Istruzioni Per L'uso ASTUCCI AUTOCLA- VABILI

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1 Istruzioni Per L'uso ASTUCCI AUTOCLA- VABILI

2 Gli astucci autoclavabili sono usati per l'imballaggio, la conservazione e per garantire la sterilizzazione sicura nell'autoclavaggio. Sono costituiti da materiali atti a sopportare i cicli di sterilizzazione in autoclave durante la vita utile degli strumenti che custodiscono. Forniscono indicazioni sul loro impiego e quali sono gli strumenti che conservano conformemente alla finalità di ogni kit. INDICAZIIONI D'USO... Astuccio utilizzato per la conservazione di prodotti medici per la sterilizzazione. L'uso dell'astuccio autoclavabile aiuta nello stoccaggio e l'organizzazione degli strumenti facilitando il procedimento chirurgico. FORME DI PRESENTAZIONE... Prodotti a partire da polimeri iniettati resistenti alle temperature di autoclavaggio: Polipropilene PP o Alluminio Anodizzato, con marchio personalizzato e con indicazione per ogni strumento. Include i supporti in silicone per la conservazione degli strumenti. TRATTAMENTO... Gli astucci autoclavabili per sterilizzazione devono essere igienizzati prima del processo di sterilizzazio- 02

3 ne e il conseguente impiego in campo chirurgico sterilizzato. La pulizia può essere effettuata con prodotti per l'igiene neutri (ph 7-8) e conclusa con abbondanti sciacqui con acqua deionizzata. Utilizzare sapone pulente soave, spazzola o spugna morbida, pulire e sciacquare l'astuccio autoclavabile eliminando qualsiasi residuo di sangue o saliva prima della sterilizzazione e immediatamente dopo l'uso operatorio. IGIENIZZAZIONE... Gli astucci autoclavabili Signo Vinces dovranno essere igienizzati correttamente dopo ogni uso.. Utilizzare detergente enzimatico (soluzione 10%) immergendo completamente in lavatrice ultrasonica e lasciare approssimativamente per 10 minuti.. Utilizza abbondante acqua deionizzata per sciacquare, accertarsi della completa assenza di residui.. È consentito l'uso si una spazzola nell'igienizzazione.. Asciugare con panno pulito e secco o aria compressa.. In caso di insuccesso nell'igienizzazione, ripetere il procedimento fino ad ottenere risultato soddisfacente.. Selezionare l'imballaggio adatto al processo di sterilizzazione, di preferenza involucri di film e carta 03

4 grau chirurgico. AVVERTENZA: evitare il contatto dell'astuccio con prodotti chimici (Es. Solventi, Idro carbonati colorati), poiché ciò può generare deterioramento dello stesso. STERILIZZAZIONE... I kits chirurgici e i loro astucci autoclavabili sono forniti non sterili e devono essere sterilizzati prima dell'uso. Sterilizzare in autoclave a temperatura di 121ºC a 134ºC osservando le raccomandazioni di ciclo di sterilizzazione del fabbricante dell'autoclave. Sterilizzare il giorno prima del procedimento o nello stesso giorno. Si raccomanda, di preferenza, di seguire il metodo di sterilizzazione per autoclavaggio a vapore e, in oltre i parametri di procedura stabiliti nella norma BS EN ISO :2006 Sterilization of health care products. Moist heat. Requirements for the development, validation and rountine control for a sterilization process for medical devices; o che si proceda conformemente al manuale d'istruzioni del fabbricante dell'apparecchiatura. CONTROINDICAZIONI... Evitare il contatto dell'astuccio con prodotti chimici (es. Solventi, Idro carbonati colorati) poiché ciò può 04

5 generare il deterioramento dello stesso. Non si raccomanda la sterilizzazione per ossido di etilene, radiazione gamma o vapore secco. La manipolazione incorretta può dannificare o generare funzionamento incorretto dell'astuccio autoclavabile. AVVERTENZA... È di responsabilità totale del cliente la verifica del processo di sterilizzazione. Si raccomanda appena il metodo di sterilizzazione con autoclave a vapore per la sterilizzazione degli astucci autoclavabili. Non usare altri metodi di sterilizzazione come ossido di etilene, radiazione gamma o vapore secco. Gli astucci e i loro strumenti devono sempre essere sterilizzati prima dell'uso. Durante il processo di sterilizzazione non avvicinare il prodotto alle pareti interne dell'autoclave. STOCCAGGIO... Gli astucci autoclavabili Signo Vinces devono essere conservati in locale fresco e asciutto, al riparo dai raggi del sole, in assenza di polvere e umidità. Lontano da prodotti chimici e di igiene. ELIMINAZIONE DEI MATERIALI... Tutti i materiali utilizzati in chirurgia per 05

6 l'installazione di impianto odontologici possono rappresentare rischi pe la salute di chi li maneggia. Prima di essere eliminati si raccomanda di consultare e osservare la legislazione vigente. PERIODO DI VALIDITÀ... Gli astucci autoclavabili Signo Vinces hanno periodo di validità determinato. La vita utile del prodotto dipende dalle precauzioni prese durante il suo utilizzo. VITA UTILE... La vita utile del prodotto dipende dalle precauzioni prese durante il suo utilizzo. Ripetute sterilizzazioni causano deterioramento del materiale e ne limitano la vita utile. Verificare le condizioni del prodotto prima di ogni uso e sostituirlo quando la sua funzionalità è compromessa. TRASPORTO... L'imballaggio protegge contro cadute e collisioni, però per il trasporto a distanze più lunghe deve essere protetto mediante un imballaggio addizionale. 06

7 SIMBOLOGIA COME NORMA EN ISO 15223:2012 Rappresentante autorizzato Attenzione, consultare la documentazione allegata Mantenga asciutto Data di fabbricazione Fabbricazzione Numero di lotto Numero di referenza Consulti le instruzioni per uso Data di validitá Non usi quando l`imballaggio há danneggiato Prodotto non sterile Tenere lontano dalla luce solare 07

8 SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA. Av. Padre Natal Pigatto, Campo Largo. PR Tel Fax CNPJ: / IE: Responsabile Tecnico: Ing. Andreas R. Firzlaff CREA /D-PR Registro ANVISA n.º: Signo Vinces Europa Lda. Av 5 de outubro, 151 7ºA Lisbona - Portogallo Rev giugno 2013

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