Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA PROVVEDIMENTO DEL DIRIGENTE RESPONSABILE

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1 Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA PROVVEDIMENTO DEL DIRIGENTE RESPONSABILE VI - Servizio Approvvigionamenti delegato dal Direttore Generale dell Azienda con delibera regolamentare n. 5 n.8 del O G G E T T O Acquisto di endoprotesi aortica Incraft e protesi valvolari aortiche Suturless. Proponente: VI - Servizio Approvvigionamenti Anno Proposta: 07 Numero Proposta: VI - Servizio Approvvigionamenti/07/

2 Il Responsabile della Sezione farmaci, diagnostici, protesica del Servizio Approvvigionamenti riferisce che: il Direttore dell U.O.C. di Cardiochirurgia, con lettere agli atti, ha richiesto l acquisto di protesi aortiche biologiche Suturless per pazienti sottoposti ad interventi di sostituzione valvolare, per le motivazioni di seguito riportate: lettera prot. 39/CCH/06 del : n. protesi suturless Perceval. Come dichiarato nella suddetta nota per complessa e peculiare anatomia aortica ed approccio chirurgico l impiego di protesi suturless ha consentito di abbassare i rischi intraoperatori ed ottenere un eccellente risultato chirurgico. Considerate le peculiarità anatomiche dei pazienti l unica protesi biologica suturless disponibile sul mercato è quella in oggetto ; lettera prot. n. 74/CCH/06 del 9..06: n. protesi suturless Perceval. Come dichiarato nella suddetta nota per le gravi comorbilità presentate dalla paziente., al fine di abbassare i rischi intra e peri-operatori è stato scelto un approccio chirurgico mini-invasivo. Inoltre considerata la complessa e peculiare anatomia aortica, al fine di facilitare la procedura di impianto valvolare aortico è stato scelto intra-operatoriamente di impiantare una bio-protesi suturless l unica bio-protesi suturless disponibile sul mercato è quella in oggetto ; i device suddetti sono stati forniti dalla ditta Sorin Group Italia S.r.l. e gli impianti sono stati effettuati nelle seguenti date: , e 4..06; lettere prot. nn. 40/CCH del /CCH del /CCH del /CCH del 7..06: n. 4 protesi suturless Intuity Elite. Come specificato nelle suddette note per approccio chirurgico e complessità dell anatomia del root aortico è stata preferita una protesi rapid-deployment. La peculiare anatomia dell aorta non consentiva l impianto della protesi suturless Perceval S ; i dispositivi suddetti sono stati forniti dalla ditta Edwards Lifesciences Italia S.p.A. e gli impianti sono stati effettuati nelle seguenti date: , ,..06 e 3..06; il Direttore dell U.O.C. di Chirurgia Vascolare, con lettera prot. n. 34/CV/06 del 7..06, ha richiesto l acquisto di un sistema di endoprotesi aortica Incraft per paziente trattato nel nostro reparto di aneurisma dell aorta addominale mediante esclusione con endoprotesi. Per le caratteristiche anatomiche dell aneurisma, caratterizzato da assi iliaci estremamente esili e calcifici si è reso necessario l impiego di endoprotesi aorto-bisiliaca Incraft Cordis ; il sistema Incraft è stato fornito dalla ditta Cardinal Health Italy 509 S.r.l. e l impianto è stato effettuato in data 7..06; la Direzione Medica, in calce alle suddette lettere, ha espresso parere favorevole; si evidenzia che le tipologie di dispositivi in oggetto rientrano in specifiche gare regionali ad oggetto Valvole cardiache (valvole suturless ) e Protesi Vascolari ed endovascolari (sistema di endoprotesi Incraft ), per le quali l Unità Organizzativa Acquisti Centralizzati SSR (ex C.R.A.S.) ha richiesto l autorizzazione alla CRITE (Commissione Regionale per l Investimento in Tecnologia ed Edilizia), come si evince dalla programmazione gare presente sul sito della Regione Veneto, aggiornata al 9..06; VI - Servizio Approvvigionamenti/07/

3 si riportano nel dettaglio i modelli, le quantità e le condizioni economiche praticate dalle ditte fornitrici; si rileva che in riferimento alle valvole Perceval la ditta Sorin Group Italia S.r.l., con lettera del , ha proposto una miglioria delle condizioni economiche previste dalla precedente offerta (da 580,00 a 550,00), specificando che tale miglioria è da intendersi valida per gli impianti effettuati a partire dal e non applicabile a impianti precedenti a tale data (pertanto la nuova quotazione non viene praticata per l impianto effettuato in data ): Ditte Descrizione prodotti Quantità Sorin Group Italia S.r.l. Edwards Lifesciences Italia S.p.A. Cardinal Health Italy 509 S.r.l. Perceval S PVS7/M ICV Perceval S PVS7/M ICV Perceval S PVS3/M ICV09 Elite cod. 8300KITB Elite cod. 8300KITB3 Protesi aortica biforcata "Incraft" cod. AB 3098 IL 3 IL 6 unitario IVA esclusa IVA esclusa IVA inclusa 5.800, , , ,00.000,00.440, , , , , , ,00.00, , ,00 Totale 5.350, ,00 relativamente ai dispositivi in oggetto, nel file inerente alla rilevazione prezzi dei dispositivi medici relativo al primo semestre 06, trasmesso dalla Regione Veneto con nota prot. n del , si è riscontrato che relativamente alle valvole Perceval il prezzo migliorativo è il medesimo di quello praticato all ULSS Veneziana, mentre per il sistema Incraft i prezzi suesposti sono in linea rispetto a quelli praticati ad altre Aziende Sanitarie. Per quanto riguarda il sistema valvolare Intuity non è stato rilevato alcun prezzo comparativo, tuttavia la ditta Edwards Lifesciences Italia S.p.A., a seguito richiesta di miglioria, con lettera agli atti, si è dichiarata disponibile a fornire tale sistema al prezzo unitario di ,00 IVA esclusa, a far data (pertanto non applicabile agli impianti in oggetto effettuati nell anno 06). Si evidenzia che i prezzi migliorativi proposti per le valvole Perceval e Intuity sono i medesimi di quelli praticati all Azienda ULSS 9 TV; ritenuto quindi di procedere all acquisto dei device in argomento, dalle succitate ditte, per l importo di 5.350,00 IVA esclusa, pari a complessivi ,00 IVA 4% inclusa; Il medesimo Responsabile ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia; VI - Servizio Approvvigionamenti/07/ 3

4 in base all art. dell art. 63 comma, lett. b) del D. Lgs. n. 50 del ed in conformità ai poteri conferiti con deliberazione del Direttore Generale n. 308 del 8/08/006; IL DIRETTORE DEL SERVIZIO APPROVVIGIONAMENTI D I S P O N E. di autorizzare, per le motivazioni in premessa esposte e qui integralmente richiamate, ai sensi dell art. 63 comma, lett. b) del D. Lgs. n. 50 del , l acquisto dei device utilizzati nelle Sale Operatorie di Cardiochirurgia e Chirurgia Vascolare, per l importo di ,00 IVA 4% inclusa, come di seguito specificato: Ditte Descrizione prodotti Quantità Sorin Group Italia S.r.l. Edwards Lifesciences Italia S.p.A. Cardinal Health Italy 509 S.r.l. Perceval S PVS7/M ICV Perceval S PVS7/M ICV Perceval S PVS3/M ICV09 Elite cod. 8300KITB Elite cod. 8300KITB3 Protesi aortica biforcata "Incraft" cod. AB 3098 IL 3 IL 6 unitario IVA esclusa IVA esclusa IVA inclusa 5.800, , , ,00.000,00.440, , , , , , ,00.00, , ,00 Totale 5.350, ,00. di dare atto che la spesa complessiva di IVA inclusa sarà ricompresa, tra i costi, nel Bilancio Sanitario dell esercizio 06 conto FAR ; 3. di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all Albo on-line dell Azienda. ***** VI - Servizio Approvvigionamenti/07/ 4

5 Il presente atto è firmato digitalmente da Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione in data --07 all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data --07 al Collegio Sindacale (ex art. 0, comma 5, L.R , n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI VI - Servizio Approvvigionamenti/07/ 5