Organizzazione dei Servizi e alleanze per una efficace prevenzione delle malattie infettive Francesco

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1 Organizzazione dei Servizi e alleanze per una efficace prevenzione delle malattie infettive Francesco Blangiardi

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4 90% Infezioni ripetute

5 Tutti i bambini sono infettati dal rotavirus: almeno una volta entro i 2-3 anni di età più di una volta entro i 5 anni di età Probabilità cumulata di infezione da RV nei primi 2 anni di vita (adattato da Velázquez, Mexico, N= 200 bambini nati nel ) 1a infezione (96%) Probabilità di infezione da Rotavirus (%) a infezione (69%) 3a infezione (42%) 4a infezione (22%) 5a infezione (13%)

6 Nuovo PNPV

7 Tempistica della somministrazione

8 ita 1 ita 2 calcolo date per il rota data vaccinazione 1 DATA DI NASCITA 1-Jan giorni 3-Mar giorni 27-Mar-2017 ultimo ottimale GIORNO UTILE PER VACCINARE con il ROTA 1 dose 90gg( 13 sett) / 97giorni ( 14 Sett) 7-Apr-2017 ULTIMissimo GIORNO UTILE PER VACCINARE con il ROTA 1 dose intervallo dopo 60 giorni 2-May May-2017 interval massimo 24^ settimana 17-Jun-2017 ULTIMissimo GIORNO UTILE PER VACCINARE con il ROTA

9 Copertura su Ciclo completo (nel 2015 a livello regionale = 37%, nel 2016=45%) In Sicilia si ha una grande variabilità provinciale nel raggiungimento di buoni valori di coperture vaccinali anti-rv Coperture calcolate su numero di cicli completi (elaborazione su dati Assessorato alla Salute)

10 Impatto della vaccinazione anti-rotavirus dopo tre anni dalla introduzione della vaccinazione (Sicilia, ) Nel 2015 i ricoveri per RVGE nei bambini 0-11 mesi che è la fascia di età più colpita sono diminuiti del 41%. La risalita è dovuta probabilmente alle basse coperture che creano sacche di bambini non vaccinati su cui insiste il RV Restivo V, Costantino C, Abstract presentato al 49 Congresso Nazionale di Sanità Pubblica SItI. Napoli Novembre 2016

11 Andamento stagionale dei ricoveri per GERV prima e dopo l introduzione del vaccino in Sicilia Il numero medio di ricoveri per GERV assume un (MAGGIO) nei bambini 0-36 mesi trend con un picco spostato di un mese in avanti rispetto al periodo pre-vaccinale. Restivo V, Costantino C, Abstract presentato al 49 Congresso Nazionale di Sanità Pubblica SItI. Napoli Novembre 2016

12 Sicurezza dei vaccini antirotavirus

13 cidenza in Italia stribuzione per età (settimane) del tasso di ospedalizzazione per invaginazione intestinale in bambini <2 anni in Italia (in assenza di vaccinazione contro i RV) ldren HRs x 100,000 chil Age classes in weeks. et al, Annali di Igiene 20 (1), Jan-Feb 2017

14 C.Giaquinto Italy Taken together, these data indicate that there may be a small increased risk of IS temporarily associated with Rotarix or RotaTeq vaccination, dependent on the population evaluated, translating into 1 2 additional cases per 100,000 infants vaccinated. This is substantially lower than the risk of IS associated with the human rhesus tetravalent reassortant vaccine RotaShield, withdrawn in 1999, and insufficiently great to outweigh the substantive benefits of vaccination

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17 In atto non riscontriamo un link stagionale tra GERV ed invaginazione intestinale Media ricoveri GERV e Invaginazione ntestinale per mese (SDO specifiche Sicilia 2009/2015 Restivo V, Costantino C, Abstract presentato al 49 Congresso Nazionale di Sanità Pubblica SItI. Napoli Novembre 2016

18 Sorveglianza ( ) in Sicilia per intussuscezione Restivo V, Costantino C, Abstract presentato al 49 Congresso Nazionale di Sanità Pubblica SItI. Napoli Novembre 2016 Considerazioni: 1. I casi di invaginazione sono più frequenti nel primo anno di vita 2. l andamento temporale (anni) richiama quello dei ricoveri GERV 3. L infezione naturale da Rotavirus certamente * Dati personali (flusso comporta Assessorato il alla rischio Salute ) di invaginazione ma non è l unico fattore (altre infezioni, altro?) né il principale 4. La vaccinazione anti Rota, sommandosi alle infezioni naturali ed altro, potrebbe generare qualche caso addizionale di IS come riportato in letteratura ma almeno in Sicilia questo non viene osservato nei primi anni post introduzione vaccino

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20 1 trimestre di gestazione Ultimi giorni di gravidanza

21 Vaccinazione Antivaricella STRATEGIA VACCINALE DELLA REGIONE SICILIANA Circolare n /7/2002 Vaccinazione Mista: nuovi nati e dodicenni Offerta attiva gratuita del vaccino a partire dalla coorte 2003 Raggiungere le seguenti copertu ure vaccinali entro il primo anno: - Almeno l 80% di copertura per la coorte dei nuovi nati (età 15 mesi) - Almeno il 50% di copertura per la coorte degli adolescenti anamnestico negativi (età 12 anni)

22 'impatto di dieci anni di vaccinazione universale contro la varicella Sicilia, Italia ( ) t al ; Human Vaccines & Immunotherapeutics 11:1, 1 4; 15;

23 Piano d'immunizzazione per la vita Vaccino nascita 3 mese 61 giorno 4 mese dopo giorni dalla 1 dose di Esa e PCV - rota 5 mese 6 mesi dopo 7/8 mese almeno 15 dopo 1 giorni dalla mese dalla me /18 mese 5 10 anno 12 anno anno anni 50-64anni >65anni 2^ dose di 2 dose di Esa-PCV mese 6 anni Men B Rota DTPa DTPa DTPa DTPa IPV IPV IPV IPV Epatite B EpB Epatite B Epatite B Epatite B Hib Hib Hib Hib PCV13 PCV13 PCV13 PCV13 Rotavirus 1dose Rotavirus 2 dose Anti meningo B 1 dose Men B 2 Men B 3 Men B 4 Men B 2 coorte Me n B MCV4( ACW135Y) MCV4 MPR MPRV ( in alternativa Varicella MPR+V) 2 dose MPRV dtpa DTPaIPV/dtp DTPaIPV aipv dtpaipv menimgo ACW135Y coniugato HPV Influenza influenza dtpaipv menimgo ACW135Y coniugato HPV 9-val dtpa antipneumococcico anti zoster anti PPV23 antipcv13^ valente/ppv23 ZOSTER antipcv13^ valente/ppv23

24 Quale vaccino da utilizzare (monovalente o combinato MPRV) Un pò di storia USA MPRV nel 2 anno di vita dopo 7-12 giorni dalla a 1 dose CF 7-9/ MPR + V CF 3-4/ tale rischio non si evinceva se la prima dose si somministrava dopo i 4anni o come 2 dose. Raccomandazione : uso precauzionale Germania - ente regolatorio STIKO

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27 in Italia? novembre 2011 ww.agenziafarmaco.gov.it/

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29 chio di CF dopo vaccinazione con MPRV in comparazione a MPR o MPR+V - Studio S et al. / Vaccine 32 (2014) NNH: 1 caso aggiuntivo di FC ogni 4587 (MMRV vs MMR+V) ogni 2874 (MMRV vs MMR) ogni 2747 (MMRV vs MMR/MMR+V)

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31 filo di sicurezza e immunogenicità di MPRV

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35 Suscettibile alla varicella 1^ dose di varicella 2^ dose di varicella 5-6 anni che hanno fatto la 1^ dose di MPR +V o MPRV MPRV 5-6 anni che hanno fatto la 1^ dose di MPR MPRV Varicella ad almeno 4-6 settimane anni che non hanno fatto MPR MPR+V o MPRV MPR+V o MPRV dopo 4-6 settimane anni che hanno fatto 1 dose MPR MPR+V o MPRV Varicella dopo almeno 4-6 settimane anni che hanno fatto 2 dose MPR Varicella Varicella ad almeno 4-6 settimane Adulti e donne in età fertile Varicella 1 dose alla prima occasione opportuna Varicella ad almeno 4-6 settimane Gabutti

36 72 ore

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38 Carico delle malattie HPV-correlate in Italia: stime annuali dei cancri e delle lesioni precancerose di alto-grado in Femmine e Maschi MASCHI Nuovi casi/anno anno da HPV : FEMMINE Nuovi casi/anno da HPV : Cancro del Pene 1 Maschio Femmine x Cancro della Vulva e Vagina Cancro Anale Cancri dell orofaringe 1 Cancro Cervicale HSIL lesioni di alto grado Fontes: Forman et al 2012 Vaccine based on de Martel et al Lancet Oncol 2012 (cancers) and Hartwig et al. BMC Cancer 2012 (genital warts) ESTIMATES UK HPA 2007 AND GERMANY * Dati di sopravvivenza AIRTUM 2014 LSIL lesioni basso grado e ASCUS Condilomi Genitali Fonte: Il numero annuale di nuovi casi di cancro calcolato sulla base dei tassi di incidenza grezzi del database di IARC ( ) e della stima sulla popolazione in Eurostat 2008; stima Globocan 2008 per cancro del collo dell'utero; tassi di prevalenza HPV pubblicati (per l'europa, ove disponibili)

39 D.A. n :0820/12 ALLEGATO A Calendario Vaccinale per la Vita Modifica ed integrazione del Calendario Vaccinale della Regione Sicilia adottato con D..A. n 01819/10 Vaccinazione HPV nei maschi I dati di prevalenza dell infezione da HPV nelle donne dimostrano un primo picco d infezione intorno ai 25 anni di età che diminuisce con il progredire della età (5), ripresentandosi con un secondo picco intorno ai 45 anni di età (6,7). Invece nei maschi, lo studio HPV in Men (HIM) dai 18 fino ai 70 anni di età, ha evidenziato una prevalenza complessiva dell infezione del 65,2% che rimane costante lungo tutta la vita (8). Il maschio è quindi un portatore di HPV con una prevalenza superiore e costante rispetto a quella della donna (9). Dal punto di vista epidemiologico ed economico si è dimostrato che le infezioni da HPV nel maschio rappresentano più di 1/3 del burden disease di tutte le patologie da HPV correlate

40 No programmi di screening Vaccinazione universale

41 Vaccino 9-valente un vaccino quadrivalente a cui sono stati aggiunti i 5 più frequenti tipi oncogeni di HPV Vaccino HPV4 6 20μg 11 40μg 16 40μg AAHS 225μg 18 20μg Adiuvante Aumento della frequenza degli eventi avversi nel sito dell iniezione Principalmente di lieve e moderata intensità Vaccino HPV9 AAHS 500μg 6 30μg 11 40μg 16 60μg 18 40μg 31 20μg 33 20μg 45 20μg 52 20μg 58 20μg AAHS =Amorphous aluminum hydroxyphosphate sulfate Luxembourg et al Il terzo tipo più frequente negli adenocarcinomi

42 Evoluzione nel tempo delle patologie HPV dopo l infezione primaria Evoluzione nel tempo delle patologie HPV dopo l infezione primaria Infezione HPV Sviluppo condilomi genitali (HPV 6 e 11) Sviluppo lesioni precancerose Del collo dell utero, vulva, vagina ed ano CIN, VIN, VaIN, AIN, PIN (HPV 6,11,16,18,31,33,45,52 e 58) Sviluppo dei tumori del collo dell utero, vagina, vulva e ano, pene e orofaringe (HPV 6,11,16,18,31,33,45,52 e 58) 0 6m 1 aa 2 aa 5 aa 10 aa 30 aa L utilizzo del vaccino Gardasil 9, rispetto alla sola protezione verso i tipi HPV 16 e 18, porterebbe a una riduzione di circa l 80% in più delle lesioni precancerose CIN2+, che come già dimostrato in diverse nazioni potrebbe essere evidenziabile anche pochi anni dopo In diverse nazioni che utilizzano Gardasil (6,11,16,18), con coperture vaccinale oltre il 50% si è osservata una importante riduzione delle lesioni condilomatose e precancerose a livello di popolazione: l introduzione del vaccino. Dopo 5 anni in Australia, riduzione del 93% dei condilomi genitali nei soggetti <21 anni di età. Dopo 5 anni, in Australia riduzione delle lesioni precancerose CIN2+ di circa il 50% nei soggetti <21 anni di età Dati simili La osservati riduzione in Danimarca, di queste Germania, lesioni, Belgio, comporter Nuova Zeland rebbe da, USA, e un Canada importante riduzione in termine sia epidemiologico che economico anche pochi anni dopo 42

43 Vaccino 9-valente HPV 16 HPV 18 HPV 45 HPV 31 HPV 33 HPV 52 HPV 58 HPV 16 + HPV 18 70% + HPV 45 + HPV 31 + HPV 33 + HPV 52 + HPV 58 90% Contributo cumulativo (%)

44 Classifica dei 7 tipi di HPV responsabili di diversi tumori HPVcorrelabili (de Sanjosè et al. 2012, RCP Cervarix, RCP Gardasil, RCP Gardasil 9) Classifica Cervice Vulva Vagina Pene Ano Orofaringe /18 (2/4-HPV) 6/11 (4-HPV) 31/33/45/52/58 (9-HPV)

45 IN SICILIA Per le persone che sono sta 4vHPV, non è prevista raccomandazione rig supplementare con 9vHPV sono considerati adeguatamente vaccinati ate adeguatamente vaccinate con guardo Vaccinazione iclo vaccinale interrotto vaccinazione non deve essere ricominciata. Il numero elle dosi raccomandate si basa sull'età alla somministrazione della rima dose. vhpv può essere utilizzato per continuare o completare una ccinazione iniziato con il 4vHPV o 2vHPV

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47 Grazie