TEICOPLANINA QMS Saggio immunologico
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- Angela Magnani
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1 Gen TEICOPLANINA QMS Saggio immunologico Prima dell'uso leggere attentamente il foglietto illustrativo del presente sistema quantitativo a microsfere (Quantitative Microsphere System - QMS) e attenersi scrupolosamente alle istruzioni ivi contenute. Non è possibile garantire l'affidabilità dei risultati del saggio se non vengono rispettate le istruzioni del presente foglietto illustrativo. Assistenza clienti Numero verde USA: Altri paesi: contattare il proprio rappresentante locale Microgenics. Legenda dei simboli utilizzati Attenzione: consultare Dispositivo medico per diagnostica in vitro la documentazione di accompagnamento Codice della partita/numero di lotto Controlli da 1 a 3 Codice a catalogo Ingredienti Concentrazione Contenuto del kit Consultare le istruzioni per l'uso Limitazione di temperatura Utilizzare preferibilmente entro/ Data di scadenza Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea Produttore Rischio biologico Microgenics GmbH Spitalhofstrasse 94 D Passau Tel: +49 (0) MATERIALI DI CONTROLLO PER TEICOPLANINA Fax: +49 (0) Thermo Fisher Scientific Inc. Tutti i diritti riservati.
2 NOME Materiali di controllo per teicoplanina (TEICO) QMS USO PREVISTO La serie di materiali di controllo per teicoplanina QMS è prevista per essere utilizzata nel controllo qualità del saggio di teicoplanina QMS. CONTENUTO La serie di materiali di controllo per teicoplanina QMS è costituita da siero umano e da meno dello 0,1% di sodio azide come conservante, con le seguenti concentrazioni di teicoplanina. Vedere la scheda dei valori: Flacone Concentrazione (µg/ml) Quantità Volume di riempimento Livello 1 Bassa 1 2,0 ml Livello 2 Media 1 2,0 ml Livello 3 Elevata 1 2,0 ml Ciascun laboratorio deve fissare i propri limiti per ogni nuovo lotto di materiali di controllo. 2
3 AVVERTENZE E PRECAUZIONI Precauzioni per gli utenti Per uso diagnostico in vitro. I materiali di controllo della presente serie sono realizzati per essere utilizzati come unico insieme. Non sostituire o mescolare i materiali con quelli di altri lotti. ATTENZIONE: questo prodotto contiene componenti di origine umana e/o potenzialmente infettivi. I componenti derivati da sangue umano sono stati testati e trovati HBsAg, anti-hiv 1/2, e anti-hcv negativi. Nessun metodo di test può offrire completa garanzia che i prodotti di origine umana o derivati da microorganismi inattivati non trasmettano infezioni. Si consiglia pertanto di considerare tutti i materiali di origine umana come potenzialmente infettivi e di maneggiarli con pratiche adeguate di sicurezza biologica. I materiali di controllo contengono meno dello 0,1% di sodio azide. Evitare il contatto con la cute e le mucose. Risciacquare le aree interessate con abbondanti quantità di acqua. In caso di contatto con gli occhi o di ingestione, contattare immediatamente un medico. Il sodio azide può reagire con i tubi di rame o piombo, formando azidi di metalli potenzialmente esplosivi. In fase di smaltimento dei materiali di controllo, lavare sempre con un grande volume d'acqua 3
4 per evitare la formazione di azidi. Pulire le superfici metalliche con idrossido di sodio al 10%. ISTRUZIONI PER L'USO 2 C 2 C Consultare il foglio illustrativo del saggio di Teicoplanina QMS, compreso nel kit di reagenti, per una descrizione completa e spiegazioni relative al test. I materiali di controllo sono congelati. Scongelarli completamente prima dell'uso. 8 C I materiali di controllo possono essere utilizzati immediatamente dopo essere stati estratti dal luogo in cui sono conservati a una temperatura compresa tra 2 e 8 C. Miscelare ogni controllo capovolgendolo delicatamente diverse volte prima dell'uso. Aliquotare con attenzione ogni controllo nelle singole tazze campione evitando la formazione di bollicine. 8 C Dopo ogni utilizzo richiudere accuratamente e riportare i materiali di controllo a una temperatura compresa tra 2 e 8 C. ATTENZIONE: le bollicine possono interferire con il corretto rilevamento del livello di controllo nella tazza campione, provocando una insufficiente aspirazione in grado di influire sui risultati. 4
5 CONSERVAZIONE E STABILITÀ -25 C 2 C -15 C 8 C I materiali di controllo devono essere conservati congelati (-20 ± 5 C) fino al primo utilizzo. Dopo il primo utilizzo i materiali di controllo sono stabili per sedici settimane se conservati ben chiusi ad una temperatura compresa tra 2 e 8 C (non ricongelare). Evitare di lasciare i controlli a temperatura ambiente per periodi di tempo superiori a quanto richiesto per l'esecuzione dell'analisi. Non utilizzare i materiali di controllo oltre la data di scadenza stampata sulla confezione e sulle etichette dei flaconi. INDICAZIONI DI INSTABILITÀ O DETERIORAMENTO Sospettare instabilità o deterioramento se sono presenti segni visibili di perdite, torbidità, crescita microbica, o se il saggio non dovesse essere conforme al foglietto illustrativo della confezione e/o i criteri del manuale d'uso dello strumento specifico. 5
6 LIMITAZIONI DELLA PROCEDURA Risultati accurati e riproducibili dipendono dal corretto funzionamento di strumenti, reagenti e calibratori, dalla conservazione del prodotto secondo le indicazione e da una buona tecnica di laboratorio. MARCHI COMMERCIALI Tutti i marchi commerciali sono di proprietà di Thermo Fisher Scientific Inc. e delle rispettive società consociate. Microgenics Corporation Fremont Blvd. Fremont, CA USA 6
TEICOPLANINA QMS Saggio immunologico
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