Studi valutati dal Comitato Etico Provinciale di Rovigo nell'anno 2008

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Geronima Valenti
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1 Allegto 2 Studi vlutti dl Comitto Etico Provincile di Rovigo nell'nno 2008 PRAICA IN. IOLO PROOCOLLO ACRONIMO IPO DI SUDIO SRU. OPERA. PROMOORE SEING DAA DECREO 19/2007 Prot. FASE - Hert Filure survey in the elderly popultion (FASE) FASE Portiviro Medicin Intern Brcco S.P.A. G&G Medicl ecnology) Insufficienz crdic negli nzini AM 18/06/08 spett ll profit 18 mesi di A 15/10/08 Portoviro 26/2007 Prot. GIM3-FAA First Adjuvnt ril on All romtse inhibitors in erly brest cncer. di fse III di confronto tr nstrozolo, letrozolo ed exemestne e tr strtegi sequenzile (2 nni di terpi con tmoxifen seguiti d 3 nni di terpi con inibitori delle rmtsi) nel trttmento diuvnte del crcinom mmmrio ormono-responsivo in donne in post-menopus GIM3-FAA Diprtimento di Endocrinologi e Moleco e Medic Università degli Studi Federico II Npoli umore dell mmmell AM 20/02/08 n. 350 del 06/05/ mesi 01/2008 MK-0518 Prot. 023 Accesso precoce MK-0518 in combinzione con un terpi ntiretrovirle di bckground ottimizzt (OB) nei pzienti con infezione d HIV-1 fortemente pretrttti e con opzioni terpeutiche limitte o nulle 02/2008 Progetto Clinicl Service - Medtronic MK-0518 Prot. 023 Progetto Clinicl Service Expnded ccess Progetto senz coinvolgimento diretto di pz (Merck & Co CRO: Prexel) Crdiologi Medtronic HIV-1 pluritrttti Registro pz con dispositivi Medtronic AM 16/01/08 Fino sei mesi dopo profit n. 313 del l 23/04/08 commerci A 20/02/08 lizzzion e Pres d'tto 20/02/08 Non necessri o 03/2008 Prot. BLIZ 3: osservzionle multicentrico sull epidemiologi dei ricoveri nelle Unità di erpi Intensiv Crdiologi (UIC) itline BLIZ-3 e 19 Crdiologi Centro Studi ANMCO & Hert Cre Foundtion Epidemiologi ricoveri in UIC A 20/02/08 n. 271 del 08/04/08 1 settimn 04/2008 Prot. GIR-1: Sunitinib precedente e successivo o solo successivo Nefrectomi Citoriduttiv, di fse II che coinvolge pzienti ffetti d crcinom renle metsttico. GIR-1 Oncotech Crcinom renle metsttico AM 26/03/08 A 16/04/08 n. 402 del 20/05/08

GIM3-FAA First Adjuvnt ril on All romtse inhibitors in erly brest cncer.

2 Studi vlutti dl Comitto Etico Provincile di Rovigo nell'nno 2008 PRAICA IN. IOLO PROOCOLLO ACRONIMO IPO DI SUDIO SRU. OPERA. PROMOORE SEING DAA DECREO 05/2008 Long Acting Utiliztion in Rel Life: LAUREL SUDY (metbolic effects of chnges in bsl insulin tretment in ptients with DM2) Protocollo No. LANUS_L_03050 LAUREL SUDY Dibetologi Snofi Aventis Dibete mellito Quintiles ipo 2 Sp) metboliche AM 16/04/08 profit n. 709 del 12 mesi 15/09/08 A 21/05/08 06/2008 ISSO: osservzionle itlino per vlutre gli siti di frtture, l complince l trttmento, il dolore ll schien, l qulità dell vit correlt ll slute, in pzienti con osteoporosi sever trttti secondo l normle prtic clinic. ISSO Ptologi Osteorticol re Eli-Lilly & Co Hyperphr Group) Osteoporosi osteoporosi A 16/04/08 n. 367 del 13/05/08 30 mesi profit 07/2008 Progetto Leucemi Linftic Cronic Sottoprogetto Epidemiologico LLC SOS Dipt. Oncoemto logi Policlinico Universitrio di VR "GB Rossi" Leucemi Linftic Cronic ipo B oncoemtol ogi S 21/05/08 n del 18/12/08 60 mesi 08/2008 ESAC-3 PPS - osservzionle internzionle sull'utilizzo degli ntibiotici sistemici ESAC-3 PPS CCIO Europen CDC Utilizzo ntibiotici sistemici infezioni ospedliere Pres d'tto 21/05/08 Non 1 necessri settimn o (dl 16/06 l 20/06) 09/2008 COMES: di fse III rndomizzto controllto gruppi prlleli che confront due differenti sequenze di terpi (Irinotecn/Cetuximb seguito d FOLFOX-4 vs FOLFOX-4 seguito d Irinotecn/Cetuximb) in pzienti porttori di tumore del colon-retto metsttico trttti in prim line di terpi con FOLFIRI/Bevcizumb COMES Fondzione GISCAD Crcinom colorettle metsttico AM 18/06/08 A 17/09/08 n del 18/12/08 54 mesi 10/2008 ALBIOS Efficcy of lbumin dministrtion for volume replcement in ptients with severe spepsis or septic shock ALBIOS SOS Rinimzio ne Mrio Negri SUD Volemi in pz con shock settico o sepsi sever rinimzion e S 09/07/08 AM 01/10/08

LANUS_L_03050 LAUREL SUDY Dibetologi Snofi Aventis Dibete mellito Quintiles ipo 2 Sp) metboliche AM 16/04/08 profit n.

3 Studi vlutti dl Comitto Etico Provincile di Rovigo nell'nno 2008 PRAICA IN. IOLO PROOCOLLO ACRONIMO IPO DI SUDIO SRU. OPERA. PROMOORE SEING DAA DECREO 11/2008 HOPLIE: Hormone-refrctory Prostte cncer: first Line Intermittent xotere nd Estrmustine Vlutzione del trttmento continuo o intermittente con docetxel ± estrmustin fosfto nel crcinom dell prostt ndrogenoresistente. clinico di fse II. HOPLIE Unità Opertiv di Medic Ospedle S. Chir (rento) Crcinom dell prostt ndrogenoresistente S 09/07/08 AM 01/10/08 12/2008 SUDIO FARM6YHYW4: Ossigeno terpi lungo termine (LO) in broncopneumopti cronic ostruttiv FARM6YHYW4 (BPCO) e modert ipossemi cronic e scompenso crdico cronico (SCC)" Pneumologi AOU Crreggi di Firenze BPCO, Ipossemi cronic e scompenso crdico pprto respirtorio S 15/10/08 45 mesi 13/2008 Prot. H&N : Neodjuvnt docetxel, cispltin nd 5-Fluorourcil (PF) followed by rdiotherpy plus concomitnt chemotherpy plus concomitnt chemotherpy or cetuximb versus rdiotherpy plus concomitnt chemotherpy or cetuximb in ptients with loclly squmous cell crcinom of the hed nd neck. A rndomized phse III fctoril study" H&N 07 A.V.A.P.O. Mrio Negri) Crcinom cellule squmose dell rest e del collo NON PRESENAO DALLO SPERIMENAORE 60 mesi 5 Emendmento studio Prot. CDJN608B2302 A multintionl, rndomized, double-blind, plcebocontrolled, forced-titrtion, 2 x 2 fctoril design study of the efficcy nd sfety of long term dministrtion of nteglinide nd vlsrtn in the prevention of dibetes nd crdiovsculr outcomes in subjects with impired glucose tolernce (IG) NAVIGAOR Emendmento sostnzile tril clinico Dibetologi Novrtis Dibete mellito ipo 2 metboliche AM 17/09/08 profit A 21/01/09 prolungm ento di 12 mesi

fosfto nel crcinom dell prostt ndrogenoresistente. clinico di fse II. HOPLIE Unità Opertiv di Medic Ospedle S.

4 Studi vlutti dl Comitto Etico Provincile di Rovigo nell'nno 2008 PRAICA IN. IOLO PROOCOLLO ACRONIMO IPO DI SUDIO SRU. OPERA. PROMOORE SEING DAA DECREO 14/2008 Prot. ROCKE II - Rndomized Open Lbel Switch for Cholesterol Elevtion on Kivex + Kletr Evlution ril controllto, rndomizzto, in perto, di fse 4 per vlutre l effetto sul profilo lipidico del pssggio d un regime stbile HAAR (erpi AntiRetrovirle Altmente Attiv) con dose fiss di Abcvir/Lmivudine (Kivex) più Lopinvir/Ritonvir (Kletr), Emtricitbine/enofovir Disoproxil Fumrte (ruvd) più Lopinvir/Ritonvir (Kletr) in soggetti dulti ffetti d HIV-1 con umentto colesterolo ROCKE II Giled Sciences Group Ltd Medpce) HIV-1 & colesterolemi NA 15/10/08 13 mesi profit 15/2008 MI2-COA-2008 Switch from current boosted rtv PI to AV/rtv bsed HAAR regimen. Effect on metbolic nd heptic toxicity in HIV/HCV coinfected ptients (COA Study) COA 2008 Istituto di e ropicli Spedli Civili di Bresci CD Phrm) pz HIV/HCV coinfetti AM 19/11/ settimne 16/2008 BH21260 MIRCERA A rndomised, controlled, open-lbel, multi-centre, prllel-group study to ssess llcuse mortlity nd crdiovsculr morbidity in ptients with chronic kidney disese on dilysis nd those not on renl replcement therpy under tretment with MIRCERA or reference ESAs MIRCERA Nefrolgi ed Emodilisi Roche Anemi in pz con insufficienz renle cronic pprto renle S 19/11/08 48 mesi profit

regime stbile HAAR (erpi AntiRetrovirle Altmente Attiv) con dose fiss di Abcvir/Lmivudine (Kivex) più Lopinvir/Ritonvir (Kletr), Emtricitbine/enofovir Disoproxil Fumrte (ruvd) più Lopinvir/Ritonvir

5 Studi vlutti dl Comitto Etico Provincile di Rovigo nell'nno 2008 PRAICA IN. 17/ /2008 IOLO PROOCOLLO ACRONIMO IPO DI SUDIO Vlutzione di imptto sul SSSR dell diffusione di HBV, HCV, HIV, Sifilide e ubercolosi nell popolzione strnier del Veneto (ricerc indipendente) Indgine esplortiv sull utilizzo dell scc per stomi CURVEX in presenz di complicnze come l erni peristomle e/o lievi introflessioni peristomli (CURVEX) regionle sull'imptto sul SSR di HIV, HBV, HCV, Sifilide e ubercolosi CURVEX SRU. OPERA. Chirurgi Generle PROMOORE Socio- Snitri Ve- Mestre AIOSS pz strnieri complicnze di ernie stomli e/o lievi introflessioni peristomli SEING ssistenz domicilire S A DAA 19/11/08 21/01/09 DECREO 12 mesi NA 17/12/08 2 mesi 19/2008 Modello clinico dell elettroctetere per l stimolzione del ventricolo sinistro modello 4296 Modello 4296 Crdiologi Medtronic impinto elettrocteteri ventricolo sx S 17/12/08 24 mesi profit

Indgine esplortiv sull utilizzo dell scc per stomi CURVEX in presenz di complicnze come l erni peristomle e/o lievi introflessioni peristomli (CURVEX) regionle sull'imptto sul SSR di HIV, HBV, HCV,

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