Codice ATC al 5 livello. Denominazione del principio attivo. Vie di somministrazione / NOTE APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO STOMATOLOGICI A01

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5 Codice ATC al 5 livello Denominazione del principio attivo Vie di somministrazione / NOTE NOTE A A01 A01A APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO STOMATOLOGICI Stomatologici A01AB Antimicrobici per il trattamento orale locale nota AIFA A01AB09 Miconazolo os A02 A02A Antiacidi, Antimeteorici ed Antiulcera Peptica Antiacidi A02AD Associazioni e complessi fra composti di alluminio, calcio e magnesio A02AD01 Magnesio idrossido os + Algedrato A02B A02BA Antiulcera Peptica Antagonisti dei recettori H2 Nota A48 A02BA02 A02BB Ranitidina Prostaglandine os/p A02BB01 Misoprostolo os NOTA A1 A02BC Inibitori della pompa acida A02BC01 Omeprazolo os/p Nota A01-A48 A02BC02 Pantoprazolo os Nota A01-A48 A02BX A02BX02 A02D A02DA A03AX13 A03 A03A A03AA A03AA05 A03AB A03AB06 Altri antiulcera peptica Sucralfato os Da utilizzare nei protocolli che prevedono l'associazione con chemioterapici nel trattamento dell'infezione con Helicobacter Pylori Antimeteorici Antimeteorici Simeticone os ANTISPASTICI, ANTICOLINERGICI E PROCINETICI Antispastici ed Anticolinergici sintetici Anticolinergici sintetici, esteri con gruppi aminici terziari Trimebutina os/p Anticolinergici sintetici, composti ammonici quaternari Otilonio bromuro os/p

6 A03AD Papaverina e derivati A03AD01 Papaverina p A03AX Altri farmaci per i disturbi funzionali A03AX12 Floroglucinolo p A03B Belladonna e derivati, non associati A03BA Alcaloidi della belladonna, amine terziarie A03BA01 Atropina p A03BB Alcaloidi della belladonna semisintetici, composti ammonici quaternari A03BB01 Butilscopolamina os/p A03BB05 Cimetropio bromuro os A03F A03FA A03FA01 Procinetici Procinetici Metoclopramide p A03FA03 Domperidone os/ret A04 ANTIEMETICI ED ANTINAUSEA A04A A04AA Antiemetici ed antinausea Antagonisti della serotonina (5HT3 Nota A 57 A04AA01 A04AA02 Ondansetrone Granisetrone os p A04AA05 Palonosetron P A04AD Altri antiemetici A04AD12 A04AD49 Aprepitant Tietilperazina os/ret A05 TERAPIA BILIARE ED EPATICA A05A Terapia Biliare A05AA Preparati a base di acidi biliari Nota A 2 A05AA02 Acido ursodesossicolico os A06 LASSATIVI A06A Lassativi A06AA Emollienti A06AA01 Paraffina liquida os A06AB Lassativi di contatto

7 A06AB06 A06AD A06AD11 A06AD65 A06AG A06AG01 A06AG04 A06AH01 A07 A07A A07AA A07AA06 A07AA11 A07B A07BA A07ABA01 A07D A07DA A07DA03 A07E A07BA01 Glicosidi della os senna Lassativi ad azione osmotica Lattulosio os os Macrogol +sodio solfato anidro+sodio bicarb+sodio cloruro+potassio cloruro Clismi ret Sodio fosfato acido monoidrato+ di sodio fosfato eptaidrato Glicerolo ret Metilnaltrexone ANTIDIARROICI, ANTIFFIAMMATORI ED ANTIMICROBICI INTESTINALI Antimicrobici intestinali Antibiotici Paromomicina os Rifaximina os Adsorbenti intestinali Preparati a base di carbone Carbone os medicinale attivo Antipropulsivi Antipropulsivi Loperamide os Antinfiammatori intestinali Corticosteroidi per uso topico Farmaci innovativi allegato A AIFA

8 A07EA07 A07EC A07EC02 A09 A09A A09AA A09AA02 A10 A10A A10AB A10AB01 A10AB04 A10AB06 A10AC A10AC01 A10AD A10AD01 A10AD04 A10AD05 A10AE A10AE04 A10B A10A A10BA02 A10BD A10BD02 Beclometasone diproprionato Uso limitato a soggetti intolleranti o non responsivi al 5-ASA Acido aminosalicilico ed analoghi Mesalazina os/ret DIGESTIVI, INCLUSI GLI ENZIMI Digestivi, inclusi gli enzimi Preparati a base di enzimi Pancrelipasi os FARMACI USATI NEL DIABETE Insuline ed analoghi Insuline ed analoghi ad azione rapida Insulina umana p iniettabile neutra Insulina lispro p Insulina Glulisina Insuline ed analoghi ad azione intermedia Insulina umana p isofano Insuline ed analoghi, ad azione intermedia e ad azione rapida in associazione Insulina iniettabile p neutra insulina isofano umana insulina p lispro+insulina lispro-protamina Insulina p aspart+insulina aspart-protamina Insuline ed aqnaloghi, ad azione lenta Insulina glargine p (limitatamente alle condizioni previste dalla DGRC 3824/2003 e s.m.i.) Ipoglicemizzanti orali Biguanidi Metformina os Biguanidi e sulfonamidi in associazione Metformina+gliben os clamide

9 A10BD05 A10BD05 A10BD07 A10BD08 A10BF A10BF01 A10BH01 A10BH02 A10BH03 A10BX A10BX02 A10BX04 A10BX07 A11 A11B A11BA A11BA A11C A11CA A11CA01 A11CC A11CC01 A11CC04 A11D A11DA01 A11DA01 A11DB A11DB Pioglitazone cl. os Glimepride Pioglitazone cl. os Metformina Sitagliptin/metform os ina Vidagliptin/metfor os mina Inibitori dell'alfa-glucosidasi Acarbosio os Sitagliptin farmaci innovativi allegato A AIFA Vidagliptin farmaci innovativi allegato A AIFA Saxagliptin farmaci innovativi allegato A AIFA Altri ipoglicemizzanti orali Repaglinide os Exenatide farmaci innovativi allegato A AIFA Liraglutide farmaci innovativi allegato A AIFA VITAMINE Polivitaminici Polivitaminici, non associati Complesso os/p Vitaminico Vitamine A e D, comprese le loro associazioni Vitamina A, non associata Retinolo (vitamina os A) Vitamina D e analoghi Ergocalciferolo os/p Calcitroiolo os/p Vitamina B1, sola o in associazione con vitamina B6 e vitamina B12 Tiamina (Vitamina B1), non associata Tiamina (vitamina os/p B1) Vitamina B1, in associazione con vitamina B6 e/o vitamina B12 Cocarbossilasi + p Piridossina+Idroxo cobalamina

10 A11E Complesso vitaminico B, comprese le associazioni A11EA Complesso vitaminico B, non associato A11EA Complesso vitaminico p/os A11G A11GA Acido ascorbico (vit. C), comprese le associazioni Acido ascorbico (vit. C), non associato A11GA01 Acido ascorbico (Vit. C) p/os A11H Altri preparati di vitamine, non associate A11HA02 Piridossina p A11JA Associazioni di vitamine A11JB Vitamine associate a Sali minerali A11JB Sodio citrato + potassio citrato + os acido nitrico + acido citrico anidro + complesso vitaminico A12 INTEGRATORI MINERALI A12AA Calcio A12AA03 Calcio gluconato p A12AA04 Calcio carbonato os A12AA07 Calcio cloruro p A12B Potassio A12BA Potassio A12BA01 Potassio cloruro os A12BA49 Potassio idrogeno p aspartato emiidrato A16AA Aminoacidi e derivati A16AA01 Levocarnitina os/p da utilizzarsi nell'ambito di protocolli terapeutici A16AA01 Levopropionilcarni p tina B SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI B01 ANTITROMBOTICI B01A ANTITROMBOTICI B01AA Antagonisti della vitamina K B01AA03 Warfarin os NOTA A8

11 B01AA07 B01AB B01AB01 Acenocumarolo Eparinici Eparina calcica os p B01AB01 Eparina sodica p B01AB02 Antitrombina III p B01AB05 Enoxaparina p B01AB06 Nadroparina p B01AB12 Bemiparina p B01AC Antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina B01AC04 B01AC05 B01AC06 Clopidogrel Ticlopidina Acido acetilsalicilico os os os B01AC07 Dipiridamolo p B01AC09 Epoprostenolo p da utilizzare nell'ambito di Protocolli Terapeutici B01AC10 B01AC11 Indobufene Iloprost os/p p da utilizzare nell'ambito di Protocolli Terapeutici B01AC13 Abciximab p da utilizzare nell'ambito di Protocolli Terapeutici B01AC17 Tirofiban p da utilizzare nell'ambito di Protocolli Terapeutici B01AC22 Prasugrel os Farmaci innovativi allegato A AIFA B01AC24 B01AC30 B01AD Ticagrelor Clopidogrel ASA Enzimi os/ Farmaci PHT punto 4 DGRC 665/2000 Nota regionale prot /11 B01AD02 B01AD04 B01AD10 B01AD11 B01AD12 B01AE B01AE03 B01AE06 B01AX B01AX04 Alteplasi p Urochinasi p Drotrecogin alfa P - da utilizz in pz adulti con sepsi grave associata a due o attivato più insuff d'organo in aggiunta a migliore terapia standard (rich su apposito modello Tenecteplase P solo su richiesta motivata Proteina C umana p Inibitori diretti della trombina Argatroban farmaci innovativi allegato A AIFA Bivalirudina p da utilizzare solo per le indicazioni da AIC Altri antitrombotici Dermatan Solfato P/ solo x casi di prevenz. e terap. di trombosi venosa profonda con trombocitopenia eparino-indotta

12 B01AX05 Fondaparinux p B01AX06 Rivaroxaban os B02 ANTIEMORRAGICI B02A B02AA02 Antifibrinolitici Aminoacidi B02AA02 B02AB Acido tranexamico os/p Inibitori delle proteasi B02AB49 Gabesato p B02B Vitamina K ed altri emostatici B02BA Vitamina K B02BA01 Fitomenadione os/p B02BB Fibrinogeno B02BB01 Fibrinogeno umano p Autorizzazione AIFA acquisto farmaco estero B02BC Emostatici locali B02BC Proteina coagulabile umana, trombina umana, calcio cloruro B02BC30 Fibrinogeno umano spugne B02BC30 + trombina Proteina coagul. + ac. Tranexanico+trom bina+cacl B02BC49 Colla di fibrina p B02BD Fattori della coagulazione del sangue B02BD01 Complesso protrombinico p A PT PHT B02BD02 antiemofilico umano attivato Fattore VIII della p B02BD02 coagulazione del sangue umano Fattore VIII di p B02BD02 coagulazione del sangue umano liofilizzato Moroctocog alfa p B02BD02 Octocog alfa p

13 B02BD02 Eptici da fattore p B02BD03 B02BD04 VIII suino Complesso protrombinico antiemofilico umano attivato Fattore IX di p B02BD05 coagulazione del sangue umano liofilizzato Fattore VII della p B02BD07 B02BD08 coagulazione del sangue umano liofilizzato Dronedarone Eptacog alfa p B02BD09 (attivato) Nonacog alfa p B03 FARMACI ANTIANEMICI B03AA Ferro bivalente, preparati orali B03AA07 Ferroso solfato OS eptaidrato B03AB Ferro trivalente, preparati orali B03AB49 Sodio os/p ferrigluconato B03AC Ferro trivalente, preparati parenterali B03AC02 Ferrico ossido p saccarato B03B Vitamina B12 e acido folico B03BA Vitamina B12 (cianocobalamina e derivati) B03BA01 Cianocobalamina p B03BA03 Idroxocobalamina p B03BB Acido folico e derivati B03BB01 Acido folico p B03X B03XA Altri preparati antianemici Altri preparati antianemici B03XA01 Eritropoietina alfa e beta p NOTA A12

14 B03XA B03XA B03XA02 B03XA03 B05 B05A B05AA B05AA01 Eritropoietina alfa p biosimilare Eritropoietina zeta p biosimilare Darboepoietina alfa p Metossipolietilengl p icolepoietina beta SUCCEDANEI DEL PLASMA E SOLUZIONI PERFUSIONALI Sangue e prodotti correlati Succedanei del plasma e frazioni proteiche plasmatiche p Nota 15 Albumina B05AA02 Proteine p plasmatiche umane soluzione B05AA05 Destrano p B05AA06 Derivati della p gelatina B05B Soluzioni endovena B05BA Soluzioni nutrizionali parenterali B05BA01 Aminoacidi p B05BA02 Emulsioni di grassi p B05BA03 Carboidrati p B05BA04 Idrolisati proteici p B05BA10 Associazioni= p Poliaminoacidi+glu cosio monoidrato e Poliaminoacidi+glu cosio monoidrato+olio di soia+elettroliti B05BB Soluzioni che influenzano l'equilibrio elettrolitico B05BB01 Elettroliti p

15 B05BB02 Elettroliti associati p a carboidrati B05BB03 Trometamolo p B05BC Soluzioni che favoriscono la diuresi osmotica B05BC01 Mannitolo p B05BC49 Glicerolo + Sodio p cloruro B05C Soluzioni per irrigazione B05CB Soluzioni saline B05CB01 Sodio cloruro p B05CX Altre soluzioni per irrigazione B05CX03 Glicina irrig. B05CX10 Glicina + irrig. Mannitolo B05CX10 B05D B05X B05XA irrig. Mannitolo + Sorbitolo Soluzione per p dialisi peritoneale Soluzioni endovena additive Soluzioni elettrolitiche Potassio aspartato p da utilizzare secondo la raccomandazione sul corretto utilizzo delle soluzioni concentrate di cloruro di potassio - KCL - ed altre soluzioni concentrate contenenti potassio - del Ministero Salute Rac. N. 1 marzo 2008 B05XA01 Potassio cloruro p B05XA02 Sodio bicarbonato p B05XA03 Sodio cloruro p B05XA04 Ammonio cloruro p B05XA05 Magnesio solfato p B05XA07 Calcio cloruro p B05XA08 Sodio acetato p B05XA11 Magnesio cloruro p B05XA15 Potassio lattato p B05XA16 Soluzioni cardioplegiche

16 B05XA30 Associazioni di elettroliti= Calcio cloruro+magnesio cloruro Zinco cloruro + p P B05XA49 rame cloruro+manganos o cloruro+sodio selenito+sodio fluoruro+ potassio ioduro Potassio acetato p B05XA49 Sodio lattato p B05Z B05ZA Emodialitici ed emofiltrati Emodialitici, concentrati B05ZA Soluzioni per p B05ZA emodialisi Soluzioni per p B05ZB B05ZB emofiltrazione Emofiltrati Soluzioni per p B05ZB emodiafiltrazione Soluzioni per p emofiltrazione B06 ALTRI AGENTI EMATOLOGICI B06A B06AA Altri Agenti ematologici Enzimi B06AA49 Serrapeptasi os B06AC02 Icatibant p C SISTEMA CARDIOVASCOLARE C01 TERAPIA CARDIACA C01A C01AA Glicosidi digitalici Glicosidi cardiaci C01AA05 Digossina os/p C01AA08 Metildigossina os/p C01AC Glicosidi strofantinici C01AC49 Strofantina K p

17 C01B C01BA Antiaritmici classe I e III Antiaritmici, classe IA C01BA49 Diidrochinidina os C01BB Antiaritmici, classe IB C01BB02 N01BB02 Mexiletina Lidocaina os/p vedi sistema nervoso - anestetici locali N03AB02 Fenitoina vedi sistema nervoso - antiepilettici C01BC Antiaritmici, classe IC C01BC03 C01BC04 Propafenone Flecainide os/p os/p C01BD Antiaritmici, classe III C01BD01 C07AA07 Amiodarone Sotalolo os/p vedi sistema cardiovascolare - betabloccanti C01C Stimolanti cardiaci, esclusi i glicosidi cardiaci C01CA Adrenergici e dopaminergici C01CA02 Isoprenalina p C01CA03 Norepinefrina p C01CA04 Dopamina p C01CA07 Dobutamina p C01CA17 C01CA19 Midodrina Fenoldopam os/p p C01CA24 Adrenalina p C01BD07 Dronedarone os C01CE Inibibitori delle fosfodieterasi C01CE03 Enoximone p C01CX Altri stimolanti cardiaci C01CX08 Levosimendan p C01D Vasodilatatori usati nelle malattie cardiache C01DA Nitrati organici C01DA02 Nitroglicerina sl/td/p C01DA08 Isosorbide dinitrato os/p/sl C01DA14 os solo nel trattamento di terapie di emergenze dell'ipertensione che richiedono la via endovenosa Isosorbide mononitrato

18 C02DD01 Sodio p nitroprussiato C01E Altri preparati cardiaci C01EA Prostaglandine C01EA01 Alprostadil p C01EB Altri preparati cardiaci C01EB07 Fruttosio 1,6- p uso esclusivo in nutrizione parenterale totale difosfato C01EB17 Ivabradina os Farmaci innovativi allegato A AIFA C02 C02A C02AB ANTIPERTENSIVI Sostanze antiadrenergiche ad azione centrale Metildopa C02AB01 C02AC C02AC01 C02C C02CA C02CA04 C02CA06 C02D C02DD C02DD01 C03 C03A C03AA C03AA03 C03B C03BA11 C01C C03CA C03CA01 os Metildopa (levogira) Agonisti dei recettori dell'imidazolina Clonidina os/p/trasd Sostanze antiadrenergiche ad azione periferica Bloccanti dei recettori alfa-adrenergici Doxazosina os Uso limitato ai pazienti con ipertensione arteriosa severa resistente ad altri trattamenti Urapidil p Sostanze ad azione sulla muscolatura liscia arteriolare Derivati nitroferricianurici Sodio p Nitroprussiato DIURETICI Diuretici ad azione diuretica minore, tiazidi Tiazidi non associate Idroclorotiazide Diuretici ad azione diuretica minore, escluse le tiazidi Indapamide os Diuretici ad azione diuretica maggiore Sulfonamidi, non associate Furosemide os/p

19 C03CA04 C03CC C03CC01 C03D C03DA C03DA01 C03DA02 C03E C03EA C03EA01 C03XA01 Torasemide os/p Derivati dell'acido Arilossiacetico Acido etacrinico os/p Farmaci risparmiatori di potassio Antagonisti dell'aldosterone Spironolattone os Canrenoato os/p potassico Diuretici e farmaci risparmiatori di potassio in associazione Diuretici ad azione diuretica minore e farmaci risparmiatori di potassio Idroclorotiazide + os Amiloride Tolvaptan C04 VASODILATATORI PERIFERICI C04A Vasodilatatori periferici C04AD C04AD derivati purinici C04AD03 C04AD Pentoxifillina os/p C05 VASOPROTETTORI C05A C05AA Antiemorroidali per uso topico Prodotti a base di corticosteroidi C05AA01 Idrocortisone + Benzocaina + loc Eparina sodica C05B C05BA Terapia antivaricosa Preparati contenenti eparina per uso topico C05BA01 Sulfopoliglicano cut C05BB Sostanze sclerosanti per iniezioni locali C05BB02 Polidocanolo p C07 BETABLOCCANTI C07A Betabloccanti non associati C07AA05 C07AA07 Propranololo Sotalolo os/p os C07AB Betabloccanti, selettivi, non associati C07AB02 C07AB03 Metoprololo Atenololo os/p os/p da utilizzare solo nel trattamento di pazienti adulti con iponatremia secondaria a sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH)

20 C07AB07 C07AB09 C07AB12 C05AC C07AG02 C08 C08C C08CA C08CA01 C08CA05 C08CA06 C08CA13 C08D C08DA C08DA01 C08DB C08DB01 C09 C09A C09AA C09AA02 C09AA05 C09C C09CA C09CA01 C09D C09DA C09DA01 C09DA06 C09X C09XA C09XA02 C10 C10AA Bisoprololo os Esmololo p Nebivololo os Bloccanti dei recettori alfa e beta-adrenergici Carvedilolo os CALCIOANTAGONISTI Calcioantagonisti selettivi con prevalente effetto vascolare Derivati diidropiridinici Amlodipina os Nifedipina os Nimodipina os da utilizzare nell'ambito di protocolli terapeutici per l'emorragia subaracnoidea Lercarnidipina os Calcioantagonisti selettivi con effetto cardiaco diretto Derivati fenilalchilaminici Verapamil os/p Derivati benzotiazepinici Diltiazem os/p SOSTANZE AD AZIONE SUL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), non associati Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), non associati Enalapril os Ramipril os Antagonisti dell'angiotensina II Antagonisti dell'angiotensina II non associati Losartan os Antagonisti dell'angiotensina II, associazioni Antagonisti dell'angiotensina II e diuretici Losartan + os idroclorotiazide Candesartan+Idrocl os orotiazide Altri agenti attivi sul sistema renina-angiotensina Inibitori della Renina Aliskiren os SOSTANZE IPOLIPEMIZZANTI Ipocolesterolemizzanti ed ipotrigliceridemizzanti

21 C10AA C10AA01 C10AA05 C10AA07 C10AC C10AC01 C10AX09 D D01 D01A D01AC D01AC02 D01AC12 D01B D01BA D01BA01 D03 D03A D03AX D03AX05 D03B D03BA D03BA52 D04 D04A D04AA D04AA10 D04AB D04AB01 D04AB04 D05 D05A Inibitori della HMG CoA redattasi nota 13 e s.m.i. Simvastatina os Atorvastatina os Rosuvastatina os Sequestranti degli acidi biliari Colestiramina os Ezetimibe os DERMATOLOGICI ANTIMICOTICI PER USO DERMATOLOGICO Antimicotici per uso topico Derivati imidazolici Miconazolo cut Fenticonazolo cut Antimicotici per uso sistemico Antimicotici per uso sistemico Griseofulvina os PREPARATI PER IL TRATTAMENTO DI FERITE ED ULCERAZIONI Cicatrizzanti Altri Cicatrizzanti Acido jaluronico cut Enzimi Enzimi proteolitici cut Collagenasi + Cloramfenicolo ANTIPRURIGINOSI. INCLUSI ANTISTAMINICI, ANESTETICI, ECC. Antipruriginosi, inclusi antistaminici, anestetici, ecc. Antistaminici per uso topico Prometazina cut Anestetici per uso topico Lidocaina cut Benzocaina + cut Alcool benzilico + Cloroxilenolo ANTIPSORIASICI Antipsoriasici per uso topico

22 D05AX Altri antipsoriasici per uso topico D05AX02 Calcipotriolo cut D05B D05BB Antipsoriasici per uso sistemico Retinoidi per il trattamento della psoriasi D05BB02 Acitretina os D06 ANTIBIOTICI E CHEMIOTERAPICI PER USO DERMATOLOGICO D06A Antibiotici per uso topico D06AA Tetracicline e derivati D06AA02 Clortetraciclina cut D06AX Altri antibiotici per uso topico D06AX07 Gentamicina cut D06B Chemioterapici per uso topico D06BB Antivirali D06BB03 Aciclovir cut D07 CORTICOSTEROIDI, PREPARATI DERMATOLOGICI D07A Corticosteroidi non associati D07AA Corticosteroidi, deboli (gruppo I) D07AB02 Idrocortisone cut D07AB Corticosteroidi, moderatamente attivi (gruppo II) D07AB10 Alclometasone cut D07AC Corticosteroidi, attivi (gruppo III) D07AC06 Diflucortolone cut D07AD Corticosteroidi, molto attivi (gruppo IV) D07AD01 Clobetasolo cut nota 88 D07BC Corticosteroidi attivi, associazioni con antisettici D07BC04 Diflucortolone e cut antisettici D07CB Corticosteroidi moderatamente attivi, associazioni con antibiotici D07CB01 Triamcinolone + cut Clortetraciclina D07CC Corticosteroidi attivi, associazioni con antibiotici D07CC01 Betametasone+ cut Gentamicina D08 ANTISETTICI E DISINFETTANTI D08A Antisettici e disinfettanti D08AC Biguanidi e amidine

23 D08AC02 D08AG D08AG02 D08AJ D08AJ01 D08AL D08AL30 D08AX D08AX04 D08AX07 D11 D11AE99 G G01 G01A G01AF G01AF01 G02 G02A G02AB G02AB01 G02AD G02AD02 G02AD03 G02AD05 G02C G02CA G02CA01 G02CA49 G02CB G02CB03 G02CX G02CX01 Clorexidina Derivati dello iodio Povidone-iodio Derivati ammonici quaternari Benzalconio Composti dell'argento Argento colloidale + benzoile perossido idrato Altri antisettici e disinfettanti Tosilcloramide sodica (cloramina) Sodio Ipoclorito Altri preparati dermatologici Clostebol + Neomicina SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI ANTIMICROBICI ED ANTISETTICI GINECOLOGICI Antimicrobici ed antisettici, escluse le associazioni con corticosteroidi Derivati imidazolici Metronidazolo vag ALTRI GINECOLOGICI Oxitocici Alcaloidi della segale cornuta Metilergometrina os/p Prostaglandine Dinoprostone vag Gemeprost vag Sulprostone p Altri preparati ginecologici Simpaticomimetici, tocolitici Ritodrina os/p Isoxuprina os/p Inibitori della prolattina Cabergolina os Altri Ginecologici Atosiban p

24 G03 ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE G03A Progestinici G03AC Progestinici G03AC03 Levonorgestrel os G03B Androgeni G03BA Derivati del 3-ossoandrostene G03BA03 Testosterone os/p Nota A 36 G03BB Derivati del 5-androstanone G03BB01 Mesterolone os G03C Estrogeni G03CA Estrogeni naturali, semisintetici non associati G03CA01 Etinilestradiolo os G03CA03 Estradiolo td G03CA04 Estriolo vag G03D Progestinici G03DA Derivati del pregnene G03DA02 Medrossiprogester os one G03DA04 Progesterone p G03G Gonadotropine ed altri stimolanti dell'ovulazione G03GA Gonadotropine G03GA01 Gonadotropina p corionica G03GA05 Follitropina alfa p Nota 74 G03GA06 Follitropina beta p Nota 74 G03XC02 Bazedoxifene farmaci innovativi allegato A AIFA G04 UROLOGICI G04B Altri urologici, inclusi gli antispastici G04BD Antispastici urinari G04BD02 Flavoxato os G04BX49 Lidocaina cut cloridrato G04CA02 Tamsulosina os H PREPARATI ORMONALI SISTEMICI, ESCLUSI GLI ORMONI SESSUALI H01A ORMONI IPOFISARI, IPOTALAMICI ED ANALOGHI H01A Ormoni del lobo anteriore dell'ipofisi ed analoghi H01AA ACTH

25 H01AA02 Tetracosactide p limitatamente alle indicazioni "epilessia infantile: forme miocloniche, sindromi di West e di Lennox-gastaut. H01AC Somatotropina ed solo su protocolli di centri specializzati H01AC01 analoghi Somatotropina p Nota AIFA 39 H01B Ormoni del lobo posteriore dell'ipofisi H01BA Vasopressina ed analoghi H01BA02 Desmopressina nas/p H01BA04 Terlipressina p H01BB Ossitocina e suoi derivati H01BB02 Ossitocina p H01C Ormoni ipotalamici H01CB Ormone anticrescita H01CB01 Somatostatina p H01CB02 Octreotide p Nota AIFA 40 H02 CORTICOSTEROIDI SISTEMICI H02A Corticosteroidi sistemici, non associati H02AB Glucocorticoidi H02AB01 Betametasone os/p H02AB02 Desametasone p H02AB04 Metilprednisolone p H02AB07 Prednisone os H02AB09 Idrocortisone p H02AB13 Deflazacort os H03 TERAPIA TIROIDEA H03A Preparati tiroidei H03AA Ormoni tiroidei H03AA01 Levotiroxina os H03B H03BB sodica Preparati antitiroidei Derivati imidazolici contenenti zolfo H03BB02 Tiamazolo os H04 ORMONI PANCREATICI H04A H04AA Ormoni glicogenolitici Ormoni glicogenolitici H04AA01 Glucagone p H05 CALCIO-OMEOSTATICI H05B Ormoni antiparatiroidei

26 H05BA Preparati a base di calcitonina H05BA01 Calcitonina p Nota A 41 (sintetica, di salmone) H05BX Altri agenti antiparatiroidei H05BX02 H05BX02 Cinacalcet Paracalcitolo os os/p J ANTIMICROBICI GENERALI PER USO SISTEMICO J01 ANTIBATTERICI PER USO SISTEMICO J01A Tetracicline J01AA Tetracicline J01AA02 J01B J01BA Doxiciclina Amfenicoli Amfenicoli os Antibiotici di prima scelta solo per tifo. Controindicati nel neonato e nel prematuro. Rischio di mielotossicità. J01BA01 Cloramfenicolo os J01C J01CA Antibatterici beta-lattamici, penicilline Penicilline ad ampio spettro J01CA01 Ampicillina p J01CA04 Amoxicillina os J01CA12 p Nota A 55 Piperacillina J01CE Penicilline composti attivi su cocchi, batteri Gram-positivi e sensibili alle betalattamasi spirochete. J01CE01 Benzilpenicillina p J01CE08 Benzilpenicillina p benzatina J01CF Penicilline resistenti alle composti resistenti alle beta lattamasi stafilococciche beta-lattamasi J01CF04 Oxacillina p J01CR J01CR01 Associazioni di penicilline, incl. gli inibitori delle betalattamasi Ampicillina+Sulba p Nota A 55 ctam Limitatamente al morbo di Paget

27 J01CR02 Amoxicillina + Ac. os/p Clavulanico J01CR05 Piperacillina p Nota A 55 +Tazobactam J01D J01DA J01DB Altri antibiotici beta-lattamici Cefalosporine e sostanze correlate CEFALOSPORINE I GENERAZIONE J01DB04 Cefazolina P CEFALOSPORINE DI II GENERAZIONE Cefaclor os J01DA08 J01DC02 Cefuroxime CEFALOSPORI p da impiegarsi come antibatterici di seconda scelta NE DI III GENERAZIONE J01DD02 Ceftazidime p Nota A 55 J01DD04 Ceftriaxone p Nota A 55 J01DD09 Cefodizime p Nota A 55 CEFALOSPORINE DI IV GENERAZIONE J01DE01 Cefepime P J01DF J01DF01 p J01DH J01DH02 Carbapenemi Meropenem p Nota A 56 J01E Sulfonamidi e trimetoprim J01EE J01EE01 J01F J01FA J01FA01 J01FA02 J01FA09 Monobattami Aztreonam Associazioni di sulfonamidi con trimetoprim, inclusi i derivati Sulfametoxazolo + os/p Trimetoprim Macrolidi e licosamidi Macrolidi Eritromicina os Spiramicina os Claritromicina os/p Controindicati nel neonato e nel prematuro per rischio di ittero nucleare. Nota A 55 questo composto può essere scelto solo in caso di comprovata indicazione Nota A 56 Questo composto può essere scelto previo inserimento di un protocollo operativo Indicata nella toxoplasmosi.

28 J01FA10 J01FF J01FF01 J01FF02 J01FG J01 FG02 Azitromicina Lincosamidi Clindamicina Lincomicina Streptogamine Quinupristin + Dalfopristin os indicati nelle infezioni da anaerobi, bacteroides, streptostafilococchi resistenti ad altri antibiotici e nella toxoplasmosi. Rischio di colite pseudomembranosa. p p p J01G J01GA Antibatterici aminoglicosidici Streptomicine J01GA01 Streptomicina p J01GB Altri Aminoglicosidi J01GB03 Gentamicina p Nota AIFA 55 J01M J01MA Antibatterici chinolonici Fluorochinoloni J01MA02 J01MA07 J01MB J01MB04 J01X Ciprofloxacina Levofloxacina Altri chinolonici Acido pipemidico Altri antibatterici os/p os/p os J01XA Antibatterici glicopeptidici J01XA02 Teicoplanina p J01XB J01XB01 Polimixine Colistina p J01XD Derivati imidazolici J01XD01 J01XX Metronidazolo Altri antibatterici os/p J01XX08 Linezolid os-p farmaco da utilizzare solo nelle infezioni gravi da Gram+ resistenti ed altri antibiotici nei Centri di Rianimazione e Terapia Intensiva o di Alta Specializzazione ed eventualmente in altri reparti solo come prosecuzione di terapia già iniziata nei suddetti Centri. J01XX09 Daptomicina p da utilizzare in caso di necessità quando altre terapie antibiotiche non hanno dato opportune risposte. J02 ANTIMICOTICI PER USO SISTEMICO

29 J02A J02AA01 J02AC J02AC01 J02AC02 J02AC03 J02AC04 Antimicotici per uso sistemico Amfotericina p Derivati triazolici Fluconazolo os/p Itraconazolo p Indicata solo nel trattamento dell'istoplasmosi e delle infezioni sistemiche ed aspergillosi, candidosi e criptococcosi inclusa la meningite criptococcica, quando il trattamento sistemico antimicotico di prima scelta non è adatto o si è dimostrato inefficace os/p farmaco di seconda scelta nelle micosi invasive documentate ed assai probabili da utilizzare nei Reparti di Onco-Ematologia, Trapianti, Rianimazione ed Infettivologia ed eventualmente in altro Reparto solo come prosecuzione di terapia già iniziata nei suddetti Reparti. Voriconazolo os farmaco di seconda scelta nelle micosi invasive documentate ed assai probab da utilizz nei Rep di Onco- Ematol, Trapianti, Rianimaz ed Infettiv ed event.in altro Reparto solo come prosecuz di terapia già iniziata nei suddetti Reparti. Agg DGRC 1176 del 11/07/2008 J02AX J02AX04 Posaconazolo Altri antimicotici Caspofungin p farmaco di seconda scelta nelle micosi invasive documentate ed assai probabili da utilizzare nei Reparti di Onco-Ematologia, Trapianti, Rianimazione ed Infettivologia ed eventualmente in altro Reparto solo come prosecuzione di terapia già iniziata nei suddetti Reparti J02AX05 Micafungin p Farmaci innovativi allegato A AIFA

30 J02AX06 Anidulafungina p da utilizzare esclusivamente con richiesta motivata per singolo paziente per l'indicazione autorizzata: trattamento della candidosi invasiva limitatamente ai pazienti adulti non neutropenici che hanno mostrato intolleranza o che hanno fallito il trattamento con fluconazolo J02AX08 J02AX09 J04 J04A J04AB J04AB02 J04AB03 Raltegravir os Farmaci innovativi allegato A AIFA Maraviroc os ANTIMICOBATTERICI Farmaci per il trattamento della tubercolosi Antibiotici Rifampicina os/p Rifamicina p J04AC J04AC01 Idrazidi Isoniazide os J04AK Altri farmaci per il trattamento della tubercolosi J04AK01 J04AK02 Pirazinamide Etambutolo os os J05 ANTIVIRALI PER USO SISTEMICO J05A Sostanze ad azione diretta sul virus J05AB Nucleosidi J05AB01 Aciclovir os/p Nota AIFA 84 J05AB04 J05AB06 J05AB14 Ribavirina Ganciclovir Valganciclovir os os/p os J05AF Nucleosidi inibitori della trascrittasi inversa JO5AF05 Lamivudina os Nota A 32 bis JO5AF07 JO5AF08 Tenofovir diproxil os Adefovir dipivoxil os J05AF10 Entecavir os J06 SIERI IMMUNI ED IMMUNOGLOBULINE J06B Immunoglobuline J06BA Immunoglobuline, umane normali Farmaci innovativi allegato A AIFA Indicazione selettiva nelle infezioni sostenute da Mycobacterium avium complex

31 J06BA01 J06BA02 J06BA02 J06BB J06BB01 Immunoglobuline p umane normali per uso intramuscolare Immunoglobuline p umane normali per uso Immunoglobuline endovenoso umane p disaggregate Immunoglobuline specifiche p J06BB02 J06BB03 J06BB03 J06BB04 J06BB04 Immunoglobulina umana anti-d Immunoglobulina umana tetanica Immunoglobulina umana della varicella Immunoglobulina umana della varicella per uso endovenoso Immunoglobulina umana dell'epatite B p p p p p Immunoglobulina umana dell'epatite B per uso endovenoso

32 J06BB05 J06BB09 Immunoglobulina umana rabbica Immunoglobulina citomegalovirica p p J06BB09 J06BB16 J07 Immunoglobulina umana citomegalovirica per uso endovenoso Palivizumab p p VACCINI Circolari Ministeriali e Delibere regionali L FARMACI ANTINEOPLASTICI E IMMUNOMODULATORI L01 CITOSTATICI L01A L01AA Sostanze Alchilanti Analoghi della mostarda azotata L01AA01 Ciclofosfamide os A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa L01AA01 Ciclofosfamide p H OSP L01AA02 Clorambucile os A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa L01AA03 Melfalan os A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa L01AA03 Melfalan p H OSP L01AA06 Ifosfamide p H OSP L01AA09 Bendamustina p H OSP L01AB L01AB01 Alchisulfonati Busulfano os A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa L01AB01 Busulfano p H OSP L01AC L01AC01 Etilenimine Tiotepa p H OSP Farmaco estero L01AD L01AD01 Nitrosouree Carmustina p H OSP Farmaco estero L01AD05 Fotemustina p H OSP

33 L01AX Altre sostanze alchilanti L01AX03 Temozolomide os A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa L01AX04 Dacarbazina p H OSP Farmaco estero gratuito agli ospedali L01B Antimetaboliti L01BA Analoghi dell'acido folico L01BA01 Metotrexato os A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa L01BA01 Metotrexato p H OSP L01BA03 Raltitrexed p H OSP L01BA04 Pemetrexed H OSP Monitoraggio AIFA on line: in associazione con cisplatino è indicato come prima linea di trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose. E' indicato in monoterapia nel trattamento di seconda linea di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose. E' possibile prescrivere il farmaco in associazione con Carboplatino nel caso in cui il paziente non possa ricevere Cisplatino. L01BB Analoghi della purina L01BB02 Mercaptopurina os A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa L01BB03 Tioguanina os A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa L01BB04 Cladribina p H OSP L01BB05 Fludarabina p A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa L01BB06 Clofarabina p H OSP L01BB07 Nelarabina p H OSP Monitoraggio AIFA on line: trattamento di pazienti affetti da leucemia linfoblastica a cuta a cellule T (T-ALL) e da linfoma linfoblastico a cellule T (T-LBL) che non hanno risposto o hanno avuto recidive dopo trattamento con almeno due regimi di chemioterapia. L01BC Analoghi della pirimidina L01BC01 Citarabina p H OSP L01BC01 Citarabina p H OSP liposomiale L01BC02 Fluorouracile p H OSP L01BC02 Fluorouracile loc A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa L01BC05 Gemcitabina p H OSP L01BC06 Capecitabina os A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa

34 L01BC07 Azacitidina p H OSP Monitoraggio AIFA on line: trattamento di pazienti adulti non eleggibili al trapianto di cellule staminali emopoietiche con: 1) sindromi mielodisplatiche (SMD) a rischio intermedio-2 e alto secondo l'international Prognostic Scoring System (IPSS); 2) leucemia mielomonocitica cronica (LMMC) con il 10-29% di blasti midollari senza disordine mieloproliferativo; 3) leucemia mieloide acuta (LMA) con 20-30% di blasti e displasia multilineare. Cost Sharing: in base agli accordi negoziali intercorsi con l'azienda farmaceutica, il rimborso pari all'11% del prezzo delle confezioni di farmaco utilizzate fino al terzo ciclo di trattamento, è applicabile per ogni paziente eleggibile iscritto nel registro AIFA. L01BC53 Tegafur+Uracile os A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa L01C L01CA Alcalodi da piante ed altri prodotti naturali Alcaloidi della vinca ed analoghi L01CA01 Vinblastina p H OSP L01CA02 Vincristina p H OSP L01CA03 Vindesina p H OSP L01CA04 Vinorelbina os A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa L01CA04 Vinorelbina p H OSP L01CA05 Vinflunina p H OSP Monitoraggio AIFA on line: in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma a cellule transizionali del tratto uroteliale avanzato o metastatico dopo fallimento di un precedente regime contenente platino. L'efficacia e la sicurezza di vinflunina non sono state studiate nei pazienti con Performance Status (PS) 2. Paymente by result: in base agli accordi negoziali intercorsi con l'azienda farmaceutica è previsto un rimborso, pari al prezzo del farmaco utilizzato nei primi due mesi di trattamento (max 3 cicli), in caso di fallimento terapeutico e interruzione definitiva della terapia, rilevati dal prescrittore entro o immediatamente dopo i primi due mesi assoluti di trattamento di un paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile. Eventuali sospensioni per fallimento terapeutico occorse nei mesi successivi non danno luogo a rimborso. Si consiudera fallimento terapeutico la progressione, o ricaduta di malattia, e/o un'eventuale tossicità ritenuta dal prescrittore intollerabile ai fini di una continuazione del trattamento. L01CB01 Derivati della podofillotossina L01CB01 Etoposide p H OSP L01CB01 Etoposide os A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa L01CD L01CD01 Taxani Paclitaxel p H OSP L01CD01 p H OSP Paclitaxel albumina L01CD02 Docetaxel p

35 L01CD04 Cabazitaxel H OSP Monitoraggio AIFA on line: in combinazione con prednisone o prednisolone è indicato per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma della prostata metastatico ormono-refrattario, trattati in precedenza con un regime contenente docetaxel. L01CX L01CX01 Altri alcaloidi derivati da piante e altri prodotti naturali Trabectedina H OSP Monitoraggio AIFA on line: Trabectedina in associazione con doxorubicina liposomiale pegilata (PDL) e' indicato per il trattamento di pazienti con recidiva di cancro ovarico platino-sensibile. Risk sharing: in base agli accordi negoziali intercorsi con l Azienda Farmaceutica, il rimborso pari al prezzo dei primi tre cicli di trattamento, è dovuto in caso di interruzione definitiva (paziente non-responder) della terapia per fallimento terapeutico rilevato dal prescrittore dopo il completamento del terzo ciclo, da ripianare con nota di accredito sulla base delle schede compilate per singolo paziente. Trabectedina è indicato nel trattamento dei pazienti con sarcoma dei tessuti molli in stato avanzato dopo che non sono idonei a ricevere tali agenti. I dati sull'efficacia si basano sopratutto su pazienti conliposarcoma e leiomiosarcoma. Risk sharing: in base agli accordi negoziali intercorsi con l Azienda Farmaceutica, il rimborso pari al prezzo dei primi due cicli di trattamento, è dovuto in caso di interruzione definitiva (paziente non-responder) della terapia per fallimento terapeutico rilevato dal prescrittore entro oppure immediatamente dopo il secondo ciclo, da ripianare con nota di accredito sulla base delle schede compilate per singolo paziente. L01D Antibiotici citotossici e sostanze correlate L01DA01 Actinomicine L01DA01 Dactinomicina p H OSP L01DB Antracicline e sostanze correlate L01DB01 Doxorubicina p H OSP liposomiale L01DB01 Doxorubicina p H OSP L01DB02 Daunorubicina p H OSP L01DB03 Epirubicina p H OSP L01DB06 Idarubicina p H OSP L01DB06 Idarubicina os A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa L01DB07 Mitoxantrone p H OSP

36 L01DC Altri antibiotici citotossici L01DC01 Bleomicina p H OSP L01DC03 Mitomicina p H OSP L01X L01X Altri antineoplastici Composti del platino L01XA01 Cisplatino p H OSP L01XA02 Carboplatino p H OSP L01XA03 Oxaliplatino p H OSP L01XB L01XB01 Metilidrazine Procarbazina os A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa L01XC Anticorpi monoclonali L01XC02 Rituximab p H OSPMonitoraggio AIFA on line 1) indicazioni terapeutiche secondo Legge 648/96: linfomi non-hodgkin a cellule B (CD20+), di qualunque istologia, in associazione con regimi vari di polichemioterapia (includenti farmaci quali antracicline, fludarabina, cisplatino, citarabina, etoposide, metotrexate) impiegati per il trattamento di prima linea o di salvataggio, inclusi i regimi di condizionamento pretrapianto di cellule staminali emopoietiche; 2) indicazioni terapeutiche secondo AIC: linfoma non-hodgkin (LNH). Rituximab è indicato per il trattamento di pazienti affetti da linfoma follicolare in III-IV stadio precedentemente non trattati, in associazione a chemioterapia. La terapia di mantenimento è indicata per pazienti con linfoma follicolare ricaduto/refrattario che rispondono a terapia di induzione con chemioterapia con o senza rituximab. In monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con linfoma follicolare in III-IV stadio che sono chemioresistenti o sono in seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia. E' indicato per il trattamento di pazienti affetti da linfoma non-hodgkin, CD20 positivo, diffuso a grandi cellule B, in associazione a chemioterapia CHOP (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisolone).

37 L01XC03 Trastuzumab p H OSP Monitoraggio AIFA on line: Trastuzumab in associazione a capecitabina o 5- fluorouracile e cisplatino e' indicato nel trattamento di pazienti con adenocarcinoma metastatico dello stomaco o della giunzione gastroesofagea HER2-positivo, che non siano stati precedentemente sottoposti a trattamento antitumorale per la malattia metastatica. Trastuzumab deve essere somministrato soltanto a pazienti con carcinoma gastrico metastatico i cui tumori presentano iperespressione di HER2, definita come un risultato IHC2+ e confermata da un risultato SISH o FISH, o definita come un risultato IHC3+. Devono essere utilizzati metodi di determinazione accurati e convalidati. Risk sharing: in base agli accordi negoziali intercorsi con l Azienda Farmaceutica, il rimborso pari al prezzo del farmaco utilizzato nei primi 2 mesi/3 cicli di trattamento, è dovuto in caso di fallimento terapeutico e interruzione definitiva della terapia, rilevati dal prescrittore entro o immediatamente dopo i primi 2 mesi/tre cicli assoluti di trattamento di un paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile. L01XC04 Alemtuzumab p H OSP nota AIFA

38 L01XC06 Cetuximab p H OSP Monitoraggio AIFA on line: KRAS non mutato (wild-type) in combinazione con chemioterapia; 2) in monoterapia nei pazienti nei quali sia fallita la terapia a base di oxaliplatino e irinotecan e che siano intolleranti a irinotecan; 3) trattamento di pazienti affetti da carcinoma a cellule squamose di testa e collo in combinazione con chemioterapia a base di platino nella malattia ricorrente e/o metastatica. La CTS dell AIFA considera non determinante la valutazione dell espressione dell'egfr per l'eleggibilita' dei pazienti affetti da carcinoma del colon-retto in trattamento con Cetuximab e Panitumumab. Risk sharing: indicazione carcinoma metastatico colonretto. In base agli accordi negoziali intercorsi con l Azienda Farmaceutica, il rimborso pari al 50% delle confezioni di farmaco utilizzate nei primi due mesi di trattamento, è dovuto in caso di interruzione definitiva della terapia per fallimento terapeutico (paziente nonresponder) rilevato dal prescrittore durante o immediatamente dopo i primi due mesi di trattamento di un paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile. Procedura di rimborso di cetuximab per l indicazione carcinoma a cellule squamose di testa e collo: Payment by Result, pari al 100% per pazienti non-responders con al massimo 45 giorni di trattamento (6 settimane fra 1 e ultima richiesta farmaco); fine trattamento entro 30 giorni da ultima richiesta farmaco.

39 L01XC07 Bevacizumab p H OSP Monitoraggio AIFA on line: Bevacizumab in combinazione con chemioterapia a base di fluoropirimidine e' indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma metastatico del colon e del retto. In aggiunta a chemioterapia a base di platino, è indicato per il trattamento in prima linea di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, non resecabile, avanzato, metastatico o in ricaduta, con istologia a predominanza non squamocellulare. In combinazione con paclitaxel è indicato per il trattamento in prima linea di pazienti con carcinoma mammario metastatico. In combinazione con interferone alfa-2a è indicato per il trattamento in prima linea di pazienti con carcinoma renale avanzato e/o metastatico. Cost Sharing/Pay-Back: in base agli accordi negoziali intercorsi con l Azienda Farmaceutica, si applica schema di rimborso basato su una fase iniziale pari al 50% per le prime 6 settimane di trattamento e una fase successiva di ripiano annuale (pay-back) per tutte le dosi somministrate eccedenti la quota di mg nell arco di ciascun anno di trattamento.

40 L01XC08 Panitumumab p H OSP Monitoraggio AIFA on line: in monoterapia per il trattamento di pazienti con carcinoma colorettale metastatico (mcrc) esprimenti il recettore per il fattore di crescita epidermico (EGFR) dopo fallimento di regimi chemioterapici contenenti fluoropirimidine, oxaliplatino e irinotecan, nel caso in cui i tumori presentino il gene KRAS (Kristen sarcoma 2 viral oncogene homologue) non mutato (wild-type). La CTS dell'aifa considera non determinante la valutazione dell espressione dell'egfr per l'eleggibilita' dei pazienti affetti da carcinoma del colon-retto in trattamento con Cetuximab e Panitumumab. Risk sharing al 50% per pazienti in progressione entro due mesi dalla prima richiesta farmaco, in base agli accordi negoziali intercorsi con l'azienda Farmaceutica; non devono essere superati i 2640mg totali e la scheda di fine trattamento deve essere inserita entro un mese dalla data dell ultima richiesta. L01XC09 Catumaxomab p H OSP Monitoraggio AIFA on line: trattamento intraperitoneale dell'ascite maligna nei pazienti con carcinomi EpCAM-positivi quando una terapia standard non sia disponibile o non sia più attuabile Risk sharing: in base agli accordi negoziali intercorsi con l Azienda Farmaceutica, il rimborso a carico dell azienda è pari al 50% delle confezioni erogate per ogni paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile.

41 L01XC10 Ofatumumab p H OSP Monitoraggio AIFA on line: trattamento della leucemia linfatica cronica (LLC) nei pazienti refrattari a fludarabina e alemtuzumab. Cost Sharing pari al 50% dell intera terapia (12 infusioni) per tutti i pazienti, è applicabile per ogni paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile. Nel caso di dispensazione di un numero di infusioni inferiore a 12, ovvero di non completamento della terapia, il rimborso pari al 50% sarà dovuto in relazione alle confezioni effettivamente dispensate. L01XD L01XD03 L01XE L01XE01 L01XE02 Sensibilizzanti usati in terapia fotodinamica e radiazioni Metilaminolevulina loc H OSP to Inibitori della proteinachinasi Imatinib os A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa Gefitinib os H RNRL- ricetta non ripetibile limitativa Monitoraggio AIFA on line: trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico con mutazione attivante l EGFR-TK. Risk Sharing: in base agli accordi negoziali intercorsi con l Azienda Farmaceutica, il rimborso pari al prezzo dei primi 3 mesi di trattamento, è dovuto in caso di interruzione definitiva della terapia per fallimento terapeutico (progressione della malattia o tossicità) rilevato dal prescrittore durante o immediatamente dopo il terzo mese assoluto di trattamento di un paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile.

42 L01XE03 L01XE04 Erlotinib Sunitinib os H RNRL - ricetta non ripetibile limitativa Monitoraggio AIFA on line: trattamento di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico, dopo fallimento di almeno un precedente regime chemioterapico. Payment by result con fine trattamento entro i 30 gg dall ultima richiesta. os H RNRL - ricetta non ripetibile limitativa Monitoraggio AIFA on line: trattamento del carcinoma renale avanzato e/o metastatico (MRCC). Risk/cost sharing: in base agli accordi negoziali intercorsi con l Azienda Farmaceutica, il rimborso pari al prezzo di una confezione di farmaco utilizzato nell ambito dei primi 3 mesi assoluti di trattamento, è applicabile per ogni paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile.

43 L01XE05 Sorafenib os H RNRL- ricetta non ripetibile limitativa Monitoraggio AIFA on line:indicazione carcinoma a cellule renali. Cost Sharing sconto in merce del 50% per il SSN, per i primi 3 mesi-3 cicli di trattamento. Per questa indicazione terapeutica è prevista la procedura telematica specifica, da utilizzare esclusivamente per trattamenti di pazienti iscritti per la prima volta nel Registro, a partire dal 2 Agosto 2011; per i pazienti con una data di registrazione all interno del registro anteriore a tale data, la richiesta di rimborso dovrà essere effettuata esclusivamente mediante la procedura manuale. Monitoraggio AIFA on line: indicazione trattamento dell epatocarcinoma- HCC. Payment by Results : intero prezzo del farmaco per i primi 2 mesi di trattamento, in seguito rimborso del costo con nota di credito per i pazienti non-responders. La data del fine trattamento deve essere entro 60 gg dalla data della prima richiesta farmaco. La data del fine trattamento deve essere entro 21 gg dalla data dell ultima richiesta farmaco. Massimo 2 confezioni.

44 L01XE06 Dasatinib os H RNRL- ricetta non ripetibile limitativa Monitoraggio AIFA on line Trattamento di adulti con leucemia mieloide cronica (LMC), in fase cronica, accelerata o in fase blastica con resistenza o intolleranza ad una precedente terapia comprendente imatinib mesilato. Trattamento di adulti affetti da leucemia linfoblastica acuta (LLA) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph+) ed LMC in fase blastica linfoide con resistenza o intolleranza ad una precedente terapia. Leucemia Mieloide Cronica (LMC) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph+) in fase cronica, di nuova diagnosi. Cost Sharing: la procedura è valida per tutte le indicazioni terapeutiche, compresa la nuova indicazione Leucemia Mieloide Cronica (LMC) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph+) in fase cronica, di nuova diagnosi. Il rimborso, pari al 50% del prezzo delle confezioni di farmaco utilizzate nell ambito dei primi 3 mesi/3cicli di trattamento, è applicabile per ogni paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile.

45 L01XE07 Lapatinib os H RNRL - ricetta non ripetibile limitativa Monitoraggio AIFA on line: trattamento di pazienti affetti da carcinoma mammario, il cui tumore sovraesprime l'her2 (ErB2); in associazione con capecitabina, nei pazienti con malattia avanzata o metastatica in progressione dopo che i pazienti abbiano ricevuto un trattamento che deve aver incluso antracicline e taxani ed una terapia con trastuzumab per malattia metastatica. Si somministra in associazione con un inibitore dell'aromatasi, nelle donne in post-menopausa con malattia metastatica positiva per il recettore ormonale, per le quali al momento non e' indicata la chemioterapia. Le pazienti nello studio registrativo non erano state trattate in precedenza con trastuzumab o con un inibitore dell'aromatasi. Payment by result: in base agli accordi negoziali intercorsi con l Azienda Farmaceutica il rimborso, pari al prezzo del farmaco utilizzato, è dovuto in caso di fallimento terapeutico e interruzione definitiva della terapia di un paziente eleggibile, rilevati dal Centro prescrittore entro i primi tre cicli di trattamento (o immediatamente dopo, entro 30 giorni). Di conseguenza, può essere rimborsato un massimo di sei confezioni per un dosaggio totale non superiore a mg.

46 L01XE08 Nilotinib os H RNRL- ricetta non ripetibile limitativa Monitoraggio AIFA on line Cost Sharing: in base agli accordi negoziali intercorsi con l Azienda Farmaceutica per l' indicazione Leucemia Mieloide Cronica (LMC) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph+) in fase cronica, di nuova diagnosi, il rimborso pari al 50% del prezzo delle confezioni di farmaco utilizzate nell ambito dei primi 3 mesi/3cicli di trattamento, è applicabile per ogni paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile. Per l indicazione terapeutica: trattamento di adulti con leucemia mieloide cronica (LMC), con cromosoma Philadelphia positivo in fase cronica ed in fase accelerata con resistenza o intolleranza ad una precedente terapia comprendente imatinib, la richiesta di rimborso seguirà la procedura di Payment by Result. L01XE09 Temsirolimus p H OSP Monitoraggio AIFA on line: trattamento di prima linea in pazienti con carcinoma avanzato a cellule renali, che presentino almeno tre dei sei fattori di rischio prognostici. Temsirolimus è' indicato nel trattamento di pazienti adulti con linfoma a cellule mantellari refrattario e/o recidivante (MCL). Payment by result: in base agli accordi negoziali intercorsi con l Azienda Farmaceutica, il rimborso (max 8 confezioni, pari a 200mg) del prezzo del farmaco utilizzato nelle prime 8 settimane di trattamento è dovuto in caso di fallimento terapeutico e interruzione definitiva della terapia, rilevati dal prescrittore entro o immediatamente dopo le prime 8 settimane assolute di trattamento di un paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile.

47 L01XE10 Everolimus os H RNRL - ricetta non ripetibile limitativa Monitoraggio AIFA on line: trattamento di pazienti con carcinoma renale avanzato, che hanno presentato progressione durante o dopo trattamento con terapia mirata anti-vegf. Risk Sharing pari al prezzo dei primi 3 mesi di trattamento, è dovuto in caso di interruzione definitiva della terapia per fallimento terapeutico (progressione della malattia o tossicità) rilevato dal prescrittore durante o immediatamente dopo il terzo ciclo assoluto di trattamento (3 mesi) di un paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile. Eventuali sospensioni per fallimento terapeutico occorse nei cicli successivi al primo non danno luogo a rimborso. Indicato per il trattamento di tumori neuroendocrini di origine pancreatica, bene o moderatamente differenziati, non operabili o metastatici, in progressione di malattia, negli adulti. Payment by result secondo le condizioni negoziali. L01XE11 Pazopanib os H RNRL- ricetta non ripetibile limitativa Monitoraggio AIFA on line: trattamento di prima linea del carcinoma renale (RCC) avanzato e nei pazienti che hanno ricevuto in precedenza una terapia a base di citochine per malattia avanzata. Il rimborso, pari al prezzo del farmaco utilizzato nelle prime 24 settimane di trattamento (max mg), è dovuto in caso di fallimento terapeutico e interruzione definitiva della terapia, rilevati dal prescrittore entro o immediatamente dopo le prime 24 settimane di terapia. L01XX Altri Antineoplastici L01XX02 Asparaginasi p H OSP farmaco estero L01XX05 Idrossicarbamide os A RNRL - ricetta non ripetibile L01XX08 Pentostatina p H OSP L01XX14 Tretionina os A PHT RNR ricetta non ripetibile