DAPI/DuraTect-Solution

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Vittore Arcuri
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DAPI/DuraTect-Solution MT-0007-0.8 20 (0.

1 DAPI/DuraTect-Solution MT (0.8 ml) For use in in situ hybridization procedures.... In vitro diagnostic medical device according to EU directive 98/79/EC

2 1. Scope of Application This product is designed for in vitro diagnostic use (according to EU directive 98/79/EC). Interpretation of results must be made within the context of the patient s clinical history with respect to further clinical and pathologic data of the patient by a qualified pathologist! The DAPI/DuraTect-Solution EjqTF is designed to be used for the counterstaining of chromatin/chromosomes and to avoid a fast quenching of fluorescence signals in fluorescence in situ hybridization (FISH) protocols of ZytoVision, as well as to enable prolonged storage of hybridized slides. The solution contains DAPI in a final concentration of 150 ng/ml. 2. Safety Precautions and Disposal Read the operating instructions prior to use! Do not use the reagents after the expiry date has been reached! Avoid any cross-contamination and micro-bacterial contamination of the reagents! Avoid any direct contact with the reagents. Take appropriate protective measures (use disposable gloves, protective glasses, and lab garments)! If reagents come into contact with skin, rinse skin immediately with copious quantities of water! Never pipet solutions with your mouth! The disposal of reagents must be carried out in accordance with local regulations! A material safety data sheet is available on request for the professional user! 3. Package Content Code Component Quantity Container MT7 DAPI/DuraTect-Solution 0.8 ml Reaction vessel, blue lid Instruction manual 1 Component EjqTF is sufficient for approx. 20 reactions

3 4. Storage and Shelf Life The component must be stored at 2 8 C, protected from light. If these storage conditions are followed, the component will function, without loss of performance, at least until the expiry date printed on the label. 5. Instructions After hybridization and wash steps of a FISH experiment, pipette DAPI/DuraTect-Solution EjqTF onto the slide (for example 30 µl onto an area of 24 mm x 60 mm). Avoiding trapped bubbles, cover the samples with a coverslip and incubate in the dark for 15 min. Using a pipette tip which has been cut off to increase the size of the opening, can make the pipetting process easier. Avoid long exposure to light. Carefully remove excess DAPI/DuraTect-Solution EjqTF by gently pressing the slide between filter papers. Our experts are available to answer your questions. As of: December 16, 2013 (5.1) Trademarks: ZytoVision is a trademark of ZytoVision GmbH

Bio Optica Milano S.p.A. via San Faustino 58 I-20134 Milano Tel. +39 02.21.27.13.1 Fax Acquisti/Export +39 02.21.54.155 Fax Assistenza/Contabilità +39 02.26.41.74.48 Fax Vendite +39 02.21.53.

4 Bio Optica Milano S.p.A. via San Faustino 58 I Milano Tel Fax Acquisti/Export Fax Assistenza/Contabilità Fax Vendite Soluzione - DAPI/DuraTect TM IVD Dispositivo medico-diagnostico in vitro Produttore: ZytoVision GmbH Codice: MT Da usarsi nelle metodiche di Ibridazione in Situ fluorescenza Dispositivo medico-diagnostico in vitro secondo la direttiva europea 98/79/EC Revisione del 28/03/14 Pagina 1 di 3

5 Bio Optica Milano S.p.A. via San Faustino 58 I Milano Tel Fax Acquisti/Export Fax Assistenza/Contabilità Fax Vendite Finalità d uso Questo prodotto è stato progettato per l utilizzo diagnostico in vitro (in accordo con la direttiva europea 98/79/EC). L'interpretazione dei risultati deve essere effettuata da un patologo qualificato tenendo conto degli altri dati clinici e patologici del paziente nel contesto dell'anamnesi clinica. La DAPI/DuraTect Solution (MT7) deve essere usata per la contro-colorazione della cromatina/cromosomi e per evitare uno spegnimento veloce dei segnali fluorescenti per i protocolli di ibridazione in situ fluorescenza (FISH) di ZytoVision, oltre che per rendere possibile una conservazione prolungata dei vetrini ibridati. La soluzione contiene DAPI in una concentrazione finale di 150ng/ml. 2. Precauzioni per l uso e Smaltimento Leggere le istruzioni prima dell utilizzo del prodotto! Non usare il prodotto dopo la data di scadenza! Evitare ogni contaminazione incrociata e micro batterica dei reagenti Il prodotto contiene sostanze (a basse concentrazioni) dannose per la salute, evitare il contatto diretto con il prodotto. Usare dispositivi di sicurezza (guanti, occhiali di protezione, camice) Se il prodotto viene a contatto con la pelle, lavare abbondantemente con acqua Mai pipettare soluzioni con la propria bocca! Lo smaltimento dei reagente deve essere eseguito in accordo con la regolamentazione locale Su richiesta dell utilizzatore è disponibile una scheda di sicurezza Revisione del 28/03/14 Pagina 2 di 3

6 Bio Optica Milano S.p.A. via San Faustino 58 I Milano Tel Fax Acquisti/Export Fax Assistenza/Contabilità Fax Vendite Il DAPI/DuraTect - Solution Sono inclusi i seguenti componenti: Codice Componente Quantità Contenitore MT7 DAPI/DuraTect - Solution 0.8 ml Provetta con tappo blu Manuale di istruzioni 1 Il componente (MT7) è sufficiente per circa 20 reazioni 4. Conservazione e Periodo di Validità I componenti del Kit devono essere conservati a 2 C +8 C, in assenza di luce. Se le condizioni di conservazioni vengono seguite, il componente funzionerà correttamente fino alla data di scadenza presente sull etichetta. 5. Istruzioni Dopo l ibridazione e i lavaggi di una procedura FISH pipettare la DAPI/DuraTect - Solution (MT7) sul vetrino (per esempio 30 μl su un area di 24 mm x 60 mm). Evitando la formazione di bolle, coprire il campione con un coprioggetto ed incubare al buio per 15 min. Utilizzando una pipetta a punta che è stata tagliata per aumentare la dimensione dell apertura, si può rendere il processo di pipettazione più facile. Evitare una lunga esposizione alla luce. Rimuovere accuratamente l eccesso di DAPI/DuraTect- Solution (MT7) tramite una leggera pressione del vetrino tra le carte dei filtri. Revisione del 28/03/14 Pagina 3 di 3

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