Epidemiologia e impatto della patologia

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1 Epidemiologia e impatto della patologia Margherita Andretta Venezia 9 marzo 2017

2 Dalla letteratura IN ITALIA si stima che: Circa 3,5 milioni di donne ed 1 milione di uomini siano affetti da osteoporosi. Circa pazienti siano in trattamento con farmaci per l osteoporosi, di questi, il 77% ha un età superiore a 65 anni e il 93% è di sesso femminile. Nei prossimi 20 anni la % di persone al di sopra dei 65 anni aumenterà del 25% con probabile incremento proporzionale dell incidenza di osteoporosi. Una frattura del femore prossimale equivalga a: - un tasso di mortalità entro l anno del 15-30% - una significativa riduzione del livello di autosufficienza nel 50% delle donne (nel 20% comporta istituzionalizzazione) Hernlund E et al. Arch Osteoporos. 2013; 8: 136 Rossini M et al. Reumatismo 2016; 68: 1-39 OsMed 2015 IN VENETO si evidenzia: Una diminuzione dell incidenza di fratture al femore nelle donne >65 anni. (periodo ) Giannini S et al. Eur J Intern Med 2016; 35: Piscitelli P et al. World J Orthop 2014; 5:

3 Caratteristiche demografiche della popolazione in trattamento con farmaci per l osteoporosi Pazienti % della popolazione di età >18 anni Età media 73 anni ± 10,1 Veneto 2016 n. Prevalenza % % sul totale Genere Maschio ,3 8% Femmina ,2 92% Classe di età ,03 1% ,1 22% ,7 33% > ,6 44% Fonte: CliCon Srl - Metodologia: OsMed

4 Prevalenza dei pazienti trattati con farmaci per l osteoporosi Veneto 2016 (x ab. pesati - età >18anni ) Fonte: CliCon Srl - Metodologia: OsMed

5 Impatto dei farmaci utilizzati nel trattamento dell osteoporosi sulla spesa farmaceutica Veneto 2016 Farmaci Osteoporosi* 2% del totale ( 23,7 mil ) Totale spesa farmaceutica 1,45 mld Fonte: Convenzionata, Diretta, DPC e Ospedaliera Metodologia: OsMed *compresi i farmaci a base di Calcio e Vitamina D negli over45 anni.

6 Trend di spesa per i farmaci utilizzati nel trattamento dell osteoporosi* Veneto 2016 Colecalciferolo +1,7 mil Teriparatide +1 mil Denosumab +0,5 mil Bifosfonati -1,3 mil Fonte: Convenzionata, Diretta, DPC e Ospedaliera Metodologia: OsMed *compresi i farmaci a base di Calcio e Vitamina D negli over45 anni.

7 Spesa per principio attivo Veneto 2016 di cui più del 90% è costituito da COLECALCIFEROLO (7,2 mil negli over 45) Farmaci per l osteoporosi* 2% della spesa totale ( 23,7 milioni ) Fonte: Convenzionata, Diretta, DPC e Ospedaliera Metodologia: OsMed *compresi i farmaci a base di Calcio e Vitamina D negli over45 anni.

8 Spesa della Vitamina D e analoghi per canale di erogazione Veneto 2016 Spesa per Vitamina D e analoghi in tutta la popolazione: 9 milioni di cui circa il 90% è costituito da colecalciferolo: 8 milioni Fonte: Convenzionata, Diretta, DPC e Ospedaliera Metodologia: OsMed

9 Spesa per Colecalciferolo suddivisa per classe di età Veneto 2016 Fonte: Convenzionata

10 La terapia con Colecalciferolo nei pazienti in trattamento con farmaci per l osteoporosi Veneto 2016 Dei pazienti in trattamento con farmaci per l osteoporosi, circa sono stati trattati con Colecalciferolo (ATC: A11CC05). Classe di età % di pazienti con copertura terapeutica superiore al 100% (es. 100gg >100ddd) % di pazienti con copertura terapeutica superiore al 120% (es. 100gg >120ddd) anni 88,2 77, anni 86,8 75, anni 88,8 77,6 >75 anni 87,9 77,7 Totale 87,9 77,0 DDD del Colecalciferolo (fonte: Word Health Organization) 20mcg (circa 800UI) die ovvero circa UI al mese Fonte: CliCon Srl

11 Trend di consumo di Colecalciferolo Veneto 2015 vs 2016 DDD +24% Trattati +13% DDD/trattato +9% DDD del Colecalciferolo (fonte: Word Health Organization) 20mcg (circa 800UI) die ovvero circa UI al mese Fonte: Convenzionata Nota: è stato considerato il numero di DDD per OS negli over45 anni.

12 Veneto 2016 Prevalenza dei pazienti in trattamento con DENOSUMAB ( x ab. pesati) Prevalenza dei pazienti in trattamento con TERIPARATIDE ( x ab. pesati) Fonte: Diretta e DPC

13 Numero di pazienti valutati per Centro (25 Centri Prescrittori) Totale pazienti valutati = 1.668

14 Distribuzione dei pazienti per validità del Piano Terapeutico (N 1.668) Fine trattamento 480 pz (29%) PT attivo 770 pz (46%) PT scaduto 418 pz (25%) Distribuzione dei follow-up nei pazienti con fine trattamento Distribuzione dei follow-up nei pazienti con PT scaduto 4 Follow-up a 24 mesi 112 pz (23%) 1 Follow-up a 6 mesi 192 pz (40%) 4 Follow-up a 24 mesi 63 pz (17%) 1 Follow-up a 6 mesi 164 pz (44%) 3 Follow-up a 18 mesi 70 pz (15%) 2 Follow-up 12 mesi 106 pz (22%) 3 Follow-up a 18 mesi 69 pz (19%) 2 Follow-up 12 mesi 74 pz (20%)

15 Follow up dei pazienti in Teriparatide Caratteristiche al baseline dei pazienti seguiti dalla prima prescrizione Tot pazienti (su un tot di pz inseriti) F 87% M 13% Età (mediana) 75 (32-93) % di pazienti con nuova frattura, senza pregresse fratture vertebrali / femore (n) % di pazienti con pregresse fratture vertebrali / femore (n) 63% (835) 37% (488) 1 frattura 2 fratture >2 fratture 4,1% (93) 14,4% (120) 74,5% (622) FOLLOW-UP Inizio terapia 6 mesi 12 mesi 18 mesi % pazienti con nuove fratture / 2,6% 2,3% 1,3% VAS dolore vertebrale (0-10)

16 Investimento di risorse 22% Pazienti CON frattura vertebrale/femorale o corticosteroidi in trattamento con farmaci per l osteoporosi 57% ADERENTI al trattamento >80% copertura terap. 68% Pazienti in trattamento per l osteoporosi che associano Calcio e Vitamina D 2016 Più di pazienti trattati con farmaci per l osteoporosi 38% Pazienti SENZA frattura vertebrale/femorale, corticosteroidi o accertamenti per l osteoporosi in trattamento con farmaci per l osteoporosi 11% OCCASIONALI al trattamento <20% copertura terap. 64% Pazienti CON frattura vertebrale/femorale o corticosteroidi avviati al trattamento con DENOSUMAB senza pregresso BIFOSFONATO Fonte: CliCon Srl Risparmio di risorse

17 L utilità degli indicatori di percorso nel processo di razionalizzazione della spesa farmaceutica NON INDICATO INDICATO NON PRESCRITTO PRESCRITTO Occasionalità delle terapie -0,3 mil Denosumab senza pregresso bifosfonato -0,1 mil Terapie per l osteoporosi in pazienti senza fratture, cortisonici, accertamenti -4,8 mil Investimento di risorse in appropriatezza -5,5 milioni Risparmio di risorse in appropriatezza +5,2 milioni Terapie per fratturati o in terapia con corticosteroidi +2,4 mil Calcio e Vit. D per pazienti in trattamento per l osteoporosi +0,3 mil Aderenza alla terapia +2,8 mil

18 Epidemiologia e impatto della patologia Margherita Andretta