B) il manuale d uso (se non disponibile in formato cartaceo anche su supporto informatico) in lingua italiana;

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1 Indice 1 Capitolato tecnico Documentazione tecnica Specifiche tecniche Lotto n.1 - Apparecchio mobile di radioscopia Specifiche tecniche Lotto n.2 - Accessori colonna laparoscopica Garanzia e manutenzione Collaudo Formazione Allegati

2 Capitolo 1 Capitolato tecnico 1.1 Documentazione tecnica La ditta partecipante dovrà, pena l esclusione, compilare le schede contenute negli allegati al presente capitolato tecnico nonchè presentare per tutte le attrezzature offerte: A) le schede e il materiale illustrativo; B) il manuale d uso (se non disponibile in formato cartaceo anche su supporto informatico) in lingua italiana; C) copia della certificazione CE relativa al prodotto o all apparecchiatura offerta secondo la Direttiva Europea 93/42/CEE o successive; D) il listino prezzi delle parti di ricambio; E) il listino prezzi dei materiali di consumo; 1.2 Specifiche tecniche Lotto n.1 - Apparecchio mobile di radioscopia Apparecchio mobile a raggi X con amplificatore di brillanza e braccio a C adatto per fluoroscopia e radiografia digitale. Il sistema offerto dovrà possedere le seguenti caratteristiche tecniche minime: Generatore Generatore monoblocco ad alta frequenza con potenza di almeno 15kW e compensazione automatica del voltaggio di linea. ARCO A C Profondità di inserzione: almeno 72 cm; Spazio libero tra detettore e tubo RX: almeno 75 cm; Distanza fuoco film: la più ampia possibile; 2

3 Innalzamento verticale motorizzato; Rotazioni: orbitale non inferiore a 130, angolare non inferiore a +/- 270 ; Dimensioni: le più contenute possibili. Intensificatore di brillanza Intensificatore d immagine da 12 quattro campi. Tubo radiogeno Tubo radiogeno con tecnologia ad anodo rotante; Macchia focale: (se unica) non superiore a 0.6 x 0.6; Capacità termica: la più elevata possibile; Sistema di raffreddamento: tale da garantire il più elevato tempo di scopia anche su segmenti molto spessi senza perdita di qualità dell immagine; Monitor e carrello porta monitor Carrello porta monitor completo di due monitor 18 TFT monocromatico ad alta definizione e segnalatore luminoso esposizione RX in corso; Tastiera comandi con funzionalità ed accessibilità le più elevate possibili; Dimensioni: le più contenute possibili; Prestazioni generali Esercizio radiografico digitale e fluoroscopico da 40 a 110 KV e da 1 a 20 ma; Scopia pulsata variabile tra 1 e 8 p/sec.; Disponibilità di programmi anatomici reimpostati e/o programmabili dall utilizzatore o in maniera automatica; Gestione delle immagini Catena televisiva con sensore CCD e matrice non inferiore a 1024 x 1024; Sistema digitale in grado di eseguire fluoroscopia con almeno 25 f/s e scopia pulsata regolabile almeno da 1 a 8 p/sec. Il sistema dovrà consentire l elaborazione delle immagini digitali (rotazione immagine, rinforzo contrasto e contorni, filtrazione rumore, zoom); L apparecchio deve essere dotato di sistema di produzione di DVD/CD-R in formato DICOM con visualizzatore DICOM direttamente sul DVD/CD; 3

4 Interfaccia DICOM 3.0 con funzionalità: worklist, storage, print, query/retrieve, burn CD e DVD; Possibilità di importare ed elaborare immagini di qualsiasi modalità; Matrice 1024 x 1024 profondità 12 bit in acquisizione, visualizzazione, stampa; Capacità di memorizzare almeno immagini in matrice 1024 x 1024 su hard disk; Misuratore del prodotto dose per area con visualizzazione della dose e dose rate con possibilità di documentazione e stampa. Accessori Centratore laser manualmente rimovibile; Stampante termica su carta formato A4. Per la descrizione delle caratteristiche tecniche del sistema offerto la Ditta partecipante dovrà compilare le schede contenute negli allegati A (Scheda tecnica preliminare) e B (Questionario tecnico lotto n. 1) del presente capitolato tecnico. 1.3 Specifiche tecniche Lotto n.2 - Accessori colonna laparoscopica Gli accessori della colonna laparoscopica dovranno possedere le seguenti caratteristiche tecniche minime: N.1 Telecamera Telecamera digitale a tre chip con obiettivo zoom parafocale integrato 2x, titolatrice completa di tastiera, ottimizzazione digitale del contrasto e filtro difgitale anti-moirè per l uso con i fibroscopi. Testina munita di tasti funzione per il controllo delle funzioni della camera o il comando di periferiche, uscite video a presa BNC, Y/C a presa S-VHS, RGB. N.1 Monitor Monitor medicale 18 a cristalli liquidi con angolo di osservazione minimo di 160. N.1 Fonte luminosa Sorgente di luce allo xenon da 175 watt con temperatura di 6000 K. N.1 Insufflatore di CO2 4

5 Insufflatore di CO2 con sistema di sicurezza che consente il monitoraggio costante della pressione intraddominale e di ridurre immediatamente un eventuale aumento di pressione. Munito di display digitali per il monitoraggio dei parametri di funzionamento e di sistemi di allarme acustici e visivi. Completo di 100 filtri. N. 1 Pompa irrigazione/aspirazione Pompa per irrigazione e aspirazione in laparascopia con flusso selezionabile da 0 a 3000 ml/min ca, completa di 100 tubi. Per la descrizione delle caratteristiche tecniche dei componenti offerti la Ditta partecipante dovrà compilare le schede contenute negli allegati A (Scheda tecnica preliminare) ed E (Questionario tecnico lotto n.2) del presente capitolato tecnico. 1.4 Garanzia e manutenzione Le apparecchiatura oggetto del presente Capitolato si intendono coperte da garanzia full risk, senza oneri a carico dell Azienda, per un periodo non inferiore a 24 mesi dalla data del collaudo. L Azienda si riserva la facoltà, al termine del suddetto periodo di garanzia, di stipulare con la ditta aggiudicataria contratto di assistenza tecnica full risk triennale le cui condizioni economiche saranno quelle quotate in sede di offerta. L impresa aggiudicataria dovrà garantire un servizio tecnico di assistenza e manutenzione delle attrezzature fornite e/o delle singole componenti, sia per i difetti di costruzione e sia per i guasti dovuti all utilizzo e/o ad eventi accidentali non riconducibili a dolo o ad uso improprio degli operatori. Il periodo di assistenza tecnica inizia a partire dalla data di collaudo. Il livello di assistenza minimo che la ditta è tenuta a garantire durante il periodo di garanzia e, scaduto il periodo di garanzia full risk, qualora venga stipulato un contratto di assistenza, comprende: Esecuzione delle manutenzioni preventive nel numero previsto dal manuale di service dell apparecchiatura (almeno una visita annuale); Numero illimitato di interventi su chiamata per guasti o malfunzionamenti del bene, di parti di esso e sostituzione di tutte le parti, accessori e quant altro componga l apparecchiatura nella configurazione fornita, che subiscano guasti di natura tecnica ; la sostituzione del tubo radiogeno si intende inclusa (lotto n.1); le manutenzioni preventive, le verifiche funzionali e di sicurezza dovranno essere effettuate, qualora richiesto dal reparto utilizzatore, anche nelle giornate di sabato e festive; per quanto riguarda le manutenzioni correttive (straordinarie), nel caso di chiamate effettuate nei giorni lavorativi e non risolte in tale ambito, l attività di manutenzione dovrà continuare anche nei giorni successivi (sabato e/o festivi); Spese di viaggio, diaria e mano d opera del personale. Le condizioni tecniche del contratto full risk offerto dovranno essere specificate utilizzando l allegato C (Questionario Full-Risk) al presente capitolato tecnico mentre le condizioni economiche dovranno essere specificate nell offerta economica. 5

6 1.5 Collaudo Il collaudo dell apparecchiatura dovrà essere effettuato entro il termine di 15 gg. dalla data di consegna, salvo diversi accordi per esigenze dell Azienda Sanitaria. Il collaudo dovrà essere effettuato alla presenza del responsabile della struttura/servizio utilizzatore e da personale tecnico interno all Azienda Sanitaria e dovrà risultare da apposito verbale sottoscritto dai presenti. Il verbale di collaudo positivo, rappresenta il documento indispensabile per la liquidazione della fattura corrispondente. Il collaudo dovrà comportare tutte le prove e verifiche di accettazione così come previsto dalla normativa vigente in vigore alla data di collaudo. Ogni onere per detto collaudo, sia effettuato in proprio dall aggiudicataria o tramite impresa specializzata dalla stessa incaricata, si intende a totale ed esclusivo carico dell aggiudicataria stessa. Si intende che, nonostante l esito favorevole delle verifiche e prove preliminari suddette, la società aggiudicataria rimane responsabile delle deficienze che abbiano a riscontrarsi in seguito, anche dopo il collaudo e fino al termine del periodo di garanzia. 1.6 Formazione La ditta aggiudicataria provvederà, entro 15 giorni dal collaudo, ad illustrare le modalità di utilizzo dell apparecchiatura a tutto il personale medico e paramedico coinvolto. La ditta aggiudicataria dovrà altresì provvedere all addestramento del personale, alle condizioni indicate nell Allegato D (Questionario Formazione) al capitolato tecnico del presente capitolato. Tanto l illustrazione delle modalità di utilizzo dell apparecchiatura, quanto il corso di addestramento, sono a completo carico della ditta aggiudicataria, ivi compresi trasferimenti, vitto ed alloggio del personale dell Azienda Sanitaria qualora tutto o in parte il corso debba tenersi in località diversa dalla sede di Enna. 1.7 Allegati Allegato A - Scheda tecnica preliminare; Allegato B - Questionario Tecnico lotto n.1; Allegato C - Questionario Full-Risk; Allegato D - Questionario Formazione; Allegato E - Questionario Tecnico lotto n.2; 6