inserirà l impianto di circa 1.1 mm di profondità. Grazie alle spire autofilettanti dell impianto Sy Easy ER la frizione incrementa l affondamento dell impianto nel sito implantare. Nel caso la resistenza dell osso fosse eccessiva, ruotare indietro l impianto in senso antiorario per circa 120 / 180 e riprendere poi la rotazione in senso orario. Ripetere questa procedura finché l impianto non raggiunge la profondità massima e rimane idealmente a livello della cresta alveolare. Nel caso di utilizzo successivo di un moncone angolato, è buona norma prendere nota della posizione della connessione interna FourByFour posizionando come riferimento uno dei dentelli appositamente mancanti del coperchio nella direzione prevista per il futuro moncone. Si prevede l utilizzo della chiave dinamometrica solo nella fase finale di inserimento dell impianto. Step 3: Copertura dell impianto Durante la fase di guarigione l impianto è protetto dalla apposita vite di copertura che è contenuta nel packaging dell impianto, esattamente nel tappo quadrato del coperchio. Rimuovere la vite estraendola con il cacciavite da 1,30 mm e avvitandola saldamente. Si raccomanda di non superare i 10 Ncm nello stringere la vite di copertura. Nel caso sia prevista una guarigione transmucosa si raccomanda di scegliere la corretta vite di guarigione sterile al posto della vite chiusura, usando sempre il cacciavite protesico da 1.3 mm per il serraggio. Step 4: Chiusura e sutura Durante la fase di sutura della mucosa, assicurarsi che i punti di sutura siano posti senza tensione. Il tipo di tecnica di sutura è decisione a scelta del clinico

11 11 Tempo di guarigione, esposizione e presa d impronta Healing time, Exposure and Impression Tempo di guarigione La durata del tempo di guarigione dipende da diversi fattori: qualità ossea D2-D4 (mandibola / mascella) tipologia della superficie dell impianto (NanoPlast ) data di carico (immediato, precoce, ritardato) età e lo stato di salute del paziente tipologia di preparazione dell impianto Regola principale per i tempi di guarigione di impianti Sy Easy ER: 3 mesi nella mandibola 6 mesi nel mascellare superiore Un tempo di guarigione prolungato dovrebbe essere previsto per impianti con un diametro di 3,40 mm, a causa della inferiore superficie esterna dell impianto. Per la verifica del processo di guarigione è raccomandato un controllo con sonda parodontale. Per una guarigione transmucosa si consiglia di non caricare gli impianti durante il periodo di osteointegrazione. Fare attenzione che le viti di guarigione siano selezionate con un altezza in grado di farle sporgere dalla mucosa, si raccomanda di non trasferire alcun carico di forze sull impianto. Particolare attenzione deve essere prestata per evitare il contatto con gli antagonisti. Esposizione degli impianti Quando il previsto tempo di guarigione è trascorso, la mucosa viene riaperta per visualizzare gli impianti. Il medico decide il tipo di incisione che userà, che tipo di vite di guarigione utilizzerà e che tecnica di sutura sia ideale nel singolo caso. È indicata anche una riapertura con utilizzo di tecnologia laser, sempre a discrezione del chirurgo. L uso di un mucotomo per l esposizione manuale può anche essere indicato in alcuni casi. Gli impianti dovrebbero essere successivamente avvitati con le viti di guarigione. A questo punto si raccomanda: un controllo parodontale, per controllare l osteointegrazione una radiografia panoramica per documentazione Nel caso sia stato scelto di effettuare una tecnica di carico immediato con i monconi della linea CreativeLine, si raccomanda di usare corone provvisorie anatomicamente più ridotte del necessario e di ancorarle in modo stabile ai denti prossimali. Presa d impronta Dopo la guarigione completa della gengiva,si può passare alla presa d impronta. Il nostro sistema implantare offre la scelta tra tecnica chiusa (a strappo) e tecnica aperta. Procedere rimuovendo il moncone di guarigione, collocare il moncone per impronta sugli impianti e fissare con la vite corrispondente. Il collegamento FourByFour fornisce un trasferimento esatto della posizione dell impianto al modello master. Ordinando il moncone per impronta tecnica chiusa sono inclusi nella confezione anche i transfer in plastica, con lo stesso codice colore degli impianti. Questi consentono un posizionamento chiaro e preciso nel materiale d impronta. Si consiglia di utilizzare per la presa dell impronta un cucchiaio individuale

12 SELECTED IMPLANT SOLUTIONS SELECTED IMPLANT SOLUTIONS Il nuovo punto di riferimento per la consulenza e l acquisto di soluzioni implantari. info@sympla.it - Via C. Pisacane, Mantova (Italy) Tel Fax