CHIMICA DEI PRODOTTI COSMETICI E IMPIANTI DELL'INDUSTRIA FARMACEUTICA

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1 DIPARTIMENTO DI SCIENZE DEL FARMACO Corso di laurea magistrale in Chimica e tecnologia farmaceutiche Anno accademico 2015/201-4 anno CHIMICA DEI PRODOTTI COSMETICI E IMPIANTI DELL'INDUSTRIA FARMACEUTICA 9 CFU - 2 semestre Docente titolare dell'insegnamento MARIA GRAZIA SARPIETRO mg.sarpietro@unict.it Edificio / Indirizzo: Edificio 1, Viale A. Doria Telefono: Orario ricevimento: mercoledì e venerdì dalle ore 10,00 alle ore 13,00 PREREQUISITI RICHIESTI nessuno FREQUENZA LEZIONI obbligatorio CONTENUTI DEL CORSO Cenni generali sull industria farmaceutica, la produzione industriale dei farmaci ed i problemi connessi. L industria farmaceutica italiana. Cenni sulla ricerca di mercato e sui problemi economici fondamentali di un industria farmaceutica. Organizzazione, struttura ed articolazione d unità produttive di diversa potenzialità. Norme di buona fabbricazione. I locali di lavoro, norme di sicurezza. Organizzazione dei servizi generali di un industria farmaceutica. L acqua: approvvigionamento, trattamenti, impiego dell acqua deionizzata nell industria farmaceutica. Vapore: centrali termiche, principi di base degli apparecchi.

2 Produzione del freddo: impianti frigoriferi. Vuoto, aria compressa, sistemi d abbattimento delle polveri. Operazioni unitarie: teoria ed applicazione a livello industriale di macinazione, setacciatura, miscelazione, essiccamento, liofilizzazione, filtrazione, centrifugazione, sterilizzazione. Tecnologia produttiva e controllo qualità di forme farmaceutiche. Forme farmaceutiche liquide: preparati iniettabili. Forme farmaceutiche solide: compresse, capsule. Materiali di confezionamento: il vetro per uso farmaceutico, le chiusure in materiale elastomero, le plastiche per uso farmaceutico Studi pilota per la messa a punto di processi su larga scala, sviluppo e scale up del farmaco. Definizione di prodotto cosmetico e considerazioni generali relative all uso dei cosmetici. Informazioni sul mercato e sui canali distributivi del cosmetico. Delimitazioni dell area di azione del cosmetico secondo Direttive CEE e legislazione italiana. Apparato tegumentario, cenni sulla morfologia della pelle, il film idrolipidico di superficie, il sudore e la perspiratio insensibilis, TEWL. Epidermide, derma ed ipoderma. Fattore naturale di idratazione (NMF). Il sistema pigmentario (funzione e biosintesi della melanina). Assorbimento percutaneo. Fenomeni interfacciali : tensione superficiale, interfacciale ed energia libera. Sostanze tensioattive. Il concetto di HLB e calcolo del suo valore. Proprietà ed applicazioni dei tensioattivi. Micelle: struttura e formazione. La concentrazione micellare critica. Sistemi dispersi : definizione e classificazione. Stato colloidale: dimensione, forma e tipi di sistemi colloidali. Stabilità dei sistemi colloidali. Potenziale di Nerst e potenziale Z. Effetto degli elettroliti, colloidi protettivi. Geli : definizione, struttura e metodi di preparazione. Sospensioni : caratteristiche, flocculazione e sedimentazione. Emulsioni: definizione. Instabilità fisica: creaming e sedimentazione, flocculazione, coalescenza. Emulsionanti: criteri di scelta per il loro impiego in cosmetica. Fosfolipidi, liposomi e loro applicazione in cosmetica. Reologia: viscosità, comportamento reologico dei fluidi newtoniani e non newtoniani (pseudoplastico, plastico, dilatante). Tissotropia, ciclo di isteresi. viscosimetri. Applicazioni della reologia nell'industria

3 cosmetica. Aerosol: definizione, contenitori e valvole. Propellenti e loro nomenclatura. Sistemi bifasici e trifasici. Spray schiumogeni. Applicazioni cosmetiche degli aerosol. Tensioattivi emulsionanti: classificazione, caratterizzazione ed uso. Olii, grassi e cere: descrizione e caratterizzazione. Colloidi idrofili e sostanze addensanti. Preservanti dall inquinamento microbico. Antiossidanti. Prodotti per la cura della pelle: prodotti ad azione idratante; prodotti antiinvecchiamento; prodotti contro gli inestetismi della pelle; prodotti per la nutrizione della pelle. Prodotti per la detersione della cute e del capillizio: bagni schiuma; shampoo, emulsioni detergenti. Prodotti per la cura dei capelli: balsami; tinture e coloranti per capelli; prodotti ondulanti e modellanti. Prodotti solari: prodotti per la protezione dalle radiazioni solari, filtri UVA ed UVB, pigmenti minerali, fattore di protezione solare (SPF), abbronzatura naturale ed artificiale. Modulatori del processo melanogenetico: abbronzanti e depigmentanti.. Prodotti ad azione depilatoria. Deodoranti ed antitraspiranti Dentifrici. Cosmetici decorativi per le unghie e per le labbra. Fitocosmetici. Principali metodiche utilizzate nella valutazione delle più importanti funzionalità cosmetiche. Valutazione dell innocuità e dell efficacia dei prodotti cosmetici. Regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 30 novembre 2009 sui prodotti cosmetici. TESTI DI RIFERIMENTO G. Proserpio - Le basi della cosmetologia G. Proserpio, B. Ambreck, M. Ceoloni Prontuario del cosmetologo Tecniche Nuove. I. Bonadeo Prodotti cosmetici- Cosmetologia e tecnologia cosmetiche Edizioni Liberia Cortina Milano. G. Proserpio Il sole e la pelle SEPEM. 5. L. Fabris, A. Rigamonti,La fabbricazione industriale dei medicinali, Società Editrice Esculapio. Appunti resi disponibili in formato PDF dal docente

4 PROGRAMMAZIONE DEL CORSO * Argomenti Riferimenti testi 1 * Definizione di prodotto cosmetico e considerazioni generali relative all uso dei cosmetici. 2 Informazioni sul mercato e sui canali distributivi del cosmetico. 3 Delimitazioni dell area di azione del cosmetico secondo Direttive CEE e legislazione italiana. 4 Testo coordinato 713(198) e successive Direttive CEE. 5 * Regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 30 novembre 2009 sui prodotti cosmetici. Apparato tegumentario, cenni morfologia della pelle, *film idrolipidico di superficie, sudore e perspiratio insensibilis, *TEWL. *Epidermide, derma ed ipoderma. *Fattore naturale di idratazione (NMF). *Sistema pigmentario (funzione e biosintesi melanina) 7 * Fenomeni interfacciali: tensione superficiale, interfacciale ed energia libera. Sostanze tensioattive. Il concetto di HLB e calcolo del suo valore. Proprietà ed applicazioni dei tensioattivi. Micelle: struttura e formazione. CMC 8 Sistemi dispersi: definizione e classificazione. Stato colloidale: dimensione, forma e tipi di sistemi colloidali. Stabilità dei sistemi colloidali. Potenziale di Nerst e potenziale Z. Effetto degli elettroliti, colloidi protettivi. 9 * Geli. Sospensioni: caratteristiche, flocculazione e sedimentazione. Emulsioni: definizione. Instabilità fisica: creaming e sedimentazione, flocculazione, coalescenza. Emulsionanti: criteri di scelta 1, 3, 3, 3, 10 * Fosfolipidi, liposomi e loro applicazione in cosmetica 3, 11 * Reologia: viscosità, comportamento reologico dei fluidi newtoniani e non newtoniani (pseudoplastico, plastico, dilatante). Tissotropia, ciclo di isteresi. viscosimetri. Applicazioni della reologia nell'industria cosmetica. 12 Aerosol: definizione, contenitori e valvole. Propellenti e loro nomenclatura. Sistemi bifasici e trifasici. Spray schiumogeni. Applicazioni cosmetiche degli aerosol 13 * Tensioattivi emulsionanti: classificazione, caratterizzazione ed uso. Olii, grassi e cere: descrizione e caratterizzazione. Colloidi idrofili e sostanze addensanti. Preservanti dall inquinamento microbico. Antiossidanti. 3, 3, 3,

5 14 * Prodotti per la cura della pelle: prodotti ad azione idratante; prodotti antiinvecchiamento; prodotti contro gli inestetismi della pelle; prodotti per la nutrizione della pelle. 15 * Prodotti per la detersione della cute e del capillizio: bagni schiuma; shampoo, emulsioni detergenti. 1 Prodotti per la cura dei capelli: balsami; tinture e coloranti per capelli; prodotti ondulanti e modellanti. 17 * Prodotti solari: prodotti per la protezione dalle radiazioni solari, filtri UVA ed UVB, pigmenti minerali, fattore di protezione solare (SPF), abbronzatura naturale ed artificiale. 18 Prodotti ad azione depilatoria. Deodoranti ed antitraspiranti Dentifrici. Cosmetici decorativi per le unghie e per le labbra. Fitocosmetici. 1, 2, 3, 4, 1, 2, 3, 4, 4, 19 * valutazione sicurezza ed efficacia dei prodotti cosmetici 20 Cenni generali sull industria farmaceutica, la produzione industriale dei farmaci ed i problemi connessi. L industria farmaceutica italiana.cenni sulla ricerca di mercato e sui problemi economici fondamentali di un industria farmaceutica. 21 * Organizzazione, struttura ed articolazione d unità produttive di diversa potenzialità. 22 * Norme di buona fabbricazione. 23 * Locali di lavoro, norme di sicurezza. 5, 24 * Organizzazione dei servizi generali di un industria farmaceutica. 5, 25 * Acqua: approvvigionamento, trattamenti, impiego 5, 2 * Vapore: centrali termiche, principi di base degli apparecchi 5, 27 Produzione del freddo: impianti frigoriferi. 5, 28 Vuoto, aria compressa, sistemi d abbattimento delle polveri. 5, 29 * Operazioni unitarie: teoria ed applicazione a livello industriale di macinazione, setacciatura, miscelazione, essiccamento, liofilizzazione, filtrazione, centrifugazione, sterilizzazione 5, 30 * Forme farmaceutiche liquide 5 31 * Forme farmaceutiche solide: compresse, capsule. 5, 32 * Materiali di confezionamento: il vetro per uso farmaceutico, le chiusure in materiale elastomero, le plastiche per uso farmaceutico 5

6 33 Studi pilota per la messa a punto di processi su larga scala, sviluppo e scale up del farmaco * Conoscenze minime irrinunciabili per il superamento dell'esame. N.B. La conoscenza degli argomenti contrassegnati con l'asterisco è condizione necessaria ma non sufficiente per il superamento dell'esame. Rispondere in maniera sufficiente o anche più che sufficiente alle domande su tali argomenti non assicura, pertanto, il superamento dell'esame. MATERIALE DIDATTICO red_folder PROVA D'ESAME MODALITÀ D'ESAME orale PROVE IN ITINERE non previste PROVE DI FINE CORSO non previste ESEMPI DI DOMANDE E/O ESERCIZI FREQUENTI caratteristiche locali di lavoro dell'industria farmaceutica metodi di essiccamento ingredienti cosmetici per l'idratazione cutanea ingredienti cosmetici per la protezione dalle radiazioni solari emulsioni cosmetiche