Straumann SLActive Prestazioni incredibili. Una nuova dimensione del potere curativo. Informazioni sui prodotti

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1 Straumann SLActive Prestazioni incredibili. Una nuova dimensione del potere curativo. Informazioni sui prodotti

2 10 ANNI DI SUCCESSI CLINICI E PREDICIBILITÁ COMPROVATA CARICO IMMEDIATO Elevata predicibilità nel carico immediato PAZIENTI CON COMPROMISSIONI Percentuali di successo superiori alla norma nei gruppi di pazienti con compromissioni MIGLIORAMENTO DEGLI INNESTI OSSEI Osso neoformato significativamente superiore 2 Straumann SLActive

3 Ridefinizione degli standard di successo. Prestazioni incredibili. Da oltre sessant anni Straumann contribuisce in modo significativo al progresso nel campo degli impianti dentali. Attraverso innovazioni all'avanguardia, abbiamo ridefinito i confini delle opportunità per dentisti e pazienti. Abbiamo trasformato in realtà trattamenti più veloci, guarigioni più brevi e risultati migliori.1 Ora, il grande potenziale di guarigione di SLActive può essere applicato anche ai pazienti e ai protocolli di trattamento più difficili. Gli impianti dentali sono ormai un'opzione di trattamento alla portata di tutti, pertanto i clinici devono confrontarsi con le sempre maggiori aspettative dei pazienti. I pazienti si aspettano risultati positivi indipendentemente da qualità ossea, età, stile di vita e anamnesi medica. Ottenere risultati di trattamento predicibili è stato l obiettivo principale della strategia per lo sviluppo clinico di SLActive. Insieme a clinici leader in tutto il mondo, Straumann ha studiato le prestazioni cliniche degli impianti SLActive nelle condizioni mediche e nei protocolli di trattamento più impegnativi per dimostrare l'incredibile capacità di guarigione della superficie SLActive. Con l emergere di nuove evidenze e con la disponibilità di nuovi dati, scoprirete come beneficiare delle prestazioni elevate della superficie SLActive per supportare le capacità di guarigione dei vostri pazienti. PERCENTUALE DI SOPRAVVIVENZA DEGLI IMPIANTI CON CARICO IMMEDIATO A 10 ANNI2 PERCENTUALE DI SUCCESSO DEGLI IMPIANTI NEI PAZIENTI TRATTATI CON RADIOTERAPIA, CON OSSO COMPROMESSO, DOPO 1 ANNO 3 98,2 % percentuale di sopravvivenza 100 % percentuale di successo Studio randomizzato, controllato, multicentrico (96 pazienti, 127 impianti) Sperimentazione clinica randomizzata (19 pazienti, 97 impianti) Straumann SLActive 3

4 Carico immediato con risultati duraturi. Nuovi dati a lungo termine di uno studio randomizzato, controllato, multicentrico dimostrano l impressionante prestazione di SLActive con carico immediato. Gli impianti SLActive hanno evidenziato una percentuale di sopravvivenza a 10 anni del 98,2 % in questo protocollo difficile.2 Le aspettative sempre maggiori dei pazienti portano all'esigenza di protocolli di trattamento sempre più rapidi, sicuri ed efficaci. Il carico immediato consente al clinico di posizionare una protesi lo stesso giorno dell'impianto. Questo approccio consente ai pazienti di trarre immediatamente benefici dal restauro. Tuttavia questo difficile protocollo comporta un rischio più elevato di insuccesso a causa del carico precoce su impianto in guarigione. 4 Straumann SLActive

5 Progetto dello studio Indicazioni Mascella o mandibola in pazienti parzialmente edentuli; il provvisorio (corona singola o protesi parziale fissa di 2-4 elementi) è stato sostituito con protesi permanente da 20 a 23 settimane post chirurgia Studio randomizzato, controllato, multicentrico 64 pazienti Witten/Herdecke, Germania Weiden, Germania Coimbra, Portogallo 10 anni Follow-up dello studio Carico immediato 39 impianti (restaurati lo stesso giorno) Carico precoce 50 impianti (restaurati dopo giorni) PERCENTUALE DI SOPRAVVIVENZA DEGLI IMPIANTI CON CARICO IMMEDIATO A 10 ANNI2 98,2 % percentuale di sopravvivenza CONCLUSIONI DELLO STUDIO Gli impianti SLActive offrono un'opzione di trattamento a lungo termine altamente predicibile Studio randomizzato, controllato, multicentrico Straumann SLActive 5

6 Scopri il potere curativo della superficie dalle prestazioni elevate. 6 Straumann SLActive

7 SLActive in pazienti trattati con radioterapia. Predicibilità al di là delle aspettative. Uno dei gruppi di pazienti più impegnativi nel trattamento implantare è quello di pazienti sottoposti ad una combinazione di intervento chirurgico, chemioterapia e radioterapia a causa di tumore. L irradiazione riduce la vascolarizzazione ossea4,5, in questi pazienti compromette l'attività osteoblastica6 e riduce la vitalità ossea7,8, con grave compromissione della qualità ossea. La mucosa fragile e il rischio di osteoradionecrosi riservano ulteriori sfide. Comunque, dal punto di vista della qualità della vita, questo gruppo di pazienti si trova a beneficiare grandemente della protesizzazione su impianto. In una recente sperimentazione clinica randomizzata (RCT), SLActive ha evidenziato una percentuale di successo del 100% in pazienti trattati con radioterapia.3 Sulla base di revisioni pubblicate 9,10,11,12, nelle sperimentazioni cliniche randomizzate nessun altra superficie di impianto ha evidenziato una percentuale di successo simile in questo gruppo di pazienti. Significativamente, al follow-up a 5 anni dalla sperimentazione, in nessuno dei pazienti sopravvissuti è stato evidenziato un insuccesso degli impianti SLActive. L'effettiva percentuale di sopravvivenza degli impianti era pari ad un incredibile 100%.13 PRESTAZIONI DI SLActive IN PAZIENTI TRATTATI CON RADIOTERAPIA Sperimentazione clinica randomizzata 3 : 102 impianti, 20 pazienti Radioterapia e chemioterapia post-chirurgica per carcinoma orale Follow-up a 1 anno3 Follow-up a 5 anni13,14 Percentuale di successo degli impianti* (%) 100% Percentuale di sopravvivenza degli impianti, adeguata** (%) 100% SLA SLActive SLA SLActive 1 paziente è stato escluso dallo studio a causa di recidiva del tumore. Pertanto, il grafico si basa su 19 pazienti con 97 impianti. Escludendo altri 4 pazienti, deceduti a causa di cancro. Il grafico si basa su 15 pazienti con 79 impianti. * Criteri di successo secondo Buser D. et al. Long-term stability of osseointegrated implants in augmented bone: A 5-year prospective study in partially edentulous patients. Int J Periodont Restor Dent. 2002; 22: ** Adeguamento con esclusione dei pazienti deceduti a causa di mortalità per cancro. Straumann SLActive 7

8 Prestazioni senza compromessi. Anche in pazienti diabetici. I pazienti diabetici hanno una ridotta capacità di guarigione della ferita,15,16 mettendo a rischio gli impianti dentali, in particolare se i pazienti sono inconsapevoli della malattia. A livello mondiale, 1 adulto su 11 è affetto da diabete mentre, a partire dai 60 anni di età, la prevalenza raddoppia.17 Negli ultimi 30 anni, negli USA il numero di persone affette da diabete è quadruplicato e, in base all'us Center for Disease Control (CDC), questo numero potrebbe aumentare fino a interessare un adulto su tre entro il In un 50% stimato di pazienti con diabete di tipo 2, la malattia resta non diagnosticata.17 8 Straumann SLActive

9 Proprietà idrofile e attività chimica Superficie basata sulla topografia SLA scientificamente comprovata A seguito dell aumento costante del diabete di tipo 2, i dentisti come possono affrontare questo rischio, soprattutto nei pazienti più anziani? AUMENTO DELL'EVIDENZA CLINICA DI PRESTAZIONI ALTAMENTE PREDICIBILI DI SLActive IN PAZIENTI DIABETICI Un nuovo studio clinico19 che ha comparato le prestazioni di SLActive in pazienti con e senza diabete, ha evidenziato prestazioni senza compromessi degli impianti SLActive : 100% di successo nel gruppo di pazienti diabetici Alterazioni ossee simili a quelle di persone sane Nonostante i livelli osservati fossero tra i più bassi per qualità ossea, in questo studio tutti gli impianti hanno evidenziato una buona stabilità primaria PRESTAZIONI NEL GRUPPO DI PAZIENTI DIABETICI % percentuale di successo Studio clinico caso-controllo (15 pazienti diabetici e 14 pazienti sani) UNA NUOVA RICERCA EVIDENZIA CHE SLActive DIMOSTRA DI POSSEDERE UN ELEVATO POTENZIALE ANTINFIAMMATORIO. La superficie Roxolid SLActive stimola una risposta antinfiammatoria cellulare precoce20 SLActive modula l'eccessiva risposta infiammatoria negli animali diabetici, migliorando la guarigione ossea.21 Straumann SLActive 9

10 Rigenerazione ossea migliorata. Anche in siti compromessi. Generalmente i difetti ossei possono compromettere molto la predicibilità dell'osteointegrazione. In un recente studio preclinico22, SLActive in otto settimane ha evidenziato osso neoformato significativamente maggiore rispetto alla superficie idrofobica di Straumann SLA standard. Il contatto fra osso vestibolare e impianto era significativamente maggiore nei gruppi SLActive rispetto a quelli SLA standard, evidenziando il beneficio di SLActive nel supportare un'osteointegrazione più rapida nei difetti circonferenziali coronali FORMAZIONE DI AGGREGATO OSSEO A 8 SETTIMANE. SLA SLActive botiss cerabone SLA SLActive Alloinnesto Immagini istologiche di aggregato osseo (osso neoformato e materiale da innesto) 8 settimane dopo l'innesto. 10 Straumann SLActive

11 RIDUZIONE DELLA DURATA DEL TRATTAMENTO.1 RIDUZIONE DEL TEMPO DI GUARIGIONE.1 RIDUZIONE DEL RISCHIO.1 Vi invitiamo a contattare il vostro rappresentante locale per ottenere subito maggiori informazioni sui vantaggi della superficie SLActive o visitate la pagina slactive.straumann.com Straumann SLActive 11

12 BIBLIOGRAFIA 1 Straumann SLActive implants compared to Straumann SLA implants. Lang NP, Salvi GE, Huynh-Ba G, Ivanovski S, Donos N, Bosshardt DD. Early osseointegration to hydrophilic and hydrophobic implant surfaces in humans. Clin Oral Implants Res Apr;22(4): doi: /j x; Rupp F, Scheideler L, Olshanska N, de Wild M, Wieland M, Geis-Gerstorfer J. Enhancing surface free energy and hydrophilicity through chemical modification of microstructured titanium implant surfaces. Journal of Biomedical Materials Research A, 76(2): , ; De Wild M. Superhydrophilic SLActive implants. Straumann document , 2005 ; Katharina Maniura. Laboratory for Materials Biology Interactions Empa, St. Gallen, Switzerland Protein and blood adsorption on Ti and TiZr implants as a model for osseointegration. 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International Headquarters Institut Straumann AG Peter Merian-Weg 12 CH-4002 Basel, Switzerland Phone +41 (0) Fax +41 (0) Straumann distribuisce sia i propri prodotti rigenerativi che quelli di botiss biomaterials GmbH in Paesi selezionati con il nome Biomaterials@ Straumann. Contattare il partner locale di Straumann per conoscere la disponibilità dei prodotti e avere ulteriori informazioni. Institut Straumann AG, Tutti i diritti riservati. Straumann e/o altri marchi commerciali e loghi di Straumann citati nel presente documento sono marchi commerciali o marchi commerciali registrati di Straumann Holding AG e/o delle sue affiliate. botiss e/o altri marchi commerciali e loghi di botiss citati nel presente documento sono marchi commerciali o marchi commerciali registrati di botiss dental GmbH /it/C/00 08/16