Lotto B61 SISTEMA ELETTROCARDIOGRAFICO TAPIS ROULANT

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Donata Ceccarelli
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1 Allegato CUP I6J Numero gara 80 Lotto 68097B6 SISTEMA ELETTROCARDIOGRAFICO TAPIS ROULANT CAPITOLATO TECNICO PER L ACQUISTO, COME PREVISTO DAL PROGETTO FARMALAB ( LABORATORIO PUBBLICO PER LO SVILUPPO DI NUOVI FARMACI E DIAGNOSTICI PER PATOLOGIE INFIAMMATORIE, NEOPLASTICHE E CARDIOVASCOLARI ) NELL AMBITO DELL APQ IN MATERIA DI RICERCA SCIENTIFICA ED INNOVAZIONE TECNOLOGICA NELLA REGIONE CAMPANIA, DI UN SISTEMA ELETTROCARDIOGRAFICO TAPIS ROULANT. Il presente capitolato ha per oggetto l acquisto di un sistema elettrocardiografico tapis roulant per utilizzo clinico e/o di ricerca clinica con le caratteristiche descritte di seguito. Il fornitore dovrà certificare che la strumentazione fornita risponde a tutti i requisiti d ergonomia e sicurezza previsti dalle vigenti normative nazionali ed europee. Il materiale offerto deve essere contrassegnato dal simbolo CE. Il fornitore è tenuto a presentare le eventuali dichiarazioni e/o certificazioni unitamente all offerta presentata in sede di gara. Requisiti richiesti e caratteristiche tecniche dell apparecchiatura ELETTROCARDIOGRAFO CARDIOPOLMONARE CARATTERISTICHE MINIME Sistema composto di Nr. Display TFT per la visualizzazione del tracciato elettrocardiografico. Visualizzazione sul Display di almeno derivazioni contemporanee con i parametri polmonari. Database unico per l'esecuzione ed il richiamo dei test cardiopolmonari. Acquisizione dell'elettrocardiogramma su derivazioni contemporanee. Elevata frequenza di campionamento del segnale, con digitalizzazione precoce del segnale. Trattamento del segnale elettrocardiografico con filtraggio digitale. Misure ed interpretazione automatica del tracciato ECG basale,

2 con discriminante in base all età ed il sesso. Algoritmi per la correlazione automatica dei parametri rilevati nel corso del test e relativa valutazione. Disponibilità di tools d analisi, indicare se di serie od opzionali, che consentono di ottenere indicazioni diagnostiche relative alla stratificazione del rischio ischemico e del rischio di morte cardiaca, improvvisa. Memorizzazione completa dell'ecg full-disclosure, eventi aritmici con relativa classificazione, tracciati al picco in automatico e/o su richiesta, mediani, tabelle e trends relativi ad ogni singolo step. Esecuzione d esami Respiro su Respiro per la valutazione cardiopolmonare sotto sforzo e spirometria basale. Sensore di flusso, privo d organi in movimento e insensibile all umidità generata dal respiro del paziente, piccolo e leggero e da direttamente alla bocca del Paziente utilizzando boccaglio o maschera (non saranno prese in considerazione soluzioni basate su trasduttore a turbina). Visualizzazione dei grafici relativi ai parametri polmonari, con indicazione visiva delle soglie di normalità e individuazione automatica della soglia anaerobica. Presentazione a schermo della prova completamente programmabile dall operatore anche durante l acquisizione di dati. Esecuzione della prova Flusso/Volume anche durante la prova da sforzo. Set completo per la valutazione dei gas, per lo start-up del sistema, inclusi Tool per la calibrazione dei gas (bombole, riduttore di pressione, etc.) e dei volumi Carrello con trasformatore d isolamento integrato, dotato di tastiera dedicata per il controllo del test (avvio, steps, fine test, carico, etc) e stampante termica integrata per la stampa in continuo del tracciato ECG su derivazioni. Stampante laser a colori per la stampa dei report e dei grafici polmonari. Supporto porta bombola di calibrazione. Ciclo-ergometro controllato dalla prova da sforzo con misuratore automatico della pressione integrato. Letto-ergometro controllato dalla prova da sforzo con piano inclinabile e basculante lateralmente di con motorizzazione elettrica e finestra dedicata per l utilizzo in studi di test da sforzo standard ed eco stress, Dotato di display LCD 0x0 pixel che consenta il controllo del carico impostato (da 0 a 90W), Visualizzazione del grafico della rampa degli step che indichi al paziente il corretto RPM da sostenere per tutta la durata dell esame; Altezza del sellino regolabile con motorizzazione elettrica per consentire l adattabilità al sistema di pazienti con altezza variabile da. a metri; Sistema automatizzato per la misura della pressione arteriosa con interfacciamento digitale e riversamento automatico del dato nel sistema per prove da sforzo. Ergometro a tappeto rotante (Treadmill) adatto per prova da sforzo. Provvisto di superficie calpestabile di almeno 0 cm per una migliore sicurezza del paziente. Deve essere possibile fermare il tappeto sia gradualmente sia immediatamente tramite il pulsante di stop d emergenza dedicato. Deve essere estremamente stabile e silenzioso, facilitando le misurazioni di pressione. Sarà apprezzata la capacità di partire da 0 Km/ora.

3 Deve sopportare pesi almeno fino a 80 Kg., avere un range di velocità di almeno 0- km/h, pendenza regolabile almeno 0-%. Sarà apprezzata la possibilità di poter utilizzare il treadmill anche indipendentemente da un sistema esterno. Specificare ulteriori caratteristiche qualitative, in opzione o di serie, atte a migliorare le capacità diagnostiche e prognostiche del sistema. Descrizione caratteristiche richieste ECG Sistema composto da Nr. Display TFT per la visualizzazione del tracciato elettrocardiografico Visualizzazione sul Display di almeno derivazioni contemporanee con i parametri polmonari. Database unico per l'esecuzione ed il richiamo dei test cardiopolmonari, integrato. Acquisizione dell'elettrocardiogramma su derivazioni contemporanee Elevata frequenza di campionamento del segnale, con digitalizzazione precoce del segnale. Trattamento del segnale elettrocardiografico con filtraggio digitale. Misure ed interpretazione automatica del tracciato ECG basale, con discriminante in base all età ed il sesso. Algoritmi per la correlazione automatica dei parametri rilevati nel corso del test e relativa valutazione. Disponibilità di tools di analisi, indicare se di serie o opzionali, che consentano di ottenere indicazioni diagnostiche relative alla stratificazione del rischio ischemico e del rischio di morte cardiaca improvvisa. Memorizzazione completa dell'ecg fulldisclosure, eventi aritmici con relativa Descrizione caratteristiche offerte Punti MAX

4 classificazione, tracciati al picco in automatico e/o su richiesta, mediani, tabelle e trends relativi ad ogni singolo step. Spirometrico Esecuzione di esami Respiro su Respiro per la valutazione cardiopolmonare sotto sforzo e spirometria basale. Sensore di flusso, privo di organi in movimento e insensibile all umidità generata dal respiro del paziente, piccolo e leggero e da posizionarsi direttamente alla bocca del Paziente utilizzando boccaglio o maschera (non verranno prese in considerazione soluzioni basate su trasduttore a turbina). Visualizzazione dei grafici relativi ai parametri polmonari, con indicazione visiva delle soglie di normalità e individuazione automatica della soglia anaerobica. Presentazione a schermo della prova completamente programmabile dall operatore anche durante l acquisizione di dati. Esecuzione della prova Flusso / Volume anche durante la prova da sforzo. Set completo per la valutazione dei gas, per lo start-up del sistema, inclusi Tool per la calibrazione dei gas (bombole, riduttore di pressione, etc.) e dei volumi MAX Lettoergometro Letto-ergometro controllato dalla prova da sforzo con piano inclinabile e basculante lateralmente di con motorizzazione elettrica e finestra dedicata per l utilizzo in studi di test da sforzo standard e stress, eco Dotato di display LCD 0x0 pixel che consenta il controllo del carico impostato (da 0 a 90W), MAX 7 Visualizzazione del grafico della rampa

5 degli step che indichi al paziente il corretto RPM da sostenere per tutta la durata dell esame; Altezza del sellino regolabile con motorizzazione elettrica per consentire l adattabilità al sistema di pazienti con altezza variabile da. a metri; Sistema automatizzato per la misura della pressione arteriosa con interfacciamento digitale e riversamento automatico del dato nel sistema per prove da sforzo. Caratteristiche tecniche carrello MAX 7 Carrello con trasformatore di isolamento integrato, dotato di tastiera dedicata per il controllo del test (avvio, steps, fine test, carico, etc) e stampante termica integrata per la stampa in continuo del tracciato ECG su derivazioni. Stampante laser a colori per la stampa dei report e dei grafici polmonari. Supporto porta bombola di calibrazione. Caratteristiche tecniche migliorative Specificare ulteriori caratteristiche qualitative, in opzione o di serie, atte a migliorare le capacità diagnostiche e prognostiche del sistema. MAX 6 Servizio Tecnico MAX Durata Garanzia Tempi di intervento Sede assistenza tecnica Formazione personale Punteggio Economico MAX

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