EFFICACIA DEI TRATTAMENTI SILVIO GARATTINI

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1 EFFICACIA DEI TRATTAMENTI SILVIO GARATTINI Milano 10 Novembre 2016 Milano 6 Ottobre 2015

2 SANITA ELETTRONICA Fascicolo Sanitario Elettronico Telemedicina Mobile Health Social media

3 EVIDENCE BASED MEDICINE EVIDENCE BASED HEALTH INFORMATICS VERSUS IMPRESSIONI, IDEOLOGIE, INTERESSI ECONOMICI

4 ALCUNI NUMERI APP SANITARIE APPLE STORE GOOGLE PLAY SOCIETA' PRODUTTRICI UTILIZZATORI 3,2 Md

5

6 APP per paziente con malattie croniche 56 % APP per fitness e benessere 33 %

7 INDAGINE OMS IN 47 STATI

8 FITNESS TRACKER Dispositivi indossabili nella forma di smartwatch o di braccialetti in grado di monitorare l attività fisica USA 12,2 % FRANCIA 4,6 % ITALIA 10,3 % GERMANIA 5,4 %

9 QUAL E L ATTENDIBILITA DELLE APP NELLE MISURE ESEGUITE?

10 FITNESS TRACKER Calorie consumate, distanza percorso, pulsazioni che servono per programmare allenamento palcolare indici di salute e rischio di malattie

11 MISURA DEL BATTITO CARDIACO Fitbit Surge e Fitbit Charge differiscono da ECG rispettivamente 15,5 e 22,6 battiti al minuto durante un attività fisica moderata. California State Polytechnic University, 2016

12 SOVRAPPESO E OBESITA Gruppo Standard Gruppo Tecnologico dieta a basso consumo calorico come il gruppo standard + esercizi fisici min/settimana messaggi motivazionali app per rilievo attività fisica, durata, energia consumata sito web per materiale informatico diminuzione di peso 5,9 kg diminuzione di peso 3,5 kg Jakicic et al., JAMA 2016

13 DEPRESSIONE Su 14 app disponibili sul sito NHS riguardanti la gestione dell ansia e della depressione solo 4 contenevano dati che ne attestavano l efficacia e solo 2 utilizzavano indicatori validati.

14 GARANZIA DI PRIVACY Su 79 app disponibili sul sito NHS 66% non usa sistemi di codifica cifrati 22% sono privi di qualsiasi protocollo di privacy BMC Medicine 2015, 13: 214

15 QUAL E L ATTENDIBILITA DELLE APP NELLE MISURE ESEGUITE? QUAL E L UTILITA DELLE APP PER CHI LE USA?

16 DISPONIBILITA DELLE APP In Italia non esiste un repository dove siano catalogate per tipo di prestazione Non esiste una validazione riguardante l attendibilità delle prestazioni Non esistono ricerche che attestino l utilità delle app

17 SUGGERIMENTI Esiste il marchio CE e la certificazione di qualità ISO 9001? Vi sono garanzie per la privacy? Coinvolgimento di Università e Società scientifiche Validazione da parte di lavori pubblicati su riviste scientifiche

18 QUANDO ESISTE INCERTEZZA SULL USO DI UNA APP MEDICA SE SI USA SPRECO DI RISORSE PERICOLO DI ERRORI SE NON SI USA RISPARMIO DI RISORSE MANCANZA DI VANTAGGI STUDI CLINICI CONTROLLATI

19 PROTOCOLLO REVISIONE SISTEMATICA/METANALISI OBIETTIVO INCLUSIONE/ESCLUSIONE TRATTAMENTI RANDOMIZZAZIONE E CECITA END-POINTS (SURROGATI TERAPEUTICI) REAZIONI AVVERSE CALCOLO DELLA NUMEROSITA ANALISI STATISTICA

20 USO DI UN COMPARATORE STUDI DI NON-INFERIORITA PARAMETRI DI EFFICACIA PUBBLICAZIONE DEI RISULTATI CONFLITTO DI INTERESSI

21 L EFFICACIA DEI TRATTAMENTI DEVE ESSERE SEMPRE TRADOTTA IN TERMINI DI RIDUZIONE DEI COSTI A PARITA' DI EFFICACIA MIGLIOR QUALITA DI VITA DIMINUZIONE DELLA MORBILITA RIDUZIONE DELLA MORTALITA

22 DIREZIONI FUTURE (1) LE APP RIVOLTE A PROBLEMI DI SALUTE CON RIFERIMENTO ALLA PREVENZIONE DEVONO ESSERE CERTIFICATE IL MINISTERO DELLA SALUTE DOVREBBE ISTITUIRE UNA PIATTAFORMA PER LE APP I PRODUTTORI DI APP DOVREBBERO OBBLIGATORIAMENTE REGISTRARE I LORO PRODOTTI NELLA PIATTAFORMA LA PIATTAFORMA DEVE ESSERE PUBBLICA

23 DIREZIONI FUTURE (2) LE CARATTERISTICHE DI CIASCUNA APP DOVREBBERO ESSERE DISPONIBILI SULLA PIATTAFORMA - MARCHIO CE, ANALOGAMENTE AI MEDICAL DEVICE - CERTIFICAZIONE DEI PARAMETRI MISURATI - PROTEZIONE DELLA PRIVACY

24 DIREZIONI FUTURE (3) I PRODUTTORI DOVREBBERO ESSERE OBBLIGATI A CONDURRE STUDI CLINICI CONTROLLATI PER DIMOSTRARE LA UTILITA' DELL'APP PER I CONSUMATORI GLI STUDI CLINICI CONTROLLATI SULLE APP DOVREBBERO ESSERE SUPPORTATI DAI PRODUTTORI E CONDOTTI DA ENTI INDIPENDENTI

25 EVITARE CHE LE APP PER LA SALUTE DIVENGANO SOLO UN MERCATO