Accreditamento dei laboratori per la prova Trichinella nella carne: il punto della situazione

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1 ACCREDIA L ente italiano di accreditamento IL RISKIO TRICHINELLA E L ACCREDITAMENTO DEI LABORATORI Servizio Sanitario Regionale Emilia-Romagna Azienda Unità Sanitaria Locale di Modena Modena, 7 aprile 0 Dott.ssa Silvia Tramontin Direttore Dipartimento Laboratori di prova per la sicurezza degli alimenti Via Guglielmo Saliceto 7/9-006 Roma s.tramontin@accredia.it / 3 7 aprile 0

2 Laboratori designati (Determ.94/CSR del ) Al fine di esaminare i campioni prelevati al macello per la ricerca di Trichinella può essere designato un laboratorio:. annesso al macello. dell Istituto Zooprofilattico Sperimentale o di altra struttura pubblica 3. altro laboratorio addetto al controllo ufficiale I laboratori privati addetti all autocontrollo e non annessi al macello non possono essere designati perché non svolgono attività di controllo ufficiale. I laboratori privati annessi al macello eseguono attività di prova sottoposta a vigilanza da parte del veterinario ufficiale. Le Regioni e le Province Autonome designano i laboratori che effettuano gli esami ufficiali per la ricerca di Trichinella. / 3 7 aprile 0

3 Accreditamento La ricerca delle trichine non rientra nell autocontrollo aziendale, ma è un controllo ufficiale svolto sotto la vigilanza dell autorità competente (veterinario ufficiale) Fino al Dal..00 E sufficiente che i laboratori adottino un programma per il controllo della qualità delle analisi I laboratori designati dall autorità competente devono essere conformi all art. par. del reg. 88/004 ( operano, sono valutati e accreditati conformemente alle norme europee UNI CEI EN ISO/IEC 705) 3 / 3 7 aprile 0

4 L Ente Italiano di accreditamento Domanda di accreditamento Il processo di accreditamento inizia solo dopo che perviene ad ACCREDIA la domanda di accreditamento compilata in tutte le parti applicabili e completa di tutti gli allegati richiesti NON SONO RICHIESTE: - Dichiarazioni di validazione dei metodi non normalizzati e dei metodi di prova interni - La procedura per la stima e l'espressione dell'incertezza di misura 4 / 3 7 aprile 0

5 L Ente Italiano di accreditamento Modalità di accreditamento CATEGORIA 0 Le prove eseguite presso una stazione di prova permanente sono dette prove in categoria 0 Stazione di prova permanente: Stazione allestita in postazione fissa, che si prevede operante per un periodo di tempo non limitato. CATEGORIA I Le prove eseguite presso una stazione di prova temporanea sono dette prove in categoria I Stazione di prova temporanea: Stazione di prova allestita in postazione fissa operante per un periodo di tempo limitato, e definito a priori (nella domanda di accreditamento). Le stazioni temporanee, salvo diverso parere del Comitato Settoriale di Accreditamento, sono oggetto di verifica sia in accreditamento che in ogni sorveglianza. Stazione di Prova: i fabbricati, le aree, i mezzi mobili nei quali sono allocate le attrezzature di prova e nei quali vengono effettuate le prove stesse. 5 / 3 7 aprile 0

6 L Ente Italiano di accreditamento Modalità di accreditamento Domanda di accreditamento (lab. Annesso al macello- Cat 0) Domanda di estensione LAB XXX - Cat I Apertura della procedura di accreditamento Attività preliminari Attività preliminari Visita di valutazione Visita di valutazione Azioni conseguenti la visita Azioni conseguenti la visita ACCREDITAMENTO ACCREDITAMENTO 6 / 3 7 aprile 0

7 L Ente Italiano di accreditamento Elenchi prove LAB. XXX c/o macello.. Indirizzo del macello 7 / 3 7 aprile 0

8 Campioni Prelievo dei campioni Viene effettuato al macello nell ambito dell esame post mortem, secondo i piani di monitoraggio previsti, sotto la responsabilità del veterinario ufficiale Il CAMPIONAMENTO non è oggetto di accreditamento da parte di ACCREDIA Ricevimento campioni Il veterinario ufficiale assicura che sia adottata una procedura documentata per l identificazione, la manipolazione e l invio dei campioni o pool di campioni al laboratorio designato nonché per la rintracciabilità dei singoli campioni e loro correlazione con la carcassa e sue parti 8 / 3 7 aprile 0

9 Assicurazione qualità Il laboratorio per ottenere/mantenere l accreditamento deve dimostrare di aver partecipato con esito positivo, almeno volta all anno, ad un circuito interlaboratorio organizzato da un laboratorio ufficiale (ad es. II.ZZ.SS, ISS, Istituti universitari) 9 / 3 7 aprile 0

10 Personale Il personale che esegue compiti particolari deve essere qualificato sulla base di appropriata istruzione, formazione ed addestramento, esperienza e/o comprovata abilità Il responsabile della lettura e della firma sul rapporto di prova può anche essere un tecnico diplomato in possesso di adeguate competenze che potrà essere meglio qualificato attraverso la partecipazione ad un corso di formazione in merito a tali tematiche. 0 / 3 7 aprile 0

11 Rapporto di prova I risultati devono essere riportati in un rapporto di prova che soddisfi il requisito 5.0 Presentazione dei risultati della norma UNI CEI EN ISO /IEC 705. Non è accettabile il rapporto di prova semplificato in quanto le prove non sono eseguite per clienti interni, ma ai fini del controllo ufficiale svolto dall autorità competente. I rapporti di prova devono essere emessi su carta intestata del laboratorio, che dovrà indicare dove è stata effettuata la prova (presso il macello). Il rapporto di prova deve essere indirizzato al cliente, ovvero il macello Il responsabile del laboratorio, accreditato o in via di accreditamento, è responsabile dell emissione del referto analitico che deve essere da lui debitamente firmato. / 3 7 aprile 0

12 Situazione attuale Lab privati Abruzzo accreditati pratiche aperte pratiche in sospeso Basilicata Calabria Campania 7 3 Emilia romagna 3 Friuli-Venezia Giulia Lazio 4 Liguria lombardia Marche Molise Piemonte Puglia 5 4 Sardegna Sicilia Toscana 4 Trentino-Alto Adige Umbria Valle D'Aosta Veneto 3 / 3 7 aprile 0

13 ACCREDIA L ente italiano di accreditamento GRAZIE PER L ATTENZIONE Dip. Laboratori di prova per la Sicurezza degli Alimenti Via Guglielmo Saliceto, 7/9-006 Roma Tel Fax