REGIONE EMILIA-ROMAGNA Atti amministrativi

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1 REGIONE EMILIA-ROMAGNA Atti amministrativi GIUNTA REGIONALE Atto del Dirigente: DETERMINAZIONE n del 13/09/2016 Proposta: DPG/2016/14048 del 26/08/2016 Struttura proponente: Oggetto: Autorità emanante: Firmatario: SERVIZIO ASSISTENZA TERRITORIALE DIREZIONE GENERALE CURA DELLA PERSONA, SALUTE E WELFARE INTEGRAZIONE COMPOSIZIONE DELLA COMMISSIONE REGIONALE DISPOSITIVI MEDICI (CRDM) NOMINATA CON DETERMINAZIONE N DEL 11/09/2014 IL DIRETTORE - DIREZIONE GENERALE CURA DELLA PERSONA, SALUTE E WELFARE KYRIAKOULA PETROPULACOS in qualità di Direttore generale Luogo di adozione: BOLOGNA data: 13/09/2016 pagina 1 di 8

2 Testo dell'atto DIREZIONE GENERALE CURA DELLA PERSONA, SALUTE E WELFARE IL DIRETTORE Vista la deliberazione di Giunta Regionale n del 29 settembre 2008 con la quale, nel definire il Sistema Regionale dei Dispositivi Medici, è stata individuata come elemento essenziale del sistema stesso la Commissione Regionale Dispositivi Medici (CRDM) e in particolare: - il punto 2 del dispositivo, che prevede che alla nomina della CRDM debba provvedere il Direttore della Direzione Generale Sanità e Politiche Sociali; - l Allegato A, che individua i compiti, le modalità operative e organizzative e la composizione della CRDM, stabilendo, tra l altro, che la CRDM abbia durata triennale e sia rinnovabile e che, contestualmente alla nomina della CRDM, sia nominato anche il Coordinamento tecnicoscientifico, sottogruppo composto da esperti della Direzione Generale Sanità e Politiche Sociali e dell Agenzia Sanitaria e Sociale Regionale, avente il compito di individuare le tematiche prioritarie da affrontare in seno alla CRDM, curare l istruttoria relativa al lavoro della commissione e convocare quest ultima; Richiamate le seguenti determinazioni del Direttore Generale Sanità e Politiche Sociali: - n del 28 ottobre 2008 Nomina componenti Commissione Regionale Dispositivi Medici (CRDM) e sottogruppo Coordinamento Tecnico-Scientifico fino al 31/10/2011 ; - n del 17/05/2010 di integrazione della composizione della CRDM nominata; - n del 14 dicembre 2011 Rinnovo Commissione Regionale Dispositivi Medici e sottogruppo Coordinamento Tecnico- Scientifico fino al 31/10/2014 ; - n del 11 settembre 2014 Rinnovo Commissione Regionale Dispositivi Medici e sottogruppo Coordinamento Tecnico- Scientifico fino al 31/10/2017 ; Preso atto delle dimissioni presentate dalla Dott.ssa Cinzia Gentile (Medico di Direzione - Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia); Preso atto che: pagina 2 di 8

3 - la Dott.ssa Luciana Ballini, già esperta di HTA dell ASSR è ora destinata ad altro incarico presso l Azienda USL di Reggio Emilia; - la Dott.ssa Teresa Mucci, già Medico di Direzione del Servizio Assistenza Ospedaliera è ora destinata ad altro incarico presso l Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; - la Dott.ssa Daniela Carati, già farmacista del Servizio Assistenza Territoriale è in quiescenza dal 1 ottobre 2015; Ritenuto necessario procedere alla sostituzione dei professionisti sopra elencati, nominando componenti della CRDM altri professionisti con analoghe competenze; Preso atto dell esigenza di garantire la presenza, all interno della CRDM, di un referente, esperto di dispositivi medici, per ogni Area Vasta, al fine di rafforzare il confronto tra la CRDM e le Commissioni locali dispositivi medici (CADM) assicurando, al contempo, il coordinamento delle segreterie scientifiche di tali Commissioni locali al fine di favorire, in particolare, l uniformità dei percorsi di valutazione dei nuovi dispositivi medici e il recepimento degli indirizzi regionali; Preso atto dell'esigenza della CRDM di avere il necessario supporto tecnico scientifico dal Gruppo Regionale Tecnologie Biomediche, in coerenza con i compiti assegnati a tale Gruppo con la determinazione di nomina n del 29 ottobre 2015; Preso atto dei nominativi di esperti del settore proposti dalla CRDM, dai Servizi interessati della Direzione generale cura della persona, salute e welfare, dall ASSR e dalle Direzioni operative di Area Vasta; Ritenuto pertanto di procedere alle seguenti sostituzioni nella composizione della CRDM, già nominata con propria determinazione n del 11 settembre 2014: - Dott.ssa Cinzia Gentile con il Dott. Anselmo Campagna, Direttore Sanitario dell Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, - Dott.ssa Teresa Mucci con la Dott.ssa Bruna Baldassarri, Medico di Direzione Sanitaria del Servizio Assistenza Ospedaliera, - Dott.ssa Daniela Carati con il Dott. Patrizio Di Denia, Infermiere del, - Dott.ssa Luciana Ballini con la Dott.ssa Susanna Maltoni, Farmacista dell Agenzia sanitaria e sociale regionale; Tenuto conto che la Dott.ssa Silvia Galassi dell'ausl della Romagna e l'ing. Giampiero Pirini dell'azienda Ospedaliero- 2 pagina 3 di 8

4 Universitaria di Ferrara, nominati rispettivamente referenti dell'area Vasta Romagna e dell'area Vasta Emilia Centrale sono già stati nominati componenti della CRDM con propria determinazione n del 11 settembre 2014; Ritenuto pertanto di integrare la CRDM con i seguenti componenti: - Dott.ssa Federica Gradellini, Direttore Servizio Farmacia - Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia, Referente dell'area Vasta Emilia Nord, - Dott.ssa Maria Trapanese, Farmacista del Servizio Assistenza Territoriale, esperta del settore quale coordinatrice del gruppo regionale delle segreterie scientifiche delle CADM, - Ing. Giulia Falasca, Ingegnere clinico del Servizio strutture e tecnologie in ambito sanitario, socio sanitario e sociale, esperta del settore e coordinatrice del Gruppo Regionale Tecnologie Biomediche; Ritenuto necessario altresì modificare la composizione del sottogruppo Coordinamento Tecnico-scientifico, già definita con la citata determinazione n del 11 settembre 2014; Preso atto della disponibilità dei professionisti interessati ad essere nominati; Acquisite agli atti le autorizzazioni delle amministrazioni di appartenenza per la partecipazione ai lavori della CRDM dei suddetti professionisti; Dato atto che le spese derivanti dalla partecipazione ai lavori della Commissione saranno a carico delle Amministrazioni di appartenenza dei componenti; Vista la deliberazione di Giunta Regionale n. 516 del 11 maggio 2015, con la quale, nell ambito della riorganizzazione della Direzione Generale Sanità e Politiche Sociali, è stato soppresso il Servizio Politica del Farmaco le cui competenze sono state riallocate presso il Servizio Assistenza distrettuale, medicina generale, pianificazione e sviluppo dei servizi sanitari la cui denominazione è stata modificata, con il medesimo atto, in ; Vista la deliberazione di Giunta Regionale n. 628 del 29 maggio 2015 con la quale è stata modificata la denominazione della Direzione generale Sanità e Politiche sociali in Direzione generale Cura della Persona, Salute e Welfare; Visti: pagina 4 di 8

5 - l art. 40, comma 1, lettera m) della L.R. 43/2001 che ricomprende, tra le funzioni del Direttore Generale, la costituzione di temporanei gruppi di lavoro; - la deliberazione di Giunta regionale n del 29 dicembre 2008 relativa agli Indirizzi in ordine alle relazioni organizzative e funzionali tra le strutture e sull esercizio delle funzioni dirigenziali. Adempimenti conseguenti alla delibera 999/2008. Adeguamento e aggiornamento della delibera 450/2007" e ss.mm.; - le deliberazioni di Giunta regionale n.56 del 26 gennaio 2015, n. 193 del 27 febbraio 2015, n. 270 dell 1 marzo 2016, n. 622 del 28 aprile 2016, n. 702 del 16 maggio 2016 e n dell 11 luglio 2016 ; Su proposta del Responsabile del Servizio Assistenza Territoriale Dott. Antonio Brambilla; Dato atto del parere allegato DETERMINA 1. che la Commissione Regionale Dispositivi Medici (CRDM), integrata con i componenti di cui in premessa, risulta così composta: - Paola Antonioli Medico di Direzione Sanitaria Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara - Bruna Baldassarri Medico di Direzione Sanitaria Servizio Assistenza Ospedaliera - Anselmo Campagna Direttore Sanitario Azienda Ospedaliero-Universitaria dibologna - Giuliana Canova Direzione infermieristica Azienda USL della Romagna - Paolo Cenni Ingegnere clinico Azienda USL della Romagna - Rossana De Palma Medico metodologo Servizio Assistenza Ospedaliera - Patrizio Di Denia Infermiere - Giulia Falasca Ingegnere clinico Servizio strutture e tecnologie in ambito sanitario, socio sanitario e sociale - Silvia Galassi Farmacista Azienda USL della Romagna Referente Area Vasta Romagna - Massimo Garagnani Ingegnere clinico Azienda USL di Modena 4 pagina 5 di 8

6 - Federica Gradellini Farmacista Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia Referente Area Vasta Emilia Nord - Susanna Maltoni Farmacista Agenzia sanitaria e sociale regionale - Mauro Mazzolani Farmacista - Giulio Monti Farmacista Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Angela Peghetti Infermiera metodologa Casa di cura Solatrix di Rovereto - Giampiero Pirini Ingegnere clinico Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara Referente Area Vasta Emilia Centrale - Monica Rasi Coordinatore unità assistenziale sala operatoria Azienda USL di Bologna - Cristina Rosi Farmacista Azienda Ospedaliero-Universitaria Parma - Elisabetta Sanvito Ingegnere clinico Azienda USL di Bologna - Maria Trapanese Farmacista 2. che il sottogruppo Coordinamento tecnico-scientifico della Commissione Regionale Dispositivi Medici (CRDM), integrata con i componenti di cui in premessa, risulta così composto: - Bruna Baldassarri Medico di Direzione Sanitaria Servizio Assistenza Ospedaliera - Rossana De Palma Medico metodologo Servizio Assistenza Ospedaliera - Patrizio Di Denia Infermiere - Giulia Falasca Ingegnere clinico Servizio strutture e tecnologie in ambito sanitario, socio sanitario e sociale - Susanna Maltoni Farmacista Agenzia sanitaria e sociale regionale - Mauro Mazzolani Farmacista - Maria Trapanese Farmacista pagina 6 di 8

7 3. che le spese relative alla partecipazione alla CRDM saranno a carico delle rispettive amministrazioni di appartenenza e che, pertanto, nessun onere verrà a gravare sul bilancio regionale; 4. di confermare in ogni altra sua parte la determinazione n del 11 settembre Kyriakoula Petropulacos 6 pagina 7 di 8

8 Allegato parere di regolarità amministrativa REGIONE EMILIA-ROMAGNA Atti amministrativi GIUNTA REGIONALE Antonio Brambilla, Responsabile del SERVIZIO ASSISTENZA TERRITORIALE esprime, ai sensi della deliberazione della Giunta Regionale n. 2416/2008 e s.m.i., parere di regolarità amministrativa in merito all'atto con numero di proposta DPG/2016/14048 data 30/08/2016 IN FEDE Antonio Brambilla pagina 8 di 8