La qualità nel laboratorio di emostasi: stato attuale e progetti AICE

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Antonia Tosi
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emostasi: stato attuale e progetti AICE Angelo Claudio Molinari Rita Carlotta

1 Convegno Annuale AICE ASSISTENZA DELL EMOFILIA E DELLE MEC IN ITALIA: SCENARI IN EVOLUZIONE Napoli 30 settembre-2 ottobre La qualità nel laboratorio di emostasi: stato attuale e progetti AICE Angelo Claudio Molinari Rita Carlotta Santoro Chiara Biasioli Laura Contino Raimondo DeCristofaro Jane Hassan Sophie Testa

2 Ipotesi di lavoro La proposta si articola in quatto punti successivi: Survey sulla situazione attuale Controllo di qualità esterno Evento/i formativo/i per personale di laboratorio Disponibilità di una Task force di supporto per aiuto on site

3 Questionario Con il questionario che segue si avrà una mappa della situazione e della reale disponibilità (in termini di esami e di fasce orarie) dei laboratori.

4 Controllo di qualità esterno Questa fase dovrebbe comprendere un esercizio almeno annuale di controllo di qualità esterno che comprenda almeno i seguenti campioni di plasma: plasma normale inibitore 1 BU inibitore 5 BU FVIII 1% FVIII 5 % FVIII 10 % FVIII 50 % FVIII 100% F IX 1 % F IX 5 % F IX 10 % FIX 50 % FIX 100%

5 Evento/i formativo/i per personale di laboratorio Questa fase sarebbe da da prevedere per la seconda metà 2016/prima metà 2017, suddivisa in tre sotto eventi per consentire la partecipazione del massimo numero di interressati. Il format dovrebbe prevedere alcune ore di pratica. Target: personale medico-biologo-tecnico dei laboratori interni od esterni ai centri prevedendo idealmente la partecipazione di un laureato e un tecnico per ogni laboratorio per i diversi ruoli che hanno nell organizzazione della diagnostica, ma anche dei giovani medici dei centri.

6 Task force di supporto per aiuto on site In caso di persistenza di problematiche locali di calibrazione della strumentazione analitica, di definizione dei valori normali, di scelta di reagenti all interno dell offerta della ditte appaltatrici, così come di definizione delle necessità in previsione di nuove gare per la fornitura della strumentazione analitica il progetto considera la possibilità di inviare uno specialista in loco per aiutare a risolvere i problemi rimanenti.

7 Questionario

8 1. ll laboratorio di cui si avvale il Centro: 1.È interno al Centro 2.È esterno al Centro, ma nella stessa struttura 3.È esterno alla struttura 2. Il settore coagulazione del laboratorio ha personale dedicato? Tecnici n. Biologi n. Medici n. 3. Il laboratorio di coagulazione ha un servizio di guardia attiva? 4. Il personale del laboratorio ha un servizio di reperibilità?

9 a aptt (specificare anche modalità di espressione es ratio, sec, reagenti) b PT (specificare anche modalità di espressione es INR,ratio, sec, reagenti) c Fibrinogeno d TT (specificare anche modalità di espressione es ratio, sec, reagenti) e Test di miscela su aptt f Test di miscela su PT g Test per la diagnosi di lupus anticoagulant (LAC) h Dosaggio FVIII (specificare reagenti) l 5) Il laboratorio garantisce l esecuzione dei seguenti test (spuntare i test eseguiti) Dosaggio FIX (specificare reagenti) m Titolazione inibitore FVIII metodo Bethesda n Titolazione inibitore FVIII metodo Bethesda modificato Nijmegen p Titolazione inibitore FIX metodo Bethesda q Titolazione inibitore FIX metodo Bethesda modificato Nijmegen r Dosaggio fattori II, V, VII, X, (specificare reagenti e metodi) s Dosaggio fattore XI (specificare reagenti e metodi) t Dosaggio fattore XII (specificare reagenti e metodi)

10 5) Il laboratorio garantisce l esecuzione dei seguenti test (spuntare i test eseguiti) a b aptt (specificare anche modalità di espressione es ratio, sec, reagenti) l Dosaggio FIX (specificare reagenti) PT (specificare anche modalità di espressione es INR,ratio, sec, reagenti) c Fibrinogeno n d TT (specificare anche modalità di espressione es ratio, sec, reagenti) e Test di miscela su aptt q f Test di miscela su PT r g Test per la diagnosi di lupus anticoagulant (LAC) h Dosaggio FVIII (specificare reagenti) t m p s Titolazione inibitore FVIII metodo Bethesda Titolazione inibitore FVIII metodo Bethesda modificato Nijmegen Titolazione inibitore FIX metodo Bethesda Titolazione inibitore FIX metodo Bethesda modificato Nijmegen Dosaggio fattori II, V, VII, X, (specificare reagenti e metodi) Dosaggio fattore XI (specificare reagenti e metodi) Dosaggio fattore XII (specificare reagenti e metodi)

11 u Dosaggio FXIII (specificare reagenti e metodi) v PFA-100 z Dosaggio fattori von Willebrand VWF:Ag a1 Dosaggio fattori von Willebrand VWF:RCo a2 Legame fattore VIII-VWF a3 Analisi Multimerica del fattore VW

12 a4 a5 a6 a7 a8 a9 a10 a11 a12 Aggregazione piastrinica indotta da ADP Aggregazione piastrinica indotta da Collageno Aggregazione piastrinica indotta da Epinefrina Aggregazione piastrinica indotta da Ristocetina Aggregazione piastrinica indotta da Acido Arachidonico Aggregazione piastrinica indotta da endoperossido Aggregazione piastrinica indotta da TRAP Dosaggio fattore Fletcher Multiplate

13 6) Il laboratorio garantisce in urgenza la disponibilità dei risultati di aptt, PT, TT, Fb, DDimero nei seguenti tempi: a) Entro 1h b) Entro 2h c)entro 4h d) Entro 8h e)oltre 8h 7) Il laboratorio garantisce in routine la disponibilità dei risultati di aptt, PT, TT, Fb, DDimero nei seguenti tempi: a) Entro 4 h b) Entro 8h c)entro 1 gg d) Entro 2 gg e) oltre 2gg 8) Il laboratorio garantisce in urgenza la disponibilità dei dosaggi dei fattori della coagulazione nei seguenti tempi: a) Entro 1 h b) Entro 2h c) Entro 4h d) Entro 8h e) Oltre 8h

14 9) ll laboratorio garantisce in routine la disponibilità dei dosaggi dei fattori della coagulazione nei seguenti tempi: a) Entro 4 h b) Entro 8h c)entro 1 gg d) Entro 2 gg e) oltre 2gg 10) ll laboratorio garantisce in urgenza la ricerca dell'inibitore nei seguenti tempi: a)entro 4h b) Entro 8h c) Oltre 8h 11) ll laboratorio garantisce in routine la ricerca dell'inibitore nei seguenti tempi: a)entro 8h b)entro 1 gg c)entro 2 gg d)entro 7 gg e)oltre 7 gg

15 12) ll laboratorio garantisce in urgenza la diagnosi di LAC nei seguenti tempi: a) Entro 4 h b)entro 8h c)entro 1 gg d)entro 2 gg 13) ll laboratorio garantisce in routine la diagnosi di LAC nei seguenti tempi: a) Entro 8h b)entro 1 gg c)entro 2 gg d)entro 7 gg e)oltre 7 gg 14 Il Laboratorio pianifica la calibrazione per ogni test per il quale è richiesta? a) SI b)no 15 Il Laboratorio pianifica i metodi di calibrazione dei sistemi analiticiper ogni test per il quale è richiesta? a) SI b) NO

16 a 19b Il Laboratorio pianifica i materiali di calibrazione dei sistemi analitici per ogni test per il quale è richiesta? a) SI b)no Il Laboratorio effettua la calibrazione per ogni test per il quale è richiesta? a) SI b)no Il Laboratorio definisce, pianifica ed effettua specifiche attività di Controllo Qualità interno per tutti i test effettuati, al fine di valutare ed attestare la precisione e l accuratezza dei processi analitici? a) SI b)no Il laboratorio partecipa a programmi di Valutazione Esterna della Qualità nazionali o internazionali? a) SI b)no Il laboratorio partecipa a programmi VEQ per il Dosaggio del fattore VIII/IX e per la titolazione dell inibitore del Fattore VIII/IX? a)si b)no

17 20 Spuntare i programmi di controllo di qualità esterno: a) WFH IEQAS b) NEQAS c) RIQAS d) CISMEL Descrivere: Descrivere: e) f)

18 21 I seguenti test sono oggetto di controllo di qualità esterno: a) PT b) aptt c) Dosaggio FVIII d) Dosaggio FIX e) Titolazione inibitore FVIII metodo Bethesda f) Titolazione inibitore FIX metodo Bethesda

19 22 Quanto sei soddisfatto della accuratezza diagnostica del tuo laboratorio? a) poco b) abbastanza c)piuttosto d) molto 23 Quanto sei soddisfatto della completezza del portafoglio diagnostico del tuo laboratorio? a) poco b) abbastanza c)piuttosto d) molto 24 Quanto sei soddisfatto della copertura oraria del laboratorio del tuo centro? a) poco b) abbastanza c)piuttosto d) molto

20 25 Globalmente, quanto ritieni il tuo laboratorio adeguato alle necessità diagnostiche del Centro? a) poco b)abbastanza c)piuttosto d) molto 26 Sei favorevole ad un controllo di qualità esterno gestito da AICE per i laboratori dei centri? a) SI b)no 27 Sei favorevole ad un corso di aggiornamento pratico per il personale di laboratorio dei centri AICE a) SI b)no

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