U O C M I C R O B I O L O G I A - V I R O L O G I A : C A R T A D E I S E R V I Z I ( )

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1 RTI_0275 Dipartimento di Scienze Radiologiche Pagina 1 di 36 AZIENDA COMPLESSO OSPEDALIERO SAN FILIPPO NERI ROMA DIPARTIMENTO DI SCIENZE RADIOLOGICHE E MEDICINA DI LABORATORIO U O C M I C R O B I O L O G I A - V I R O L O G I A : C A R T A D E I S E R V I Z I ( ) INDICE 1. OBIETTIVO DEL DOCUMENTO SETTORI E PERSONALE COINVOLTO TERMINOLOGIA E ABBREVIAZIONI ATTIVITÀ... 3 Finalità e impegni del laboratorio specialistico... 3 Elenco analisi effettuate... 4 Attività e orario del laboratorio Elenco degli esami urgenti Lavorazioni prioritarie diurne Tempi di risposta delle analisi. Turn Around Time (TAT) Consultazione degli esami e ritiro dei referti Come contattare il personale del laboratorio Osservatorio epidemiologico e attività scientifiche Attività formativa Specificità e qualità del laboratorio (in 10 punti riassuntivi) ALLEGATI CRITERI E TEMPISTICA DELLE REVISIONI della carta Rev1 del 29/01/2013

2 Pagina 2 di OBIETTIVO DEL DOCUMENTO Far conoscere a operatori sanitari, pazienti e utenti dell ospedale l organizzazione di base, le attivit{ e l offerta del laboratorio (Unit{ Operativa Complessa - UOC) di Microbiologia-Virologia. 2. SETTORI E PERSONALE COINVOLTO Tutto il personale di UOC MV è coinvolto nell assicurare - e possibilmente migliorare - i servizi di base e l offerta del presente documento. Sono interessate alla presente carta in qualità di possibili utenti interni - tutte le Unità Operative dell Azienda Ospedaluera (ricovero ordinario, Day Hospital, Week Sugery, Terapia Intensiva, ambulatorio di reparto, preospedalizzazione, dimissioni protette e servizi ambulatoriali SGAA), l utenza ambulatoriale che accede all ospedale o intende fruire dei servizi dell ospedale stesso, nonché la associazioni di pazienti e di cittadini. 3. TERMINOLOGIA E ABBREVIAZIONI DNweb: applicativo informatico per la richiesta degli esami di laboratorio, dai reparti di ricovero, e la visualizzazione/stampa dei referti. H24: nell arco di 24 ore, 365 giorni l anno. ESAME (test): l indagine di laboratorio per verificare o escludere una certa condizione; nel caso della microbiologia-virologia un esame (test) è frequentemente usato per determinare la presenza di un microrganismo patogeno, comprendere il suo ruolo (agente di infezione o semplice colonizzante), supportare la scelta di una terapia appropriata (antibiogramma). LABORATORIO: il luogo fisico dove vengono eseguiti i test. LAVORAZIONE PRIORITARIA (diurna): esame di routine per il quale può essere attivato un percorso prioritario per eseguirlo nella SOLA fascia 8-20 feriale come urgenza. RICHIESTA: secondo Bailey & Scott's Diagnostic Microbiology, è un modulo ordinativo di un test, inviato in laboratorio unitamente a un campione biologico TAT: il tempo di risposta delle analisi; letteralmente, il tempo che trascorre tra la presa in carico del materiale biologico e il referto firmato (receipt to report Turn Around Time - TAT),

3 Pagina 3 di 36 TSLB: Tecnico Sanitario di Laboratorio Biomedico UO: Unità Operativa UOC MV: Unità Operativa Complessa Microbiologia e Virologia URGENZA: lavorazione indifferibile del laboratorio, effettuata nell arco delle 24 ore (eventualmente chiamando il personale in pronta disponibilit{) per 365 giorni l anno. 4. ATTIVITÀ Finalità e impegni del laboratorio specialistico L Unit{ Operativa Complessa di Microbiologia e Virologia (di seguito indicata come UOC MV) è un laboratorio mono-specialistico, riservato alla patologia infettiva. La struttura è censita nel Piano per la Riorganizzazione delle strutture che erogano prestazioni di laboratorio nella Regione Lazio (D.C. R. Lazio. N.8 del 23 gennaio 2009). UOC MV è nata nel 1997, per l esigenza di dedicare stabilmente un gruppo di operatori alle aree specialistiche della virologia (molecolare e immuno-diagnostica) e della batteriologia clinica. La struttura si è poi modificata per affiancare le necessit{ Dipartimento di Emergenza (DEA), dell area critica (Terapie Intensive), la progressiva specializzazione di alcuni reparti ospedalieri, la Commissione Infezioni Ospedaliere (CIO). Nell organizzazione attuale, UOC MV è compresa nel Dipartimento di Scienze Radiologiche ed è situata al 1 piano dell edificio C dell ospedale. UOC MV ha la missione di fornire servizi avanzati di laboratorio e supporto specialistico professionale/scientifico nel campo della Microbiologia Clinica e del Controllo Infezioni. Per questo, si impegna a: utilizzare adeguati metodi analitici, privilegiando metodiche validate dalla normativa europea sulla diagnostica in vitro (CE-IVD), in modo da fornire risultati clinicamente fruibili, in accordo alla attuale vocazione ospedaliera (che è assistenziale primariamente); verificare che i campioni e i materiali biologici lavorati siano idonei e appropriati per trarne referti clinicamente significativi;

4 Pagina 4 di 36 perseguire programmi di garanzia della qualità che assicurino la corretta determinazione, elaborazione, gestione e comunicazione dei risultati ai clinici e ai pazienti; assicurarsi che l'ambiente e le attrezzature di laboratorio siano continuamente monitorati per garantire la sicurezza del personale; promuovere un clima che indirizzi gli operatori verso la formazione e la crescita professionale, anche attraverso la partecipazione a iniziative educative e partecipazione a progetti di ricerca; fornire un luogo per la formazione di tecnici (TSLB), medici, biologi e altri operatori che intendono avvicinarsi al mondo della microbiologia clinica applicata. Elenco analisi effettuate Le analisi di microbiologia-virologia sono richiedibili: a) dalle UUOO ospedaliere: attraverso l interfaccia informatica DNweb (vedi microbiologia pagina 1 o microbiologia pagina 2 ); da ricordare che sul DNweb non figurano tutte le analisi potenzialmente richiedibili: per ogni dubbio, consultare l elenco a seguire o consultare il laboratorio; b) dagli ambulatori SGAA, attraverso il programma DNlab ; c) dal Pronto Soccorso, attraverso usuale modulistica cartacea; d) da ASL e ospedali esterni al S.Filippo Neri, attraverso modulistica dedicata (cosiddetto allegato A disponibile presso la Direzione Sanitaria di Presidio del San Filippo Neri); e) dagli sportelli ReCUP (Centro Unico di Prenotazione) dei centri prelievo aziendali: San Filippo Neri (via Martinotti, 20), presidio S.Andrea (via Cassia, 721), clinica Salus Infirmorum (via della Lucchina, 41). L elenco completo delle prestazioni erogabili suddivise per settore di attività - è mostrato nella seguente tabella. Da ricordare sempre che molte delle analisi del presente elenco sono multimateriale, cioè possono essere eseguite su più materiali biologici (per ogni dubbio o richiesta si suggerisce di consultare il laboratorio).

5 Pagina 5 di 36 ANTIBIOGRAMMA KIRBY BAUER ANTIBIOGRAMMA MIC ANTIBIOGRAMMA MICOBATTERI ANTIBIOGRAMMA LIEVITI BATTERIOLOGIA MICOLOGIA BATTERI IDENTIFICAZIONE BIOCHIMICA (CARD, GALLERIA) LIEVITI IDENTIFICAZIONE BIOCHIMICA (CARD, GALLERIA) CLOSTRIDIUM DIFFICILE ANTIGENE COMUNE GDH CLOSTRIDIUM DIFFICILE TOSSINA A+B COLTURA STREPTOCOCCO BETA EMOLITICO (A LIVELLO FARINGEO) COLTURA STREPTOCOCCO BETA EMOLITICO (A LIVELLO VAGINALE, RETTALE, PERIANALE, VAGINO-RETTALE) COLTURA C.DIPHTERIAE COLTURA C.DIPHTERIAE + N.MENINGITIDIS COLTURA CANDIDA SPP. (MATERIALI VARI) COLTURA SORVEGLIANZA CANDIDA (5 SITI; ESAME PER INTERNI - AREA INTENSIVA; SORVEGLIANZA ATTIVA COLONIZZAZIONI) COLTURA E.COLI O:157 (E.COLI ENTEROEMORRAGICI) COLTURA LIQUIDO SEMINALE (BATTERIOSCOPICO, RICERCA TRICHOMONAS, COLTURA PER G.C, GONOCOCCO E GARDNERELLA) COLTURA MICOPLASMI UROGENITALI (UREAPLASMA UREALITYCUM, MYCOPLASMA HOMINIS) - VARI MATERIALI COLTURA N.GONORRHOEAE

6 Pagina 6 di 36 COLTURA N.MENINGITIDIS COLTURA S.AUREUS (COLTURA SORVEGLIANZA NASO/FARINGE) COLTURA YERSINIA ENTEROCOLITICA COPROCOLTURA PER SALMONELLA, SHIGELLA, CAMPYLOBACTER COPROCOLTURA PER ENTEROPATOGENI (SALM. + SHIG. + CAMPY. + E.COLI157) EMOCOLTURA (AEROBI + ANAEROBI) ES. BATTERIOSCOPICO MICOBATTERI (KINYIOUN) ESAME BATTERIOLOGICO SECREZIONI BRONCHIALI (MICROSCOPICO + COLTURALE QUANTITATIVO) ESAME BATTERIOSCOPICO (MATERIALI VARI) ESAME COLTURALE MATERIALI LIQUIDI (LIQUIDI CAVITARI, PUS, ETC.) ESAME COLTURALE MATERIALI DIVERSI (TIPICAMENTE SECREZ.FERITA PRELEVATE CON TAMPONE) COLTURA SORVEGLIANZA (PER BATTERI MULTIRESISTENTI SU MATERIALI VARI; ESAME PER INTERNI; SORVEGLIANZA ATTIVA COLONIZZAZIONI) ESAME COLTURALE PER MICOBATTERI (MGIT + LOW.JENSEN) ESAME MICROBIOLOGICO LIQUIDO CEFALORACHIDIANO (BATTERIOSCOPICO, ANTIGENI H.INFLUENZAE B, S.PNEUMONIAE, S.AGALACTIAE, N.MENINGITIDIS A-Y-C-W135, E.COLI K1, C.NEOFORMANS, COLTURA) HELICOBACTER PYLORI ANTIGENE FECI QUANTIFERON-TB GOLD (ANTIGENE, NIL) QUANTIFERON-TB GOLD (MITOGENO) RICERCA GONOCOCCO (BATTERIOSCOPICO, COLTURA) RICERCA MICETI (COLTURALE + OSSERVAZIONE MORFOLOGICA MICROSCOPICA) TAMPONE (COLTURA) NASALE-AURICOLARE-OCULARE

7 Pagina 7 di 36 TAMPONE FARINGEO (COLTURA, IDENTIFICAZIONE DI LANCEFIELD) TAMPONE URETRALE (ES.MICROSCOPICO - ANCHE PER TRICHOMONAS - COLTURA GONOCOCCO, CANDIDA, GERMI COMUNI, GARDNERELLA) TAMPONE VAGINALE (ES.MICROSCOPICO, RICERCA TRICHOMONAS, COLTURA CANDIDA, GARDNERELLA, S.AGALACTIAE, GERMI COMUNI) URINOCOLTURA (CONTA COLONIE, COLTURA SU PIASTRA, VALUTAZIONE PIURIA) PARASSITOLOGIA CRYPTOSPORIDIUM PARVUM ANTIGENE (DA GESTIRE UNITAMENTE A GIARDIA INTESTINALIS ANTIGENE) GIARDIA INTESTINALIS ANTIGENE (DA GESTIRE UNITAMENTE A CRYPTOSPORIDIUM PARVUM ANTIGENE) ENTAMOEBA HISTOLYTICA/DISPAR ANTIGENE ESAME COMPLETO FECI (CHIMICO, PARASSITI, SANGUE OCCULTO) ESAME PARASSITOLOGICO (ALTRI MATERIALI) ESAME PARASSITOLOGICO (PARASSITI INTESTINALI) MALARIA TEST (RICERCA IMMUNOCROMAT. AG P.FALCIPARUM SU SANGUE INTERO) PNEUMOCISTIS CARINII RICERCA DIRETTA (IF) RICERCA A FRESCO T.VAGINALIS SANGUE OCCULTO FECI SCOTCH TAPE TEST SIEROLOGIA, IMMUNODIAGNOSTICA MICROB.-VIROLOGICA ANTICORPI ANTI BRUCELLA (SIERODIAGNOSI WRIGHT) BRUCELLA IGG (EIA) BRUCELLA IGM (EIA)

8 Pagina 8 di 36 SIERODIAGNOSI PER SALMONELLA (TIFO E PARATIFO / WIDAL) SIEROSIAGNOSI PER TIFO, PARATIFO E MELITENSE (WIDAL + WRIGHT) WEIL FELIX SIERODIAGNOSI (RICKETTSIA): OX2, OX19, OXK RICKETTSIA CONORII IGG RICKETTSIA CONORII IGM LEISHMANIA IGG LISTERIA MONOCYTOGENES ANTICORPI (FISSAZIONE COMPLEMENTO) INFLUENZA A VIRUS ANTICORPI (FISSAZIONE COMPLEMENTO) INFLUENZA B VIRUS ANTICORPI (FISSAZIONE COMPLEMENTO) PARAINFLUENZA VIRUS ANTICORPI (FISSAZIONE COMPLEMENTO) RSV (RESPIRATORIO SINCIZIALE VIRUS) ANTICORPI (FISSAZIONE COMPLEMENTO) ADENOVIRUS ANTICORPI (FISSAZIONE COMPLEMENTO) BORRELIA BURGDORFERI IGG BORRELIA BURGDORFERI IGM CHLAMYDIA 3 SPECIE (PNEUMONIAE, TRACHOMATIS, PSITTACI) IGG E IGM (M.I.F.) CHLAMYDIA TRACHOMATIS IGG (EIA) CHLAMYDIA TRACHOMATIS IGM (EIA) CITOMEGALOVIRUS IGG CITOMEGALOVIRUS IGM * CITOMEGALOVIRUS IGG AVIDITÀ COXSACKIEVIRUS A COXSACKIEVIRUS B ECHOVIRUS PNEUMOTROPI

9 Pagina 9 di 36 ECHOVIRUS NEUROTROPI ECHINOCOCCUS AB IHA (ECHINOTEST) HAV-AB IG TOTALI HAV-AB IGM HBCAB HBC-IGM HBEAB HBEAG HBSAB (QUANTITATIVO) HBSAG * HCV IMMUNOBLOTTING (LIA/RIBA) HCV-AB * HDV AB (DELTA V. ANTICORPI TOTALI) HDV IGM (DELTA V. IGM) HELICOBACTER PYLORI IGG (ELFA) HELICOBACTER PYLORI IGG IMMUNOBLOTTING HERPES SIMPLEX1+2 IGG HERPES SIMPLEX 1+2 IGM HIV 1-2 IMMUNOBLOTTING HIV ANTIGENE P24 (+AB) HIV1-2 AB EIA CHLAMYDIA PNEUMONIAE IGM (EIA) 'SCREEN' COXIELLA BURNETII IGM (EIA) 'SCREEN'

10 Pagina 10 di 36 MYCOPLASMA PNEUMONIAE IGM (EIA) 'SCREEN' LEGIONELLA PNEUMONIAE IGM (EIA) 'SCREEN' IGM (IFA) ANTI AGENTI PNEUMOTROPI (LEGIONELLA, MYCOPLASMA, C.BURNETII, C.PNEUMONIAE, ADENOVIRUS, RSV, INFLU.VIRUS A-B, P.INFLU.VIRUS 1,2, 3) LEGIONELLA PNEUMOPHILA ANTIGENE URINARIO LEGIONELLA PNEUMOPHILA 1-7 IGG EIA LEGIONELLA PNEUMOPHILA 1-7 IGM EIA LEGIONELLA PNEUMOPHILA 1-14 IGG IFA LEGIONELLA PNEUMOPHILA 1-14 IGM IFA MONOTEST (AB ETEROFILI PER M.I.) MORBILLO VIRUS IGG MORBILLO VIRUS IGM MYCOPLASMA PNEUMONIAE IGM EIA PAROTITE VIRUS IGG PAROTITE VIRUS IGM PARVOVIRUS B19 IGG PARVOVIRUS B19 IGM PNEUMOCOCCO ANTIGENE URINARIO ROSOLIA VIRUS IGG ROSOLIA VIRUS IGM * ROSOLIA VIRUS IGG AVIDITÀ TOXOPLASMA IGG * TOXOPLASMA IGM *

11 Pagina 11 di 36 TOXOPLASMA IGG AVIDITÀ TOXOPLASMA IGA TPHA (QUALITATIVO) TPHA (QUANTITATIVO) TREPONEMA PALLIDUM IG TOTALI ('SCREEN') CLIA TREPONEMA PALLIDUM IGM EIA VDRL (RPR / ANTI CARDIOLIPINA) VARICELLA ZOSTER VIRUS IGG VARICELLA ZOSTER VIRUS IGM VIRUS EPSTEIN BARR EBNA IGG VIRUS EPSTEIN BARR VCA IGG VIRUS EPSTEIN BARR VCA IGM VIRUS EPSTEIN BARR EA IGG VIRUS EPSTEIN BARR EA IGM ROTA VIRUS FECI ADENO VIRUS FECI NORO VIRUS FECI BIOLOGIA MOLECOLARE (TEST DI INTERESSE MICROBIOLOGICO) BK DNA MTB PCR (TEST MOLECOLARE RAPIDO) & RIFAMPICINA RESISTENZA IDENTIFICAZIONE MYCOB DA COLTURA CLOSTRIDIUM DIFFICILE PCR (TOXB, TOXBIN,TCDCN117)

12 Pagina 12 di 36 GBS (STREP.AGALACTIAE) PCR (TEST MOLECOLARE RAPIDO) MRSA (S.AURES - MDR - NASALE) PCR (TEST MOLECOLARE RAPIDO) CHLAMYDIA PNEUMONIAE DNA LEG.PNEUMOPHILA PCR MYCOPLASMA PN. PCR CHLAMYDIA TRACHOMATIS DNA CYTOMEGALOVIRUS PCR ENTEROVIRUS (ECHO, COXSACKIE, VARI) RICERCA BIOMOLECOLARE EPSTEIN BARR VIRUS PCR RSV PCR HBV DNA HBV GENOTIPO HBV MUTAZIONI (RESISTENZA AI FARMACI) HCV GENOTIPO HCV RNA QUALITATIVO HCV RNA QUANTITATIVO HERPES SIMPLEX 1 DNA HERPES SIMPLEX 2 DNA HPV DNA SCREENING HPV DNA TIPIZZAZIONE VARICELLA ZOSTER VIRUS DNA BIOLOGIA MOLECOLARE (TEST NON INFETTIVOLOGICI)

13 Pagina 13 di 36 ANALISI MUTAZIONI DNA FATTORI COAGULAZIONE (V, VR2, II, XIII, BETA-FIBRINOGENO, PAI- 1, AG PIASTRINICO, FATTORE GENOTIPO MTHFR, APOLIPOPROTEINA B100, ACE, APOLIPOPROTEINA E): 14 MUTAZIONI ANALISI MUTAZIONI DNA FATTORI COAGULAZIONE (V, VR2, II, FATTORE GENOTIPO MTHFR): 4 MUTAZIONI INTERLEUCHINA 28B MUTAZIONI (RS12, RS80) CELIACHIA TIPIZZAZIONE HLA (DQA1, DQB1, DRB) EMOCROMATOSI (V53M, V59M, H63D, H63H, S65C, Q127H, E168Q, E168X, W169X, C282Y, Q283P, Y250X ET AL.): 18 MUTAZIONI VARIO PRELIEVI VENOSI (PER PROVETTE VACUTAINER E/O EMOCOLTURE) TAMPONI, ASPIRATI, "SCRAPING", PRELIEVO ANNESSI CUTANEI, ETC. ESTRAZIONE DNA/RNA Il segno * indica alcune metodiche di cui sono disponibili più versioni in laboratorio (per effettuare test di confronto/conferma sui risultati dubbi).

14 Pagina 14 di 36 TUTTI campioni biologici vengono accettati: i giorni feriali dalle 8 alle 20; domenica e festivi dalle 8 alle 14 Attività e orario del laboratorio Alcuni campioni raccolti dopo tali orari possono essere conservati in reparto a temperatura ambiente (ad esempio, i sistemi dotati di terreno di trasporto per liquidi tipo Portagerm o tamponi floccati E- swab) e consegnati il mattino successivo. Per i dettagli relativi alla conservazione di questi materiali si prega di riferirsi al manuale prelievi aziendale (RICHIESTA, RACCOLTA ED INVIO DI CAMPIONI PER ESAMI MICROBIOLOGICI, VIROLOGICI, BIOMOLECOLARI). IMPORTANTE (EMOCOLTURE): dal gennaio 2013, è operativa una strumentazione per emocolture posta fuori del laboratorio e disponibile H24. Pertanto, i flaconi di sangue prelevati di notte e nel pomeriggio dei giorni festivi non devono più essere lasciati sul bancone dell accettazione di microbiologia (1 piano edificio C, di fronte al Centro Trasfusionale), bensì inseriti nello strumento Bactec presente nella stessa stanza. 1 Da ricordare che: gli orari sopra indicati indicano l accettazione (presa in carico) dei campioni biologici e delle relative richieste; i tempi di effettiva lavorazione dei campioni biologici 2 e di risposta sono mostrati, sempre in questo documento, nel capitolo Descrizione delle attività, alle sezioni Esami urgenti, Lavorazioni prioritarie diurne e Tempi di risposta delle analisi-tat. 1L inserimento dei flaconi da emocoltura pochi minuti dopo il prelievo consente una riduzione dei tempi di risposta, soprattutto per i pazienti critici. 2 A seconda che si tratti di routine, oppure di una richiesta di urgenza o di lavorazione prioritaria diurna.

15 Pagina 15 di 36 Elenco degli esami urgenti Le seguenti lavorazioni sono eseguite in urgenza H24 (per i pazienti INTERNI dell ospedale): possono dar luogo ad una chiamata del personale tecnico e/o dirigente, in pronta disponibilità. Quale esame Come richiedere (normalmente attraverso il programma Dnweb; per il P.S. la richiesta è cartacea) Quando si effettua Quanto tempo per avere il referto (dalla ricezione del campione in laboratorio.: "Receipt-to- Report TAT") Pronta disponibilità (notturna e/o festiva) NOTE Figure in pronta disponibilità (notturna e/o festiva) Esame microbiologico rapido ed esame colturale liquido cefalorachidiano per sospetta meningite batterica (Acute Bacterial Meningitis - ABM) Richiesta via DNweb ( microbiologia pag.2 ; liquido cefalo-rachidiano puntura lombare COLT.LIQUOR ). H24 90 minuti sì H 24 / 7 gg Fare anche le emocolture! Ricordarsi che non basta inviare il liquor se c'è un sospetto di ABM, ma occore prelevare due set di emocolture Tecnico di laboratorio + Dirigente (biologo/medico) BK DIRETTO (sospetta TBC polmonare attiva) Richiesta via DNweb ( microbiologia pag.2 ; BKespettorato - "BK DIRETTO") lun-sab feriali: 8-20; domenica e festivi minuti nei festivi solo dalle 8 alle 14 Richiesta su consulenza dello specialista pneumologo o dell' infettivologo; concomitante indisponibilità di locali per isolamento respiratorio (o analoghe possibilità di gestire il paziente in sicurezza). Dirigente (biologo/medico), limitatamente alla MATTINA dei festivi Sierologia epatiti (HBsAg, HCVAb) per Richiesta via DNweb ( microbiologia H minuti sì H 24 / 7 gg Indicare CHIARAMENTE che la richiesta è Tecnico di laboratorio + Dirigente

16 Pagina 16 di 36 emodialisi urgente pag1 ; profili DIALISI URGENTE ). per DIALISI. (biologo/medico) Sierologia epatite B per profilassi (NEONATOLOGIA) Richiesta via DNweb ( microbiologia pag1 ; EPATITE B ), oppue cartacea. lun-sab feriali: 8-20; domenica e festivi minuti nei festivi solo dalle 8 alle 14 richiesta per la MADRE a cura del P.S.Ostetrico- Ginecologico (richiesta cartacea); indicare CHIARAMENTE che la richiesta è per PROTOCOLLO PROFILASSI NEONATALE Dirigente (biologo/medico), limitatamente alla MATTINA dei festivi Sierologia HIV per Profilassi Post Esposizione degli operatori sanitari (accertamento rapido su paziente) Richiesta mediante modulistica consenso informato HIV. La PPE è efficace solo per poche ore dopo l'esposizione. Nell'impossibilità del consenso, valutara la possibilità di iniziare comunque la PPE. H24 30 minuti sì H 24 / 7 gg L'esame verrà refertato - se positivo - con la dicitura "Western Blot di conferma in corso" Dirigente (biologo/medico) Esame rapido per plasmodi malarici: Richiesta via DNweb ( microbiologia pag.2 ; sangue parassitologia MALARIA TEST ). H24 30 minuti sì H 24 / 7 gg Dirigente (biologo/medico) Emocolture NEONATOLOGIA (allestimento colture "isolator") - VEDI NOTE Richiesta via DNweb ( microbiologia pag.2 ; sangue emocolture pediatriche EMOCOLTURA. H24 non applicabile (il referto dell'emocoltura dipende dall'eventuale crescita microbica e non può essere mai contestuale al prelievo) sì H 24 / 7 gg Per la richiesta di emocolture della neonatologia, è applicato un protocollo specifico concordato con la neonatologia. E' possibile un aggiornamento del protocollo durante il Tecnico di laboratorio

17 Pagina 17 di 36 Esami colturali materiali biologici critici (ad es., tessuti prelevati in seduta operatoria), non gestibili mediante sistemi di trasporto/conservazione - VEDI NOTE Richiesta via DNweb ( microbiologia pag.2 ; ferite; tessuto (frammento) COLTURA MATERIALI DIVERSI) H24 non applicabile (il referto della coltura dipende dall'eventuale crescita microbica e non può essere mai contestuale al prelievo) sì H 24 / 7 gg Si ricorda che la reperibilità è prevista solo se il materiale non è inseribile nei flaconi Portagerm (tessuti, ad es.) o Copan E- swab. Tecnico di laboratorio

18 Pagina 18 di 36 Lavorazioni prioritarie diurne Alcune lavorazioni sono eseguite nella fascia diurna o pomeridiana (lun.-sab.: 8-20) con tempi di risposta in routine verificabili nell apposita a sezione del documento ( Tempi di risposta delle analisi TAT ). Per le esigenze cliniche/organizzative dei pazienti ricoverati, possono essere lavorate sempre nella stessa fascia oraria in modo prioritario. Quale esame Come richiedere (normalmente attraverso il programma Dnweb; per il P.S. la richiesta è cartacea) Quando si effettua Quanto tempo per avere il referto (dalla ricezione del campione in laboratorio.: "Receipt-to- Report TAT") Pronta disponibilità (notturna e/o festiva) NOTE Figure in pronta disponibilità (notturna e/o festiva) LEGIONELLA ricerca antigenica rapida urine Richiesta via DNweb ( microbiologia pag.1 ; Batteri pneumotropi atipici Legionella antigene urinario.) lun-sab feriali: O minuti no Richiesta su consulenza dello specialista pneumologo o dell' infettivologo; condizioni cliniche di emergenza; impossibilità di gestire il paziente mediante procedure di terapia empirica (CAP). no PNEUMOCOCCO ricerca antigenica rapida urine Richiesta via DNweb ( microbiologia pag.1 ; Pneumococco ricerca mirata Pneumococco antigene.) lun-sab feriali: O minuti no no Ricerca molecolare Streptococco B emolitico gruppo B (GBS su tampone vaginorettale) per profilassi INTRAPARTO (IAP) richiesta richiesta via DNweb ( microbiologia pag1 ; ESAMI BIOMOLECOLARI ) oppure cartacea. lun-ven: 8-18; sabato 8-14 (no domenica e festivi) 120 minuti (a regime); il test è in fase pilota da dicembre 2012 no Test applicabile a pazienti non precedentement e indagate per GBS; effettuare prelievo vaginorettale; attenzione all'eccesso di muco (possibilità che no

19 Pagina 19 di 36 il test fallisca). Sierologia epatiti (HBsAg, HBcIgM, HAVIgM, HCVAb) per sospetto clinico epatite acuta richiesta richiesta via DNweb ( microbiologia pag1 ; profili EPATITE ACUTA ). lun-ven feriali: 8-18; sab e prefestivi: minuti no no Monotest esame rapido - Ab eterofili (mononucleosi infettiva) richiesta richiesta via DNweb ( microbiologia pag1"). lun-sab feriali: minuti no no Sierologia EBV (Ab specifici), CMV, Rosoliavirus, Morbillo virus richiesta richiesta via DNweb ( microbiologia pag1 ). lun-ven feriali: 8-18; sab feriali : minuti no Non prevista, in urgenza, l'esecuzione di test di conferma di eventuali positività no Sierologia HIV (sospetto clinico infezione da HIV) Richiesta mediante modulistica ad hoc (richiesta cartacea su modulo consenso informato HIV. lun-ven feriali: 8-18; sab feriali: minuti no Se richiesta la lavorazione prioritaria, l'esame verrà refertato - se positivo - con la dicitura "Western Blot di conferma in corso" no Emocolture pazienti adulti (allestimento colture) Richiesta via DNweb ( microbiologia pag.2 ; sangue emocolture VP o CVC EMOCOLTURA. lun-sab feriali: 8-20 festivi: 8-14 non applicabile (il referto dell'emocoltura dipende dall'eventuale crescita microbica e non può essere mai contestuale al prelievo) no Al di fuori di questi orari, inserire direttamente i flaconi nello strumento BACTEC posto al di fuori del laboratorio (stanza accettazione della microbiologia). no

20 Pagina 20 di 36 Esami colturali vari (allestimento colture per urine, feci, tamponi, liquidi, escreato, etc.) Richiesta via DNweb ( microbiologia pag.2 ; lun-sab feriali: 8-20 festivi: 8-14 variabile (mediamente, 30 minuti) no Al di fuori di questi orari, usare i contenitori appropriati per la conservazione, solitamente a temperatura ambiente; ricordarsi che per le feci il campione deve essere estemporaneo; per le urine è ipotizzabile una refrigerazione massima di 2 ore, prima dell'invio. no Esame batterioscopico su materiali biologici (escreato, liquidi) e colture (emocolture positive) Richiesta via DNweb ("microb. Pag2") dei rispettivi esami + accordi telefonici lun-sab feriali: minuti no no Clostridium difficile ricerca rapida su feci richiesta richiesta via DNweb ( microbiologia pag2 ). lun-sab feriali: minuti no Considerare la possibilità di un esito incerto del test rapido (e la necessità di aspettare il giorno feriale successivo per l'esito del test molecolare). no

21 Pagina 21 di 36 Tempi di risposta delle analisi. Turn Around Time (TAT) Il tempo di risposta delle analisi o, più correttamente, il tempo che trascorre tra la presa in carico del materiale biologico e il referto firmato (Turn Around Time - TAT), è un parametro comunemente usato per misurare l efficienza dei laboratori. Un TAT breve aiuta il clinico a prendere decisioni più rapide per il paziente e indirettamente contribuisce a ridurre l eventuale ospedalizzazione. Occorre sottolineare che il TAT degli esami microbiologici è per tipologia e anche per complessità mediamente più lungo di quello delle analisi di chimica clinica. In molti casi, trattandosi di esami colturali (cioè legati alla curva di crescita di un microrganismo), è molto difficile ridurre il TAT sotto un certo valore. UOC MV è comunque impegnata a ridurre il TAT, compatibilmente con i vincoli tecnici, economici e organizzativi. Nella tabella seguente è visualizzato il TAT medio di tutti gli esami effettuati in laboratorio, nel n metodiche attivate TAT medio analisi (giorni) 3,5 2,5 2,7 2,02 1,84

22 Pagina 22 di 36 Com è osservabile, il TAT medio si ridotto di un giorno e mezzo nell arco del quinquennio, senza peraltro ridurre il numero di metodiche diverse offerte dal laboratorio. Il TAT delle analisi determina anche i giorni necessari per gli utenti ambulatoriali per disporre dei referti. I giorni necessari a completare tutte le analisi, infatti, normalmente corrispondono al TAT del test più laborioso che è stato richiesto 3. Per gli utenti ambulatoriali tutto questo si traduce nella data di ritiro (o di visualizzazione su Internet) stampata sulla ricevuta che viene consegnata al termine del prelievo. Il TAT mediano dei diversi test microbiologici, virologici e biomolecolari è indicato nella tabella seguente (valori 2012). ANALISI TAT mediano (giorni) ARRICCHIMENTO BATT.ANAEROBI 5 ANTICORPI ANTI BORRELIA BURGDORFERI GROUP 6 ANTICORPI ANTI BORRELIA BURGDORFERI - RECOMBINANT TEST 3 BORRELIA BURGDORFERI WESTERN BLOT 8 MTB COMPLEX DNA (BK DNA) 7 ESAME COLTURALE PER MICOBATTERI 66 ES. BATTERIOSCOPICO MICOBATTERI 3 COLTURA CANDIDA SPP. 2 COLTURA CAMPYLOBACTER 4 CLOSTRIDIUM DIFFICILE TOSSINA A E/O B 0 3 Per gli utenti ambulatoriali tutto questo si traduce nella data di ritiro (o visualizzazione web) stampata sulla ricevuta che viene consegnato dopo il prelievo o l accettazione dei campioni biologici.

23 Pagina 23 di 36 CLOSTRIDIUM DIFFICILE GDH ANTIGENE 0 COLTURA C.DIPHTERIAE / N.MENINGITIDIS 2 CLOSTRIDIUM DIFFICILE DNA 0 CELIACHIA TIPIZZAZIONE HLA 26 COPROCOLTURA PER ENTEROPATOGENI 3 RICERCA COLTURALE 3 CITOMEGALOVIRUS IGG AVIDITA' 1 CITOMEGALOVIRUS IGM TEST ELFA 1 CHLAMYDIA TRACHOMATIS DNA 6 ESAME COLTURALE SU MAT. LIQUIDI 6 ESAME COLTURALE 5 AGGLUT. CRYPTOCOCCUS NEOFORMANS 0 COLTURA STREPTOCOCCO BETA EMOLITICO 3 COLT. SORV. CANDIDA (CANDIDA SCORE) 2 COLTURA DI SORVEGLIANZA 1 COPROCOLTURA PER SALMONELLA, SHIGELLA, CAMPYLOBACTER 3 COLTURA S.AUREUS 2 COLTURA YERSINIA ENTEROCOLITICA 5 CYTOMEGALOVIRUS PCR 2 VIRUS EPSTEIN BARR EA IGG 2 VIRUS EPSTEIN BARR EA IGM 2 EPSTEIN BARR VIRUS PCR 2 HIV P24 AG + HIV AB 1 EMOCOLTURA 8

24 Pagina 24 di 36 EMOCOLTURA AEROBI - TEMPO DI POSITIVIZZAZIONE 2 EMOCOLTURA ANAEROBI - TEMPO DI POSITIVIZZAZIONE 2 ENTAMOEBA HISTOLYTICA/DISPAR AG 0 ENTEROVIRUS RICERCA BIOMOLECOLARE 6 ESAME COMPLETO FECI 0 ESAME FECI 0 ESAME BATTERIOLOGICO SECREZIONI BRONCHIALI 2 MTHFR C677T 13 FATTORE V (LEIDEN) 13 ANALISI MUTAZIONI / POLIMORFISMI: TROMBOFILIA E CVD 15 ANALISI MUTAZIONI / POLIMORFISMI TROMBOFILIA (PROFILO BASE) 9 FATTORE II (PROTROMBINA) 13 HBV GENOTIPO 19 HBSAG (METODICA ELFA) 0 HBV DNA 11 HCV RNA QUANTITATIVO 4 HCV GENOTIPO 10 HCV RNA QUALITATIVO 4 ANALISI MUTAZIONI / POLIMORFISMI: EMOCROMATOSI 18 HIV (AB / AG) TEST 0 HIV -1/2 TEST RAPIDO 0 HELICOBACTER PYLORI ANTIGENE 2 HPV DNA 10 HPV DNA TIPIZZAZIONE 6

25 Pagina 25 di 36 HERPES SIMPLEX 1 DNA 2 HERPES SIMPLEX 2 DNA 7 INDICE DI COLONIZZAZIONE 2 CHLAMYDIA PNEUMONIAE DNA 2 LEGIONELLA PNEUMOPHILA DNA 3 MYCOPLASMA PNEUMONIAE DNA 2 ESAME MICROBIOLOGICO LIQUIDO CEFALORACHIDIANO 7 LEGIONELLA PNEUMOPHILA IGG 6 LEGIONELLA PNEUMOPHILA AG 0 LEGIONELLA ANTIGENE URINARIO 0 LEGIONELLA PNEUMOPHILA AB 6 LEGIONELLE ANTICORPI I.F. TITOLO 2 MALARIA TEST 0 COLTURA N.MENINGITIDIS 2 RICERCA MICETI 13 MTB COMPLEX PCR & RIFAMPICINA RESISTENZA 2 HBV MUTAZIONI 12 COLTURA MICOPLASMI UROGENITALI 3 IDENTIFICAZIONE MYCOB DA COLTURA 25 MTHFR A1298C 0 ESAME PARASSITOLOGICO 0 PARASITE PANEL EIA 0 PNEUMOCISTIS CARINII RICERCA DIRETTA 2 IGM ANTI AGENTI PNEUMOTROPI 4

26 Pagina 26 di 36 PNEUMOCOCCO ANTIGENE 0 QUANTIFERON-NIL 15 QUANTIFERON-MIT 10 QUANTIFERON-TB GOLD 15 RSV PCR 21 ROSOLIA VIRUS AB 0 ROSOLIA VIRUS IGG AVIDITA' 2 SCOTCH TAPE TEST 0 COLTURA LIQUIDO SEMINALE 3 SANGUE OCCULTO FECI 0 RICERCA GONOCOCCO 3 TAMPONE FARINGEO 2 TOXOPLASMA IGA 1 TOXOPLASMA IGG AVIDITA' 1 TAMPONE URETRALE 3 URINOCOLTURA 1 COLTURA TAMPONE VAGINALE 3 VIRUS EPSTEIN BARR VCA IGM 1 VARICELLA ZOSTER VIRUS DNA 2 HBSAG QUANT 0 ANTI-HBS 0 ANTI-HBC 0 HBEAG 0 ANTI-HBE 0

27 Pagina 27 di 36 HBC IGM 0 ANTI-HAV (IG TOTALI) 0 HAV IGM 0 HCV-AB EIA 1 HCV-AB ELFA 3 HCV ANTICORPI 0 TOXOPLASMA AB 0 ROSOLIA VIRUS IGG 3 HERPES SIMPLEX 1+2 AG 0 MORBILLO IGG 3 VARICELLA ZOSTER VIRUS IGG 3 VARICELLA ZOSTER VIRUS IGG 11 TREPONEMA PALLIDUM IG TOTALI 1 TREPONEMA PALLIDUM IG TOTALI 0 MONOTEST 0 TPHA 1 TPHA QUANTITATIVO 1 VDRL 1 SIERODIAGNOSI WEIL-FELIX 2 SIERODIAGNOSI WIDAL-WRIGHT 3 ECHINOTEST 4 CITOMEGALOVIRUS IGM TEST DI CONFRONTO 0 ROSOLIA IGM 'CATTURA' EIA 2 TOXOPLASMA IGM ('CATTURA' ELFA) 1

28 Pagina 28 di 36 TREPONEMA PALLIDUM IGM 1 HCV IMMUNOBLOTTING (T.CONFERMA) 4 HIV 1-2 IMMUNOBLOTTING 3 HELICOBACTER PYLORI IGG IMMUNOBLOTTING 2 CITOMEGALOVIRUS ANTICORPI 0 CITOMEGALOVIRUS ANTICORPI 0 EPSTEIN BARR VIRUS ANTICORPI 0 HERPES SIMPLEX 1+2 AB 0 HERPES SIMPLEX 1/2 ANTICORPI 0 MORBILLO AB 2 PAROTITE AB 4 VARICELLA ZOSTER VIRUS AB 2 VARICELLA ZOSTER VIRUS AB 1 HDV AB 3 CHLAMYDIA ANTICORPI IFA 7 COXSACKIEVIRUS A AB 1 COXSACKIEVIRUS B AB 1 ECHOVIRUS PNEUMOTROPI AB 1 ECHOVIRUS NEUROTROPI AB 1 LISTERIA AB 1 INFLUENZAVIRUS A AB 3 INFLUENZAVIRUS B AB 3 PARAINFLUENZAVIRUS AB 5 RSV AB 2

29 Pagina 29 di 36 ADENOVIRUS AB 2 ROTAVIRUS AG FECI 0 ADENOVIRUS AG FECI 0 NOROVIRUS AG FECI 0 LEISHMANIA IGG 4 RICKETTSIA CONORII IGG 5 RICKETTSIA CONORII IGM 5 BRUCELLA IGG 4 BRUCELLA IGM 4 CHLAMYDIA PNEUMONIAE IGM (EIA SCREEN) 2 COXIELLA BURNETII IGM (EIA SCREEN) 2 MYCOPLASMA PNEUMONIAE IGM (EIA SCREEN) 2 LEGIONELLA PNEUMOPHILA IGM (EIA SCREEN) 2 H.PYLORI IGG (ELFA) 1 SIER.WIDAL (SALMONELLA) 1 CHLAMYDIA TRACHOMATIS IGG 6 CHLAMYDIA TRACHOMATIS IGM 5 PARVOVIRUS B19 IGG 6 PARVOVIRUS B19 IGM 6

30 Pagina 30 di 36 Consultazione degli esami e ritiro dei referti I referti di laboratorio, completi e validati con doppio controllo prima da parte del TSLB poi del medico o del biologo - sono firmati in modalità digitale 4 e resi disponibili ai clinici (richieste interne) o ai pazienti (richieste ambulatoriali). Gli utenti interni (reparti) usano l interfaccia DNweb per richiedere, consultare o ritirare i referti di laboratorio. I pazienti esterni (ambulatoriali) possono ritirare i referti cartacei in ospedale, dove hanno effettuato i prelievi, oppure usare il comodo portale referti (Internet), senza doversi allontanare da casa e ottenendo una documentazione clinica valida a tutti gli effetti di legge. 5 Per fruire del servizio, occorre avere le credenziali di accesso (rilasciate al momento del prelievo) e collegarsi al sito Attualmente, circa il 50% dei pazienti ambulatoriali utilizza il servizio. Entro la fine del 2014, inoltre, sarà possibile fruire della piattaforma di ritiro referti della Regione Lazio. 6 4 vedi Agenzia per l Italia Digitale 5 È necessario un computer (o tablet o smartphone), una conessione Internet e una stampante se si desiderano i documenti cartacei. 6 Progetto ESCAPE;

31 Pagina 31 di 36 Come contattare il personale del laboratorio UOC MV è composta dalle seguenti SEZIONI OPERATIVE 1. Batteriologia / micobatteriologia / micologia / parassitologia tel Sierologia infettivologica tel Biologia molecolare tel L ELENCO COMPLETO DEI RECAPITI TELEFONICI INTERNI DELLA UOC MV È RIPORTATO NELL ALLEGATO 2 DEL PRESENTE DOCUMENTO. È attivo, nella fascia oraria (lun.-sab., presso i i numeri indicati), il servizio di phone-consulting (per avere informazioni sullo stato di avanzamento di colture, antibiogrammi, test microbiologici/virologici in genere e per la richiesta di informazioni). SI CONSIGLIA DI FRUIRE DEL SERVIZIO DI PHONE CONSULTING NELLA FASCIA ORARIA INDICATA. PRESENZA ATTIVA DEL PERSONALE La presenza attiva del personale TSLB è prevista nell orario lun-sab (8-20) e domenica (8-14). Al di fuori di questo orario, la presenza è legata alle chiamate in pronta disponibilità. La presenza attiva di almeno 1 dirigente (biologo o medico) per turno (8-14; 14-20) è garantita dal lunedì al sabato. Al di fuori di questo orario, la presenza è legata alle chiamate in pronta disponibilità. L ELENCO COMPLETO DEGLI OPERATORI IN SERVIZIO DELLA UOC (status a dicembre 2013) È RIPORTATO NELL ALLEGATO 1 DEL PRESENTE DOCUMENTO.

32 Pagina 32 di 36 Osservatorio epidemiologico e attività scientifiche Dal 2000, UOC MV lavora in stretta collaborazione con la Direzione Sanitaria e con la commissione per il controllo delle infezioni ospedaliere (CIO) /cio. Report periodici su epidemiologia di microrganismi e resistenze antibiotiche vengono prodotti per supportare interventi preventivi o regolare la terapia empirica. In laboratorio, è attivo un sistema giornaliero di allerta su microrganismi sentinella e sospette epidemie di infezioni correlate all assistenza (ICA). Nel 2003 la Microbiologia, insieme con altre strutture dell ospedale, è stata onorata dall assegnazione del "premio Regionale all'eccellenza in Sanit{ per il sistema di sorveglianza attiva delle infezioni ospedaliere in area intensiva". Dal 2007, l UOC MV ha aderito al progetto pilota nazionale di sorveglianza basata sui dati di laboratorio Micronet (CCM) Nel 2011, i dati di sorveglianza delle resistenze microbiche del S. Filippo, raccolti attraverso il protocollo Micronet, fluiscono all Istituto Superiore di Sanità e, successivamente, al centro europeo delle malattie infettive ECDC ( nell ambito del progetto EARS-Net. Dal 2010 al 2012 la struttura è stata individuata quale sede della sezione regionale di SIMPIOS ( la società scientifica italiana per lo studio e la prevenzione delle infezioni nelle organizzazioni sanitarie. Nell ultimo triennio, UOC MV è stata coinvolta in studi e collaborazioni scientifiche con l Istituto Nazionale di Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani, l Universit{ di Roma Tor Vergata, l Istituto Superiore di Sanit{, l Agenzia di Sanit{ Pubblica Lazio. Attività formativa UOC MV è sede di attivit{ formative nell area biomedica, con particolare riferimento all attivit{ teoricopratica del laboratorio clinico e alla sorveglianza delle infezioni correlate all assistenza. Sinteticamente, segue un elenco delle strutture che negli ultimi cinque anni hanno inviato studenti e allievi in formazione, oppure per svolgere tesi di Laurea: Università Cattolica del Sacro Cuore - Roma. Facoltà di Medicina e Chirurgia Corsi paralleli di Laurea (triennale) per TSLB. Università Cattolica del Sacro Cuore - Roma. Facoltà di Medicina e Chirurgia Corsi paralleli di Laurea (triennale) in Infermieristica.

33 Pagina 33 di 36 Università della Tuscia. Facoltà di Scienze di Mat.Fis.Nat. Corsi di Laurea (triennale e specialistica) in Scienze Biologiche. Università Roma Tre. Facoltà di Scienze di Mat.Fis.Nat. Corsi di Laurea (triennale) in Scienze Biologiche. Università la Sapienza - Roma. Facoltà di Farmacia. Scuola di Specializzazione in Farmacia Ospedaliera. Università la Sapienza - Roma. Facoltà di Medicina e Chirurgia S.Andrea. Corsi di Laurea (triennale) per TSLB. Università la Sapienza - Roma. Facoltà di Medicina e Chirurgia. Scuola di Specializzazione in Microbiologia e Virologia. Istituto Tecnico Industriale Enrico Fermi Roma. UOC MV accoglie frequentemente compatibilmente con gli spazi e l organizzazione del laboratorio - anche domande di tirocinio volontario, a fini professionalizzanti, da parte di biologi o medici interessati alla microbiologia clinica. Il personale della UOC MV anima e organizza regolarmente, da anni, progetti formativi aziendali (ECM), incontri interdisciplinari e convegni sulle tematiche della best practice in microbiologia clinica, sulla sorveglianza delle infezioni correlate all assistenza e sull appropriatezza delle terapie antibiotiche. Specificità e qualità del laboratorio (in 10 punti riassuntivi) 1. Antibiogramma: in automazione (Vitek 2) + eventuali integrazioni per misurare la MIC puntuale (MIC-strip); adesione, da gennaio 2011, agli standard europei EUCAST; refertazione intelligente per mascherare le molecole ad alto impatto economico/ecologico. 2. Emocolture: disponibilità di due stazioni Bactec 960; esecuzione di routine dell antibiogramma diretto (rapido) mediante MIC-strip sui flaconi positivi. 3. Identificazione microbica: disponibilità di tecnologia MALDI-TOF per l identificazione batterica e fungina in pochi minuti, sia su colonia isolata, sia su emocoltura positiva.

34 Pagina 34 di Informatizzazione: interfaccia web per richieste/referti; firma digitale certificata secondo standard Agenzia Italia Digitale; portale web dei referti ambulatoriali. 5. Biologia molecolare: ampia sezione con sub-aree separate; identificazione di batteri e virus anche in urgenza; disponibilità dei sistemi Taqman, Genexpert, Smart Cycler, Rotorgene, Applied 7300, Innolipa. 6. Organizzazione: team mono-specialistico, dedicato da 15 anni alla patologia infettiva e con significativa propensione alla collaborazione multidisciplinare e alla formazione. Attività di laboratorio DEA-compatibile (operativit{ 12 ore, su 6 gg & pronta disponibilit{). 7. Osservatorio epidemiologico: disponibilità sistemi Mercurio e VigiGuard, in grado di interfacciarsi ai database sanitari e supportare la sorveglianza di infezioni correlate all assistenza, alert organism e resistenze antibiotiche; interfacciamento del laboratorio con la rete nazionale di sorveglianza Micronet (CCM/ISS) e con il sistema europeo EARS-NET. 8. Qualità: lavorazione secondo procedure definite e scritte, anche per quanto riguarda gli aspetti di sicurezza degli operatori; revisione periodica del manuale prelievi; controllo continuo delle non conformità della fase pre-analitica; adesione pluriennale al programma internazionale di controllo qualità esterno (VEQ) gestito da UK Neqas. 9. Sierologia virale e immunodiagnostica: in chemiluminescenza (nella quasi totalità), con refertazione in giornata anche dei parametri minori ; disponibilit{ anche di sistemi EIA, ELFA, FC della microscopia a fluorescenza. 10. Strumentazioni e reagentario: acquisiti (da un decennio) mediante gare di service regolarmente aggiornate. 5. ALLEGATI 1. Personale in servizio (2012) e profili professionali 2. Elenco telefonico del laboratorio per sezione. 7. CRITERI E TEMPISTICA DELLE REVISIONI DELLA CARTA Le revisioni del documento saranno curate dalla UOC MV, in concomitanza con i cambiamenti tecnologici e organizzativi che modifichino l offerta dei servizi stessi. ALLEGATO 1 - Personale in servizio (2013) della UOC Microbiologia Virologia

35 Pagina 35 di 36 DIRIGENTI Marcello Meledandri (biologo; direttore del laboratorio) EQUIPE TECNICA Annunziata Tamburro (coordinatore TSLB) Milva Ballardini (biologo; referente per la batteriologia, la micobatteriologia e lo studio della suscettibilità agli antimicrobici) Marina Cattivelli m.cattivelli@sanfilipponeri.roma.it (medico; referente per la microbiologia clinica e la diagnostica delle infezioni sessualmente trasmesse) Silvana Maiorano s.maiorano@sanfilipponeri.roma.it (medico; referente per la diagnostica microbiologico / virologica classica) Maria Letizia Schiavone ml.schiavone@sanfilipponeri.roma.it (biologo; referente per la biologia molecolare) Giuseppe Testa g.testa@sanfilipponeri.roma.it (medico; referente per la parassitologia clinica) Simonetta Chiatti (tecnico di laboratorio biomedico) Franca Chilese (tecnico di laboratorio biomedico) Barbara Ioppi (tecnico di laboratorio biomedico) Elvira de Marchis (tecnico di laboratorio biomedico) Isabella Giraldi (tecnico di laboratorio biomedico) Sabrina Girolami (tecnico di laboratorio biomedico) Viviana Proietti (tecnico di laboratorio biomedico) Stefania Tufani (tecnico di laboratorio biomedico) Mauro Mancini (operatore tecnico) ALLEGATO 2 Elenco telefonico per sezione della UOC Microbiologia Virologia

36 Pagina 36 di 36 UOC MICROBIOLOGIA VIROLOGIA: N.TELEFONO ATTIVI al stanza tel. Batteriologia area semine 2933 Batteriologia area identificazione 2650 Emocolture 2934 Refertazione 2929 Sierologia 2640 Coordinatore tecnico Direzione 2224 anche fax 2314 anche fax Biologia molecolare 2651