MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE

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1 MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 143 del 4/12/2008) Tutti i codici TRANIZOLO EG SPA La concessione di vendita è ora affidata alla Società FINDERM FARMACEUTICI Srl Tutti i codici BICALUTAMIDE TEVA TEVA ITALIA SRL Estensione del periodo di validità del prodotto finito da 2 a 3 anni I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 144 del 6/12/2008) COLVER*28CPR 6,25MG LA FARMOCHIMICA ITALIANA Srl Estensione del periodo di validità da 24 mesi a 3 anni (AIC COLVER*30CPR 25MG LA FARMOCHIMICA ITALIANA Srl Idem PURICLAV*12BUST 875MG+125MG POLIFARMA SpA Estensione del periodo di validità da 18 a 24 mesi (AIC PURICLAV*12CPR RIV 875MG+125MG POLIFARMA SpA Idem ZAPROL*14CPS GASTR 10MG POLIFARMA SpA Idem ZAPROL*14CPS GASTR 20MG POLIFARMA SpA Idem CLARITROMICINA IST.BIOCH.SAVIO*OS 125MG/5ML 100ML+DOS I.B.N. SAVIO Srl Variazione denominazione specialità medicinale: ora WINCLAR (AIC CLARITROMICINA IST.BIOCH.SAVIO I.B.N. SAVIO Srl Idem *OS 250MG/5ML 100ML+DOS CLARITROMICINA IST.BIOCH.SAVIO *12CPR RIV 250MG I.B.N. SAVIO Srl Idem

2 CLARITROMICINA IST.BIOCH.SAVIO I.B.N. SAVIO Srl Idem *14CPR RIV 500MG Tutti i codici DEFLAZACORT EG EG SPA Modifica del periodo di validità del prodotto così come confezionato per la vendita: da 2 a 3 anni LORAZEPAM EG*GTT OS 10ML 2MG/M EG SpA Modifica del periodo di validità del prodotto così come confezionato per la vendita: da 18 a 24 mesi (AIC LOCOIDON*CR IDROF 30G 0,1% ASTELLAS PHARMA SpA Modifica delle condizioni di conservazione: ora Non conservare a temperatura superiore a 25 C. Non refrigerare Tutti i codici CARVEDILOLO DOC GENERICI DOC GENERICI SRL Modifica del periodo di validità del prodotto così come confezionato per la vendita: da 24 a 36 mesi I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 6 giugno 2009 (G.U. Serie Generale n. 287 del 9/12/2008) TILSOL 200 LIQUIDO*1LT CEVA VETEM SpA Modifica del periodo di validità della soluzione diluita o ricostituita da 4 ore a 24 ore (AIC TILSOL 200 LIQUIDO*250ML CEVA VETEM SpA Idem TILSOL 200 LIQ*5LT CEVA VETEM SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 7 giugno 2009 (G.U. Serie Generale n. 287 del 9/12/2008) BRUFEN*10CPR RIV 400MG PVC-PVD ABBOTT SpA Modifica del regime di fornitura : ora SOP medicinale non soggetto a prescrizione medica, ma non da banco Riformulazione delle indicazioni terapeutiche (AIC

3 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 287 del 9/12/2008) NOROMECTIN INJECTON*FL 50ML NORBROOK LABORATORIES LIMITED Riduzione dei tempi di sospensione per la specie suina (AIC NOROMECTIN INJECTON*FL 100ML NORBROOK LABORATORIES Idem LIMITED NOROMECTIN INJECTON*FL 250ML NORBROOK LABORATORIES Idem LIMITED NOROMECTIN INJECTON*FL 500ML NORBROOK LABORATORIES Idem LIMITED NOROMECTIN INJECTON*FL 1000ML NORBROOK LABORATORIES LIMITED Idem KERAFLOX*1CPR RIV 600MG Trasferimento ditta titolare AIC: ora KERYOS SpA (AIC KERAFLOX*2CPR RIV 600MG AZ.CHIMICHE ANGELINI F. Idem ACRAF SpA KERAFLOX*5CPR RIV 600MG AZ.CHIMICHE ANGELINI F. Idem ACRAF SpA KERAFLOX*10CPR RIV 600MG AZ.CHIMICHE ANGELINI F. ACRAF SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 145 del 9/12/2008) LANSOPRAZOLO WINTH.*14CPS 15MG WINTHROP PHARM.ITALIA Srl Modifica del periodo di validità del prodotto finito da 15 a 18 mesi (AIC LANSOPRAZOLO WINTH.*28CPS 15MG WINTHROP PHARM.ITALIA Srl Idem LANSOPRAZOLO WINTH.*14CPS 30MG WINTHROP PHARM.ITALIA Srl Idem LANSOPRAZOLO WINTH.*28CPS 30MG WINTHROP PHARM.ITALIA Srl Idem

4 PRAVASTATINA JET*14CPR 40MG JET GENERICI Srl Modifica del periodo di validità del prodotto finito da 18 a 24 mesi (AIC PRAVASTATINA JET*10CPR 20MG JET GENERICI Srl Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 7 febbraio 2009 (G.U. Serie Generale n. 288 del 10/12/2008) Tutti i codici LINCOSPECTIN PFIZER ITALIA SRL Eliminazione di alcune specie animali dalle indicazioni d uso I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino all 8 febbraio 2009 (G.U. Serie Generale n. 289 del l 11/12/2008) Tutti i codici PANTERRAMICINA PFIZER ITALIA SRL Eliminazione di alcune specie animali dalle indicazioni d uso I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino all 8 giugno 2009 (G.U. Serie Generale n. 289 del l 11/12/2008) PG 600*INIET 5FL 1DOSE INTERVET ITALIA Srl Modifica del periodo di validità dopo la diluizione o ricostituzione (AIC PG 600*INIET 1FL 5DOSI INTERVET ITALIA Srl Idem PG 600*INIET 5FL 5DOSI INTERVET ITALIA Srl Idem

5 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino all 11 marzo 2009 (Supplemento Ordinario alla G.U. Serie Generale n. 289 dell 11/12/2008) AVODART*30CPS MOLLI 0,5MG GLAXOSMITHKLINE SpA Modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto (AIC AVODART*90CPS MOLLI 0,5MG GLAXOSMITHKLINE SpA Idem DUAGEN*30CPS 0,5MG GLAXO ALLEN SpA Modifica stampati (AIC DUAGEN*90CPS 0,5MG GLAXO ALLEN SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 9 maggio 2009 (Supplemento Ordinario alla G.U. Serie Generale n. 289 dell 11/12/2008) DYSPORT*SC IM 2FL 500U IPSEN SpA Adeguamento termini standard: ora 500 UI polvere per soluz iniett per uso intramuscolare e sottocutaneo 2 flaconi (AIC I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 9 giugno 2009 (Supplemento Ordinario alla G.U. Serie Generale n. 289 dell 11/12/2008) PRONTALGIN*OS GTT FL 10ML THERABEL GIENNE PHARMA Modifica stampati (AIC SpA PRONTALGIN*IM IV 5F 100MG 2ML THERABEL GIENNE PHARMA Idem SpA PRONTALGIN*20CPS 50MG THERABEL GIENNE PHARMA Idem SpA PRONTALGIN*10CPR EFF 50MG THERABEL GIENNE PHARMA Idem

6 SpA PRONTALGIN*20CPR EFF 50MG THERABEL GIENNE PHARMA Idem SpA PRONTALGIN*20CPR EFF 50MG THERABEL GIENNE PHARMA Idem SpA PRONTALGIN*30CPR EFF 50MG THERABEL GIENNE PHARMA Idem SpA PRONTALGIN*10CPR EFF 100MG THERABEL GIENNE PHARMA Idem SpA PRONTALGIN*20CPR EFF 100MG THERABEL GIENNE PHARMA Idem SpA PRONTALGIN*30CPR EFF 100MG THERABEL GIENNE PHARMA Idem SpA ANZEMET*IV 10F 12,5MG SANOFI-AVENTIS SpA Idem ANZEMET*IV 1F 100MG 5ML SANOFI-AVENTIS SpA Idem ANZEMET*3CPR RIV 50MG SANOFI-AVENTIS SpA Idem ANZEMET*3CPR RIV 200MG SANOFI-AVENTIS SpA Idem TRUSOPT*OFT FL 5ML 2% OCUMETER MERCK SHARP & DOHME SpA Idem OFTAQUIX*COLL 1FL 5ML 0,5% SANTEN OY Idem FUROSEMIDE HEXAL*5F 250MG 25ML HEXAL SpA Riduzione del periodo di validità da 5 a 3 anni (AIC FUROSEMIDE HEXAL*5F 20MG 2ML HEXAL SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (Supplemento Ordinario alla G.U. Serie Generale n. 289 dell 11/12/2008) CACIT 1000*30CPR EFF 1000MG PROCTER & GAMBLE FARMACEUTICALS Trasferimento ditta titolare AIC: ora PROCTER & GAMBLE SRL (AIC CACIT 500*20CPR EFF 500MG PROCTER & GAMBLE Idem FARMACEUTICALS DEPOMEDROL*1FL 40MG 1ML+1SIR PFIZER ITALIA Srl Modifica standard terms (AIC DEPOMEDROL*3FL 40MG 1ML+3SIR PFIZER ITALIA Srl Idem AUREOMICINA*AD 16CPS 250MG WYETH LEDERLE SpA Trasferimento ditta titolare AIC: ora MEDA PHARMA SpA (AIC

7 AUREOMICINA*CREMA OFT 3,5G WYETH LEDERLE SpA Idem AUREOMICINA*UNG DERM 3% 14,2G WYETH LEDERLE SpA Idem TOSSORAL*SCIR 100ML 2MG/ML RECORDATI SpA Modifica standard terms: ora 2mg/ml sciroppo 1 flac 100 ml (AIC FUNGIZONE*IV FL POLV 50MG 15ML BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl Modifica denominazione confezione: ora 50 mg polvere per soluz per infusione 1 flaconcino 10 ml (AIC NIMODIPINA RK*OS GTT FL 25ML ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA Trasferimento ditta titolare AIC: ora MYLAN SPA con conseguente modifica della denominazione del medicinale in NIMODIPINA MYLAN GENERICS (AIC CITALOPRAM PHARMEG*OS GTT 15ML PHARMEG SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora ALMUS Srl con conseguente modifica della denominazione del medicinale in CITASLOPRAM ALMUS PHARMA (AIC RAVENOL F*50CPS 250ULS FARMACEUTICI CABER SpA Trasferimento ditta titolare AIC: ora MYLAN SPA (AIC TRIKAL*30CPS MOLLI 0,25MCG IST. BIOCH. NAZ. SAVIO SRL Idem TRIKAL*30CPS MOLLI 0,5MCG IST. BIOCH. NAZ. SAVIO SRL Idem LIDERCLOX*12CPR 1G FARMACEUTICI ECOBI SAS Trasferimento ditta titolare AIC: ora PROGEN Srl (AIC TROMBOLISIN*10F 12500UI/0,5ML PROGE FARM Srl Idem TROMBOLISIN*10SIR 5000UI/0,2ML PROGE FARM Srl Idem TROMBOLISIN*10SIR 12500UI/0,5M PROGE FARM Srl Idem TROMBOLISIN*10F 500UI/0,2ML PROGE FARM Srl Idem TROMBOLISIN*EV 10SIR 20000UI/4 PROGE FARM Srl Idem BALARM*28CPR 5MG SAN CARLO FARMACEUTICI SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora S.F.GROUP Srl (AIC BALARM*14CPR 10MG SAN CARLO FARMACEUTICI Idem SRL BATTIZER*10CPR RIV 250MG MS PHARMA SRL Idem BATTIZER*6CPR RIV 500MG MS PHARMA SRL Idem BATTIZER*12CPR RIV 750MG MS PHARMA SRL Idem NIFEDIPINA D&G*14CPR 30MG R.P. D&G SRL Idem NIFEDIPINA D&G*14CPR 60MG R.P. D&G SRL Idem CAREXIDIL*SOLUZ CUT 60ML 5% I.C. PHARMA SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora DIFA COOPER SpA (AIC CMONOVIT*OS 10FL 10ML ESSETI FARMACEUTICI SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora BENEDETTI SpA (AIC

8 Tutti i codici BILENOR CLIVARINA DINIKET ELAN FEMIPRES IGROSELES LACTOGER EPS LORANS PRIMESIN SELES BETA SCHWARZ PHARMA SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora Ucb Pharma Spa KLAVUX*12BUST 875MG+125MG S.F. GROUP SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora CRINOS SpA (AIC KLAVUX*12CPR RIV 875MG+125MG S.F. GROUP SRL Idem MESALAZINA MG*24CPR GASTR800MG MYLAN SPA Sostituzione confezione: ora 800 mg compresse gastroresistenti 60 compresse (nuovo n. AIC ) I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 10 marzo 2009 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 146 dell 11/12/2008) Tutti i codici CARVEDILOLO GERMED PLIVA GERMED PLIVA PHARMA SPA Sostituzione della fonte dell eccipiente magnesio stearato da origine animale a origine vegetale I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 146 dell 11/12/2008) NITROSORBIDE*EV 10F 5MG/10ML IST.LUSOFARMACO D'ITALIA Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito: SpA ora Questo medicinale non richiede alcuna condizione

9 particolare di conservazione (AIC FLUMICON*10CPS 100MG PHARMEG Srl Modifica del periodo di validità del prodotto finito: da 2 a 3 anni (AIC FLUMICON*2CPS 150MG PHARMEG Srl Idem FLUMICON*7CPS 200MG PHARMEG Srl Idem LEFUNZOL*10CPS 100MG EPIFARMA Srl Idem LEFUNZOL*2CPS 150MG EPIFARMA Srl Idem LEFUNZOL*7CPS 200MG EPIFARMA Srl Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 12 marzo 2009 (G.U. Serie Generale n. 290 del 12/12/2008) Tutti i codici FINASTERIDE ACTAVIS ACTAVIS GROUPM Modifica stampati Tutti i codici GABAPENTIN SANDOZ SANDOZ SPA Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino all 11 maggio 2009 (G.U. Serie Generale n. 290 del 12/12/2008) KAYEXALATE*OS SOSP 100MG/G 454 SANOFI-AVENTIS SpA Modifica classificazione ai fini della fornitura: ora RRL (art.93) medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti: Medicina interna, Nerfrologia, Cardiologia. I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 10 giugno 2009 (G.U. Serie Generale n. 290 del 12/12/2008)

10 Tutti i codici SPIRIVA BOEHRINGER INGELHEIM Modifica stampati GMBH Tutti i codici ELEKTRA CRINOS SPA Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 290 del 12/12/2008) Tutti i codici TRALFORIN GERMED FARMACEUTICA SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora BIOMEDICA FOSCAMA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA SPA INALONE*50MCG SPRAY NAS FL100D GLAXOSMITHKLINE C.HEALTH.SpA Modifica del regime di fornitura: ora OTC F: Medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco. E raccomandabile che l eventuale pubblicità al pubblico sia limitata alle farmacie ed agli altri punti vendita. Modifica indicazioni terapeutiche Modifica standard terms: ora 50 microgrammi spray nasale, sospensione flac 100 erogazioni (AIC ISKIDROP*GTT 25ML 30MG/0,75ML SINTACTICA SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora MDM SpA (AIC KITON*50CPR 20MG PULITZER ITALIANA SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora EG SpA (AIC KITON*30CPR DIV 40MG PULITZER ITALIANA SRL Idem KITON*30CPR DIV 50MG C.R. PULITZER ITALIANA SRL Idem KITON*30CPR DIV 60MG R.P. PULITZER ITALIANA SRL Idem MIOTONAL*OS SOL 10FL MONOD 1G FARMACEUTICI CABER Trasferimento ditta titolare AIC: ora MYLAN SpA (AIC ENALAPRIL ID.ACT*14CPR 20+12,5 BRUNIFARMA SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora ACTAVIS ITALY SpA (AIC PERGASTID*14CPS 15MG M.S. PHARMA SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora AGIPS FARMACEUTICI Srl (AIC PERGASTID*14CPS 30MG M.S. PHARMA SRL Idem ALLERPLUS*30CPR 60MG ASTRAZENECA SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora MARVECSPHARMA SERVICES Srl (AIC

11 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (Supplemento Ordinario alla G.U. Serie Generale n. 290 del 12/12/2008) NICORETTE*12GOMME MAST 2MG JOHNSON & JOHNSON SpA Sostituzione confezione: ora 2 mg gomme da masticare MEN medicate gusto tuttifrutti 12 gomme (nuovo n. AIC ) NICORETTE*24GOMME MAST 2MG JOHNSON & JOHNSON SpA Sostituzione confezione: ora 2 mg gomme da masticare MEN medicate gusto tuttifrutti 24 gomme (nuovo n. AIC ) NICORETTE*48GOMME MAST 2MG JOHNSON & JOHNSON SpA Sostituzione confezione: ora 2 mg gomme da masticare MEN medicate gusto tuttifrutti 48 gomme (nuovo n. AIC ) NICORETTE*96GOMME MAST 2MG JOHNSON & JOHNSON SpA Sostituzione confezione: ora 2 mg gomme da masticare MEN medicate gusto tuttifrutti 96 gomme (nuovo n. AIC ) NICORETTE*12GOMME MAST 4MG JOHNSON & JOHNSON SpA Sostituzione confezione: ora 4 mg gomme da masticare MEN medicate gusto tuttifrutti 12 gomme (nuovo n. AIC ) NICORETTE*24GOMME MAST 4MG JOHNSON & JOHNSON SpA Sostituzione confezione: ora 4 mg gomme da masticare MEN medicate gusto tuttifrutti 24 gomme (nuovo n. AIC ) NICORETTE*48GOMME MAST 4MG JOHNSON & JOHNSON SpA Sostituzione confezione: ora 4 mg gomme da masticare MEN medicate gusto tuttifrutti 48 gomme (nuovo n. AIC ) NICORETTE*96GOMME MAST 4MG JOHNSON & JOHNSON SpA Sostituzione confezione: ora 4 mg gomme da masticare MEN medicate gusto tuttifrutti 96 gomme (nuovo n. AIC )

12 COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE A seguito della diminuzione di prezzo della specialità medicinale DIFLUCAN, la Società Pfizer Italia, facendo seguito ad una precedente nota (cfr. Farma 7 n. 23/2008) comunica che, riconoscerà una nota di credito, esclusivamente per i clienti che risulteranno avere acquistato direttamente presso la Pfizer nei 90 giorni precedenti la variazione secondo le modalità di seguito illustrate: Sul 100% sulle quantità ordinate, qualora l ultimo ordine si trovi compreso tra la data del ribasso prezzo ed i 30 giorni antecedenti a tale data Sul 60% delle quantità ordinate, qualora l ultimo ordine si trovi compreso tra i 31 ed i 60 giorni antecedenti alla data del ribasso Sul 30% delle quantità ordinate, qualora l ultimo ordine si trovi compreso tra i 61 ed i 90 giorni antecedenti alla data del ribasso. La società Pfizer precisa inoltre che: Per i clienti che hanno effettuato più ordini nel periodo di 90 giorni verranno presi in considerazione solo gli ultimi due Per i clienti per i cui ordini è stata già riconosciuta la nota di credito per la differenza prezzo della specialità Diflucan del 22 aprile scorso sarà riconosciuta solo la relativa differenza Per evitare eccessivi aggravi amministrativi le note di credito di importo inferiore a 2,50 non saranno emesse. * * * * * * * La società GlaxoSmithKline informa che nel corso del mese di dicembre verrà cessata la commercializzazione del farmaco TAGAMET compresse 800 mg AIC Il farmaco in questione sarà disponibile fino ad esaurimento scorte e potrà essere esitato fino alla sua naturale scadenza. * * * * * * * La Società Dexo Italia, in riferimento alla modifica degli stampati della specialità medicinale EUSAPRIM, comunica che tutti i lotti attualmente presenti nella catena distributiva non potranno essere dispensati oltre la data del 17 gennaio 2009 e potranno essere resi ad Assinde Servizi in occasione della prossima tranche ordinaria. Con l occasione la Società Dexo, concessionaria del prodotto in questione, informa che il titolare AIC, GlaxoSmithKline, cesserà la commercializzazione delle confezioni di Eusaprim compresse a partire dal prossimo mese di gennaio. * * * * * * * A seguito della modifica degli stampati della specialità medicinale BETAMOUSSE (cfr. Farma 7 nn. 28 e 47-48/2008), la società Mipharm comunica che l Aifa ha concesso una proroga di 180 giorni a partire dal 27 dicembre 2008, vale a dire fino al 24 giugno 2009, per lo smaltimento dei

13 lotti della specialità medicinale BETTAMOUSSE*SCH CUT 0,1% 100G AIC e BETTAMOUSSE*SCH CUT 50G 0,1% - AIC * * * * * * * La Società Janssen-Cilag comunica di aver ottenuto dall Aifa, con provvedimento UPC n. 255 in corso di pubblicazione in G.U., un ulteriore proroga di 30 giorni a partire dal 14 gennaio 2009, per lo smaltimento delle scorte della specialità medicinale JURNISTA nelle seguenti confezioni: JURNISTA*14CPR 8MG R.P. AIC JURNISTA*14CPR 16MG R.P. AIC JURNISTA*14CPR 32MG R.P. AIC * * * * * * * A seguito della modifica degli stampai della specialità medicinale Azactam 1 g/3ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - AIC n ed Azactam 500mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - AIC n , la Società Bristol-Myers Squibb, nel ricordare che le confezioni non aggiornate non potranno più essere esitate ha fatto pervenire l elenco dei lotti non più vendibili: Azactam 1g Azactam 500 mg AIC AIC Nr. Lotto Scadenza Nr. Lotto Scadenza 7A /12/2009 8E /04/2010 7A /12/2009 7B /01/2010 7B /01/2010 7E /04/2010 7E /04/2010 7J /09/2010 8A /10/2010 8A /10/2010 8B /11/2010 8E /02/2010 8E /11/2010 8B /11/2010 8J /02/2011 8J /11/2010 Le confezioni non più esitabili dovranno essere rese ad Assinde Servizi in occasione della prima tranche utile. * * * * * * *

14 IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE LUTOGIN*30CPS MOLLI 100MG ,95 A (Amsa Srl) LANSOPRAZOLO PEN*FL 14CPS 15MG ,61 A (Pensa Pharma Spa) LANSOPRAZOLO PEN*FL 14CPS 30MG ,54 A (Pensa Pharma Spa) OMNITROPE*SC CART 6,7MG/ML1,5M ,55 A/39 (Sandoz Spa) GENERFLON*10CPR RIV 250MG ,40 A (So.se.pharm Srl) GENERFLON*6CPR RIV 500MG ,65 A (So.se.pharm Srl) GENERFLON*12CPR RIV 750MG ,60 A (So.se.pharm Srl) DISEPAVIT*EV IM 6F I+6F II ,00 C (So.se.pharm Srl) ARTROXICAM*SCHIUMA 50G 1% (So.se.pharm Srl) ,00 C

15 MODIFICA STAMPATI AIC DESCRIZIONE DATA ULTIMA VENDIBILITA LOTTI CONFORMI MERCILON*21CPR 27 dicembre A scad. 11/2011 0,15MG+0,02MG (Organon Italia Spa) MERCILON*63CPR 27 dicembre B scad. 9/2011 0,15MG+0,02MG (Organon Italia Spa) MERCILON*126CPR 27 dicembre A scad. 9/2011 0,15MG+0,02MG (Organon Italia Spa) GRACIAL*7CPR AZZ+15CPR 20 dicembre 2008 Sarà disponibile entro la prima BIANCHE decade di gennaio 2009 il lotto 67438B scad. 06/2011 (tutti i lotti con scadenza 6/2011 e date GRACIAL*21CPR AZZ+45CPR BIANC. (Organon Italia Spa) successive potranno essere esitati) 20 dicembre 2008 Sarà disponibile entro la prima decade di gennaio 2009 il lotto 67438A scad. 06/2011 (tutti i lotti con scadenza 6/2011 e date successive potranno essere esitati) URBASON*10CPR 4MG 14 dicembre 2008 Lotto U563 con bollino verde (Sanofi-aventis Spa) Lotti successivi senza bollino verde URBASON*IM EV 3F 14 dicembre 2008 Lotto A MG+3F 1ML (Sanofi-aventis Lotto A8315 e seguenti Spa) URBASON*IM IV 1F 40MG+F 14 dicembre 2008 Lotti 1A8050 e A8053 con bollino 1ML (Sanofi-aventis Spa) verde Lotti successivi senza bollino verde Confezioni ospedaliere lotti 1A8051 e A8053 con bollino verde Lotto A8052 LOTTI NON CONFORMI 15

16 URBASON*IM EV 1F 250MG+1F 5ML (Sanofi-aventis Spa) CITALOPRAM EG*28CPR RIV 20MG (Eg Spa) CITALOPRAM EG*14CPR RIV 40MG (Eg Spa) CARVEDILOLO PLIVA*28CPR 6,25MG (Germed Pliva Pharma Spa) CARVEDILOLO PLIVA*30CPR 25MG (Germed Pliva Pharma Spa) DOXAZOSINA MONTER.*30CPR 2MG (Germed Pliva Pharma Spa) DOXAZOSINA MONTER.*20CPR 4MG (Germed Pliva Pharma Spa) BOOSTRIX*IM SOSP 1SIR C/AGO (GlaxoSmithKline) Lotti dal A dicembre 2008 Lotto 1A6005 con bollino verde Lotto A7006 con bollino verde Lotti successivi senza bollino verde 21 gennaio 2009 Primo lotto conforme T scad. 7/2013 e successivi (sulla base della data di scadenza), sono conformi anche i lotti precedenti se contrassegnati da un bollino blu accanto al numero di lotto 21 gennaio 2009 Primo lotto conforme T041900A scad. 3/2013 e successivi (sulla base della data di scadenza), sono conformi anche i lotti precedenti se contrassegnati da un bollino blu accanto al numero di lotto 10 marzo marzo gennaio /A gennaio /A dicembre 2008 AC37B037BD e tutte le forniture successive saranno effettuate con prodotto confezionato con stampati aggiornato (ultima revisione riportata sul foglietto illustrativo: Luglio 2008) indipendentemente dalla numerazione dei lotti che potrebbe 16

17 ATENOLOLO CL.RAT.*28CPR (Ratiopharm Italia Srl) ATENOLOLO CL.RAT.*28CPR50+12,5 (Ratiopharm Italia Srl) EFFORTIL*20CPR 5MG (Boehringer Ingelheim It.spa) EFFORTIL*OS GTT 15G 0,75% (Boehringer Ingelheim It.spa) EFFORTIL*IM IV 6F 1ML 10MG (Boehringer Ingelheim It.spa) LEUTROL*IM SOLUZ 5F 15MG/1,5ML non essere progressiva, anche per la possibile pres4enza di lotti sottoposti a rilavorazione 13 gennaio 2009 Primi lotti aggiornati K e H Le confezioni appartenenti ai lotti F080943, G e N segnalate da un asterisco di colore nero sono da ritenersi conformi. Tutti i lotti commercializzati da Ratiopharm Italia con data successiva al 12 novembre 2008 sono da ritenersi conformi anche se non riportano gli asterischi di colore nero. 13 gennaio 2009 Primo lotto aggiornato K Le confezioni appartenenti ai lotti F e F segnalate da un asterisco di colore nero sono da ritenersi conformi. Tutti i lotti commercializzati da Ratiopharm Italia con data successiva al 12 novembre 2008 sono da ritenersi conformi anche se non riportano gli asterischi di colore nero. 13 dicembre 2008 Lotto aggiornato BR scad. 3/ dicembre 2008 Lotto aggiornato AR scad. 3/ dicembre 2008 Lotto aggiornato A scad. 2/ dicembre 2008 Lotto aggiornato A scad. 10/

18 (Boehringer Ingelheim It.spa) LOPERAMIDE ANGEN.*30CPS 2MG (Angenerico Spa) 29 gennaio LA01 - LA03 - LA05 - LA24 - LA25 - LA26 - LA27 - LA28 - LA29 - LA30 - LA31 - LA32 - LA33 - LA46 - LA47 -LA50 - LA51 LA58 - LA60 - LA61 - LA62 - LA63 - LA64 - LA79 - LA80 - LA81 - LA82 - LA83 LA LA102 - LA103 - LA104 - LA105 - LA106 - LA107 - LA108 - LA131 - LA132 - LA133 - LA135 - LA136 - LA137 - LA165 - LA166 - LA167 - LA168 - LA169 - LA170 - LA189 - LA190 - LA191 - LA192 - LA193 - LA216 - LA217 - LA218 - LA219 - LA251 - LA286 - LA287 - LA288 - LA289 - LA290 -LA291 - LA292 - LA294 - LA295 - LA296 - LA299 - LA300 - LA303 - LA304 - LA306 - LA307 - LA TRENTAL*IV 5F 100MG 5ML (Sanofi-aventis Spa) 13 dicembre 2008 Da ottobre 2008 sono immessi in distribuzione solo lotti aggiornati Lotti con prospetto NON aggiornato in confezione ospedaliera: 40B667 40B669 40B673 40N643 40N653 Lotto con prospetto NON aggiornato in confezione al pubblico: 40N658 18

19 TRENTAL*30CPR 400MG R.M. (Sanofi-aventis Spa) 13 dicembre 2008 Da ottobre 2008 sono immessi in distribuzione solo lotti aggiornati Lotti con prospetto NON aggiornato in confezione ospedaliera: N510 N527 N538 senza bollino verde U562 senza bollino verde Lotti con prospetto NON aggiornato in confezione al pubblico: 1U521 1U569 1N513 1N519 1N530 2N507 B464 B465 B466 B469 B470 B471 B474 B476 B477 B480 B481 B497 B510 N503 N508 N509 N510 N511 N512 N513 N514 19

20 TRENTAL*30CPR 600MG R.M. (Sanofi-aventis Spa) N515 N516 N517 N518 N519 N520 N521 N522 N523 N524 N525 N525 N526 N528 N529 N530 N531 N532 N533 N534 N535 N536 N537 U531 U533 U549 U550 U560 U561 U568 U542 U569 U dicembre 2008 Lotti con prospetto non aggiornato in confezione al pubblico 20

21 1B569 1N519 1N535 1N537 1N547 1U615 B554 B555 B556 B557 B558 B559 B560 B564 B564 B565 B566 B567 B568 B569 B570 B571 B571 B573 E496 E498 E500 E501 N502 N504 N506 N507 N510 N511 N512 21

22 SERTRALINA SAND*30CPR RIV 50MG (Sandoz SpA) 10 ottobre 2008 Le confezioni aventi il lotto 4734 con bollino A sono aggiornate N513 N519 N520 N521 N524 N525 N526 N527 N530 N531 N532 N535 N537 N538 N547 N548 N549 N550 U600 U603 U604 U605 U606 U608 U609 U613 U614 U615 U617 U618 U619 Le confezioni aventi il lotto 4734 senza il bollino A 22