SYNMESH TECNICA CHIRURGICA. Sistema di sostituzione del corpo vertebrale indicato per i tratti cervicale, toracico e lombare della colonna.

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1 SYNMESH Sistema di sostituzione del corpo vertebrale indicato per i tratti cervicale, toracico e lombare della colonna. Strumenti e impianti approvati dalla AO Foundation. Questa pubblicazione non è destinata alla distribuzione negli Stati Uniti. TECNICA CHIRURGICA

2 Controllo con amplificatore di brillanza Questo manuale d uso, da solo, non è sufficiente per l utilizzo immediato dei prodotti DePuy Synthes. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell uso di questi prodotti. Trattamento, ricondizionamento, cura e manutenzione Per le direttive generali, il controllo della funzionalità, lo smontaggio degli strumenti composti da più parti e le direttive sul trattamento degli impianti, si prega di contattare il rappresentante di vendita locale oppure fare riferimento a: Per informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione dei dispositivi riutilizzabili Synthes, dei contenitori per strumenti e delle custodie degli strumenti, oltre che sul trattamento degli impianti Synthes non sterili, consultare l opuscolo Informazioni importanti (SE_023827) oppure fare riferimento a:

3 Sommario Principi AO Spine 2 Indicazioni 3 Impianti tondi 4 Impianti oblunghi 6 Viti di bloccaggio 9 Tecnica chirurgica 10 Strumenti 17 Bibliografia 19 SynMesh Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1

4 Principi AO Spine I quattro principi da considerare come fondamenti per la corretta gestione dei pazienti spinali sono alla base del design e del programma del corso: stabilità allineamento biologia - funzionalità. 1,2 Stabilità Stabilizzazione per ottenere uno specifico risultato terapeutico assiale sagittale coronale Allineamento Bilanciamento della colonna vertebrale nelle tre dimensioni Biologia Eziologia, patogenesi, protezione neurale e guarigione dei tessuti Funzione Conservazione e ripristino della funzionalità per prevenire disabilità Copyright 2012, AOSpine 1 Aebi et al (1998) 2 Aebi et al (2007) 2 DePuy Synthes SynMesh Tecnica chirurgica

5 Indicazioni SynMesh è un sistema di sostituzione del corpo vertebrale indicato per i tratti cervicale, toracico e lombare della colonna. Gli impianti in titanio con varie impronte e altezze consentono al chirurgo di scegliere la configurazione più adatta alla singola patologia e anatomia del paziente. La rete può anche essere rifinita per adattarsi alle esigenze personali. Gli impianti possono essere inseriti anteriormente, lateralmente o anterolateralmente. Indicazioni Per sostituire corpi vertebrali collassati, danneggiati o instabili a causa di tumori o traumi (ad es. fratture) SynMesh deve essere usato con un sistema di fissazione interna supplementare, ad es. TeleFix, CSLP o USS II. SynMesh Tecnica chirurgica DePuy Synthes 3

6 Impianti tondi Gli impianti tondi servono a trattare i difetti del tratto cervicale della colonna vertebrale. SynMesh, dispositivo per la corpectomia, titanio puro Art. n Altezza mm 4 mm mm 6 mm mm 10 mm mm 18 mm mm 5 mm mm 7 mm mm 8 mm mm 9 mm mm 11 mm mm 12 mm mm 4 mm mm 5 mm mm 6 mm mm 7 mm mm 8 mm mm 9 mm mm 10 mm mm 11 mm mm 12 mm mm 32 mm mm 88 mm mm 18 mm mm 8 mm mm 10 mm mm 12 mm mm 14 mm mm 32 mm mm 88 mm mm 16 mm 10 mm 12 mm 15 mm 4 DePuy Synthes SynMesh Tecnica chirurgica

7 Anelli terminali, tondi Sono disponibili due meccanismi di fissaggio: con inserimento a pressione o con vite di bloccaggio Angoli di 0 o 2.5 Ogni anello terminale aumenta l altezza complessiva dell impianto di 1.5 mm (vedere il punto 3 della tecnica chirurgica) Anelli terminali, tondi, per inserimento a pressione* Art. n Angolo mm mm mm mm mm mm 2.5 *Non serve alcuna vite di bloccaggio 10 mm 12 mm 15 mm Anelli terminali, tondi con vite di bloccaggio (convessi) Art. n Angolo mm mm mm mm mm mm mm 12 mm 15 mm SynMesh Tecnica chirurgica DePuy Synthes 5

8 Impianti oblunghi Gli impianti oblunghi servono a trattare i difetti del tratto toracico e lombare della colonna vertebrale. SynMesh, dispositivo per la corpectomia, titanio puro Art. n Dimensioni altezza mm 8 mm mm 12 mm mm 32 mm mm 88 mm mm 6 mm mm 10 mm mm 14 mm mm 20 mm mm 22 mm mm 24 mm mm 26 mm mm 28 mm mm 52 mm mm 8 mm mm 12 mm mm 64 mm mm 88 mm mm 6 mm mm 10 mm mm 14 mm mm 28 mm mm 30 mm mm 32 mm mm 34 mm mm 36 mm mm 52 mm mm 64 mm mm 88 mm mm 6 mm mm 8 mm mm 10 mm mm 12 mm mm 14 mm mm 44 mm mm 46 mm mm 48 mm mm 50 mm mm 52 mm mm mm mm 6 DePuy Synthes SynMesh Tecnica chirurgica

9 Anelli terminali, oblunghi Sono disponibili due meccanismi di fissaggio: con inserimento a pressione o con vite di bloccaggio Angoli di 0 o 5 Diverse configurazioni presentano degli incavi per l inserimento anterolaterale, laterale o anteriore in distrazione Ogni anello terminale aumenta l altezza complessiva dell impianto di 3.5 mm (vedere il punto 3 della tecnica chirurgica) Anelli terminali, oblunghi, per inserimento a pressione* Anelli terminali anterolaterali Art. n Dimensioni Angolo mm mm mm mm mm mm mm mm mm Anelli terminali laterali o anteriori Art. n Dimensioni Angolo mm mm mm mm mm mm 5 *Non serve alcuna vite di bloccaggio mm mm mm SynMesh Tecnica chirurgica DePuy Synthes 7

10 Impianti oblunghi Anelli terminali, oblunghi con vite di bloccaggio (convessi) Anelli terminali anterolaterali Art. n Dimensioni Angolo mm mm mm mm mm mm mm mm mm Anelli terminali laterali o anteriori Art. n Dimensioni Angolo mm mm mm mm mm mm mm mm mm Anelli standard Gli anelli standard si inseriscono nella maglia oblunga e si fissano usando due viti di bloccaggio M3 ( ). Essi conferiscono maggiore stabilità, in particolare per gli impianti lunghi. Anelli standard Art. n Dimensioni mm mm mm mm mm mm 8 DePuy Synthes SynMesh Tecnica chirurgica

11 Viti di bloccaggio Gli anelli terminali con vite di bloccaggio sono fissati con una sola vite. Per gli anelli terminali tondi con vite di bloccaggio: vite di bloccaggio M2, profilo basso ( ), per anelli terminali da 10 mm e 12 mm vite di bloccaggio M3, profilo basso ( ), per anelli terminali da 15 mm M2 M3 Relativi cacciavite: Asta rigida per cacciavite da 2.0, cruciforme, con manicotto di presa e innesto tipo dentale ( ) e impugnatura, piccola, con mandrino con innesto tipo dentale ( ) per viti di bloccaggio M2 Cacciavite, esagonale ( ) per viti di bloccaggio M3 Per anelli terminali oblunghi con vite di bloccaggio e per anelli standard: vite di bloccaggio M3, profilo basso ( ) M3 Relativo cacciavite Cacciavite, esagonale ( ) per viti di bloccaggio M3 SynMesh Tecnica chirurgica DePuy Synthes 9

12 Tecnica chirurgica 1 Selezione dell approccio SynMesh si può inserire anteriormente, lateralmente o anterolateralmente, a seconda del livello della colonna interessato. 2 Esecuzione della corpectomia e preparazione delle placche terminali Eseguire una corpectomia parziale o completa a seconda della patologia del paziente. Rimuovere gli strati superficiali delle placche terminali cartilaginee fino ad esporre l osso sanguinante. Precauzione: una rimozione eccessiva dell osso subcondrale può indebolire le placche terminali vertebrali. Se si rimuove tutta la placca terminale si può verificare il cedimento nelle vertebre adiacenti ed una perdita di stabilità del segmento. 11 DePuy Synthes SynMesh Tecnica chirurgica

13 Determinazione della misura dell impianto Distrarre il segmento interessato usando la pinza d espansione parallela ( o ). La scala sull impugnatura indica l altezza del difetto. Altezza della struttura 1.5 mm 3.5 mm In alternativa si può usare il calibro per corpectomia ( ) per determinare l altezza del difetto. Quando si determina la misura dell impianto: aggiungere un totale di 3 mm all altezza della maglia se si usano anelli terminali tondi aggiungere un totale di 7 mm all altezza della maglia se si usano anelli terminali oblunghi Altezza della maglia Altezza della maglia 1.5 mm 3.5 mm Tondo Oblungo SynMesh Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

14 Tecnica chirurgica 4 Taglio della maglia (opzionale) Se necessario, usare lo strumento di taglio SynMesh ( ) per rifilare la maglia all altezza giusta. a. Maglia, tonda, 10 mm e 12 mm Praticare dei tagli in diagonale. b. Maglia, tonda, 15 mm e tutte le maglie oblunghe Praticare dei tagli in diagonale o in orizzontale. Per determinare se i lembi della maglia devono essere adattati con la pinza piegaplacche universale ( ) allineare gli anelli terminali desiderati con la maglia e adattare i lembi secondo le necessità. Nota: se si usa un anello terminale con vite di bloccaggio, la maglia deve essere tagliata in orizzontale. 11 DePuy Synthes SynMesh Tecnica chirurgica

15 La sezione seguente descrive la tecnica di fissaggio per anelli terminali con vite di bloccaggio. In alternativa si possono usare anelli terminali con inserimento a pressione. 5 Attacco del primo anello terminale Attaccare alla maglia l anello terminale desiderato. a. SynMesh, tonda, 10 mm e 12 mm Fissare l anello terminale con un vite di bloccaggio M2 ( ) usando l asta rigida per cacciavite cruciforme da 2.0 ( ) e l impugnatura con mandrino con innesto tipo dentale ( ). b. SynMesh, tonda, 15 mm e tutti gli impianti con SynMesh oblunghe Fissare l anello terminale con una vite di bloccaggio M3 ( ) usando il cacciavite esagonale ( ). Nota: controllare che gli anelli terminali siano fissati correttamente. La vite di bloccaggio si può inserire correttamente solo attraverso un foro. Se si inserisce la vite nel foro sbagliato rimarrà uno spazio tra l anello terminale e la maglia. In tal caso, rimuovere la vite e fissarla nel foro giusto. Opzione: Riempire SynMesh con innesto osseo o sostituto osseo come chronos. SynMesh Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

16 Tecnica chirurgica 6 Attacco del secondo anello terminale Attaccare il secondo anello terminale come descritto al punto precedente. Nota: se si usa una struttura più lunga, si può inserire un anello standard per conferire maggiore stabilità. Mettere l anello standard dentro la maglia nella posizione desiderata. Usando il cacciavite esagonale, inserire due viti di bloccaggio M3 attraverso la maglia e nell anello standard per fissarlo in posizione. Nota: aggiungere altro innesto o sostituto osseo dentro gli anelli terminali secondo necessità. 11 DePuy Synthes SynMesh Tecnica chirurgica

17 7 Distrazione e inserimento dell impianto Usando la pinza d espansione parallela, distrarre il segmento interessato fino ad allineare la colonna nel modo desiderato (1). Con il segmento distratto, inserire l impianto SynMesh usando il relativo supporto per impianti ( , ) (2). Nota: quando si usano anelli terminali oblunghi, assicurarsi che le lame della pinza d espansione si allineino con gli incavi presenti negli anelli terminali (3). Quando si usano delle maglie tonde, la pinza d espansione deve essere tolta prima dell impianto. L impianto può essere posizionato in maniera definitiva picchiettando delicatamente sul supporto per impianti. Una volta posizionato l impianto, rimuovere con cautela il supporto per impianti e la pinza d espansione. Se necessario, si possono usare degli impattatori adeguati per posizionare definitivamente l impianto. 1 Verificare la posizione di SynMesh rispetto ai corpi vertebrali sul piano frontale e sagittale durante l intervento utilizzando un amplificatore di brillanza. 2 3 SynMesh Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

18 Tecnica chirurgica 8 Applicazione di materiale osseo L area intorno a SynMesh vicina al tessuto vascolarizzato è quella con maggiori probabilità di fondersi e fornire stabilità successivamente. Pertanto riempire quest area con la maggior quantità possibile di innesto osseo, specialmente la parte anteriore della zona trattata. 9 Applicazione di una fissazione supplementare Come avviene con tutti i dispositivi per la sostituzione di corpi vertebrali, SynMesh deve essere combinato con un sistema di fissazione interna supplementare ad es. TeleFix, CSLP o USS II che sia in grado di assorbire le forze di trazione nonchè i momenti torcenti, di flessione e di estensione. Rimozione dell impianto Gli impianti SynMesh non sono destinati alla rimozione. Qualora sia necessaria la rimozione, è possibile usare la pinza d espansione e il supporto per impianti per rimuovere l impianto SynMesh. 11 DePuy Synthes SynMesh Tecnica chirurgica

19 Strumenti Impugnatura piccola, con mandrino con innesto tipo dentale Cacciavite, esagonale, piccolo, da 2.5 mm, con scanalatura, lunghezza 240 mm Asta per cacciavite cruciforme 2.0, con manicotto di presa, lunghezza 66 mm, con mandrino con innesto tipo dentale Calibro per corpectomia, corto, acciaio inossidabile Pinza d espansione, parallela, larghezza distrazione da 0 a 70 mm, acciaio inossidabile Pinza d espansione, parallela, larghezza distrazione da 30 a 95 mm, acciaio inossidabile Pinza piegaplacche universale, lunghezza 165 mm SynMesh Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

20 Strumenti Supporto per impianto SynMesh, con punte piccole, acciaio inossidabile Supporto per impianto SynMesh, con punte grandi, acciaio inossidabile Strumento di taglio SynMesh, acciaio inossidabile 11 DePuy Synthes SynMesh Tecnica chirurgica

21 Bibliografia Aebi M, Thalgott JS, Webb JK (1998): AO ASIF Principles in Spine Surgery. Berlin: Springer. Aebi M, Arlet V, Webb JK (2007): AOSPINE Manual (2 vols), Stuttgart, New York: Thieme. SynMesh Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

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24 DSEM/SPN/0616/0533d 12/16 Synthes GmbH Eimattstrasse 3 Non tutti i prodotti sono attualmente disponibili su tutti i mercati Oberdorf Switzerland Questa pubblicazione non è destinata alla distribuzione negli Stati Uniti. Tel: Fax: Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF sul sito DePuy Synthes Spine, una divisione di Synthes GmbH Tutti i diritti riservati